Identificatienummer 0425 behoort bij aangemelde instantie ICIM S.p.A., die het onderliggende EC-certificaat heeft afgegeven.
PRP buizen | Vi PRP-PRO (2 stuks)
Vi PRP-PRO PRP-buisjes – Set van 2 stuks
Set met steriele PRP-buisjes voor de professionele bereiding van bloedplaatjesrijk plasma. Elk buisje van borosilicaatglas is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloedafname en bevat 0,8 ml natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel.
- CE 0425, medisch hulpmiddel van klasse IIa
- 2 steriele PRP-buisjes per verkoopeenheid
- Standaard centrifugatie: 1200 × g gedurende 7 minuten
- Voor gekwalificeerde medische professionals
- Voor professionele PRP-workflows, onder meer binnen orthopedie, sportgeneeskunde, esthetische geneeskunde en haar- en hoofdhuidtoepassingen
Het product moet worden gebruikt volgens de medische indicatie, de gebruiksaanwijzing en de interne procedures van de instelling.
Vi PRP-PRO set van 2: PRP-buisjes van borosilicaatglas met natriumcitraat en scheidingsgel
De Vi PRP-PRO set van 2 bevat twee steriele, CE-gemarkeerde PRP-buisjes van klasse IIa voor de professionele bereiding van bloedplaatjesrijk plasma. Elk vacuümbuisje is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloed en bevat 0,8 ml natriumcitraat als anticoagulans en een thixotrope scheidingsgel. Het standaardcentrifugatieprotocol bedraagt 1200 × g gedurende 7 minuten.


Klasse IIa
Certificering en regelgevende status
Vi PRP-PRO is CE-gemarkeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG en valt onder EC-certificaat 0425-MED-004180-00. Deze classificatie geldt ook voor de verkoopeenheid met twee buisjes.
De bestaande classificatie is gebaseerd op de Europese Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
De commerciële variant PRP-PRO is via een bevestiging van ICIM van 22 november 2023 aan de certificaatomvang toegevoegd.
Het product wordt geleverd onder de toepasselijke Europese overgangsbepalingen.
Voor inkoop en kwaliteitsbeheer: certificaten en fabrikantdocumenten kunnen vóór bestelling worden opgevraagd. De actuele documenten van fabrikant en aangemelde instantie blijven bepalend.
Documenten aanvragenWanneer is de Vi PRP-PRO set van 2 geschikt?
De set van 2 bevat dezelfde Vi PRP-PRO buisjes als de grotere verkoopeenheid, maar in een kleinere verpakking. Geschikt voor professionals die aanvankelijk slechts een beperkt aantal nodig hebben of hun voorraad bewust klein willen houden.
Geschikt voor professionals die
- twee steriele PRP-buisjes nodig hebben in plaats van een grotere verpakking,
- werken met natriumcitraat en een fysieke gelbarrière,
- een glazen buisje voor ongeveer 9 ml bloed gebruiken,
- het standaardprotocol van 1200 × g gedurende 7 minuten toepassen,
- compatibiliteit met centrifuge, rotor en adapter vooraf controleren.
Duidelijke afbakening
- Vi PRP-PRO is geen klassiek PRF-buisje zonder anticoagulans.
- Het is geen standaard diagnostisch buisje voor laboratoriumanalyse.
- Vi PRP-PRO bevat geen melatonine.
- De kleinere verpakking verandert het beoogde gebruik of de instructies niet.
- Buisjes met en zonder scheidingsgel mogen niet zonder controle worden uitgewisseld.
Technische gegevens van de Vi PRP-PRO set van 2
Belangrijkste productgegevens voor inkoop, documentatie en vergelijking met de bestaande praktijk- of laboratoriumworkflow.
- Productnaam
- Vi PRP-PRO PRP-buisjes met anticoagulans en scheidingsgel, set van 2
- Artikelnummer
- 1001001
- Fabrikant
- D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italië
- Verpakkingsinhoud
- 2 steriele PRP-buisjes
- Vacuüm / bloedafname
- Ontworpen voor ongeveer 9 ml bloed per buisje
- Materiaal
- Borosilicaatglas, wanddikte 2,4 mm
- Anticoagulans
- 0,8 ml natriumcitraat per buisje
- Scheidingscomponent
- Biocompatibele, thixotrope scheidingsgel
- Melatonine
- Niet aanwezig
- Mogelijke PRP-opbrengst
- Ongeveer 4–4,5 ml per buisje; het werkelijke volume hangt af van uitgangsmateriaal en bereidingsproces
- Standaardcentrifugatie
- 1200 × g gedurende 7 minuten
- CE-markering
- CE 0425
- Risicoklasse
- Klasse IIa volgens Richtlijn 93/42/EEG
- EC-certificaat
- 0425-MED-004180-00
- Gebruikers
- Gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers
- EAN
- 4170000035633
Standaardcentrifugatie volgens RCF
Voor Vi PRP-PRO geldt als technische standaard een relatieve centrifugale kracht van 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental hangt af van de maximale rotorradius van de gebruikte centrifuge.
Een rpm-waarde mag daarom niet zonder controle van het ene centrifugemodel op het andere worden overgenomen. Voor de berekening is de afstand nodig van de rotatieas tot de bodem van het geplaatste buisje in bedrijfspositie.
Richtwaarden voor geselecteerde centrifuges
Voor Vi PRP-PRO geldt een doelwaarde van 1200 × g gedurende 7 minuten. De onderstaande snelheden zijn afgeronde richtwaarden voor geselecteerde apparaten.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
ca. 3500 rpmRichtwaarde voor 1200 × g
Hettich EBA 270
ca. 2900 rpmRichtwaarde voor 1200 × g
SERVOspin Evolve
ca. 3400 rpmRichtwaarde voor 1200 × g
Opmerking: de werkelijke rotorradius, rotor, adapter, positie van het buisje en de gebruiksaanwijzingen van buisje en centrifuge blijven bepalend. Bij een andere configuratie moet het benodigde toerental opnieuw worden berekend.
Vi PRP-PRO in de professionele bereidingsworkflow
Het volgende overzicht dient als technische oriëntatie. De actuele gebruiksaanwijzing, goedkeuring van de gebruikte centrifuge en procedures van de verantwoordelijke medische instelling blijven bindend.
1. Bloedafname
Het vacuüm is ontworpen voor ongeveer 9 ml bloed per buisje. Natriumcitraat en scheidingsgel zijn al in het buisje aanwezig.
2. Centrifugatie
De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Buisjes, rotor en adapters moeten volgens de apparaatinstructies symmetrisch worden geplaatst en gebalanceerd.
3. Scheiding van fracties
Tijdens de centrifugatie ondersteunt de thixotrope gel de fysieke scheiding van de bloedfracties. Verdere afname vindt plaats volgens de voor het systeem bedoelde procedure.
4. Documentatie
Afhankelijk van het interne kwaliteitsbeheer kunnen centrifugemodel, rotor, adapter, RCF, looptijd, batch en gebruikte accessoires worden vastgelegd.
Regelmatig nodig? Vi PRP-PRO is ook verkrijgbaar als verpakking van 10
De grotere verkoopeenheid bevat tien steriele Vi PRP-PRO buisjes en is bedoeld voor praktijken met regelmatig verbruik. Productspecificaties en standaardprotocol zijn identiek.
PRP-buisjes indelen en vergelijken
Verpakkingsgrootte en prijs mogen niet de enige selectiecriteria zijn. Ook materiaal, toevoegingen, beoogd bloedvolume, centrifugatieprotocol en compatibiliteit met het bestaande systeem zijn relevant.
Internationale beschikbaarheid via prpmed.de
prpmed.de verzendt Vi PRP-PRO PRP-buisjes naar professionele klanten in talrijke Europese en internationale markten. De daadwerkelijke leverbaarheid hangt af van het bestemmingsland, de beschikbare verzendroute en de geldende import- en productvoorschriften.
Beschikbare bestemmingen en verzendkosten worden tijdens het bestelproces weergegeven. Voor grotere aantallen of regelmatige bestellingen is de verpakking van 10 doorgaans geschikter.
Veelgestelde vragen over de Vi PRP-PRO set van 2
Wat bevat de Vi PRP-PRO set van 2?
De verkoopeenheid bevat twee steriele Vi PRP-PRO vacuümbuisjes van borosilicaatglas. Elk buisje bevat 0,8 ml natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel.
Zijn de buisjes identiek aan die in de verpakking van 10?
Ja. Het is hetzelfde Vi PRP-PRO buissysteem. Alleen het aantal verschilt: twee in plaats van tien.
Hoeveel PRP kan per buisje worden verkregen?
Als richtwaarde kan ongeveer 4–4,5 ml per buisje worden aangehouden. Het werkelijke volume hangt af van uitgangsmateriaal en bereidingsproces.
Welk centrifugatieprotocol geldt?
De standaardwaarde is 1200 × g gedurende 7 minuten. Het benodigde toerental wordt berekend op basis van de rotorradius.
Waarom verschillen rpm-waarden per centrifuge?
De relatieve centrifugale kracht hangt af van snelheid en rotorradius. Dezelfde doelwaarde kan daarom verschillende instellingen vereisen.
Bevat Vi PRP-PRO melatonine?
Nee. Het bevat natriumcitraat en een thixotrope scheidingsgel, maar geen melatonine.
Is Vi PRP-PRO een PRF-buisje?
Nee. Het is een PRP-buisje met natriumcitraat en scheidingsgel. Klassieke PRF-buisjes worden vaak zonder anticoagulans gebruikt en zijn niet gelijkwaardig.
Welke CE-markering heeft het product?
Vi PRP-PRO draagt CE 0425 en is volgens Richtlijn 93/42/EEG geclassificeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa.
Voor wie is de set van 2 bedoeld?
Voor gekwalificeerde medische professionals en professionele inkopers in praktijken, klinieken en medische instellingen. Gebruik en bereiding moeten volgens gebruiksaanwijzing en interne procedures plaatsvinden.
PRPmed.de – Vakshop voor PRP-technologie
Zorgvuldig geselecteerde producten voor de professionele afname, bereiding en toepassing van bloedplaatjesrijk plasma.
Wat is PRP?
PRP staat voor platelet-rich plasma, oftewel bloedplaatjesrijk plasma. Door centrifugatie wordt uit een bloedmonster een plasmafractie met een verhoogde concentratie bloedplaatjes verkregen. PRP wordt binnen verschillende medische en esthetische vakgebieden gebruikt en wetenschappelijk onderzocht. Een gekwalificeerde behandelaar beoordeelt de geschiktheid van een toepassing op basis van de indicatie en de gebruikte procedure.
Producten voor gestructureerde PRP-workflows
PRP- en PRF-buisjes
Verschillende buissystemen voor gedefinieerde bereidingsprocessen, met duidelijke informatie over materialen, toevoegingen en beoogd gebruik.
Centrifuges
Compacte apparaten en afgestemde sets voor praktijk en laboratorium. RCF, rotor, compatibiliteit van de buisjes en fabrikantinstructies zijn bepalend.
Naalden en accessoires
KIPIC® injectienaalden, bloedafnamesystemen, spuiten en aanvullende verbruiksmaterialen voor professionele gebruikers.
Controleerbare informatie in plaats van algemene beloften
Bij de productselectie letten wij op transparante technische gegevens, een duidelijk beoogd gebruik en een logische compatibiliteit van de onderdelen. Veel productpagina’s bevatten informatie over materiaal, vulvolume, toevoegingen, centrifugatie en wettelijke status. Eén product kan geen medisch resultaat garanderen.
Persoonlijk advies
Onze klantenservice helpt bij vragen over producten, beschikbaarheid en passende accessoires. Medische of therapeutische beslissingen blijven de verantwoordelijkheid van daarvoor gekwalificeerde professionals.
Vind het juiste materiaal voor uw workflow
Vergelijk buisjes, centrifuges en aanvullende PRP-producten direct in de vakshop.
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
prpmed Funkner e.K.
Siemensstraße 32
35440 Linden
Germany
Phone: +49 6043 9862 817
Email: [email protected]