Hettich EBA 200 MD type 1810 voor PRP & PRF: RCF, RPM, rotor en protocollen
Technische en regelgevende uitleg van de Hettich EBA 200 MD: type 1810, E4413-rotor, RCF/RPM-omrekening en correcte overdracht van PRP- en PRF-protocollen.
Leestijd ca. 12 minVoor zorgprofessionals12.08.2026
Kort antwoord
De Hettich EBA 200 MD type 1810 is een medisch hulpmiddel klasse IIa voor het scheiden van menselijk volbloed of bloedbestanddelen. PRP en PRF zijn geen afzonderlijke beoogde doeleinden die de fabrikant van de centrifuge vermeldt.
In de praktijk komt het protocol van het gebruikte buisjes- of preparatiesysteem. Belangrijk zijn RCF (× g), looptijd, rotorgeometrie, compatibiliteit van het buisje en fabrikantgegevens. Een RPM-waarde van een andere centrifuge mag niet zomaar worden overgenomen.
01
Type 1810 of type 1800? Twee uitvoeringen, twee regelgevingskaders
Onder de naam EBA 200 bestaan verschillende regelgevende uitvoeringen. Dit artikel gaat over de EBA 200 MD type 1810, een klasse IIa medisch hulpmiddel onder de MDR. EBA 200 type 1800 is de IVD-uitvoering onder de IVDR.
Het verschil is niet meer vermogen, maar het door de fabrikant vastgelegde beoogde doeleinde. Controleer daarom bij aanschaf en kwaliteitsdocumentatie altijd het typenummer.
Kenmerk
Type 1810 · EBA 200 MD
Type 1800 · EBA 200
Kader
MDR (EU) 2017/745 · klasse IIa
IVDR (EU) 2017/746
Rotor
E4413 · 8 posities · 33°
E3694 volgens type-1800-documentatie
Max. toerental
6.000 rpm
6.000 rpm
Max. RCF
3.461 × g
3.461 × g
Belangrijk
De MD-uitvoering produceert niet automatisch “beter PRP”. Het verschil zit in het gedocumenteerde beoogde doeleinde en de regelgevende gebruikscontext.
Technische gegevens van type 1810
Status
Medisch hulpmiddel klasse IIa, MDR (EU) 2017/745
CE-markering
CE 0483
Standaardrotor
E4413, 8-plaats vaste-hoekrotor, 33°
Capaciteit
Actuele productpagina/MD-datasheet: 8 × 10 ml; controleer de exacte buisgeometrie in de E4413-tabel
Max. toerental / RCF
6.000 rpm / 3.461 × g
Afmetingen / gewicht
261 × 353 × 228 mm / ca. 9 kg
Max. dichtheid
1,2 kg/dm³
Rotorlimiet
50.000 cycli of 5 jaar
Documentnotitie: 8 × 10 ml / 8 × 15 ml
De actuele Hettich-productpagina en MD-datasheet noemen 8 × 10 ml voor type 1810, terwijl de algemene technische tabel in de gebruiksaanwijzing ook 8 × 15 ml bevat. Voor daadwerkelijke compatibiliteit zijn de E4413-rotortabel, diameter, lengte, adapter en informatie van de buisfabrikant de specifiekere referenties.
02
Waarom de MD-uitvoering relevant is bij autologe bloedverwerking
Bij PRP- en PRF-processen wordt bloed buiten het lichaam verwerkt om een bloedfractie voor verder gebruik te verkrijgen. Bij de apparaatkeuze is daarom de door de fabrikant bepaalde bestemming relevant.
In Duitsland vereist § 4 MPBetreibV dat medische hulpmiddelen overeenkomstig hun beoogde doeleinde en de informatie van de fabrikant worden gebruikt. Dit vervangt de beoordeling van het buisjes- of PRP/PRF-systeem niet.
Geen algemene vrijgave
De status van de centrifuge als medisch hulpmiddel keurt een concreet PRP- of PRF-proces niet automatisch goed. De beoogde doeleinden van alle gebruikte producten moeten bij elkaar passen.
03
E4413-rotor: waarom buisafmetingen en radius meetellen
Voor type 1810 documenteert Hettich de E4413 vaste-hoekrotor met 8 posities en 33°. De actuele productpagina noemt 8 × 10 ml, terwijl bredere Hettich-documenten deels afwijkende capaciteitsgegevens bevatten. Voor een concreet buisje zijn daarom de E4413-tabel, buitendiameter, lengte, adapters en de gegevens van de buisfabrikant bepalend.
De effectieve radius is niet voor elk buisje hetzelfde. Afhankelijk van de configuratie noemt de E4413-documentatie onder meer ongeveer 67 mm en 86 mm. Deze radius is nodig voor de omzetting tussen RPM en RCF.
Gevolg
Hetzelfde toerental geeft bij 67 mm en 86 mm een andere RCF. Bij protocoloverdracht moet daarom de juiste radius worden gebruikt.
04
RCF in plaats van RPM: alleen de g-kracht is zinvol overdraagbaar
RCF beschrijft de relatieve centrifugale versnelling op het monster. RPM beschrijft alleen het toerental. Zonder rotorradius kan een RPM-waarde niet naar een andere centrifuge worden overgezet.
Praktijkregel
Geeft het buisjessysteem een doelwaarde in × g, gebruik die dan als uitgangspunt. Handmatig rekenen is vooral nuttig als plausibiliteitscontrole.
RCF = 1,118 × 10−6 × r [mm] × n² [rpm]
Snelle RCF/RPM-calculator voor EBA 200 MD
Rotor E4413 · 8 · 33°
Gebruik de radius voor het daadwerkelijk gebruikte buisje volgens de E4413-rotordocumentatie. 86 mm is de gedocumenteerde maximale radius.
In te stellen toerental3.533min⁻¹
Resulterende RCF1.200× g · r = 86 mm
Oriëntatiewaarden. De IFU van het systeem, de gebruiksaanwijzing van de centrifuge en de rotorvrijgave blijven bepalend.
05
RCF-referentie voor E4413 bij 67 mm en 86 mm
Dit zijn berekende oriëntatiewaarden, geen PRP- of PRF-protocollen.
Toerental
RCF bij 67 mm
RCF bij 86 mm
1.500 rpm
169 × g
216 × g
2.000 rpm
300 × g
385 × g
2.500 rpm
468 × g
601 × g
3.000 rpm
674 × g
865 × g
3.500 rpm
918 × g
1.178 × g
4.000 rpm
1.198 × g
1.538 × g
5.000 rpm
1.873 × g
2.404 × g
6.000 rpm
2.697 × g
3.461 × g
Niet als protocol gebruiken
De tabel toont alleen de relatie tussen radius, toerental en RCF. Toegestane procesparameters komen uit de IFU van het gebruikte systeem.
06
PRP met de EBA 200 MD: systeemgebonden, geen universeel recept
PRP-systemen verschillen in anticoagulans, scheidingsgel, buisgeometrie, vulvolume en centrifugatieproces. Er bestaat daarom geen universele “PRP-instelling” voor de EBA 200 MD.
Single-spin en double-spin zijn verschillende bereidingsstrategieën. Het gebruikte systeem bepaalt welke strategie is voorzien; het aantal centrifugatiestappen alleen zegt niets over de kwaliteit van het verkregen PRP.
Ook documenteren
buisje/systeem en lot
doel-RCF en looptijd
rotor en effectieve radius
belading en balancering
remprofiel indien door het systeem voorgeschreven
07
Van systeemprotocol naar apparaatinstelling: Vi PRP-PRO
Voor Vi PRP-PRO is een systeemspecifieke referentiewaarde van 1.200 × g gedurende 7 minuten gedocumenteerd. Deze waarde hoort bij het buisjessysteem, niet bij de centrifuge.
Bij een effectieve radius van 86 mm komt 1.200 × g overeen met ongeveer 3.530 rpm. Bij 67 mm is ongeveer 4.000 rpm nodig. De werkelijke radius van het buisje in de E4413 is dus essentieel.
Onthouden
1.200 × g / 7 min is een Vi PRP-PRO-waarde en geen algemene instelling van de Hettich EBA 200 MD.
1.200 × g · r = 86 mm → ca. 3.530 rpm
08
PRF: centrifugatie is slechts één onderdeel van het proces
PRF-systemen werken doorgaans zonder anticoagulans. Daardoor wordt de tijd tussen bloedafname, vullen en starten van de centrifuge een relevant procesparameter. Ook buismateriaal, oppervlak, rotorgeometrie, RCF, looptijd en deceleratie kunnen van belang zijn.
Gepubliceerde waarden voor i-PRF, A-PRF of andere varianten beschrijven specifieke studieconfiguraties. Het zijn geen door de fabrikant vrijgegeven EBA 200 MD-protocollen.
PRF-protocollen uit de literatuur: voorbeelden, geen EBA 200 MD-instellingen
De volgende waarden beschrijven gedefinieerde onderzoeksconfiguraties. Ze dienen als wetenschappelijke context en zijn geen door Hettich goedgekeurde instellingen voor de EBA 200 MD of een ander buissysteem.
Variant
Gepubliceerd protocol
Context
Indeling EBA 200 MD
L-PRF
ca. 400 × g · 12 min
Dohan Ehrenfest et al.; gedefinieerde L-PRF-configuratie
Niet 1:1 overnemen
A-PRF
1.500 rpm · 14 min
Ghanaati et al.; gedefinieerde centrifuge en buizen
RPM systeemgebonden
i-PRF
700 rpm · ca. 60 × g · 3 min
Miron et al.; in-vitrostudie met gedefinieerde centrifuge
Geen E4413-goedkeuring
Geen universele PRF-waarden
Een RPM-waarde uit een publicatie over een andere centrifuge is geen EBA 200 MD-protocol. Literatuurwaarden moeten in hun onderzoekscontext worden geïnterpreteerd.
Stap 1BloedafnameVolg de vastgelegde systeemprocedure
Stap 2VullenHoud het voorgeschreven volume aan
Stap 3BeladenSymmetrisch balanceren
Stap 4RCF & looptijdVolgens IFU van het PRF-systeem
Stap 5UitloopRemprofiel volgens voorschrift
Stap 6Verdere verwerkingVolgens de vastgelegde systeemprocedure
09
Onderbouwd, berekend, literatuur of niet gedekt?
In SOP’s en training moet zichtbaar zijn welke status een getal heeft, zodat fabrikantgegevens niet worden vermengd met literatuur of interne berekeningen.
Status
Betekenis
Gebruik
Fabrikant/IFU
RCF en tijd uit documentatie van het concrete systeem
Uitgangspunt van de procedure
Berekende overdracht
IFU-RCF omgerekend naar RPM met gedocumenteerde radius
Apparaatinstelling met radius vastgelegd
Literatuurreferentie
Waarde uit studie met gedefinieerde configuratie
Wetenschappelijke context
Niet gedekt
RPM van ander apparaat/forum zonder geldige systeembasis
Niet als werkinstructie
Duidelijk scheiden
Deze indeling helpt ook zoekmachines en AI-systemen om productspecifieke parameters van algemene literatuurwaarden te onderscheiden.
Voorbeeld van een traceerbaar protocoloverzicht
Systeem
Doel
Doel-RCF
Tijd
EBA 200 MD-toerental
Status
Vi PRP-PRO
PRP, single-spin
1.200 × g
7 min
≈ 3.530 rpm bij r = 86 mm
Productwaarde + berekening
PRF-systeem A
vloeibaar PRF
volgens IFU
volgens IFU
berekenen uit IFU-RCF
Alleen berekening
PRF-systeem B
PRF-membraan
volgens IFU
volgens IFU
berekenen uit IFU-RCF
Alleen berekening
“PRP algemeen”
—
—
—
—
Niet gedekt
10
Overstappen van een andere centrifuge: wat mag mee?
De RCF en looptijd van een gevalideerd systeemprotocol kunnen het uitgangspunt zijn. RPM moet met de effectieve radius van de nieuwe rotor opnieuw worden berekend.
Ook buisafmetingen, rotorvrijgave, belading, remprofiel en fabrikantgegevens moeten worden gecontroleerd. Een mathematisch gelijkwaardige g-kracht bewijst op zichzelf geen volledige systeemcompatibiliteit.
Wat kan worden overgenomen bij een andere centrifuge?
Parameter
Overdraagbaar?
Reden
RCF (× g)
Voorwaardelijk
Fysiek vergelijkbaar, maar alleen binnen een compatibel en gedocumenteerd systeem
Looptijd
Voorwaardelijk
Alleen samen met de rest van het protocol en bevestigde compatibiliteit
RPM
Nee
Alleen geldig voor de radius waarvoor de waarde is bepaald
Acceleratie/remprofiel
Voorwaardelijk
Apparaatspecifieke schaal; vergelijk het gedrag, niet het nummer
Meer dan rekenen
Mechanische compatibiliteit en beoogd doeleinde zijn niet uit de RCF-formule af te leiden.
11
Zeven veelvoorkomende fouten bij PRP/PRF-centrifugatie
De meeste fouten ontstaan door het vermengen van apparaatspecificaties, buisprotocol en literatuurwaarden.
Veelvoorkomende fouten
RPM van een andere centrifuge kopiëren
de maximale radius voor elk buisje gebruiken
type 1800 en 1810 verwarren
alleen nominale ml-capaciteit controleren
belading en balans niet documenteren
literatuurprotocol als fabrikantvrijgave presenteren
remprofiel en systeemprocedure negeren
12
Waar de EBA 200 MD past – en waar de grenzen liggen
De EBA 200 MD is daarmee een technisch platform voor gedefinieerde centrifugatieprocessen. Geschiktheid voor een concreet PRP- of PRF-systeem wordt bepaald door bestemming, buisvrijgave en procesparameters samen.
Sterktes
MDR medisch hulpmiddel type 1810 met gedocumenteerd beoogd doeleinde
E4413 vaste-hoekrotor met 8 posities
tot 6.000 rpm en 3.461 × g
RCF/RPM-omrekening met documenteerbare radius
compact formaat voor praktijk en kliniek
Grenzen
geen universeel PRP/PRF-programma door Hettich gedefinieerd
buiscompatibiliteit moet individueel worden gecontroleerd
vaste-hoekrotor in plaats van swing-out
geen actieve koeling
capaciteit beperkt tot 8 rotorposities
FAQ
Veelgestelde vragen over de Hettich EBA 200 MD
Is de Hettich EBA 200 MD een PRP-centrifuge?
Het is een medisch hulpmiddel voor het scheiden van menselijk volbloed of bloedbestanddelen. PRP is geen afzonderlijk door Hettich vermeld beoogd doeleinde; het concrete protocol komt van het gebruikte systeem.
Is de EBA 200 MD geschikt voor PRF?
Technisch bestrijkt het apparaat gangbare RCF-bereiken. Gebruik met een concreet PRF-systeem hangt af van IFU, buisformaat, rotorvrijgave en procesparameters.
Welk toerental hoort bij 1.200 × g?
Bij 86 mm effectieve radius ongeveer 3.530 rpm; bij 67 mm ongeveer 4.000 rpm. Zonder radius is een RPM-waarde niet eenduidig.
Wat is het verschil tussen type 1810 en 1800?
Type 1810 is de MDR-uitvoering als medisch hulpmiddel; type 1800 de IVD-uitvoering onder IVDR. Het typenummer is daarom belangrijk bij aanschaf en documentatie.
Kan ik een PRF-protocol van een andere centrifuge overnemen?
RCF en tijd kunnen alleen als uitgangspunt dienen als ze bij het concrete systeem horen. RPM moet voor de E4413-radius opnieuw worden berekend en systeemcompatibiliteit moet worden gecontroleerd.
Waarom is de MD-versie duurder?
Openbare Hettich-documenten tonen de concrete prijsopbouw niet. Wel staat vast dat type 1810 als medisch hulpmiddel klasse IIa met CE 0483 op de markt wordt gebracht en daarmee een ander regelgevingskader heeft dan type 1800. Dit bewijst geen betere PRP- of PRF-resultaten.
Welke buisformaten passen in rotor E4413?
De E4413-tabel vermeldt onder meer groepen van 9–10 ml, 10 ml en 5–10 ml met gedefinieerde afmetingen. Omdat Hettich-documenten momenteel verschillende algemene capaciteitsvermeldingen bevatten, moeten rotortabel, diameter, lengte, adapter en informatie van de buisfabrikant worden gecontroleerd.
Heb ik voor PRP verplicht de MD-versie nodig?
Er bestaat geen algemene regel die voor iedere PRP-procedure precies deze centrifuge voorschrijft. De keuze hangt af van de concrete workflow en de beoogde doelen van alle gebruikte producten. In Duitsland vereist § 4 MPBetreibV gebruik volgens de beoogde bestemming.
Bronnen
Fabrikantdocumenten, regelgeving en wetenschappelijke context
Opmerking: Dit technische artikel is bedoeld voor zorgprofessionals en geeft technische en regelgevende context. Het vervangt niet de gebruiksaanwijzing van de centrifuge of de IFU van het buis-/preparatiesysteem. De fabrikantgegevens en geldende voorschriften blijven bindend.
Hettich EBA 200 MD, type 1810 – medisch hulpmiddel klasse IIa volgens MDR (EU) 2017/745. Voor het scheiden van menselijk volbloed of bloedbestanddelen.
8-plaats E4413 hoekrotor, 33°
Buizen tot 10 ml*
Max. 6.000 RPM / 3.461 RCF
CE 0483
* Compatibiliteit volgens buisafmetingen en fabrikantgegevens.
Set bestaat uit:
1x Hettich EBA 200 MD centrifuge – klasse IIa medisch hulpmiddel
2x PRP-buisjes | Vi PRP-Pro, verpakking van 10 stuks
1x KIPIC® naald 25G x 42 mm, verpakking van 100 stuks
1x KIPIC® mesotherapie naald 30G x 4 mm, verpakking van 100 stuks
1x KIPIC® mesotherapie naald 32G x 4 mm, verpakking van 100 stuks
1x Mediware wegwerpspuiten 5...
You need to login or create account
Save products on your wishlist to buy them later or share with your friends.
