Recht & praktijk · Duitsland

Wie mag een PRP-behandeling uitvoeren?

Artsen, tandartsen, Heilpraktiker, schoonheidsspecialisten of medisch praktijkpersoneel: bij PRP is niet alleen van belang wie injecteert. Bloedafname, bereiding, toepassing en professionele verantwoordelijkheid moeten afzonderlijk worden beoordeeld.

Bijgewerkt: 15 augustus 2026Rechtsgebied: Duitsland
Kort antwoord: bevoegde artsen kunnen PRP in beginsel uitvoeren als zij voor de concrete toepassing vakbekwaam zijn en aan de overige eisen voldoen. Voor tandartsen bestaat binnen de tandheelkundige behandeling een eigen wettelijke uitzondering. Heilpraktiker kunnen PRP niet zelfstandig als autologe bloedbehandeling aanbieden; schoonheidsspecialisten evenmin. Gekwalificeerd praktijkpersoneel kan afzonderlijke delegeerbare handelingen onder verantwoordelijkheid van een arts uitvoeren.

Controle per beroepsgroep

Kies een beroepsgroep – bloedafname, bereiding en toepassing worden afzonderlijk beoordeeld.

In beginsel toegestaan

Bevoegde artsen kunnen PRP uitvoeren als aan de toepasselijke professionele en juridische voorwaarden is voldaan.

  • 01Bloedafname§ 7 lid 2 TFG: door een arts of door gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts.
  • 02BereidingBij patiëntspecifieke bereiding onder onmiddellijke persoonlijke professionele verantwoordelijkheid is doorgaans § 13 lid 2b AMG van toepassing; de activiteit moet volgens § 67 AMG worden gemeld.
  • 03ToepassingEr bestaat geen aparte “PRP-licentie”. Werkelijke bekwaamheid, indicatie, beroepsregels, hygiëne en veilige organisatie zijn bepalend.

Het korte antwoord

De beroepstitel alleen beantwoordt de vraag niet. Voor PRP moeten minstens vier niveaus kloppen: wie mag bloed afnemen, wie mag het autologe bloedproduct bereiden, wie mag de concrete invasieve behandeling uitvoeren en wie draagt de professionele verantwoordelijkheid? Daarom zijn algemene uitspraken als “alleen dermatologen mogen PRP doen” of “een cursus is genoeg voor een Heilpraktiker” juridisch niet betrouwbaar.

BeroepsgroepZelfstandig PRP-aanbod?Beoordeling
Bevoegde artsenIn beginsel jaMet voldoende bekwaamheid voor de concrete procedure en onder de overige wettelijke, professionele en organisatorische voorwaarden.
Dermatologen / orthopedenIn beginsel jaAls bevoegde artsen; het specialisme is relevant voor bekwaamheid maar is geen aparte PRP-licentie.
TandartsenJa, tandheelkundig beperktSpecifieke uitzondering van § 28 TFG voor kleine hoeveelheden autoloog bloed voor tandheelkundige behandeling, onder de daarin genoemde voorwaarden.
HeilpraktikerIn de praktijk nietDe bloedafname valt onder het artsenvoorbehoud; daarnaast gelden farmaceutische eisen voor de bereiding.
SchoonheidsspecialistenNeeGeen zelfstandige bevoegdheid voor bloedafname, bereiding en invasieve PRP-behandeling.
Medisch assistenten / personeelNee, alleen gedelegeerdAfzonderlijke kwalificatie-afhankelijke handelingen kunnen onder medische verantwoordelijkheid mogelijk zijn.

Vier juridische niveaus zijn bepalend – niet alleen de injectie

01

Bloedafname – TFG

§ 7 lid 2 TFG is de centrale grens. Een donatie mag in beginsel alleen worden afgenomen door een arts of gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts. § 28 TFG bevat een nauw omschreven tandheelkundige uitzondering.

02

Bereiding – AMG

De verwerking van autoloog bloed tot PRP is geneesmiddelenrechtelijk relevant. § 13 lid 2b AMG kan een fabricagevergunning overbodig maken; § 67 AMG bevat daarnaast een zelfstandige meldplicht.

03

Toepassing – beroepsrecht

Een artsenbevoegdheid of andere toestemming om geneeskunde uit te oefenen lost niet automatisch elke PRP-situatie op. Werkelijke bekwaamheid, indicatie, voorlichting en toepasselijk beroepsrecht blijven bepalend.

04

Systeem & hygiëne

CE-markering van een PRP-systeem is geen behandelvergunning. Beoogd gebruik, gebruiksaanwijzing, hygiëne, documentatie en traceerbaarheid moeten afzonderlijk worden nageleefd.

Mogen artsen PRP uitvoeren?

In beginsel wel. Er bestaat geen speciale door de overheid afgegeven “PRP-licentie”. De artsenbevoegdheid is de beroepsrechtelijke basis, maar vervangt de bekwaamheid voor de concrete procedure niet. De arts moet indicatiestelling, bloedafname, bereiding, injectietechniek, patiëntenvoorlichting en complicatiemanagement vakbekwaam beheersen.

Grenzen van specialismen moeten niet worden overdreven, maar ook niet worden genegeerd. Het Bundesverfassungsgericht heeft particuliere medische activiteiten buiten een erkend specialisme niet algemeen verboden; daaruit volgt echter geen algemene toestemming voor elke willekeurige procedure. Bij PRP zijn aantoonbare bekwaamheid voor de concrete procedure en het beroepsrecht van de betreffende deelstaat bepalend.

Juridische duiding

Daarom is “alleen dermatologen mogen PRP op de hoofdhuid uitvoeren” even algemeen als “iedere bevoegde arts mag elke PRP-injectie doen”. De verdedigbare formulering ligt ertussenin: de bevoegdheid is de basis, de feitelijke bekwaamheid is de praktische grens.

Mogen tandartsen PRP of PRF gebruiken?

Ja – binnen de tandheelkunde en op een eigen wettelijke grondslag. § 28 TFG sluit onder bepaalde voorwaarden de afname van een kleine hoeveelheid autoloog bloed voor de vervaardiging van producten voor tandheelkundige behandeling uit van het toepassingsgebied van het TFG. Bereiding en toepassing moeten in de tandartspraktijk plaatsvinden volgens de vastgestelde erkende stand van tandheelkundige wetenschap en techniek.

Deze referentiestandaard wordt geconcretiseerd in de richtlijn van de Bundeszahnärztekammer, gepubliceerd in overeenstemming met het Paul-Ehrlich-Institut. Deze behandelt uitdrukkelijk autologe bloedproducten, waaronder PRP/PRGF en PRF, en tevens afname, bereiding, toepassing, kwaliteitsborging, documentatie en kwalificatie.

§ 28 TFG

Belangrijk: de wet definieert “kleine hoeveelheid” niet als een algemene millilitergrens. Daarom verzinnen we geen volumegrens. De uitzondering is bovendien gekoppeld aan producten voor tandheelkundige behandeling en aan bereiding en toepassing in de tandartspraktijk. Zij schept geen algemene bevoegdheid voor huid, hoofdhuid of andere niet-tandheelkundige gebieden.

Mogen Heilpraktiker PRP uitvoeren?

Als zelfstandige PRP-autologe bloedbehandeling in de praktijk niet. Het beslissende punt is eerst de bloedafname en niet de injectie. In 2024 heeft het Bayerischer Verwaltungsgerichtshof uitdrukkelijk geoordeeld dat PRP-plasma-autologe bloedtherapie onder het artsenvoorbehoud van § 7 lid 2 TFG valt.

Geneesmiddelenrechtelijk komt daar een tweede obstakel bij: humane bloedpreparaten voor medicinaal gebruik zijn receptplichtig. Voor receptplichtige geneesmiddelen geldt de vergunningvrije bereiding van § 13 lid 2b AMG niet voor personen die geen arts of tandarts zijn. Een fabricagevergunning volgens § 13 lid 1 AMG zou theoretisch een andere juridische route zijn, maar neemt het artsenvoorbehoud voor de voorafgaande bloedafname niet weg.

Mogen schoonheidsspecialisten PRP aanbieden?

Niet als zelfstandige PRP-behandeling. Een cosmetische opleiding, PRP-cursus of fabrikantcertificaat vervangt noch het artsenvoorbehoud voor bloedafname, noch de vereiste geneeskundige en farmaceutische bevoegdheid.

Benamingen als “Vampire Facial” of “PRP Facial” veranderen de beoordeling niet wanneer daadwerkelijk bloed wordt afgenomen, verwerkt en vervolgens invasief toegepast. De feitelijke procedure is bepalend, niet de marketingnaam.

Mag een medisch assistent bloed afnemen voor PRP?

In beginsel kan bloedafname worden gedelegeerd. § 7 lid 2 TFG staat afname door ander gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts toe. De verantwoordelijke praktijk moet beoordelen of de concrete medewerker voldoende gekwalificeerd is en dit organisatorisch borgen.

Daaruit volgt geen zelfstandige PRP-bevoegdheid. Voor bereiding, indicatiestelling, voorlichting en toepassing gelden aanvullende eisen. Uit algemene delegatieregels mag niet automatisch worden afgeleid dat iedere PRP-injectie aan niet-arts personeel kan worden overgedragen.

Wat een PRP-praktijk organisatorisch zou moeten controleren

  • Controleer de meldplicht voor vergunningvrije geneesmiddelenbereiding volgens § 67 AMG en doe de juiste melding vóór aanvang van de activiteit.
  • Zorg voor patiëntspecifieke bereiding en leg duidelijke verantwoordelijkheden in het proces vast.
  • Documenteer een standaardwerkinstructie voor bloedafname, bereiding/centrifugatie en toepassing.
  • Volg het beoogde gebruik en de gebruiksaanwijzing van ieder medisch hulpmiddel; verwar CE-markering niet met goedkeuring van een therapie.
  • Implementeer hygiëne-eisen voor puncties en injecties en waar nodig aanvullende indicatiespecifieke normen.
  • Organiseer voorlichting, toestemming, batch-/materiaaldocumentatie en traceerbaarheid controleerbaar.
  • Controleer kwalificatie, spoedmanagement en beroepsaansprakelijkheidsdekking voor de concrete toepassing.

Wat patiënten vóór een PRP-behandeling kunnen vragen

  • Wie stelt de medische indicatie en wie draagt de eindverantwoordelijkheid?
  • Welke kwalificatie en ervaring heeft de behandelaar voor precies deze toepassing?
  • Welk PRP-systeem wordt gebruikt en wordt het volgens het beoogde gebruik toegepast?
  • Hoe worden bloedafname, bereiding en injectie hygiënisch georganiseerd?
  • Welke realistische kansen, beperkingen, alternatieven en risico’s worden voor de concrete indicatie uitgelegd?

Veelgestelde vragen

Heeft een artsenpraktijk voor PRP altijd een fabricagevergunning nodig?

Niet noodzakelijk. § 13 lid 2b AMG kan een fabricagevergunning overbodig maken bij patiëntspecifieke bereiding onder onmiddellijke persoonlijke professionele verantwoordelijkheid. De meldplicht van § 67 AMG staat daar los van.

Mogen alleen dermatologen of orthopeden PRP uitvoeren?

Nee. Deze specialismen hebben geen exclusieve PRP-licentie. Ook andere bevoegde artsen kunnen in aanmerking komen als zij de concrete procedure vakbekwaam beheersen en aan het toepasselijke beroepsrecht voldoen.

Mag een tandarts PRP tegen haaruitval aanbieden?

Uit de tandartsbevoegdheid en de uitzondering van § 28 TFG volgt geen algemene bevoegdheid voor hoofdhuidbehandelingen. De uitzondering is gekoppeld aan producten voor tandheelkundige behandeling.

Mag een Heilpraktiker na een cursus PRP aanbieden?

Een cursus neemt het artsenvoorbehoud voor bloedafname niet weg. In 2024 is PRP-plasma-autologe bloedtherapie door het Bayerischer VGH uitdrukkelijk onder dat voorbehoud gebracht.

Lost een fabricagevergunning het probleem voor een Heilpraktiker op?

Die neemt het voorafgaande artsenvoorbehoud voor de bloedafname niet weg. Daarom lost zij een zelfstandig PRP-aanbod in de praktijk niet op.

Mag een schoonheidsspecialist een “Vampire Facial” met PRP aanbieden?

Niet zelfstandig wanneer daadwerkelijk bloed wordt afgenomen, tot PRP verwerkt en invasief toegepast. De naam van de dienst verandert de juridische kwalificatie van het feitelijke proces niet.

Mag een medisch assistent bloed afnemen voor PRP?

§ 7 lid 2 TFG staat afname door gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts toe. Daardoor wordt de totale behandeling geen zelfstandige dienst van de assistent.

Is een CE-gemarkeerde PRP-kit automatisch toegestaan voor iedere PRP-therapie?

Nee. CE-markering betreft de conformiteit van het medisch hulpmiddel met zijn beoogde gebruik. Professionele bevoegdheid, concrete indicatie, geneesmiddelenrecht en reclameclaims moeten afzonderlijk worden beoordeeld.

Primaire bronnen en relevante instanties

Dit artikel geeft de juridische en documentaire stand voor Duitsland weer per 15 augustus 2026. Het biedt algemene professionele oriëntatie en vervangt geen juridisch advies voor een concrete praktijklocatie, behandelworkflow of PRP-systeem. Beroepsregels van de deelstaten, eisen van bevoegde instanties en de documentatie van de fabrikant kunnen aanvullende voorschriften bevatten.

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Cookie toestemming