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Die Kennnummer 0425 gehört zur Benannten Stelle ICIM S.p.A., die das zugrunde liegende EC-Zertifikat ausgestellt hat.
PRP-Röhrchen | Vi PRP-PRO Set (VPE 2 Stck.)
Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen – Set mit 2 Stück
Steriles PRP-Röhrchenset für die professionelle Aufbereitung von plättchenreichem Plasma. Jedes Röhrchen aus Borosilikatglas ist für etwa 9 ml Blutaufnahme ausgelegt und enthält 0,8 ml Natriumcitrat sowie ein thixotropes Trenngel.
- CE 0425, Medizinprodukt der Klasse IIa
- 2 sterile PRP-Röhrchen pro Verkaufseinheit
- Standard-Zentrifugation: 1200 × g für 7 Minuten
- Für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal
- Für professionelle PRP-Workflows, unter anderem in Orthopädie, Sportmedizin, ästhetischer Medizin und Haarmedizin
Die Anwendung erfolgt entsprechend der medizinischen Indikation, der Gebrauchsanweisung und den internen Arbeitsanweisungen der Einrichtung.
Kleine Verkaufseinheit für medizinische Fachanwender
Vi PRP-PRO 2er-Set: PRP-Röhrchen aus Borosilikatglas mit Natriumcitrat und Trenngel
Das Vi PRP-PRO 2er-Set enthält zwei sterile, CE-gekennzeichnete PRP-Röhrchen der Klasse IIa für die professionelle Aufbereitung von plättchenreichem Plasma. Jedes Vakuumröhrchen ist für etwa 9 ml Blutaufnahme ausgelegt und enthält 0,8 ml Natriumcitrat als Antikoagulans sowie ein thixotropes Trenngel. Als Standard-Zentrifugationsprotokoll gelten 1200 × g für 7 Minuten.
2 StückSterile PRP-Röhrchen pro Verkaufseinheit
CE 0425CE-Kennzeichnung des Medizinprodukts
Klasse IIaEinstufung nach Richtlinie 93/42/EWG
ca. 9 mlVorgesehene Blutaufnahme pro Röhrchen
1200 × gStandard-RCF bei 7 Minuten Laufzeit
Zertifizierung und regulatorischer Status
Vi PRP-PRO ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der Richtlinie 93/42/EWG CE-gekennzeichnet und vom EC-Zertifikat 0425-MED-004180-00 erfasst. Diese regulatorische Einordnung gilt auch für die hier angebotene Verkaufseinheit mit zwei Röhrchen.
Die bestehende Einstufung erfolgt nach der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Die Handelsvariante PRP-PRO wurde durch eine Bestätigung von ICIM vom 22.11.2023 in den Zertifikatsumfang aufgenommen.
Das Produkt wird im Rahmen der geltenden europäischen Übergangsbestimmungen bereitgestellt.
Für Einkauf und Qualitätsmanagement: Zertifikats- und Herstellerunterlagen können bei Bedarf vor der Bestellung angefragt werden. Maßgeblich sind die jeweils aktuellen Dokumente des Herstellers und der Benannten Stelle.
Unterlagen anfragenWann ist das Vi PRP-PRO 2er-Set sinnvoll?
Das 2er-Set enthält dieselben Vi PRP-PRO Röhrchen wie die größere Verkaufseinheit, jedoch in einer kleineren Packungsgröße. Es eignet sich für Fachanwender, die zunächst eine geringe Menge benötigen oder ihren Materialbedarf bewusst klein halten möchten.
Passend für Fachanwender, die
- zwei sterile PRP-Röhrchen statt einer größeren Verkaufseinheit benötigen,
- mit Natriumcitrat und einer physischen Gelbarriere arbeiten,
- ein Glasröhrchen mit etwa 9 ml Blutaufnahme einsetzen,
- das Standardprotokoll 1200 × g für 7 Minuten verwenden,
- die Kompatibilität mit Zentrifuge, Rotor und Adapter vorab prüfen.
Klare Abgrenzung
- Vi PRP-PRO ist kein klassisches PRF-Röhrchen ohne Antikoagulans.
- Das Röhrchen ist kein reines Diagnostik-Röhrchen für Laboranalysen.
- Vi PRP-PRO enthält kein Melatonin.
- Die kleinere Packungsgröße ändert nichts an Zweckbestimmung oder Anwendungsvorgaben.
- Röhrchen mit und ohne Trenngel sollten nicht ungeprüft ausgetauscht werden.
Technische Daten des Vi PRP-PRO 2er-Sets
Die wichtigsten Produktangaben für Einkauf, Dokumentation und den Abgleich mit dem vorhandenen Praxis- oder Laborworkflow.
- Produktbezeichnung
- Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen mit Antikoagulans und Trenngel, 2er-Set
- Artikelnummer
- 1001001
- Hersteller
- D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italien
- Packungsinhalt
- 2 sterile PRP-Röhrchen
- Vakuum / Blutaufnahme
- Für etwa 9 ml Blutaufnahme pro Röhrchen
- Material
- Borosilikatglas, Wandstärke 2,4 mm
- Antikoagulans
- 0,8 ml Natriumcitrat pro Röhrchen
- Trennkomponente
- Biokompatibles, thixotropes Trenngel
- Melatonin
- Nicht enthalten
- Mögliche PRP-Ausbeute
- Etwa 4–4,5 ml pro Röhrchen; die tatsächliche Menge hängt vom Ausgangsmaterial und Aufbereitungsprozess ab
- Standard-Zentrifugation
- 1200 × g für 7 Minuten
- CE-Kennzeichnung
- CE 0425
- Risikoklasse
- Klasse IIa nach Richtlinie 93/42/EWG
- EC-Zertifikat
- 0425-MED-004180-00
- Anwenderkreis
- Qualifiziertes medizinisches Fachpersonal und professionelle Einkäufer
- EAN
- 4170000035633
Wichtig zur Produktwahl: Das 2er-Set ist keine technisch abweichende Variante. Es handelt sich um Vi PRP-PRO Röhrchen mit denselben produktspezifischen Eigenschaften wie bei der größeren Verkaufseinheit. Entscheidend bleiben Zweckbestimmung, Gebrauchsanweisung und die Kompatibilität mit dem verwendeten Zentrifugensystem.
1200 × gfür 7 Minuten
Standard-Zentrifugation nach RCF
Für Vi PRP-PRO gilt als technischer Standardwert eine relative Zentrifugalbeschleunigung von 1200 × g bei 7 Minuten Laufzeit. Die dafür benötigte Drehzahl in U/min hängt vom maximalen Rotorradius der verwendeten Zentrifuge ab.
Eine RPM-Angabe darf deshalb nicht ungeprüft von einem Zentrifugenmodell auf ein anderes übertragen werden. Für die Berechnung wird der Abstand von der Drehachse bis zum Boden des eingesetzten Röhrchens in Betriebsposition benötigt.
Orientierungswerte für ausgewählte Zentrifugen
Für Vi PRP-PRO gilt der Zielwert 1200 × g bei einer Laufzeit von 7 Minuten. Die folgenden Drehzahlen sind gerundete Orientierungswerte für ausgewählte Geräte.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
ca. 3500 U/minOrientierungswert für 1200 × g
Hettich EBA 270
ca. 2900 U/minOrientierungswert für 1200 × g
SERVOspin Evolve
ca. 3400 U/minOrientierungswert für 1200 × g
Hinweis: Maßgeblich bleiben der tatsächliche Rotorradius, Rotor, Adapter, Röhrchenposition sowie die Gebrauchsanweisungen von Röhrchen und Zentrifuge. Bei abweichender Konfiguration ist die benötigte Drehzahl neu zu berechnen.
Vi PRP-PRO im professionellen Aufbereitungsworkflow
Der folgende Überblick dient der technischen Einordnung. Verbindlich bleiben die aktuelle Gebrauchsanweisung, die Freigaben der verwendeten Zentrifuge und die Arbeitsanweisungen der verantwortlichen medizinischen Einrichtung.
1. Blutaufnahme
Das Vakuum ist für eine Blutaufnahme von etwa 9 ml pro Röhrchen ausgelegt. Natriumcitrat und Trenngel sind bereits im Röhrchen enthalten.
2. Zentrifugation
Als Standardwert gelten 1200 × g für 7 Minuten. Röhrchen, Rotor und Adapter müssen entsprechend den Geräteangaben symmetrisch eingesetzt und ausgewuchtet werden.
3. Fraktionstrennung
Während der Zentrifugation unterstützt das thixotrope Trenngel die physische Abgrenzung der Blutfraktionen. Die weitere Entnahme erfolgt nach dem für das System vorgesehenen Ablauf.
4. Dokumentation
Je nach internem Qualitätsmanagement können Zentrifugenmodell, Rotor, Adapter, RCF, Laufzeit, Charge und verwendetes Zubehör dokumentiert werden.
Regelmäßiger Bedarf? Vi PRP-PRO gibt es auch als 10er-Packung
Die größere Verkaufseinheit enthält zehn sterile Vi PRP-PRO Röhrchen und ist für Praxen mit regelmäßigem Verbrauch vorgesehen. Produktspezifikation und Standardprotokoll bleiben identisch.
PRP-Röhrchen fachlich einordnen und vergleichen
Bei der Auswahl sollten nicht nur Packungsgröße und Preis betrachtet werden. Relevant sind unter anderem Material, Zusatzstoffe, vorgesehene Blutaufnahme, Zentrifugationsprotokoll und Kompatibilität mit dem vorhandenen System.
PRP-Röhrchen vergleichenVerfügbare Röhrchensysteme und Packungsgrößen für Fachanwender.RCF und RPM berechnenDie passende Drehzahl anhand von Ziel-RCF und Rotorradius bestimmen.Zentrifugen ansehenGeräte für professionelle PRP- und Laborworkflows vergleichen.Vi PRP-PRO 10er-PackungGrößere Verkaufseinheit für regelmäßigeren Bedarf.
Internationale Verfügbarkeit über prpmed.de
prpmed.de versendet Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen an professionelle Kunden in zahlreichen europäischen und internationalen Märkten. Die konkrete Lieferbarkeit hängt vom Zielland, dem verfügbaren Versandweg sowie den jeweils geltenden Einfuhr- und Produktbestimmungen ab.
Verfügbare Lieferziele und Versandkosten werden im Bestellprozess angezeigt. Bei größeren Mengen oder regelmäßigen Bestellungen ist die 10er-Packung meist die passendere Bestellgröße.
Häufige Fragen zum Vi PRP-PRO 2er-Set
Was ist im Vi PRP-PRO 2er-Set enthalten?
Die Verkaufseinheit enthält zwei sterile Vi PRP-PRO Vakuumröhrchen aus Borosilikatglas. Jedes Röhrchen enthält 0,8 ml Natriumcitrat und ein thixotropes Trenngel.
Sind die Röhrchen identisch mit der 10er-Packung?
Ja. Es handelt sich um dasselbe Vi PRP-PRO Röhrchensystem. Der Unterschied liegt in der Packungsgröße: zwei Röhrchen statt zehn.
Wie viel PRP kann pro Röhrchen gewonnen werden?
Als Orientierungswert können etwa 4–4,5 ml PRP pro Röhrchen gewonnen werden. Die tatsächliche Menge hängt vom Ausgangsmaterial und vom verwendeten Aufbereitungsprozess ab.
Welches Zentrifugationsprotokoll gilt?
Der Standardwert beträgt 1200 × g für 7 Minuten. Die erforderliche Drehzahl in U/min wird anhand des Rotorradius der verwendeten Zentrifuge berechnet.
Warum unterscheiden sich die RPM-Werte je nach Zentrifuge?
Die relative Zentrifugalbeschleunigung hängt von Drehzahl und Rotorradius ab. Deshalb kann derselbe Zielwert von 1200 × g bei verschiedenen Zentrifugen unterschiedliche RPM-Einstellungen erfordern.
Enthält Vi PRP-PRO Melatonin?
Nein. Vi PRP-PRO enthält Natriumcitrat und ein thixotropes Trenngel, jedoch kein Melatonin.
Ist Vi PRP-PRO ein PRF-Röhrchen?
Nein. Vi PRP-PRO ist ein PRP-Röhrchen mit Natriumcitrat und Trenngel. Klassische PRF-Röhrchen werden häufig ohne Antikoagulans verwendet und sind deshalb nicht gleichzusetzen.
Welche CE-Kennzeichnung besitzt das Produkt?
Vi PRP-PRO trägt die CE-Kennzeichnung CE 0425 und ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der Richtlinie 93/42/EWG eingestuft.
Für wen ist das 2er-Set bestimmt?
Das Produkt richtet sich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal sowie professionelle Einkäufer in Praxen, Kliniken und medizinischen Einrichtungen. Anwendung und Aufbereitung erfolgen nach Gebrauchsanweisung und internen Vorgaben.
Fachlicher und regulatorischer Hinweis: Die Angaben auf dieser Seite beschreiben technische Produktmerkmale und ersetzen nicht die aktuelle Gebrauchsanweisung, Konformitätsunterlagen oder Zertifikatsdokumente. Vor Verwendung sind Zweckbestimmung, Herstellerunterlagen, Zentrifugenfreigabe, Rotor- und Adapterkompatibilität sowie die internen Arbeitsanweisungen zu prüfen.
- Eigenschaften
- PRP-Röhrchen mit roten Kappen mit Antikoagulans (ACD), mit Vakuum für ~ 9 ml Blutentnahme.
4170000035633
PRPmed.de: Ihr Experte für PRP-Technologie
In der ästhetischen Medizin erfreut sich die Behandlung mit plättchenreichem Plasma (PRP) einer stetig wachsenden Beliebtheit. PRPmed.de ist Ihr verlässlicher Partner, wenn es um hochwertige PRP-Produkte und -Technologien geht. Doch was genau ist PRP, warum wird es so stark nachgefragt, und wie kann PRPmed.de Sie optimal unterstützen?
Was ist PRP?
PRP steht für plättchenreiches Plasma – eine innovative Behandlungsmethode, bei der das eigene Blut des Patienten zur Förderung der Hautregeneration eingesetzt wird. Die Einsatzmöglichkeiten sind vielfältig: PRP kann sowohl zur Hautverjüngung als auch zur Haarwiederherstellung genutzt werden. Diese natürliche Behandlungsmethode erfreut sich aufgrund ihrer Effektivität und minimalen Nebenwirkungen zunehmender Beliebtheit.
PRPmed.de: Ihr Spezialist für PRP-Technologie
PRPmed.de ist Ihr professioneller Online-Shop, der sich auf PRP-Technologie spezialisiert hat. Ganz gleich, ob Sie Arzt, Heilpraktiker oder in der medizinischen Ästhetik tätig sind – bei uns finden Sie eine breite Auswahl an PRP-Produkten, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind.
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GPSR – General Product Safety Regulation (Allgemeine Produktsicherheitsverordnung)
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß GPSR:
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Telefon: +49 6043 9862 817
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