Le processus de fabrication commence par un simple mélange de 32 mg d'HA de haut poids moléculaire (1100-1400 kDa) et de 32 mg d'HA de bas poids moléculaire (80-100 kDa). Le mélange est ensuite stabilisé par le procédé thermique susmentionné, qui n'utilise aucun agent de réticulation et qui consiste en une première étape à haute température suivie d'une étape à basse température.
Le résultat est un produit qui favorise à la fois les processus de reconstruction et de réparation des tissus, même lorsque des cicatrices sont déjà apparues. Il améliore également le relâchement cutané du visage, du cou et du corps.
PROFHILO® est indiqué pour le traitement du visage et du corps, en particulier pour le traitement de la zone malaire-zygomatique et submalaire. Un cycle initial de deux traitements à 30 jours d'intervalle est recommandé, suivi, si nécessaire, de traitements d'entretien tous les deux mois. Il est toutefois recommandé d'évaluer le protocole spécifique de PROFHILO® en fonction du degré de vieillissement des patients.
Le produit présente des caractéristiques uniques, telles qu'une concentration élevée en HA (64 mg/2 ml), une maniabilité idéale, une diffusion tissulaire optimale et une faible viscosité, la fluidité l'emportant sur l'élasticité (tan delta > 1).
En outre, les HyCoCos présentent un profil de biocompatibilité élevé en raison de plusieurs caractéristiques. Premièrement, les HyCoCos sont produits par biosynthèse d'un substrat naturel sans autre modification chimique ; deuxièmement, leur HA naturel stabilisé thermiquement a une durée similaire à celle d'un gel faiblement réticulé.
Par rapport à d'autres formulations d'HA natif, les HyCoCos présentent le potentiel d'un bioremodelage global plus efficace, et la présence simultanée de hyaluronane de haut et de bas poids moléculaire en fait un dispositif médical utilisable à la fois en médecine esthétique et régénérative.
Comme le montrent les études, le complexe hybride formé à partir de H-HA et de L-HA favorise mieux la cicatrisation des kératinocytes humains in vitro que le HA seul.
De plus, cette combinaison spéciale augmente les niveaux d'expression des collagènes de type I et III ainsi que de l'élastine.
Enfin, il a été démontré que les HyCoCos favorisent la différenciation adipogène et la prolifération des cellules souches dérivées du tissu adipeux (ASC), qui pourraient être utilisées pour guérir l'ischémie locale des tissus et la cicatrisation, et améliorer le renouvellement du tissu adipeux.
Au cours des trois dernières années, ces données in vitro ont été validées et intégrées dans des études cliniques qui ont confirmé à la fois l'efficacité et la tolérance du dispositif médical étudié.
Les études in vitro et cliniques ont confirmé les caractéristiques innovantes du produit. Par conséquent, après trois ans de commercialisation, le fabricant a revu les données de sécurité post-commercialisation afin de fournir une description complète et exhaustive du profil du produit.
