Номер 0425 принадлежи на нотифицирания орган ICIM S.p.A., издал основния CE сертификат.
Епруветки с PRP | Комплект Vi PRP-PRO (PU 2 бр.)
PRP епруветки Vi PRP-PRO – Комплект от 2 броя
Комплект стерилни PRP епруветки за професионална подготовка на богата на тромбоцити плазма. Всяка епруветка от боросиликатно стъкло е предназначена за приблизително 9 ml кръв и съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропен сепарационен гел.
- CE 0425, медицинско изделие клас IIa
- 2 стерилни PRP епруветки в една опаковка
- Стандартно центрофугиране: 1200 × g за 7 минути
- За квалифицирани медицински специалисти
- За професионални PRP процедури, включително в ортопедията, спортната медицина, естетичната медицина и трихологията
Употребата трябва да бъде съобразена с медицинската индикация, инструкциите за употреба и вътрешните процедури на лечебното заведение.
Vi PRP-PRO комплект от 2: PRP епруветки от боросиликатно стъкло с натриев цитрат и разделителен гел
Комплектът Vi PRP-PRO съдържа две стерилни PRP епруветки с CE маркировка и клас IIa за професионално приготвяне на богата на тромбоцити плазма. Всяка вакуумна епруветка е предназначена за около 9 ml кръв и съдържа 0,8 ml натриев цитрат като антикоагулант и тиксотропен разделителен гел. Стандартният протокол за центрофугиране е 1200 × g за 7 минути.


Клас IIa
Сертификация и регулаторен статус
Vi PRP-PRO е с CE маркировка като медицинско изделие клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО и е обхванато от CE сертификат 0425-MED-004180-00. Класификацията се отнася и за опаковката с две епруветки.
Съществуващата класификация се основава на европейската Директива 93/42/ЕИО.
Търговският вариант PRP-PRO е добавен към обхвата на сертификата с потвърждение от ICIM от 22 ноември 2023 г.
Продуктът се предоставя в рамките на приложимите европейски преходни разпоредби.
За снабдяване и управление на качеството: сертификати и документи на производителя могат да бъдат поискани преди поръчка. Валидни са актуалните документи на производителя и нотифицирания орган.
Поискайте документиКога е подходящ комплектът Vi PRP-PRO от 2 епруветки?
Комплектът съдържа същите епруветки Vi PRP-PRO като по-голямата опаковка, но в по-малко количество. Подходящ е за специалисти, които първоначално се нуждаят от малък брой или желаят ограничен складов запас.
Подходящ за специалисти, които
- се нуждаят от две стерилни PRP епруветки вместо по-голяма опаковка,
- работят с натриев цитрат и физическа гел бариера,
- използват стъклена епруветка за около 9 ml кръв,
- прилагат стандартния протокол 1200 × g за 7 минути,
- предварително проверяват съвместимостта с центрофуга, ротор и адаптер.
Ясно разграничение
- Vi PRP-PRO не е класическа PRF епруветка без антикоагулант.
- Не е стандартна диагностична епруветка за лабораторни анализи.
- Vi PRP-PRO не съдържа мелатонин.
- По-малката опаковка не променя предназначението или инструкциите.
- Епруветки със и без разделителен гел не трябва да се заменят без проверка.
Технически данни за комплект Vi PRP-PRO от 2 епруветки
Основни данни за снабдяване, документация и сравнение със съществуващия работен процес в кабинет или лаборатория.
- Наименование
- PRP епруветки Vi PRP-PRO с антикоагулант и разделителен гел, комплект от 2
- Артикулен номер
- 1001001
- Производител
- D-BIOTECH S.R.L.S., Катания, Италия
- Съдържание
- 2 стерилни PRP епруветки
- Вакуум / вземане на кръв
- За около 9 ml кръв на епруветка
- Материал
- Боросиликатно стъкло, дебелина на стената 2,4 mm
- Антикоагулант
- 0,8 ml натриев цитрат на епруветка
- Разделителен компонент
- Биосъвместим тиксотропен разделителен гел
- Мелатонин
- Не съдържа
- Възможен добив на PRP
- Около 4–4,5 ml на епруветка; действителният обем зависи от изходния материал и процеса
- Стандартно центрофугиране
- 1200 × g за 7 минути
- CE маркировка
- CE 0425
- Рисков клас
- Клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО
- CE сертификат
- 0425-MED-004180-00
- Потребители
- Квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи
- EAN
- 4170000035633
Стандартно центрофугиране според RCF
За Vi PRP-PRO техническата стандартна стойност е относителна центробежна сила 1200 × g за 7 минути. Необходимите обороти зависят от максималния радиус на ротора на използваната центрофуга.
Стойност в RPM не трябва да се прехвърля между различни модели без проверка. За изчислението е необходимо разстоянието от оста на въртене до дъното на поставената епруветка в работно положение.
Ориентировъчни стойности за избрани центрофуги
Целевата стойност за Vi PRP-PRO е 1200 × g за 7 минути. Посочените обороти са закръглени ориентировъчни стойности за избрани устройства.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
ок. 3500 RPMОриентировъчна стойност за 1200 × g
Hettich EBA 270
ок. 2900 RPMОриентировъчна стойност за 1200 × g
SERVOspin Evolve
ок. 3400 RPMОриентировъчна стойност за 1200 × g
Бележка: решаващи остават реалният радиус на ротора, роторът, адаптерът, положението на епруветката и инструкциите за епруветката и центрофугата. При различна конфигурация оборотите трябва да се изчислят отново.
Vi PRP-PRO в професионалния процес на подготовка
Следващият преглед е техническа ориентация. Актуалните инструкции, одобрението на използваната центрофуга и процедурите на отговорното медицинско заведение остават задължителни.
1. Вземане на кръв
Вакуумът е предназначен за около 9 ml кръв на епруветка. Натриевият цитрат и разделителният гел са предварително в епруветката.
2. Центрофугиране
Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Епруветките, роторът и адаптерите трябва да се поставят симетрично и да се балансират според указанията.
3. Разделяне на фракциите
По време на центрофугирането тиксотропният гел подпомага физическото разделяне на кръвните фракции. Последващото извличане се извършва според процедурата за системата.
4. Документация
Според вътрешното управление на качеството могат да се документират моделът на центрофугата, роторът, адаптерът, RCF, времето, партидата и аксесоарите.
Редовна необходимост? Vi PRP-PRO се предлага и в опаковка от 10
По-голямата опаковка съдържа десет стерилни епруветки Vi PRP-PRO и е предназначена за практики с редовно потребление. Спецификациите и стандартният протокол са еднакви.
Класифициране и сравнение на PRP епруветки
Размерът на опаковката и цената не трябва да са единствените критерии. Важни са също материалът, добавките, обемът на кръвта, протоколът за центрофугиране и съвместимостта със системата.
Международна наличност чрез prpmed.de
prpmed.de изпраща PRP епруветки Vi PRP-PRO на професионални клиенти в множество европейски и международни пазари. Реалната възможност за доставка зависи от държавата, наличния начин на изпращане и приложимите правила за внос и продукта.
Достъпните държави и транспортните разходи се показват при поръчката. За по-големи количества или редовни поръчки опаковката от 10 обикновено е по-подходяща.
Често задавани въпроси за комплект Vi PRP-PRO от 2 епруветки
Какво съдържа комплектът Vi PRP-PRO от 2?
Две стерилни вакуумни епруветки Vi PRP-PRO от боросиликатно стъкло. Всяка съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел.
Епруветките същите ли са като в опаковката от 10?
Да. Това е същата система Vi PRP-PRO. Разликата е само в количеството: две вместо десет.
Колко PRP може да се получи от една епруветка?
Като ориентир могат да се приемат около 4–4,5 ml на епруветка. Реалният обем зависи от изходния материал и процеса.
Какъв протокол за центрофугиране се прилага?
Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Необходимите обороти се изчисляват според радиуса на ротора.
Защо RPM се различава при различни центрофуги?
Относителната центробежна сила зависи от скоростта и радиуса на ротора. Една и съща цел може да изисква различни настройки.
Vi PRP-PRO съдържа ли мелатонин?
Не. Съдържа натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел, но не съдържа мелатонин.
Vi PRP-PRO PRF епруветка ли е?
Не. Това е PRP епруветка с натриев цитрат и разделителен гел. Класическите PRF епруветки често се използват без антикоагулант и не са еквивалентни.
Каква CE маркировка има продуктът?
Vi PRP-PRO носи CE 0425 и е класифициран като медицинско изделие клас IIa по Директива 93/42/ЕИО.
За кого е предназначен комплектът от 2?
За квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи в кабинети, клиники и медицински заведения. Употребата и подготовката трябва да следват инструкциите и вътрешните процедури.
PRPmed.de – Специализиран магазин за PRP технология
Внимателно подбрани продукти за професионално вземане, подготовка и приложение на богата на тромбоцити плазма.
Какво е PRP?
PRP означава богата на тромбоцити плазма. Чрез центрофугиране от кръвна проба се получава плазмена фракция с повишена концентрация на тромбоцити. PRP се използва и проучва научно в различни медицински и естетични области. Квалифицираният специалист преценява дали дадено приложение е подходящо според индикацията и използваната процедура.
Продукти за структурирани PRP процеси
PRP и PRF епруветки
Различни системи епруветки за определени процеси на подготовка, с ясна информация за материалите, добавките и предназначението.
Центрофуги
Компактни устройства и съгласувани комплекти за практика и лаборатория. Важни са RCF, роторът, съвместимостта на епруветките и указанията на производителя.
Игли и принадлежности
Инжекционни игли KIPIC®, системи за вземане на кръв, спринцовки и допълващи консумативи за професионални потребители.
Проверима информация вместо общи обещания
При подбора на продуктите обръщаме внимание на прозрачните технически данни, ясно определеното предназначение и съвместимостта между компонентите. В много продуктови страници има информация за материал, обем, добавки, центрофугиране и регулаторен статут. Един продукт сам по себе си не може да гарантира медицински резултат.
Лична консултация
Нашият екип за обслужване помага при въпроси за продукти, наличност и подходящи принадлежности. Медицинските или терапевтичните решения остават отговорност на съответно квалифицирани специалисти.
Намерете подходящите материали за своя процес
Сравнете епруветки, центрофуги и допълващи PRP продукти директно в специализирания магазин.
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
prpmed Funkner e.K.
Siemensstraße 32
35440 Linden
Germany
Phone: +49 6043 9862 817
Email: [email protected]