Il processo di produzione inizia con una semplice miscela di 32 mg di HA ad alto peso molecolare (1100-1400 kDa) e 32 mg di HA a basso peso molecolare (80-100 kDa). La miscela viene poi stabilizzata con il processo termico di cui sopra, che non utilizza agenti reticolanti e consiste in una fase iniziale ad alta temperatura seguita da una fase a bassa temperatura.
Il risultato è un prodotto che promuove sia il rimodellamento dei tessuti che i processi di riparazione, anche se le cicatrici si sono già sviluppate. Migliora anche il rilassamento della pelle su viso, collo e corpo.
PROFHILO® è adatto per il trattamento del viso e del corpo, in particolare le zone malar-zygomatiche e sottomalari. Si raccomanda un ciclo iniziale di due trattamenti a 30 giorni di distanza, seguito, se necessario, da trattamenti di mantenimento ogni 2 mesi. Tuttavia, si raccomanda di valutare il protocollo specifico PROFHILO® in base al livello di invecchiamento del paziente.
Il prodotto ha proprietà uniche come l'alta concentrazione di HA (64 mg/2 ml), la maneggevolezza ideale, la diffusione ottimale dei tessuti e la bassa viscosità, con la fluidità che predomina sull'elasticità (tan delta > 1).
Inoltre, gli HyCoCos hanno un alto profilo di biocompatibilità grazie a diverse caratteristiche. In primo luogo, gli HyCoCos sono prodotti dalla biosintesi di un substrato naturale senza ulteriori modifiche chimiche; in secondo luogo, il loro HA naturale stabilizzato termicamente ha una durata simile a un gel debolmente reticolato.
Rispetto ad altre formulazioni di HA nativo, gli HyCoCos hanno il potenziale per un biorimodellamento globale più efficace, e la presenza simultanea di ialuronano ad alto e basso peso molecolare li rende un dispositivo medico che può essere utilizzato sia in medicina estetica che rigenerativa.
Come mostrano gli studi, il complesso ibrido formato da H-HA e L-HA promuove la guarigione delle ferite dei cheratinociti umani in vitro meglio di HA da solo.
Inoltre, questa particolare combinazione aumenta i livelli di espressione dei collageni di tipo I e III e dell'elastina.
Infine, le HyCoCos hanno dimostrato di promuovere la differenziazione adipogenica e la proliferazione delle cellule staminali di derivazione adiposa (ASCs), che potrebbero essere utilizzate per guarire l'ischemia locale dei tessuti e la formazione di cicatrici e migliorare il rinnovamento del tessuto adiposo.
Negli ultimi tre anni, questi dati in vitro sono stati convalidati e integrati da studi clinici che hanno confermato sia l'efficacia che la tollerabilità del prodotto medico in esame.
Gli studi in vitro e clinici hanno confermato le proprietà innovative del prodotto. Pertanto, dopo tre anni di commercializzazione, il produttore ha rivisto i dati di sicurezza post-marketing per fornire una descrizione completa ed esaustiva del profilo del prodotto.
