Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt

PRP-buizen | Vi PRP-PRO | met anticoagulans PU 10 stuks

VI PRP-PRO | PRP Buis – De Revolutie in Plasma Behandeling

De VI PRP-PRO buis van glas biedt een moderne oplossing voor de productie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en zorgt voor extra stabiliteit en betrouwbaarheid in de behandeling door het glasmateriaal. Ontwikkeld met innovatieve technologie en CE-gecertificeerd (0425-MED-004180-00), garandeert het de hoogste veiligheid en efficiëntie.

Belangrijke kenmerken:

  • Gecertificeerde kwaliteit: Medisch hulpmiddel van risicoklasse IIa.
  • Innovatieve scheidingsgel: Biocompatibel en thixotroop voor een precieze scheiding.
  • Geoptimaliseerde PRP-extractie: Produceert 4–4,5 ml PRP per buis.
  • Bestelnummer (PZN): 18354916 Nieuw nummer: 19272445
  • UDI-DI: 08055267780006
100101
beschikbaar
€ 135,50
incl. BTW, plus verzendkosten Shipping excluded | Levertijd 2 - 3 dagen binnen Duitsland | In het buitenland kan variëren*

Aantal Stukprijs U bespaart
3 € 134,50 € 3,00
5 € 133,50 € 10,00
8 € 133,00 € 19,99
 
CE-gemarkeerde PRP-buis voor medische professionals

Vi PRP-PRO PRP-buisjes: 9 ml borosilicaatglas met natriumcitraat en scheidingsgel

Vi PRP-PRO is een steriel, CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel van klasse IIa voor de professionele bereiding van bloedplaatjesrijk plasma (PRP). De vacuümbuis is gemaakt van borosilicaatglas en bevat 0,8 ml natriumcitraat als anticoagulans en een thixotrope scheidingsgel. Eén verkoopeenheid bevat 10 buizen. Het standaardcentrifugatieprotocol bedraagt 1200 × g gedurende 7 minuten.

CE 0425CE-markering van het medisch hulpmiddel
Klasse IIaclassificatie volgens Richtlijn 93/42/EEG
ca. 9 mlbeoogd vacuümvolume voor bloedafname
1200 × gstandaard-RCF gedurende 7 minuten
10 buizensteriele buizen per verkoopeenheid

Certificering en regelgevende status

Voor praktijken, klinieken en medische inkoopafdelingen is regelgevende documentatie een essentieel onderdeel van de productkeuze. Vi PRP-PRO is CE-gemarkeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG en valt onder EC-certificaat 0425-MED-004180-00.

CE-markering CE 0425

Identificatienummer 0425 behoort bij de aangemelde instantie ICIM S.p.A., die het onderliggende EC-certificaat heeft afgegeven.

Risicoklasse Medisch hulpmiddel klasse IIa

De huidige classificatie is gebaseerd op de Europese Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.

EC-certificaat 0425-MED-004180-00

De commerciële variant PRP-PRO is via een bevestiging van ICIM van 22 november 2023 aan de certificaatomvang toegevoegd.

MDR-overgang Conformiteitsbeoordeling gestart

De formele MDR-aanvraag en de schriftelijke overeenkomst met aangemelde instantie PCBC, nummer 1434, zijn bevestigd.

Regelgevingsstatus: Vi PRP-PRO wordt momenteel geleverd als CE-gemarkeerd legacy-hulpmiddel van klasse IIa onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen. De MDR-conformiteitsbeoordeling is gestart en de vereiste schriftelijke overeenkomst met de aangemelde instantie is gesloten. De bevestiging vermeldt een overgangsperiode tot en met 31 december 2028, mits voortdurend aan de wettelijke voorwaarden wordt voldaan.

Documenten voor inkoop en kwaliteitsbeheer aanvragen
Vi PRP-PRO-verpakking voor PRP-buisjes van borosilicaatglas met CE 0425- en klasse IIa-markering
Vi PRP-PRO PRP-buisjes Productverpakking van de CE-gemarkeerde PRP-buisjes voor medische professionals.

Voor welke PRP-workflows is Vi PRP-PRO bedoeld?

Vi PRP-PRO is ontworpen voor een professionele PRP-workflow met natriumcitraat en een fysieke gelbarrière. De buis moet worden gekozen op basis van het beoogde doel, de gebruiksaanwijzing, de beschikbare centrifuge en het interne bereidingsprotocol.

Geschikt voor professionals die

  • een PRP-buis van borosilicaatglas nodig hebben die is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname,
  • natriumcitraat als anticoagulans en een thixotrope scheidingsgel gebruiken,
  • werken met de vastgelegde standaardwaarde van 1200 × g gedurende 7 minuten,
  • rekening houden met een mogelijke PRP-opbrengst van ongeveer 4–4,5 ml per buis,
  • de voorkeur geven aan een verkoopeenheid met 10 steriele buizen.

Duidelijke afbakening ten opzichte van andere buissystemen

  • Vi PRP-PRO is geen klassieke PRF-buis zonder anticoagulans.
  • Vi PRP-PRO is geen buis uitsluitend voor laboratoriumdiagnostiek.
  • Vi PRP-PRO bevat geen melatonine.
  • Buizen met en zonder anticoagulans of scheidingsgel mogen niet zonder controle onderling worden uitgewisseld.

Technische gegevens van de Vi PRP-PRO PRP-buisjes

Het volgende productprofiel bundelt de belangrijkste informatie voor inkoop, documentatie en vergelijking met de bestaande praktijk- of laboratoriumworkflow.

Productnaam
Vi PRP-PRO PRP-buisjes met anticoagulans en scheidingsgel
Artikelnummer
100101
Fabrikant
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italië
Inhoud verpakking
10 steriele buizen
Vacuüm / bloedafname
Ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname per buis
Materiaal
Borosilicaatglas, wanddikte 2,4 mm
Anticoagulans
0,8 ml natriumcitraat
Scheidingscomponent
Biocompatibele, thixotrope scheidingsgel
Melatonine
Niet inbegrepen
Mogelijke PRP-opbrengst
Ongeveer 4–4,5 ml per buis; het werkelijke volume hangt af van het uitgangsmateriaal en het bereidingsproces
Standaard centrifugatie
1200 × g gedurende 7 minuten
CE-markering
CE 0425
Risicoklasse
Klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG
EC-certificaat
0425-MED-004180-00
MDR-status
Conformiteitsbeoordeling gestart; levering onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen
Beoogde gebruikers
Gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers
Huidige PZN
19272445
Vorige PZN
18354916 – kan nog op bestaande voorraadverpakkingen staan
Opmerking over de PZN-nummers: De actuele PZN is 19272445. Afhankelijk van de beschikbare partij kan de vorige PZN 18354916 nog op de verpakking staan. Beide nummers verwijzen naar Vi PRP-PRO; controleer daarnaast de productnaam en artikelnummer 100101.
1200 × g gedurende 7 minuten

Standaard centrifugatie: 1200 × g gedurende 7 minuten

Voor Vi PRP-PRO geldt als technische standaard een relatieve centrifugale kracht van 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental hangt af van de maximale rotorradius van de gebruikte centrifuge.

Voor de berekening is de afstand nodig van de rotatieas tot de bodem van de geplaatste buis in bedrijfspositie. Een toerental mag daarom niet ongecontroleerd van het ene centrifugemodel op het andere worden overgenomen.

Richtwaarden voor geselecteerde centrifuges

Voor Vi PRP-PRO is de doelwaarde 1200 × g gedurende 7 minuten. De volgende toerentallen zijn afgeronde richtwaarden voor geselecteerde apparaten.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

ca. 3500 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

Hettich EBA 270

ca. 2900 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

SERVOspin Evolve

ca. 3400 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

Belangrijk: Deze waarden mogen niet als universele apparaatinstellingen worden beschouwd. De werkelijke rotorradius, rotor, adapter, positie van de buis en de gebruiksaanwijzingen van zowel buis als centrifuge blijven bepalend. Bij een afwijkende configuratie moet het benodigde toerental opnieuw worden berekend.

Vi PRP-PRO in de professionele bereidingsworkflow

Het volgende overzicht dient als technische oriëntatie. De actuele gebruiksaanwijzing, de goedkeuringen van de gebruikte centrifuge en de werkinstructies van de verantwoordelijke medische instelling blijven bindend.

1. Beoogde bloedafname

Het vacuüm is ontworpen voor een bloedafname van ongeveer 9 ml. De buis bevat al 0,8 ml natriumcitraat en de thixotrope scheidingsgel.

2. Centrifugatie op basis van RCF

De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Rotor, adapter en buizen moeten symmetrisch worden geplaatst en volgens de apparaatgegevens worden uitgebalanceerd.

3. Scheiding van bloedfracties

Tijdens de centrifugatie ondersteunt de scheidingsgel de fysieke scheiding van de fracties. Verdere afname vindt plaats volgens de voor het systeem goedgekeurde workflow met geschikte steriele accessoires.

4. Documentatie en compatibiliteit

Naast RCF en looptijd moeten ook het centrifugemodel, de rotor, adapter, batch en gebruikte accessoires worden gedocumenteerd wanneer dit is voorzien in het interne kwaliteits- of hygiënebeheer.

PRP-buisjes correct vergelijken

De keuze van een PRP-buis mag niet uitsluitend op materiaal of prijs worden gebaseerd. Het beoogde doel, additieven, beoogde bloedafname, centrifugatieprotocol en compatibiliteit met het bestaande systeem zijn bepalend. Vi PRP-PRO is duidelijk omschreven als een glazen buis met natriumcitraat en scheidingsgel.

Regelmatig Vi PRP-PRO nodig?

Voor praktijken met een hoger verbruik is ook een praktijkpakket met 40 buizen beschikbaar. Zo kunnen terugkerende bestellingen en materiaalplanning eenvoudiger worden gebundeld.

Praktijkpakket met 40 buizen

Internationale beschikbaarheid via prpmed.de

prpmed.de levert Vi PRP-PRO aan professionele klanten in tal van Europese en internationale markten. De concrete beschikbaarheid hangt af van het land van bestemming, de beschikbare verzendroute en de geldende import- en productvoorschriften.

Beschikbare bestemmingen en verzendkosten worden tijdens het bestelproces weergegeven. Bij grotere hoeveelheden, regelmatige bestellingen of aanvragen van wederverkopers kan tijdige behoefteplanning zinvol zijn.

Veelgestelde vragen over Vi PRP-PRO

Wat is Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO is een steriele vacuümbuis van borosilicaatglas voor professionele PRP-bereiding. De buis is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname en bevat 0,8 ml natriumcitraat plus een thixotrope scheidingsgel.

Hoeveel PRP kan per buis worden verkregen?

Als richtwaarde kan ongeveer 4–4,5 ml PRP per buis worden verkregen. De werkelijke hoeveelheid hangt af van het uitgangsmateriaal en het gebruikte bereidingsproces.

Welk centrifugatieprotocol geldt voor Vi PRP-PRO?

De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental wordt berekend aan de hand van de maximale rotorradius van de gebruikte centrifuge.

Waarom verschilt het toerental per centrifuge?

De relatieve centrifugale kracht hangt af van het toerental en de rotorradius. Dezelfde doel-RCF kan daarom bij verschillende centrifuges verschillende toerentallen vereisen.

Bevat Vi PRP-PRO melatonine?

Nee. Vi PRP-PRO bevat natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel, maar geen melatonine.

Is Vi PRP-PRO een PRF-buis?

Vi PRP-PRO is een PRP-buis met natriumcitraat en scheidingsgel. Klassieke PRF-buizen worden vaak zonder anticoagulans gebruikt en zijn daarom niet gelijk aan Vi PRP-PRO.

Waarom worden twee PZN-nummers vermeld?

De actuele PZN is 19272445. Op bestaande voorraadverpakkingen kan nog de vorige PZN 18354916 staan. Daarom worden beide nummers transparant vermeld.

Voor wie is Vi PRP-PRO bedoeld?

Het product is bedoeld voor gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers in praktijken, klinieken en medische instellingen. Gebruik en bereiding moeten volgens de gebruiksaanwijzing en interne voorschriften plaatsvinden.

Is internationale verzending mogelijk?

Verzending is mogelijk naar tal van landen. Of een specifieke levering kan worden aangeboden, hangt af van het land van bestemming, de verzendroute en de geldende import- en productvoorschriften.

Welke CE-markering heeft Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO draagt de CE 0425-markering en is geclassificeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG. Het product valt onder EC-certificaat 0425-MED-004180-00.

Wat is de actuele MDR-status van Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO wordt momenteel geleverd als CE-gemarkeerd legacy-hulpmiddel onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen. Een formele MDR-aanvraag en de schriftelijke overeenkomst met de bevoegde aangemelde instantie zijn bevestigd.

Professionele en regelgevende opmerking: De informatie op deze pagina beschrijft technische productkenmerken en de gedocumenteerde regelgevende status en vervangt niet de actuele gebruiksaanwijzing, conformiteitsdocumentatie of certificaatdocumenten. Voor gebruik moeten het beoogde doel, de documentatie van de fabrikant, de goedkeuring van de centrifuge, de compatibiliteit van rotor en adapter en de interne werkinstructies worden gecontroleerd.
Eigenschappen
PRP-TECHNOLOGIE VOOR PROFESSIONELE GEBRUIKERS

PRPmed.de – Vakshop voor PRP-technologie

Zorgvuldig geselecteerde producten voor de professionele afname, bereiding en toepassing van bloedplaatjesrijk plasma.

Gericht professioneel assortiment Praktische productgegevens Verzending naar veel landen
PRPmed.de

Wat is PRP?

PRP staat voor platelet-rich plasma, oftewel bloedplaatjesrijk plasma. Door centrifugatie wordt uit een bloedmonster een plasmafractie met een verhoogde concentratie bloedplaatjes verkregen. PRP wordt binnen verschillende medische en esthetische vakgebieden gebruikt en wetenschappelijk onderzocht. Een gekwalificeerde behandelaar beoordeelt de geschiktheid van een toepassing op basis van de indicatie en de gebruikte procedure.

PRPmed.de

Producten voor gestructureerde PRP-workflows

01

PRP- en PRF-buisjes

Verschillende buissystemen voor gedefinieerde bereidingsprocessen, met duidelijke informatie over materialen, toevoegingen en beoogd gebruik.

02

Centrifuges

Compacte apparaten en afgestemde sets voor praktijk en laboratorium. RCF, rotor, compatibiliteit van de buisjes en fabrikantinstructies zijn bepalend.

03

Naalden en accessoires

KIPIC® injectienaalden, bloedafnamesystemen, spuiten en aanvullende verbruiksmaterialen voor professionele gebruikers.

✓

Controleerbare informatie in plaats van algemene beloften

Bij de productselectie letten wij op transparante technische gegevens, een duidelijk beoogd gebruik en een logische compatibiliteit van de onderdelen. Veel productpagina’s bevatten informatie over materiaal, vulvolume, toevoegingen, centrifugatie en wettelijke status. Eén product kan geen medisch resultaat garanderen.

i

Persoonlijk advies

Onze klantenservice helpt bij vragen over producten, beschikbaarheid en passende accessoires. Medische of therapeutische beslissingen blijven de verantwoordelijkheid van daarvoor gekwalificeerde professionals.

Vind het juiste materiaal voor uw workflow

Vergelijk buisjes, centrifuges en aanvullende PRP-producten direct in de vakshop.

Opmerking: PRPmed.de geeft geen medisch advies of behandeladvies. Productselectie, bereiding en gebruik moeten door gekwalificeerde professionals worden uitgevoerd volgens het beoogde gebruik en de gebruiksaanwijzing.

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Siemensstraße 32
35440 Linden

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: [email protected]

Je bent misschien ook geïnteresseerd in

Klanten die dit product aangeschaft hebben kochten ook...

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Cookie toestemming