Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt
Vi PRP-PRO | PRP Tubes kopen - Veilig en efficiënt

PRP-buizen | Vi PRP-PRO | met anticoagulans PU 10 stuks

VI PRP-PRO | PRP Buis – De Revolutie in Plasma Behandeling

De VI PRP-PRO buis van glas biedt een moderne oplossing voor de productie van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en zorgt voor extra stabiliteit en betrouwbaarheid in de behandeling door het glasmateriaal. Ontwikkeld met innovatieve technologie en CE-gecertificeerd (0425-MED-004180-00), garandeert het de hoogste veiligheid en efficiëntie.

Belangrijke kenmerken:

  • Gecertificeerde kwaliteit: Medisch hulpmiddel van risicoklasse IIa.
  • Innovatieve scheidingsgel: Biocompatibel en thixotroop voor een precieze scheiding.
  • Geoptimaliseerde PRP-extractie: Produceert 4–4,5 ml PRP per buis.
  • Bestelnummer (PZN): 18354916 Nieuw nummer: 19272445
100101
beschikbaar
€ 131,00
incl. BTW, plus verzendkosten Shipping excluded | Levertijd 2 - 3 dagen binnen Duitsland | In het buitenland kan variëren*

Aantal Stukprijs U bespaart
3 € 130,00 € 3,00
5 € 129,00 € 10,00
8 € 126,95 € 32,40
 
CE-gemarkeerde PRP-buis voor medische professionals

Vi PRP-PRO PRP-buisjes: 9 ml borosilicaatglas met natriumcitraat en scheidingsgel

Vi PRP-PRO is een steriel, CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel van klasse IIa voor de professionele bereiding van bloedplaatjesrijk plasma (PRP). De vacuümbuis is gemaakt van borosilicaatglas en bevat 0,8 ml natriumcitraat als anticoagulans en een thixotrope scheidingsgel. Eén verkoopeenheid bevat 10 buizen. Het standaardcentrifugatieprotocol bedraagt 1200 × g gedurende 7 minuten.

CE 0425CE-markering van het medisch hulpmiddel
Klasse IIaclassificatie volgens Richtlijn 93/42/EEG
ca. 9 mlbeoogd vacuümvolume voor bloedafname
1200 × gstandaard-RCF gedurende 7 minuten
10 buizensteriele buizen per verkoopeenheid

Certificering en regelgevende status

Voor praktijken, klinieken en medische inkoopafdelingen is regelgevende documentatie een essentieel onderdeel van de productkeuze. Vi PRP-PRO is CE-gemarkeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG en valt onder EC-certificaat 0425-MED-004180-00.

CE-markering CE 0425

Identificatienummer 0425 behoort bij de aangemelde instantie ICIM S.p.A., die het onderliggende EC-certificaat heeft afgegeven.

Risicoklasse Medisch hulpmiddel klasse IIa

De huidige classificatie is gebaseerd op de Europese Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.

EC-certificaat 0425-MED-004180-00

De commerciële variant PRP-PRO is via een bevestiging van ICIM van 22 november 2023 aan de certificaatomvang toegevoegd.

MDR-overgang Conformiteitsbeoordeling gestart

De formele MDR-aanvraag en de schriftelijke overeenkomst met aangemelde instantie PCBC, nummer 1434, zijn bevestigd.

Regelgevingsstatus: Vi PRP-PRO wordt momenteel geleverd als CE-gemarkeerd legacy-hulpmiddel van klasse IIa onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen. De MDR-conformiteitsbeoordeling is gestart en de vereiste schriftelijke overeenkomst met de aangemelde instantie is gesloten. De bevestiging vermeldt een overgangsperiode tot en met 31 december 2028, mits voortdurend aan de wettelijke voorwaarden wordt voldaan.

Documenten voor inkoop en kwaliteitsbeheer aanvragen
Vi PRP-PRO verpakking voor PRP-buisjes van borosilicaatglas met CE 0425 en klasse IIa-markering
Vi PRP-PRO PRP-buisjes Productverpakking van de CE-gemarkeerde PRP-buisjes voor medische professionals.

Voor welke PRP-workflows is Vi PRP-PRO bedoeld?

Vi PRP-PRO is ontworpen voor een professionele PRP-workflow met natriumcitraat en een fysieke gelbarrière. De keuze moet gebaseerd zijn op het beoogde gebruik, de gebruiksaanwijzing, de aanwezige centrifuge en het interne bereidingsprotocol.

Geschikt voor professionals die

  • een PRP-buisje van borosilicaatglas nodig hebben dat is bedoeld voor ongeveer 9 ml bloedafname,
  • natriumcitraat als anticoagulans en een thixotrope scheidingsgel gebruiken,
  • werken met de gedefinieerde standaardwaarde van 1200 × g gedurende 7 minuten,
  • rekening houden met een mogelijke PRP-opbrengst van ongeveer 4–4,5 ml per buisje,
  • een verkoopeenheid met 10 steriele buisjes prefereren.

Duidelijke afbakening ten opzichte van andere buissystemen

  • Vi PRP-PRO is geen klassiek PRF-buisje zonder anticoagulans.
  • Vi PRP-PRO is geen puur diagnostisch laboratoriumbuisje.
  • Vi PRP-PRO bevat geen melatonine.
  • Buisjes met en zonder anticoagulans of scheidingsgel mogen niet zonder controle onderling worden uitgewisseld.

Technische gegevens van Vi PRP-PRO PRP-buisjes

Het onderstaande productprofiel bundelt de belangrijkste informatie voor inkoop, documentatie en vergelijking met de bestaande workflow in praktijk of laboratorium.

Productnaam
Vi PRP-PRO PRP-buizen met anticoagulans en scheidingsgel
Artikelnummer
100101
Fabrikant
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italië
Verpakkingsinhoud
10 steriele buizen
Vacuüm / bloedafname
Ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname per buis
Materiaal
Borosilicaatglas, wanddikte 2,4 mm
Anticoagulans
0,8 ml natriumcitraat
Scheidingscomponent
Biocompatibele, thixotrope scheidingsgel
Melatonine
Niet aanwezig
Mogelijke PRP-opbrengst
Ongeveer 4–4,5 ml per buis; het werkelijke volume hangt af van het uitgangsmateriaal en het bereidingsproces
Standaardcentrifugatie
1200 × g gedurende 7 minuten
CE-markering
CE 0425
Risicoklasse
Klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG
EC-certificaat
0425-MED-004180-00
MDR-status
Conformiteitsbeoordeling gestart; levering onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen
Beoogde gebruikers
Gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers
Huidige PZN
19272445
Vorige PZN
18354916 – kan nog op bestaande voorraadverpakkingen staan
Opmerking over de PZN-nummers: De actuele PZN is 19272445. Afhankelijk van de beschikbare partij kan de vorige PZN 18354916 nog op de verpakking staan. Beide nummers verwijzen naar Vi PRP-PRO; controleer daarnaast de productnaam en artikelnummer 100101.
1200 × ggedurende 7 minuten

Standaard centrifugatie: 1200 × g gedurende 7 minuten

Voor Vi PRP-PRO geldt als technische standaard een relatieve centrifugale kracht van 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental hangt af van de maximale rotorradius van de gebruikte centrifuge.

Voor de berekening is de afstand nodig van de rotatieas tot de bodem van het geplaatste buisje in bedrijfspositie. Een toerental mag daarom niet ongecontroleerd van het ene centrifugemodel op het andere worden overgenomen.

Richtwaarden voor geselecteerde centrifuges

Voor Vi PRP-PRO geldt een doelwaarde van 1200 × g gedurende 7 minuten. De onderstaande toerentallen zijn afgeronde richtwaarden voor geselecteerde apparaten.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

ca. 3500 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

Hettich EBA 270

ca. 2900 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

SERVOspin Evolve

ca. 3400 rpm

Richtwaarde voor 1200 × g

Belangrijk: Deze waarden mogen niet als universele apparaatinstellingen worden gebruikt. De werkelijke rotorradius, rotor, adapter, buispositie en de gebruiksaanwijzingen van buis en centrifuge blijven bepalend. Bij een afwijkende configuratie moet het benodigde toerental opnieuw worden berekend.

Vi PRP-PRO in de professionele bereidingsworkflow

Het volgende overzicht dient als technische oriëntatie. De actuele gebruiksaanwijzing, vrijgaven van de gebruikte centrifuge en werkvoorschriften van de verantwoordelijke medische instelling blijven bepalend.

1. Beoogde bloedafname

Het vacuüm is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname. Het buisje bevat al 0,8 ml natriumcitraat en de thixotrope scheidingsgel.

2. Centrifugatie op basis van RCF

De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Rotor, adapter en buisjes moeten symmetrisch worden geplaatst en volgens de apparaatinstructies worden uitgebalanceerd.

3. Scheiding van bloedfracties

Tijdens het centrifugeren ondersteunt de scheidingsgel de fysieke afbakening van de fracties. Verdere afname gebeurt volgens de goedgekeurde systeemworkflow met geschikte steriele accessoires.

4. Documentatie en compatibiliteit

Naast RCF en looptijd moeten centrifugemodel, rotor, adapter, partij en gebruikte accessoires worden gedocumenteerd wanneer het interne kwaliteits- of hygiënemanagement dit voorschrijft.

PRP-buisjes correct vergelijken

Een PRP-buisje mag niet uitsluitend op materiaal of prijs worden gekozen. Beoogd gebruik, toevoegingen, beoogd afnamevolume, centrifugatieprotocol en compatibiliteit met het bestaande systeem zijn bepalend. Vi PRP-PRO is duidelijk gedefinieerd als glazen buisje met natriumcitraat en scheidingsgel.

Regelmatig Vi PRP-PRO nodig?

Voor praktijken met een hoger verbruik is ook een praktijkpakket met 40 buisjes beschikbaar. Daarmee kunnen terugkerende bestellingen en voorraadplanning eenvoudiger worden gebundeld.

Praktijkpakket met 40 buisjes

Internationale beschikbaarheid via prpmed.de

prpmed.de levert Vi PRP-PRO aan professionele klanten in talrijke Europese en internationale markten. De concrete beschikbaarheid hangt af van het bestemmingsland, de beschikbare verzendroute en de geldende import- en productvoorschriften.

Beschikbare bestemmingen en verzendkosten worden tijdens het bestelproces getoond. Bij grotere aantallen, terugkerende bestellingen of distributeursaanvragen kan vroegtijdige behoefteplanning zinvol zijn.

Veelgestelde vragen over Vi PRP-PRO

Wat is Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO is een steriele vacuümbuis van borosilicaatglas voor professionele PRP-bereiding. Het buisje is bedoeld voor ongeveer 9 ml bloedafname en bevat 0,8 ml natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel.

Hoeveel PRP kan per buisje worden verkregen?

Als richtwaarde kan ongeveer 4–4,5 ml PRP per buisje worden aangehouden. Het werkelijke volume hangt af van het uitgangsmateriaal en het gebruikte bereidingsproces.

Welk centrifugatieprotocol geldt voor Vi PRP-PRO?

De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental wordt berekend met de maximale rotorradius van de gebruikte centrifuge.

Waarom verschilt het toerental per centrifuge?

De relatieve centrifugale kracht hangt af van zowel het toerental als de rotorradius. Dezelfde doel-RCF kan daarom in verschillende centrifuges andere toerentallen vereisen.

Bevat Vi PRP-PRO melatonine?

Nee. Vi PRP-PRO bevat natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel, maar geen melatonine.

Is Vi PRP-PRO een PRF-buisje?

Vi PRP-PRO is een PRP-buisje met natriumcitraat en scheidingsgel. Klassieke PRF-buisjes worden vaak zonder anticoagulans gebruikt en zijn daarom niet gelijkwaardig aan Vi PRP-PRO.

Waarom worden twee PZN-nummers vermeld?

De actuele PZN is 19272445. Op bestaande voorraadverpakkingen kan nog de vorige PZN 18354916 staan; daarom worden beide nummers transparant vermeld.

Voor wie is Vi PRP-PRO bedoeld?

Het product is bedoeld voor gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers in praktijken, klinieken en medische instellingen. Gebruik en bereiding volgen de gebruiksaanwijzing en interne voorschriften.

Is internationale verzending mogelijk?

Verzending is naar talrijke landen mogelijk. Of een concrete levering kan worden aangeboden hangt af van het bestemmingsland, de verzendroute en de geldende import- en productvoorschriften.

Welke CE-markering heeft Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO draagt de CE-markering CE 0425 en is volgens Richtlijn 93/42/EEG geclassificeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa. Het product valt onder EC-certificaat 0425-MED-004180-00.

Wat is de huidige MDR-status van Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO wordt momenteel geleverd als CE-gemarkeerd legacy-hulpmiddel onder de toepasselijke MDR-overgangsbepalingen. Een formele MDR-aanvraag en de schriftelijke overeenkomst met de bevoegde aangemelde instantie zijn bevestigd.

Professionele en regelgevende informatie: De informatie op deze pagina beschrijft de technische productkenmerken en de gedocumenteerde regelgevende status. Zij vervangt niet de actuele gebruiksaanwijzing, conformiteitsverklaring of certificaatdocumenten. Voor gebruik moeten het beoogde doel, de fabrikantdocumentatie, de vrijgave van de centrifuge, de compatibiliteit van rotor en adapter en de interne werkinstructies worden gecontroleerd.
Eigenschappen
PRP-TECHNOLOGIE VOOR PROFESSIONELE GEBRUIKERS

PRPmed.de – Vakshop voor PRP-technologie

Zorgvuldig geselecteerde producten voor de professionele afname, bereiding en toepassing van bloedplaatjesrijk plasma.

Gericht professioneel assortiment Praktische productgegevens Verzending naar veel landen
PRPmed.de

Wat is PRP?

PRP staat voor platelet-rich plasma, oftewel bloedplaatjesrijk plasma. Door centrifugatie wordt uit een bloedmonster een plasmafractie met een verhoogde concentratie bloedplaatjes verkregen. PRP wordt binnen verschillende medische en esthetische vakgebieden gebruikt en wetenschappelijk onderzocht. Een gekwalificeerde behandelaar beoordeelt de geschiktheid van een toepassing op basis van de indicatie en de gebruikte procedure.

PRPmed.de

Producten voor gestructureerde PRP-workflows

01

PRP- en PRF-buisjes

Verschillende buissystemen voor gedefinieerde bereidingsprocessen, met duidelijke informatie over materialen, toevoegingen en beoogd gebruik.

02

Centrifuges

Compacte apparaten en afgestemde sets voor praktijk en laboratorium. RCF, rotor, compatibiliteit van de buisjes en fabrikantinstructies zijn bepalend.

03

Naalden en accessoires

KIPIC® injectienaalden, bloedafnamesystemen, spuiten en aanvullende verbruiksmaterialen voor professionele gebruikers.

Controleerbare informatie in plaats van algemene beloften

Bij de productselectie letten wij op transparante technische gegevens, een duidelijk beoogd gebruik en een logische compatibiliteit van de onderdelen. Veel productpagina’s bevatten informatie over materiaal, vulvolume, toevoegingen, centrifugatie en wettelijke status. Eén product kan geen medisch resultaat garanderen.

i

Persoonlijk advies

Onze klantenservice helpt bij vragen over producten, beschikbaarheid en passende accessoires. Medische of therapeutische beslissingen blijven de verantwoordelijkheid van daarvoor gekwalificeerde professionals.

Vind het juiste materiaal voor uw workflow

Vergelijk buisjes, centrifuges en aanvullende PRP-producten direct in de vakshop.

Opmerking: PRPmed.de geeft geen medisch advies of behandeladvies. Productselectie, bereiding en gebruik moeten door gekwalificeerde professionals worden uitgevoerd volgens het beoogde gebruik en de gebruiksaanwijzing.

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Siemensstraße 32
35440 Linden

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: [email protected]

Je bent misschien ook geïnteresseerd in

Klanten die dit product aangeschaft hebben kochten ook...

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Cookie toestemming