Wie mag een PRP-behandeling uitvoeren?
Artsen, tandartsen, Heilpraktiker, schoonheidsspecialisten of medisch praktijkpersoneel: bij PRP is niet alleen van belang wie injecteert. Bloedafname, bereiding, toepassing en professionele verantwoordelijkheid moeten afzonderlijk worden beoordeeld.
Controle per beroepsgroep
Kies een beroepsgroep – bloedafname, bereiding en toepassing worden afzonderlijk beoordeeld.
Bevoegde artsen kunnen PRP uitvoeren als aan de toepasselijke professionele en juridische voorwaarden is voldaan.
- 01Bloedafname§ 7 lid 2 TFG: door een arts of door gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts.
- 02BereidingBij patiëntspecifieke bereiding onder onmiddellijke persoonlijke professionele verantwoordelijkheid is doorgaans § 13 lid 2b AMG van toepassing; de activiteit moet volgens § 67 AMG worden gemeld.
- 03ToepassingEr bestaat geen aparte “PRP-licentie”. Werkelijke bekwaamheid, indicatie, beroepsregels, hygiëne en veilige organisatie zijn bepalend.
Voor tandheelkundige behandeling bestaat een eigen uitzondering in § 28 TFG, maar alleen binnen de strikte wettelijke voorwaarden.
- 01Bloedafname§ 28 TFG sluit onder de wettelijke voorwaarden de afname van een kleine hoeveelheid autoloog bloed voor producten voor tandheelkundige behandeling uit van het toepassingsgebied van het TFG.
- 02BereidingBereiding en toepassing moeten in de tandartspraktijk plaatsvinden volgens de vastgestelde erkende tandheelkundig-wetenschappelijke en technische standaard; § 67 AMG moet daarnaast worden meegewogen.
- 03ToepassingEen daadwerkelijke relatie met tandheelkundige behandeling is noodzakelijk. De uitzondering schept geen algemene bevoegdheid voor PRP op hoofdhuid, huid of andere niet-tandheelkundige lichaamsdelen.
Dermatologen en orthopeden zijn bevoegde artsen. Hun specialisme is geen aparte PRP-toestemming en ook geen automatisch exclusief recht.
- 01BloedafnameZoals bij andere bevoegde artsen.
- 02BereidingZoals bij andere bevoegde artsen, inclusief de toepasselijke meldings- en organisatieverplichtingen.
- 03ToepassingDe specialistische titel alleen is niet beslissend. Concrete bekwaamheid, behandelsituatie en toepasselijk beroepsrecht zijn bepalend.
Een zelfstandig PRP-aanbod stuit vooral op het artsenvoorbehoud voor de bloedafname.
- 01BloedafnameIn 2024 heeft het Bayerischer VGH uitdrukkelijk geoordeeld dat PRP-plasma-autologe bloedtherapie onder het artsenvoorbehoud van § 7 lid 2 TFG valt.
- 02BereidingPRP als menselijk bloedpreparaat voor medicinaal gebruik is receptplichtig. De vergunningvrije bereiding van § 13 lid 2b AMG geldt bij receptplichtige geneesmiddelen niet voor niet-artsen/niet-tandartsen.
- 03ToepassingEen theoretisch mogelijke fabricagevergunning neemt het voorafgaande artsenvoorbehoud voor de bloedafname niet weg.
Een schoonheidssalon kan een echte PRP-behandeling niet als eigen cosmetische standaarddienst aanbieden.
- 01Bloedafname§ 7 lid 2 TFG plaatst de bloedafname voor dergelijke autologe bloedproducten onder medische verantwoordelijkheid.
- 02BereidingEen cursus of apparaatcertificaat schept geen farmaceutische bevoegdheid tot bereiding.
- 03ToepassingInvasieve medische handelingen vallen niet onder een cosmetische opleiding. Daaruit ontstaat geen zelfstandig recht om PRP-behandelingen aan te bieden.
Gekwalificeerd niet-arts personeel kan afzonderlijke handelingen verrichten, maar krijgt daarmee geen zelfstandig PRP-aanbod.
- 01Bloedafname§ 7 lid 2 TFG staat afname door gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts toe.
- 02BereidingPatiëntspecifieke bereiding moet worden georganiseerd onder de wettelijk vereiste onmiddellijke professionele verantwoordelijkheid.
- 03ToepassingOf een PRP-injectie in een concreet geval kan worden gedelegeerd, kan niet in algemene zin worden beantwoord. Indicatiestelling, informed consent en eindverantwoordelijkheid vereisen medische beoordeling.
Het korte antwoord
De beroepstitel alleen beantwoordt de vraag niet. Voor PRP moeten minstens vier niveaus kloppen: wie mag bloed afnemen, wie mag het autologe bloedproduct bereiden, wie mag de concrete invasieve behandeling uitvoeren en wie draagt de professionele verantwoordelijkheid? Daarom zijn algemene uitspraken als “alleen dermatologen mogen PRP doen” of “een cursus is genoeg voor een Heilpraktiker” juridisch niet betrouwbaar.
| Beroepsgroep | Zelfstandig PRP-aanbod? | Beoordeling |
|---|---|---|
| Bevoegde artsen | In beginsel ja | Met voldoende bekwaamheid voor de concrete procedure en onder de overige wettelijke, professionele en organisatorische voorwaarden. |
| Dermatologen / orthopeden | In beginsel ja | Als bevoegde artsen; het specialisme is relevant voor bekwaamheid maar is geen aparte PRP-licentie. |
| Tandartsen | Ja, tandheelkundig beperkt | Specifieke uitzondering van § 28 TFG voor kleine hoeveelheden autoloog bloed voor tandheelkundige behandeling, onder de daarin genoemde voorwaarden. |
| Heilpraktiker | In de praktijk niet | De bloedafname valt onder het artsenvoorbehoud; daarnaast gelden farmaceutische eisen voor de bereiding. |
| Schoonheidsspecialisten | Nee | Geen zelfstandige bevoegdheid voor bloedafname, bereiding en invasieve PRP-behandeling. |
| Medisch assistenten / personeel | Nee, alleen gedelegeerd | Afzonderlijke kwalificatie-afhankelijke handelingen kunnen onder medische verantwoordelijkheid mogelijk zijn. |
Vier juridische niveaus zijn bepalend – niet alleen de injectie
Bloedafname – TFG
§ 7 lid 2 TFG is de centrale grens. Een donatie mag in beginsel alleen worden afgenomen door een arts of gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts. § 28 TFG bevat een nauw omschreven tandheelkundige uitzondering.
Bereiding – AMG
De verwerking van autoloog bloed tot PRP is geneesmiddelenrechtelijk relevant. § 13 lid 2b AMG kan een fabricagevergunning overbodig maken; § 67 AMG bevat daarnaast een zelfstandige meldplicht.
Toepassing – beroepsrecht
Een artsenbevoegdheid of andere toestemming om geneeskunde uit te oefenen lost niet automatisch elke PRP-situatie op. Werkelijke bekwaamheid, indicatie, voorlichting en toepasselijk beroepsrecht blijven bepalend.
Systeem & hygiëne
CE-markering van een PRP-systeem is geen behandelvergunning. Beoogd gebruik, gebruiksaanwijzing, hygiëne, documentatie en traceerbaarheid moeten afzonderlijk worden nageleefd.
Mogen artsen PRP uitvoeren?
In beginsel wel. Er bestaat geen speciale door de overheid afgegeven “PRP-licentie”. De artsenbevoegdheid is de beroepsrechtelijke basis, maar vervangt de bekwaamheid voor de concrete procedure niet. De arts moet indicatiestelling, bloedafname, bereiding, injectietechniek, patiëntenvoorlichting en complicatiemanagement vakbekwaam beheersen.
Grenzen van specialismen moeten niet worden overdreven, maar ook niet worden genegeerd. Het Bundesverfassungsgericht heeft particuliere medische activiteiten buiten een erkend specialisme niet algemeen verboden; daaruit volgt echter geen algemene toestemming voor elke willekeurige procedure. Bij PRP zijn aantoonbare bekwaamheid voor de concrete procedure en het beroepsrecht van de betreffende deelstaat bepalend.
Daarom is “alleen dermatologen mogen PRP op de hoofdhuid uitvoeren” even algemeen als “iedere bevoegde arts mag elke PRP-injectie doen”. De verdedigbare formulering ligt ertussenin: de bevoegdheid is de basis, de feitelijke bekwaamheid is de praktische grens.
Mogen tandartsen PRP of PRF gebruiken?
Ja – binnen de tandheelkunde en op een eigen wettelijke grondslag. § 28 TFG sluit onder bepaalde voorwaarden de afname van een kleine hoeveelheid autoloog bloed voor de vervaardiging van producten voor tandheelkundige behandeling uit van het toepassingsgebied van het TFG. Bereiding en toepassing moeten in de tandartspraktijk plaatsvinden volgens de vastgestelde erkende stand van tandheelkundige wetenschap en techniek.
Deze referentiestandaard wordt geconcretiseerd in de richtlijn van de Bundeszahnärztekammer, gepubliceerd in overeenstemming met het Paul-Ehrlich-Institut. Deze behandelt uitdrukkelijk autologe bloedproducten, waaronder PRP/PRGF en PRF, en tevens afname, bereiding, toepassing, kwaliteitsborging, documentatie en kwalificatie.
Belangrijk: de wet definieert “kleine hoeveelheid” niet als een algemene millilitergrens. Daarom verzinnen we geen volumegrens. De uitzondering is bovendien gekoppeld aan producten voor tandheelkundige behandeling en aan bereiding en toepassing in de tandartspraktijk. Zij schept geen algemene bevoegdheid voor huid, hoofdhuid of andere niet-tandheelkundige gebieden.
Mogen Heilpraktiker PRP uitvoeren?
Als zelfstandige PRP-autologe bloedbehandeling in de praktijk niet. Het beslissende punt is eerst de bloedafname en niet de injectie. In 2024 heeft het Bayerischer Verwaltungsgerichtshof uitdrukkelijk geoordeeld dat PRP-plasma-autologe bloedtherapie onder het artsenvoorbehoud van § 7 lid 2 TFG valt.
Geneesmiddelenrechtelijk komt daar een tweede obstakel bij: humane bloedpreparaten voor medicinaal gebruik zijn receptplichtig. Voor receptplichtige geneesmiddelen geldt de vergunningvrije bereiding van § 13 lid 2b AMG niet voor personen die geen arts of tandarts zijn. Een fabricagevergunning volgens § 13 lid 1 AMG zou theoretisch een andere juridische route zijn, maar neemt het artsenvoorbehoud voor de voorafgaande bloedafname niet weg.
Mogen schoonheidsspecialisten PRP aanbieden?
Niet als zelfstandige PRP-behandeling. Een cosmetische opleiding, PRP-cursus of fabrikantcertificaat vervangt noch het artsenvoorbehoud voor bloedafname, noch de vereiste geneeskundige en farmaceutische bevoegdheid.
Benamingen als “Vampire Facial” of “PRP Facial” veranderen de beoordeling niet wanneer daadwerkelijk bloed wordt afgenomen, verwerkt en vervolgens invasief toegepast. De feitelijke procedure is bepalend, niet de marketingnaam.
Mag een medisch assistent bloed afnemen voor PRP?
In beginsel kan bloedafname worden gedelegeerd. § 7 lid 2 TFG staat afname door ander gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts toe. De verantwoordelijke praktijk moet beoordelen of de concrete medewerker voldoende gekwalificeerd is en dit organisatorisch borgen.
Daaruit volgt geen zelfstandige PRP-bevoegdheid. Voor bereiding, indicatiestelling, voorlichting en toepassing gelden aanvullende eisen. Uit algemene delegatieregels mag niet automatisch worden afgeleid dat iedere PRP-injectie aan niet-arts personeel kan worden overgedragen.
Wat een PRP-praktijk organisatorisch zou moeten controleren
- Controleer de meldplicht voor vergunningvrije geneesmiddelenbereiding volgens § 67 AMG en doe de juiste melding vóór aanvang van de activiteit.
- Zorg voor patiëntspecifieke bereiding en leg duidelijke verantwoordelijkheden in het proces vast.
- Documenteer een standaardwerkinstructie voor bloedafname, bereiding/centrifugatie en toepassing.
- Volg het beoogde gebruik en de gebruiksaanwijzing van ieder medisch hulpmiddel; verwar CE-markering niet met goedkeuring van een therapie.
- Implementeer hygiëne-eisen voor puncties en injecties en waar nodig aanvullende indicatiespecifieke normen.
- Organiseer voorlichting, toestemming, batch-/materiaaldocumentatie en traceerbaarheid controleerbaar.
- Controleer kwalificatie, spoedmanagement en beroepsaansprakelijkheidsdekking voor de concrete toepassing.
Wat patiënten vóór een PRP-behandeling kunnen vragen
- Wie stelt de medische indicatie en wie draagt de eindverantwoordelijkheid?
- Welke kwalificatie en ervaring heeft de behandelaar voor precies deze toepassing?
- Welk PRP-systeem wordt gebruikt en wordt het volgens het beoogde gebruik toegepast?
- Hoe worden bloedafname, bereiding en injectie hygiënisch georganiseerd?
- Welke realistische kansen, beperkingen, alternatieven en risico’s worden voor de concrete indicatie uitgelegd?
Veelgestelde vragen
Heeft een artsenpraktijk voor PRP altijd een fabricagevergunning nodig?
Niet noodzakelijk. § 13 lid 2b AMG kan een fabricagevergunning overbodig maken bij patiëntspecifieke bereiding onder onmiddellijke persoonlijke professionele verantwoordelijkheid. De meldplicht van § 67 AMG staat daar los van.
Mogen alleen dermatologen of orthopeden PRP uitvoeren?
Nee. Deze specialismen hebben geen exclusieve PRP-licentie. Ook andere bevoegde artsen kunnen in aanmerking komen als zij de concrete procedure vakbekwaam beheersen en aan het toepasselijke beroepsrecht voldoen.
Mag een tandarts PRP tegen haaruitval aanbieden?
Uit de tandartsbevoegdheid en de uitzondering van § 28 TFG volgt geen algemene bevoegdheid voor hoofdhuidbehandelingen. De uitzondering is gekoppeld aan producten voor tandheelkundige behandeling.
Mag een Heilpraktiker na een cursus PRP aanbieden?
Een cursus neemt het artsenvoorbehoud voor bloedafname niet weg. In 2024 is PRP-plasma-autologe bloedtherapie door het Bayerischer VGH uitdrukkelijk onder dat voorbehoud gebracht.
Lost een fabricagevergunning het probleem voor een Heilpraktiker op?
Die neemt het voorafgaande artsenvoorbehoud voor de bloedafname niet weg. Daarom lost zij een zelfstandig PRP-aanbod in de praktijk niet op.
Mag een schoonheidsspecialist een “Vampire Facial” met PRP aanbieden?
Niet zelfstandig wanneer daadwerkelijk bloed wordt afgenomen, tot PRP verwerkt en invasief toegepast. De naam van de dienst verandert de juridische kwalificatie van het feitelijke proces niet.
Mag een medisch assistent bloed afnemen voor PRP?
§ 7 lid 2 TFG staat afname door gekwalificeerd personeel onder verantwoordelijkheid van een arts toe. Daardoor wordt de totale behandeling geen zelfstandige dienst van de assistent.
Is een CE-gemarkeerde PRP-kit automatisch toegestaan voor iedere PRP-therapie?
Nee. CE-markering betreft de conformiteit van het medisch hulpmiddel met zijn beoogde gebruik. Professionele bevoegdheid, concrete indicatie, geneesmiddelenrecht en reclameclaims moeten afzonderlijk worden beoordeeld.
Primaire bronnen en relevante instanties
- TFG § 7 – Anforderungen zur Entnahme der Spende
- TFG § 28 – Ausnahmen vom Anwendungsbereich
- AMG § 13 – Herstellungserlaubnis
- AMG § 67 – Allgemeine Anzeigepflicht
- AMVV Anlage 1 – Blutzubereitungen humanen Ursprungs
- ZHG § 1 – Zahnheilkunde
- HeilprG § 1 – Ausübung der Heilkunde
- Bayerischer VGH, Beschluss 28.08.2024 – 20 BV 23.1807 / 20 BV 23.1808
- BVerfG, Beschluss 20.05.2026 – 1 BvR 2324/24
- BVerfG, Beschluss 01.02.2011 – 1 BvR 2383/10
- Bundeszahnärztekammer – Richtlinie zu Blutprodukten in der Zahnheilkunde
- Paul-Ehrlich-Institut – Bekanntmachung der BZÄK-Richtlinie im Bundesanzeiger
- KBV – Delegation ärztlicher Leistungen
- RKI/KRINKO – Hygiene bei Punktionen und Injektionen
- BfArM – Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
Dit artikel geeft de juridische en documentaire stand voor Duitsland weer per 15 augustus 2026. Het biedt algemene professionele oriëntatie en vervangt geen juridisch advies voor een concrete praktijklocatie, behandelworkflow of PRP-systeem. Beroepsregels van de deelstaten, eisen van bevoegde instanties en de documentatie van de fabrikant kunnen aanvullende voorschriften bevatten.