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Ameela Rejuvenation – Polynukleotide 20 mg/ml | 1 × 2,5 ml
Ameela Rejuvenation ist ein steriles, viskoelastisches Medizinprodukt auf Basis polymerisierter Polynukleotide zur professionellen intradermalen Anwendung. Die vorgefüllte Einmalspritze enthält 2,5 ml Gel mit 20 mg/ml Sodium DNA.
Das Produkt ist zur Biorevitalisierung und dermalen Unterstützung bei erwachsenen Patienten vorgesehen.
Geeignete Anwendungsareale umfassen unter anderem Gesicht, Kopfhaut, Hals, Dekolleté und Hände. Nur für entsprechend qualifizierte medizinische Fachanwender. Die vollständige Gebrauchsanweisung ist vor der Anwendung zu beachten.
Medical Aesthetics · Professional Use
Ameela Rejuvenation
Polynukleotide 20 mg/ml · 1 × 2,5 ml
Steriles, transparentes und viskoelastisches Medizinprodukt auf Basis polymerisierter Polynukleotide zur professionellen intradermalen Anwendung.
20 mg/ml Sodium DNA
2,5 ml Fertigspritze
intradermal
Einmalprodukt
Fachanwender-Hinweis
Nur für medizinische Fachanwender
Die Anwendung darf ausschließlich durch entsprechend qualifiziertes medizinisches Fachpersonal erfolgen.
Essentials
Produkt auf einen Blick
Inhalt
1 × 2,5 ml
Konzentration
20 mg/ml
Sodium DNA
Darreichung
Fertigspritze
Applikation
intradermal
Produktprofil
Steriles Polynukleotid-Gel für die professionelle Anwendung
Ameela Rejuvenation enthält polymerisierte Polynukleotide in Form eines transparenten, viskoelastischen Gels. Das Produkt ist zur intradermalen Anwendung bei erwachsenen Patienten vorgesehen.
Die Formulierung dient als hydratisierende und viskoelastische Matrix zur Unterstützung der Hautqualität bei Hautgewebe, das durch Alterungsprozesse oder äußere Einflüsse beeinträchtigt ist.
Formulierung
Zusammensetzung
Aqua / Water
97,4 %
Sodium DNA
20 mg/ml / 2 %
Sodium Chloride
0,6 %
Einsatzbereich
Zweckbestimmung
Ameela Rejuvenation ist ein injizierbares Medizinprodukt zur intradermalen Anwendung.
Das Produkt ist zur Unterstützung der Wiederherstellung beziehungsweise Verbesserung von Hautgewebe vorgesehen, das durch Alterungsprozesse oder Umwelteinflüsse beeinträchtigt ist.
Mögliche Anwendungsareale
Gesicht
Kopfhaut
Hals
Dekolleté
Hände
weitere geeignete Körperareale
Die Entscheidung über Behandlungsareal, Technik und Eignung des Patienten liegt beim behandelnden medizinischen Fachpersonal.
Anwendung
Anwendung in drei Schritten
01
Patient beurteilen
Anamnese, Patienteneignung und mögliche Kontraindikationen vor der Behandlung prüfen.
02
Behandlungsareal vorbereiten
Das Areal fachgerecht reinigen und mit einem geeigneten Antiseptikum vorbereiten.
03
Intradermal applizieren
Mit geeigneter feiner Injektionskanüle langsam und mit möglichst geringem erforderlichem Injektionsdruck applizieren.
Injektionstiefe, Technik, Anzahl der Injektionspunkte und applizierte Menge sind entsprechend Anatomie, Behandlungsareal und individuellem Behandlungsplan durch den Fachanwender festzulegen.
Behandlungsintervall
3–4 Behandlungen
im Abstand von etwa 2–3 Wochen
Anschließende Erhaltungsbehandlungen können in größeren Abständen erfolgen.
Das konkrete Behandlungsschema wird individuell durch medizinisches Fachpersonal festgelegt.
Nach der Anwendung
Mögliche lokale Reaktionen
Rötung
Schwellung
kleinere Hämatome
Druckempfindlichkeit
Einstichspuren
Diese Reaktionen klingen üblicherweise innerhalb von etwa 24 bis 72 Stunden ab.
Bei ungewöhnlich starken, zunehmenden oder länger anhaltenden Beschwerden, deutlicher Hautverfärbung oder Anzeichen einer Infektion ist eine medizinische Abklärung erforderlich.
Sicherheit
Kontraindikationen
- aktive Hauterkrankungen, Infektionen oder Entzündungen im vorgesehenen Behandlungsbereich
- offene Wunden oder Abschürfungen
- bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Polynukleotide oder andere Bestandteile
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- bekannte Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie
Nicht in entzündete oder infizierte Hautareale injizieren. Hinweise zu bestehenden Implantaten oder bereits behandelten Arealen sind entsprechend der Gebrauchsanweisung zu berücksichtigen.
Aftercare
Hinweise nach der Behandlung
Behandeltes Areal in den ersten Stunden nicht unnötig berühren
Unmittelbar danach keine Foundation oder Creme auftragen
Intensive UV-Exposition vermeiden
Extreme Hitze und extreme Kälte vermeiden
Radiofrequenz-, IPL- oder Laserbehandlungen nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung durchführen
Für etwa 24 Stunden auf Alkohol verzichten
Aufbewahrung
Lagerung
5–25 °C
Lagertemperatur
Nicht einfrieren
Vor Sonnenlicht schützen
Originalverpackung
Lieferumfang
1 × 2,5 ml Ameela Rejuvenation
Vorgefüllte Einmalspritze · 20 mg/ml Sodium DNA / Polynukleotide
- Nur zur professionellen Anwendung
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist
- Nicht nach Ablauf des angegebenen Verfallsdatums verwenden
- Nur zur einmaligen Verwendung
- Nicht wiederverwenden
- Nicht resterilisieren
Gebrauchsanweisung beachten
Diese Produktbeschreibung ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung.
Vor jeder Anwendung ist die jeweils gültige Gebrauchsanweisung vollständig zu lesen und zu beachten.
Die Angaben entsprechen den Produktinformationen und der Gebrauchsanweisung und dienen der Information
medizinischer Fachanwender.
Hersteller
Amedica Italia Srl
Via San Senatore 8
20122 Milano
Italien
E-Mail: [email protected]
Website: www.amedica-lab.com
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