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Tubes PRP | VI - Density Life Platelets
VI - Densité Plaquettes de vie Tubes PRP
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Tubes PRP | VI - Density Life Platelets | UE 10 pcs.

VI - Density Life Platelets Les tubes PRP permettent la méthode la plus simple et la plus efficace pour obtenir et préparer le plasma riche en plaquettes (PRP) à partir du sang des patients. Attention !  

  

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Des tubes PRP de première qualité !

Sûr et rapide ! La méthode la plus simple pour obtenir du plasma autologue et de haute pureté !

Description

VI - Density Life Platelets PRP tubes est un produit de nouvelle génération, fabriqué avec une technologie avancée pour améliorer la qualité et l'efficacité de son utilisation. Ils sont tous marqués CE (93/42/CEE, mis à jour par la directive 2007/47/CEE) et sont ensuite validés selon de nombreuses certifications ISO telles que ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485 : 2012 et EN ISO14971 : 2009, ISO 10993 -1 : 2009, ISO 10993-3 : 2005 et SFDA.

1) Certifié comme dispositif médical de classe de risque IIa:
Selon les dispositions de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, les consommables utilisés pour la production de plasma à des fins thérapeutiques doivent répondre à certaines exigences. En particulier, la préparation du plasma par centrifugation nécessite des tubes qui sont classés et certifiés comme dispositifs médicaux de la classe de risque IIa. Toutefois, afin de garantir une sécurité maximale pour l'utilisateur final, certains fabricants certifient ces tubes comme dispositifs médicaux de la classe de risque IIb, ce qui implique des analyses de risques et des études cliniques supplémentaires du produit.

2) Ils contiennent un gel séparateur spécialmis au point par des chercheurs de l'université Federico II de Naples. Les principales propriétés physico-chimiques et biologiques de ce gel sont les suivantes :

a) biocompatibilité/hémocompatibilité ;
b) stabilité à long terme au contact de l'anticoagulant ;
c) thixotropie ;
d) densité bien définie.

Anticoagulant : Citrate de sodium 0,8 ml, citrate de sodium PH 6,5 / 7

 

Chaque tube PRP permet d'obtenir environ 4 / 4,5 ml de PRP.

VI - Density Life Platelets Tubes PRP

Cette dernière valeur est particulièrement importante car, selon les recherches, la densité du gel de libération doit être d'environ 1080 - 1077 g/cm³ pour obtenir la plus grande concentration possible de plaquettes dans le plasma. Une diminution de cette valeur entraîne une réduction des plaquettes contenues dans le plasma, et certaines sous-populations sont complètement éliminées. Des chercheurs de l'université de Naples ont travaillé dur pendant des mois pour produire un gel présentant une thixotropie et une densité spécifique optimales, ce qui permet d'atteindre cet objectif :

- éliminer presque totalement les globules rouges du plasma ;
- obtenir une concentration optimale de leucocytes en abaissant le seuil de granulocytes et en maintenant la concentration de lymphocytes et de monocytes pratiquement inchangée ;
- obtenir une concentration de plaquettes deux fois plus élevée que celle du sang total

VI - Density Life Platelets est un produit médical modulaire qui sert à la production de plasma riche en plaquettes (PRP).

Il présente les caractéristiques suivantes :

  • Tubes prémarqués avec bouchon rouge contenant un anticoagulant ; chaque tube contient 9 ml de sang et possède un vide préétalonné pour un échantillon de ~ 9 ml de sang.
  • Les tubes contiennent un gel de séparation à base de polymère inerte et un anticoagulant.
  • Le gel séparateur est nécessaire à la séparation entre le sérum enrichi en plaquettes et les globules rouges pendant la centrifugation.

Mode d'emploi

VI - Density Life Platelets - tubes PRP permettent la préparation simple, sûre et rapide de composants sanguins (p.ex. gel de plaquettes, gel de fibrine, gel de cellules de moelle osseuse) et est destiné à l'utilisation de produits sanguins autologues.

La raison d'être de ce dispositif médical est d'administrer localement des concentrations élevées de facteurs de croissance, comme ceux que l'on trouve dans le concentré de plaquettes. Il est également possible de fournir des cellules qui participent à la réparation ou qui soutiennent les tissus et la structure de fibrine temporaire et la migration cellulaire.

Les tubes PRP doivent être utilisés par un personnel médical spécialement formé et éventuellement sous la responsabilité d'un médecin.

L'efficacité thérapeutique dépend de la qualité intrinsèque et de la fabrication des composants sanguins. Ce dispositif médical permet la préparation et

Activation (gélification) des composants sanguins. VI - Density Life Platelets n'a pas d'effet thérapeutique en soi. Les principales indications de l'utilisation de ce produit sont

Du dispositif médical est le traitement des plaies aiguës, des ulcères chroniques de la peau, des tissus sous-cutanés ou mucocutanés ainsi que des lésions osseuses, les injections/remplissages sous-cutanés et le renforcement des racines des cheveux.

La méthode basée sur cette préparation s'appelle "BUFFY COAT" et nécessite des tubes PRP qui diffèrent du "EMPTY TEST" (simple tube de prélèvement sanguin sous vide), qui ne produit pas de concentré mais un sérum. Ces tubes ne sont pas en mesure de sédimenter le sang avec une grande précision et de produire une concentration élevée de PRP. De plus, ils ne permettent pas non plus d'extraire uniquement la couche intermédiaire (PRP).

Tubes PRP

De plus, le plastique des tubes de prélèvement sanguin sous vide simples contient du silicone micronisé qui peut également produire une activation plaquettaire. Tout cela conduit, après le processus de centrifugation, à un sérum sans plaquettes qui ne peut pas être utilisé pour le PRP.

VI - Density Life Platelets - Les tubes PRP ne sont pas fabriqués en plastique et ne contiennent pas de silicone micronisé !

Leur composition est parfaitement adaptée pour obtenir un effet biologique maximal. Le plasma riche en plaquettes (PRP) est également connu sous le nom de gel autologue de plaquettes), de plasma riche en facteurs de croissance (PRGF) ou de concentré de plaquettes (PC). Il s'agit essentiellement d'une augmentation de la concentration de plaquettes autologues contenues dans une petite quantité de plasma, après centrifugation du sang du patient.

Les tubes PRP sont disponibles dans les capacités de vide suivantes : 9ml.

Champs d'application

CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE

Reconstructions de la mandibule, implants dentaires, fissures tonales et oropharyngées ;

Oto-rhino-laryngologie

Chirurgie du cou et de la tête ; fractures du visage ou du nez ;

Lésions des alvéoles dentaires ; augmentation mammaire ; reconstruction de la mâchoire inférieure ; greffe osseuse ; fistule oronasale ; réparation des lèvres ; correction du nez et du septum nasal ; fractures faciales

CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTIVE, ESTHÉTIQUE CHIRURGIE

Lambeaux cutanés, reconstruction musculo-cutanée, mammoplastie ; lifting du visage et du cou ; lambeaux musculo-cutanés et reconstruction ; ulcères chroniques ; reconstruction mammaire et mammoplastie ; reconstruction du crâne-visage ; accompagnement des traitements faciaux au laser

ORTHOPÉDIE

Pseudoarthrose, ostéosynthèse, implants osseux, implants de prothèses en titane

NEUROCHIRURGIE

Reconstruction des vertèbres ; trous de trépan et craniectomie ; perte de liquide céphalorachidien

Chirurgie vasculaire et cardiaque

Réparation du sternum ; pontage artériel ; reconstruction artérielle ; fistule broncho-pleurale

OPHTALMOLOGIE

Ulcères et plaies de la cornée ; réparation des lésions maculaires (avec des plaquettes sanguines hyperconcentrées).

TRICHOLOGIE

Régénération des poils

MÉDECINE GÉNÉRALE, GÉRIATRIE, DIABÉTOLOGIE, HÉMATOLOGIE, CHIRURGIE GÉNÉRALE, DERMATOLOGIE, RADIOTHÉRAPIE

sont des spécialités dans lesquelles les ulcères ou les déchirures aiguës ou chroniques, primaires ou secondaires, pourraient trouver un soutien thérapeutique dans l'utilisation du gel de plaquettes.

Tubes PRP

Précautions d'emploi

Le dispositif médical ne doit être utilisé que par un personnel expérimenté et dans certaines conditions.

Utilisez le PRP avec une prudence particulière dans les cas suivants :

  • infections aiguës ou chroniques au niveau du site chirurgical ;
  • maladies métaboliques non contrôlées telles que le diabète, l'ostéomalacie, les troubles fonctionnels de la thyroïde, les maladies graves des reins ou du foie ;
  • Traitement à long terme à la cortisone ;
  • Maladies auto-immunes ;
  • La radiothérapie.

Les patients atteints de déficits plaquettaires fonctionnels congénitaux ou acquis peuvent libérer moins de facteurs de croissance.

En cas de thrombocytopénie, il est très difficile d'obtenir un concentré riche en plaquettes pour une utilisation clinique. Le gel de plaquettes est réabsorbé en quelques jours. Aucun phénomène de toxicité n'a été décrit dans les tissus traités avec le gel.

Des procédures de surveillance normales ou une prophylaxie contre les complications infectieuses doivent être appliquées. Les facteurs de croissance provenant des plaquettes induisent la prolifération cellulaire.

L'utilisation de gel de plaquettes est contre-indiquée en cas de suspicion de lésions de dégénérescence maligne. Pour assurer la régénération tissulaire, le PRP doit être introduit uniquement dans des tissus vitaux et en contact direct avec les tissus (si nécessaire, en effectuant des micro-tons sur la surface des tissus).

tube prp

En suivant ce mode d'emploi, ce dispositif médical permet de produire un PRP avec une concentration de plaquettes 4 à 5 fois supérieure à celle de l'échantillon de sang initial (1 x 106 plaquettes / microlitre ± 20%). Les facteurs de croissance et les médiateurs chimiotactiques des thrombocytes sont principalement libérés de manière passive (c'est-à-dire sans activation des thrombocytes). Par conséquent, le gel plaquettaire peut être produit à partir du sang de patients prenant des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'héparine de calcium, des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs de la cyclooxygénase.

Une partie de la libération des facteurs de croissance pourrait dépendre de l'état d'activation des plaquettes sanguines. Il est donc conseillé d'attendre un retard dans la libération des

Facteurs de croissance si le patient prend des inhibiteurs de la cyclooxygénase ou des plaquettes anti-adhérentes. Aucune interaction avec des agents systémiques ou topiques n'est connue. L'utilisation prévue n'inclut pas l'ajout de médicaments au gel de plaquettes. Si le gel de plaquettes est utilisé pour la régénération osseuse, le gel peut être utilisé avec des os d'animaux certifiés ou des matériaux biocompatibles certifiés.

Protocole d'application

La préparation du PRP consiste à prélever du sang veineux autologue (du patient à traiter), qui est ensuite centrifugé et concentré (méthode appelée BUFFY COAT).

Une fois le sang prélevé, on procède à la centrifugation (rotation/force centrifuge dépendant de la centrifugeuse) jusqu'à obtenir trois couches :

  • plasma pauvre en plaquettes (plasma pauvre en plaquettes-PPP)
  • plasma riche en plaquettes (plasma riche en plaquettes-PRP)
  • globules rouges

Réglez la centrifugeuse sur les paramètres suivants :

1200 ACR (g) (Pour Hettich EBA 200 à 3400 tr/min) pendant 7 minutes pour les centrifugeuses à rotor angulaire ou incliné

Pour déterminer l'accélération centrifuge relative (ACR), ou pour calculer le nombre de tours par minute (RPM), vous pouvez utiliser nos convertisseurs

CONVERTISSEUR RCF/RPM

https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/

VI - Density Life Platelets PRP tubes est un produit de nouvelle génération, fabriqué avec une technologie avancée pour améliorer la qualité et l'efficacité de son utilisation. Ils sont tous marqués CE (93/42/CEE, mis à jour par la directive 2007/47/CEE) et sont ensuite validés selon de nombreuses certifications ISO telles que ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485 : 2012 et EN ISO14971 : 2009, ISO 10993 -1 : 2009, ISO 10993-3 : 2005 et SFDA

Les tubes PRP sont des emballages primaires stériles. Leur conditionnement est effectué dans un environnement à flux laminaire et est certifié comme dispositif médical de classe IIb, enregistré auprès du ministère de la Santé sous le numéro d'enregistrement national avec la classification CND

Tubes PRP

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Caractéristiques

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