0425 kimlik numarası, temel EC sertifikasını düzenleyen onaylanmış kuruluş ICIM S.p.A.’ya aittir.
PRP tüpleri Vi PRP-PRO (PU 2 adet)
Vi PRP-PRO PRP Tüpleri – 2 Adetlik Set
Trombositten zengin plazmanın profesyonel olarak hazırlanması için steril PRP tüp seti. Her borosilikat cam tüp yaklaşık 9 ml kan alımı için tasarlanmıştır ve 0,8 ml sodyum sitrat ile tiksotropik ayırıcı jel içerir.
- CE 0425, Sınıf IIa tıbbi cihaz
- Satış birimi başına 2 steril PRP tüpü
- Standart santrifüj işlemi: 7 dakika boyunca 1200 × g
- Nitelikli sağlık profesyonelleri için
- Ortopedi, spor hekimliği, estetik tıp ve saç uygulamaları dahil profesyonel PRP iş akışları için
Kullanım; tıbbi endikasyona, kullanım talimatlarına ve sağlık kuruluşunun kurum içi prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir.
Vi PRP-PRO 2’li set: sodyum sitrat ve ayırıcı jel içeren borosilikat cam PRP tüpleri
Vi PRP-PRO 2’li set, trombositten zengin plazmanın profesyonel hazırlanması için iki adet steril, CE işaretli Sınıf IIa PRP tüpü içerir. Her vakumlu tüp yaklaşık 9 ml kan alımı için tasarlanmıştır ve antikoagülan olarak 0,8 ml sodyum sitrat ile tiksotropik ayırıcı jel içerir. Standart santrifüj protokolü 7 dakika boyunca 1200 × g’dir.


Sınıf IIa
Sertifikasyon ve düzenleyici durum
Vi PRP-PRO, 93/42/EEC Direktifi kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak CE işaretlidir ve 0425-MED-004180-00 numaralı EC sertifikası kapsamındadır. Bu sınıflandırma iki tüplük satış birimi için de geçerlidir.
Mevcut sınıflandırma Avrupa Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42/EEC’ye dayanmaktadır.
PRP-PRO ticari varyantı, ICIM’in 22 Kasım 2023 tarihli teyidi ile sertifika kapsamına eklenmiştir.
Ürün, geçerli Avrupa geçiş hükümleri kapsamında sunulmaktadır.
Satın alma ve kalite yönetimi için: Sertifika ve üretici belgeleri siparişten önce talep edilebilir. Üretici ve onaylanmış kuruluşun güncel belgeleri esas alınır.
Belgeleri isteyinVi PRP-PRO 2’li set ne zaman uygundur?
2’li set, büyük satış birimindekiyle aynı Vi PRP-PRO tüplerini daha küçük paket halinde içerir. Başlangıçta az miktara ihtiyaç duyan veya stok miktarını sınırlı tutmak isteyen profesyoneller için uygundur.
Aşağıdaki profesyoneller için uygundur
- daha büyük paket yerine iki steril PRP tüpüne ihtiyaç duyanlar,
- sodyum sitrat ve fiziksel jel bariyeri ile çalışanlar,
- yaklaşık 9 ml kan alımı için cam tüp kullananlar,
- 7 dakika boyunca 1200 × g standart protokolünü uygulayanlar,
- santrifüj, rotor ve adaptör uyumluluğunu önceden kontrol edenler.
Net ayrım
- Vi PRP-PRO, antikoagülansız klasik bir PRF tüpü değildir.
- Laboratuvar analizleri için standart bir tanı tüpü değildir.
- Vi PRP-PRO melatonin içermez.
- Küçük paket, kullanım amacını veya kullanım talimatlarını değiştirmez.
- Ayırıcı jel içeren ve içermeyen tüpler kontrol edilmeden değiştirilmemelidir.
Vi PRP-PRO 2’li set teknik verileri
Satın alma, dokümantasyon ve mevcut klinik veya laboratuvar iş akışıyla karşılaştırma için temel ürün bilgileri.
- Ürün adı
- Antikoagülan ve ayırıcı jel içeren Vi PRP-PRO PRP tüpleri, 2’li set
- Ürün numarası
- 1001001
- Üretici
- D-BIOTECH S.R.L.S., Katanya, İtalya
- Paket içeriği
- 2 steril PRP tüpü
- Vakum / kan alımı
- Tüp başına yaklaşık 9 ml kan için
- Malzeme
- Borosilikat cam, duvar kalınlığı 2,4 mm
- Antikoagülan
- Tüp başına 0,8 ml sodyum sitrat
- Ayırıcı bileşen
- Biyouyumlu, tiksotropik ayırıcı jel
- Melatonin
- İçermez
- Olası PRP verimi
- Tüp başına yaklaşık 4–4,5 ml; gerçek hacim başlangıç materyaline ve hazırlama sürecine bağlıdır
- Standart santrifüj
- 7 dakika boyunca 1200 × g
- CE işareti
- CE 0425
- Risk sınıfı
- 93/42/EEC Direktifi kapsamında Sınıf IIa
- EC sertifikası
- 0425-MED-004180-00
- Kullanıcılar
- Nitelikli sağlık profesyonelleri ve profesyonel satın almacılar
- EAN
- 4170000035633
RCF’ye göre standart santrifüj
Vi PRP-PRO için teknik standart değer 7 dakika boyunca 1200 × g bağıl santrifüj kuvvetidir. Gerekli devir/dakika, kullanılan santrifüjün maksimum rotor yarıçapına bağlıdır.
Bu nedenle bir devir/dakika değeri farklı santrifüj modellerine kontrol edilmeden aktarılmamalıdır. Hesaplama için dönme ekseninden çalışma konumundaki tüpün tabanına kadar olan mesafe gerekir.
Seçili santrifüjler için yönlendirme değerleri
Vi PRP-PRO için hedef değer 7 dakika boyunca 1200 × g’dir. Aşağıdaki hızlar seçili cihazlar için yuvarlatılmış yönlendirme değerleridir.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
yakl. 3500 dev/dak1200 × g için yönlendirme değeri
Hettich EBA 270
yakl. 2900 dev/dak1200 × g için yönlendirme değeri
SERVOspin Evolve
yakl. 3400 dev/dak1200 × g için yönlendirme değeri
Not: Gerçek rotor yarıçapı, rotor, adaptör, tüp konumu ve tüp ile santrifüjün kullanım talimatları belirleyicidir. Konfigürasyon farklıysa gerekli hız yeniden hesaplanmalıdır.
Profesyonel hazırlama iş akışında Vi PRP-PRO
Aşağıdaki özet teknik yönlendirme amaçlıdır. Güncel kullanım talimatı, kullanılan santrifüjün onayı ve sorumlu sağlık kuruluşunun prosedürleri bağlayıcıdır.
1. Kan alımı
Vakum, tüp başına yaklaşık 9 ml kan için tasarlanmıştır. Sodyum sitrat ve ayırıcı jel tüpün içinde hazırdır.
2. Santrifüj
Standart değer 7 dakika boyunca 1200 × g’dir. Tüpler, rotor ve adaptörler cihaz bilgilerine göre simetrik yerleştirilmeli ve dengelenmelidir.
3. Fraksiyon ayrımı
Santrifüj sırasında tiksotropik jel kan fraksiyonlarının fiziksel ayrımını destekler. Sonraki alım sistem için öngörülen prosedüre göre yapılır.
4. Dokümantasyon
İç kalite yönetimine bağlı olarak santrifüj modeli, rotor, adaptör, RCF, süre, parti ve kullanılan aksesuarlar kaydedilebilir.
Düzenli ihtiyacınız mı var? Vi PRP-PRO 10’lu paket olarak da mevcuttur
Büyük satış birimi on steril Vi PRP-PRO tüpü içerir ve düzenli tüketimi olan klinikler için uygundur. Ürün özellikleri ve standart protokol aynıdır.
PRP tüplerini sınıflandırma ve karşılaştırma
Paket miktarı ve fiyat tek seçim kriteri olmamalıdır. Malzeme, katkılar, öngörülen kan hacmi, santrifüj protokolü ve mevcut sistemle uyumluluk da önemlidir.
prpmed.de üzerinden uluslararası bulunabilirlik
prpmed.de, Vi PRP-PRO PRP tüplerini çok sayıda Avrupa ve uluslararası pazardaki profesyonel müşterilere gönderir. Gerçek teslimat imkânı hedef ülkeye, mevcut gönderim yoluna ve geçerli ithalat ve ürün düzenlemelerine bağlıdır.
Mevcut teslimat ülkeleri ve gönderim ücretleri sipariş sırasında gösterilir. Daha büyük miktarlar veya düzenli siparişler için 10’lu paket genellikle daha uygundur.
Vi PRP-PRO 2’li set hakkında sık sorulan sorular
Vi PRP-PRO 2’li sette ne bulunur?
İki adet steril borosilikat cam Vi PRP-PRO vakum tüpü bulunur. Her tüp 0,8 ml sodyum sitrat ve tiksotropik ayırıcı jel içerir.
Tüpler 10’lu pakettekilerle aynı mı?
Evet. Aynı Vi PRP-PRO tüp sistemidir. Tek fark paket miktarıdır: on yerine iki tüp.
Tüp başına ne kadar PRP elde edilebilir?
Yönlendirme değeri olarak tüp başına yaklaşık 4–4,5 ml düşünülebilir. Gerçek hacim başlangıç materyaline ve hazırlama sürecine bağlıdır.
Hangi santrifüj protokolü geçerlidir?
Standart değer 7 dakika boyunca 1200 × g’dir. Gerekli devir/dakika rotor yarıçapına göre hesaplanır.
RPM değerleri neden santrifüje göre değişir?
Bağıl santrifüj kuvveti hem hıza hem rotor yarıçapına bağlıdır. Aynı hedef farklı cihazlarda farklı ayar gerektirebilir.
Vi PRP-PRO melatonin içerir mi?
Hayır. Sodyum sitrat ve tiksotropik ayırıcı jel içerir, ancak melatonin içermez.
Vi PRP-PRO bir PRF tüpü müdür?
Hayır. Sodyum sitrat ve ayırıcı jel içeren bir PRP tüpüdür. Klasik PRF tüpleri çoğunlukla antikoagülansız kullanılır ve eşdeğer değildir.
Ürünün CE işareti nedir?
Vi PRP-PRO CE 0425 işaretini taşır ve 93/42/EEC Direktifi kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihazdır.
2’li set kimler içindir?
Klinik, muayenehane ve sağlık kuruluşlarındaki nitelikli sağlık profesyonelleri ve profesyonel satın almacılar içindir. Kullanım ve hazırlama talimatlara ve iç prosedürlere göre yapılmalıdır.
PRPmed.de – PRP teknolojisi için uzman mağaza
Trombositten zengin plazmanın profesyonel olarak alınması, hazırlanması ve uygulanması için özenle seçilmiş ürünler.
PRP nedir?
PRP, trombositten zengin plazma anlamına gelir. Santrifüj işlemiyle kan örneğinden trombosit konsantrasyonu artırılmış bir plazma fraksiyonu elde edilir. PRP farklı tıbbi ve estetik alanlarda kullanılmakta ve bilimsel olarak araştırılmaktadır. Bir uygulamanın uygunluğunu, endikasyona ve kullanılan yönteme göre nitelikli uygulayıcı değerlendirir.
Yapılandırılmış PRP iş akışları için ürünler
PRP ve PRF tüpleri
Tanımlı hazırlama süreçleri için farklı tüp sistemleri; malzeme, katkı maddeleri ve kullanım amacı hakkında açık bilgilerle.
Santrifüjler
Muayenehane ve laboratuvar için kompakt cihazlar ve uyumlu setler. RCF, rotor, tüp uyumluluğu ve üretici talimatları belirleyicidir.
İğneler ve aksesuarlar
Profesyonel kullanıcılar için KIPIC® enjeksiyon iğneleri, kan alma sistemleri, enjektörler ve tamamlayıcı sarf malzemeleri.
Genel vaatler yerine doğrulanabilir bilgiler
Ürün seçiminde şeffaf teknik verilere, açıkça tanımlanmış kullanım amacına ve bileşenlerin birbiriyle uyumuna dikkat ediyoruz. Birçok ürün sayfasında malzeme, dolum hacmi, katkılar, santrifüj ve düzenleyici durum bilgileri yer alır. Tek bir ürün tıbbi sonucu garanti edemez.
Kişisel destek
Müşteri hizmetlerimiz ürünler, stok durumu ve uygun aksesuarlar hakkındaki sorulara yardımcı olur. Tıbbi veya terapötik kararlar, uygun niteliklere sahip profesyonellerin sorumluluğundadır.
İş akışınıza uygun malzemeyi bulun
Tüpleri, santrifüjleri ve tamamlayıcı PRP ürünlerini uzman mağazada karşılaştırın.
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
prpmed Funkner e.K.
Siemensstraße 32
35440 Linden
Germany
Phone: +49 6043 9862 817
Email: [email protected]