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Tubos PRP | VI - Densidad de las plaquetas de la vida
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Tubos PRP | VI - Densidad de las plaquetas de la vida | PU 10 uds.

VI - Density Life Los tubos de PRP proporcionan el método más sencillo y eficaz para obtener y preparar plasma rico en plaquetas (PRP) a partir de la sangre de los pacientes.

  

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¡Tubos PRP de primera clase!

¡Seguro y rápido! El método más sencillo para obtener plasma autólogo de gran pureza.

Descripción

VI - Density Life Platelets PRP tubos es un producto de nueva generación fabricado con tecnología avanzada para mejorar la calidad y la eficacia de su uso. Todos ellos cuentan con el marcado CE (93/42/CEE, actualizado por la Directiva 2007/47/CEE) y, a continuación, están validados de acuerdo con numerosas certificaciones ISO, como ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2012 y EN ISO14971: 2009, ISO 10993 -1: 2009, ISO 10993-3: 2005 y SFDA.

1) Certificados como productos sanitarios de clase de riesgo IIa:De acuerdo
con las disposiciones de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios, los consumibles utilizados para la preparación de plasma con fines terapéuticos deben cumplir determinados requisitos. En particular, la preparación de plasma por centrifugación requiere tubos clasificados y certificados como productos sanitarios de clase de riesgo IIa. Sin embargo, para garantizar el máximo nivel de seguridad para el usuario final, algunos fabricantes certifican estos tubos como productos sanitarios de clase de riesgo IIb, lo que requiere un análisis de riesgo adicional y estudios clínicos del producto.

2) Contienen un gel separador especial desarrollado por investigadores de la Universidad de Nápoles Federico II. Las principales propiedades fisicoquímicas y biológicas de este gel son:

(a) biocompatibilidad/hemocompatibilidad;
(b) estabilidad a largo plazo en contacto con el anticoagulante;
(c) tixotropía;
(d) densidad bien definida.

Anticoagulante: Citrato de sodio 0,8 ml, citrato de sodio PH 6,5 / 7

 

Se pueden obtener aproximadamente 4 / 4,5 ml de PRP en cada tubo de PRP.

VI - Densidad Vida Plaquetas Tubos PRP

Este último valor es de especial importancia, ya que las investigaciones han demostrado que la densidad del gel de liberación debe ser de unos 1080 - 1077 g/cm³ para conseguir la mayor concentración posible de plaquetas en el plasma. Una disminución de este valor conduce a una reducción de las plaquetas contenidas en el plasma, y algunas subpoblaciones se eliminan por completo. Los investigadores de la Universidad de Nápoles han dedicado meses de minucioso trabajo a producir un gel con una tixotropía y un peso específico óptimos que lo hacen posible:

- eliminar casi por completo los glóbulos rojos del plasma;
- lograr una concentración óptima de leucocitos reduciendo el umbral de granulocitos y manteniendo casi inalterada la concentración de linfocitos y monocitos;
- obtener una concentración de plaquetas dos veces superior a la de la sangre total

VI - Density Life Platelets es un producto médico modular utilizado para producir plasma rico en plaquetas (PRP).

Tiene las siguientes características:

  • Tubos preetiquetados con tapón rojo que contienen anticoagulante; Cada tubo tiene capacidad para 9 ml de sangre y tiene un vacío precalibrado para una muestra de sangre de ~ 9 ml.
  • Los tubos contienen un gel de separación a base de un polímero inerte y un anticoagulante.
  • El gel separador es necesario para la separación entre el suero enriquecido con plaquetas y los glóbulos rojos durante la centrifugación.

Instrucciones de uso

VI - Density Life Platelets - Los tubos PRP permiten la preparación sencilla, segura y rápida de componentes sanguíneos (por ejemplo, gel de plaquetas, gel de fibrina, gel de células de médula ósea) y están destinados al uso de productos sanguíneos autólogos.

La razón de ser de este dispositivo médico es administrar localmente altas concentraciones de factores de crecimiento como los que se encuentran en el concentrado de plaquetas. También puede proporcionar células implicadas en la reparación o el tejido de soporte y el andamiaje temporal de fibrina y la migración celular.

Los tubos de PRP deben ser utilizados por personal médico especialmente formado y posiblemente bajo supervisión médica.

La eficacia terapéutica depende de la calidad intrínseca y de la fabricación de los componentes sanguíneos. Este dispositivo médico permite la preparación y

Activación (gelificación) de los componentes sanguíneos. VI - Densidad de vida Las plaquetas no son terapéuticas en sí mismas. Las indicaciones más importantes para el uso de este

Producto médico son el tratamiento de las heridas agudas, las úlceras crónicas de la piel, el tejido subcutáneo o mucocutáneo, así como las lesiones óseas, las inyecciones/rellenos subcutáneos y el fortalecimiento de las raíces del cabello.

El método basado en esta preparación se denomina "BUFFY COAT" y requiere tubos de PRP, que son diferentes del "EMPTY TEST" (simple tubo de extracción de sangre al vacío), que no produce un concentrado sino un suero. Estos tubos no son capaces de sedimentar la sangre con alta precisión y producir una alta concentración de PRP. Además, tampoco permiten extraer sólo la capa intermedia (PRP).

Tubos PRP

Además, el plástico de los tubos de extracción de sangre al vacío simples contiene silicona micronizada, que también puede producir la activación de las plaquetas. Todo ello da lugar a un suero sin plaquetas tras el proceso de centrifugación, que no puede utilizarse para el PRP.

VI - Density Life Platelets - ¡Los tubos de PRP no son de plástico y no contienen silicona micronizada!

La composición está óptimamente ajustada para lograr el máximo efecto biológico. El plasma rico en plaquetas (PRP) también se conoce como gel plaquetario autólogo), plasma rico en factores de crecimiento (PRGF) o concentrado de plaquetas (PC). Se trata esencialmente de un aumento de la concentración de plaquetas autólogas contenidas en una pequeña cantidad de plasma, tras la centrifugación de la sangre del paciente.

Los tubos PRP están disponibles en las siguientes capacidades de vacío: 9ml.

Campos de aplicación

MAXILO - CIRUGÍA FACIAL

Reconstrucciones mandibulares, implantes dentales, fisuras tonales y orofaríngeas;

Otorrinolaringología

Cirugía de cuello y cabeza; fracturas faciales o nasales;

Lesiones de los alvéolos dentales; aumento de pecho; reconstrucción de la mandíbula; injerto óseo; fístula oronasal; reparación de labios; rinoplastia y septoplastia; fracturas faciales

PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA, ESTÉTICA CIRUGÍA

Colgajos de piel, reconstrucciones músculo-piel, mamoplastia; lifting de cara y cuello; colgajos y reconstrucciones musculocutáneas; úlceras crónicas; reconstrucción mamaria y mamoplastia; reconstrucción craneofacial; coadyuvante para tratamientos faciales con láser

ORTOPEDIA

Pseudoartrosis, osteosíntesis, implantes óseos, implantes de prótesis de titanio

NEUROCIRUGÍA

Reconstrucciones vertebrales; agujeros de fresa y craniectomía; pérdida de líquido cefalorraquídeo

Cirugía vascular y cardíaca

Reparación del esternón; bypass arterial; reconstrucción arterial; fístula bronco pleural

OFTALMOLOGÍA

Úlceras y heridas de la córnea; reparación de lesiones maculares (con plaquetas hiperconcentradas).

TRICOLOGÍA

Regeneración de las raíces del cabello

MEDICINA GENERAL, GERIATRÍA, DIABETOLOGÍA, HEMATOLOGÍA, CIRUGÍA GENERAL, DERMATOLOGÍA, RADIOTERAPIA

son especialidades en las que las úlceras o laceraciones agudas o crónicas, primarias o secundarias, podrían encontrar apoyo terapéutico en el uso del gel de plaquetas.

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Precauciones

El dispositivo médico sólo puede ser utilizado por personal experimentado y sólo en determinadas condiciones.

Utilice el PRP con especial precaución en los siguientes casos:

  • infecciones agudas o crónicas en la zona quirúrgica;
  • enfermedades metabólicas no controladas como la diabetes, la osteomalacia, la disfunción tiroidea o las enfermedades renales o hepáticas graves;
  • Terapia a largo plazo con cortisona;
  • Enfermedades autoinmunes;
  • La radioterapia.

Los pacientes con defectos funcionales congénitos o adquiridos de las plaquetas pueden liberar menos factores de crecimiento.

En la trombocitopenia, es muy difícil obtener un concentrado rico en plaquetas para uso clínico. El gel de plaquetas se reabsorbe en pocos días. No se ha descrito ningún fenómeno de toxicidad en los tejidos tratados con el gel.

Deben utilizarse los procedimientos normales de control o la profilaxis contra las complicaciones infecciosas. Los factores de crecimiento de las plaquetas inducen la proliferación celular.

El uso del gel de plaquetas está contraindicado si se sospecha de lesiones degenerativas malignas. Para garantizar la regeneración de los tejidos, el PRP debe introducirse únicamente en los tejidos vitales y en contacto directo con los mismos (si es necesario, microtomando la superficie del tejido).

tubos prp

Siguiendo estas instrucciones de uso, este dispositivo médico puede producir PRP con una concentración de plaquetas 4-5 veces mayor que la muestra de sangre original (1 x 106 plaquetas / microlitro ± 20%). Los factores de crecimiento y los mediadores quimiotácticos de las plaquetas se liberan principalmente de forma pasiva (es decir, sin activación plaquetaria). Por lo tanto, el gel plaquetario puede producirse a partir de la sangre de pacientes que toman anticoagulantes orales, heparina, heparina cálcica, inhibidores de la agregación plaquetaria e inhibidores de la ciclooxigenasa.

Parte de la liberación de factores de crecimiento podría depender del estado de activación de las plaquetas. Por lo tanto, es aconsejable esperar a que se retrase la publicación del

Factores de crecimiento si el paciente está tomando inhibidores de la ciclooxigenasa o antiagregantes plaquetarios. No se conocen interacciones con agentes sistémicos o tópicos. El uso previsto no incluye la adición de medicamentos al gel de plaquetas. Cuando se utiliza el gel de plaquetas para la regeneración ósea, el gel puede utilizarse con huesos de animales certificados o materiales biocompatibles certificados.

Registro de solicitudes

La producción de PRP consiste en la recogida de sangre venosa autóloga (del paciente a tratar), que se centrifuga y concentra (método denominado BUFFY COAT).

Tras la extracción de la sangre, se procede a la centrifugación (rotación/fuerza centrífuga según la centrífuga) hasta obtener tres capas:

  • plasma pobre en plaquetas (PPP)
  • plasma rico en plaquetas (PRP)
  • glóbulos rojos

Ajuste la centrífuga a los siguientes parámetros:

1200 RCF (g) (Para Hettich EBA 200 a 3400 rpm) durante 7 minutos para centrífugas de rotor angular o inclinado

Para determinar la aceleración centrífuga relativa (RCF), o para calcular las revoluciones por minuto (RPM), puede utilizar nuestros convertidores

CONVERTIDOR RCF/RPM

https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/

VI - Density Life Platelets PRP tubes es un producto de nueva generación fabricado con tecnología avanzada para mejorar la calidad y la eficacia de su uso. Todos ellos cuentan con el marcado CE (93/42/CEE, actualizado por la Directiva 2007/47/CEE) y, a continuación, están validados de acuerdo con numerosas certificaciones ISO, como ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2012 y EN ISO14971: 2009, ISO 10993 -1: 2009, ISO 10993-3: 2005 y SFDA

Los tubos de PRP son envases primarios estériles. Su envasado se realiza en un entorno de flujo laminar y está certificado como producto sanitario de clase IIb registrado en el Ministerio de Sanidad con el número de registro nacional con la clasificación CND

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