Carrello
Il numero 0425 appartiene all’organismo notificato ICIM S.p.A., che ha emesso il certificato CE di riferimento.
LE PROVETTE PRP | Vi PRP-PRO (PU 2 pezzi)
Provette PRP Vi PRP-PRO – Set da 2 pezzi
Set di provette PRP sterili per la preparazione professionale di plasma ricco di piastrine. Ogni provetta in vetro borosilicato è progettata per raccogliere circa 9 ml di sangue e contiene 0,8 ml di citrato di sodio e un gel separatore tissotropico.
- CE 0425, dispositivo medico di classe IIa
- 2 provette PRP sterili per confezione
- Centrifugazione standard: 1200 × g per 7 minuti
- Per personale medico qualificato
- Per protocolli PRP professionali, tra cui ortopedia, medicina dello sport, medicina estetica e medicina tricologica
L’utilizzo deve avvenire in conformità all’indicazione medica, alle istruzioni per l’uso e alle procedure interne della struttura.
Confezione ridotta per professionisti sanitari
Vi PRP-PRO confezione da 2: provette PRP in vetro borosilicato con citrato di sodio e gel separatore
La confezione da 2 Vi PRP-PRO contiene due provette PRP sterili, marcate CE e di classe IIa, per la preparazione professionale del plasma ricco di piastrine. Ogni provetta sottovuoto è progettata per circa 9 ml di sangue e contiene 0,8 ml di citrato di sodio come anticoagulante e un gel separatore tissotropico. Il protocollo standard di centrifugazione è 1200 × g per 7 minuti.
2 provetteProvette PRP sterili per unità di vendita
CE 0425Marcatura CE del dispositivo medico
Classe IIaClassificazione secondo la Direttiva 93/42/CEE
circa 9 mlPrelievo previsto per provetta
1200 × gRCF standard per 7 minuti
Certificazione e stato regolatorio
Vi PRP-PRO è marcato CE come dispositivo medico di classe IIa secondo la Direttiva 93/42/CEE ed è coperto dal certificato CE 0425-MED-004180-00. La stessa classificazione si applica alla confezione da due provette.
La classificazione esistente si basa sulla Direttiva europea 93/42/CEE sui dispositivi medici.
La variante commerciale PRP-PRO è stata aggiunta al campo del certificato con conferma ICIM del 22 novembre 2023.
Il prodotto è fornito nell’ambito delle disposizioni transitorie europee applicabili.
Per acquisti e gestione qualità: i certificati e i documenti del produttore possono essere richiesti prima dell’ordine. Fanno fede i documenti aggiornati del produttore e dell’organismo notificato.
Richiedi documentiQuando è utile la confezione da 2 Vi PRP-PRO?
La confezione da 2 contiene le stesse provette Vi PRP-PRO della confezione più grande, ma in quantità ridotta. È adatta ai professionisti che inizialmente necessitano di poche provette o desiderano mantenere uno stock limitato.
Adatta ai professionisti che
- necessitano di due provette PRP sterili anziché di una confezione più grande,
- lavorano con citrato di sodio e barriera fisica in gel,
- utilizzano una provetta in vetro per circa 9 ml di sangue,
- applicano il protocollo standard di 1200 × g per 7 minuti,
- verificano prima dell’uso la compatibilità con centrifuga, rotore e adattatore.
Distinzione chiara
- Vi PRP-PRO non è una classica provetta PRF senza anticoagulante.
- Non è una normale provetta diagnostica per analisi di laboratorio.
- Vi PRP-PRO non contiene melatonina.
- La confezione ridotta non modifica destinazione d’uso o istruzioni.
- Le provette con e senza gel separatore non devono essere scambiate senza verifica.
Dati tecnici della confezione da 2 Vi PRP-PRO
Informazioni principali per acquisto, documentazione e confronto con il flusso di lavoro esistente in studio o laboratorio.
- Nome prodotto
- Provette PRP Vi PRP-PRO con anticoagulante e gel separatore, confezione da 2
- Numero articolo
- 1001001
- Produttore
- D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
- Contenuto
- 2 provette PRP sterili
- Vuoto / prelievo
- Per circa 9 ml di sangue per provetta
- Materiale
- Vetro borosilicato, spessore parete 2,4 mm
- Anticoagulante
- 0,8 ml di citrato di sodio per provetta
- Componente separatore
- Gel separatore biocompatibile e tissotropico
- Melatonina
- Non contenuta
- Possibile resa PRP
- Circa 4–4,5 ml per provetta; il volume effettivo dipende dal materiale iniziale e dal processo di preparazione
- Centrifugazione standard
- 1200 × g per 7 minuti
- Marcatura CE
- CE 0425
- Classe di rischio
- Classe IIa secondo la Direttiva 93/42/CEE
- Certificato CE
- 0425-MED-004180-00
- Utenti
- Professionisti sanitari qualificati e acquirenti professionali
- EAN
- 4170000035633
Importante per la scelta: la confezione da 2 non è una variante tecnicamente diversa. Contiene provette Vi PRP-PRO con le stesse caratteristiche della confezione più grande. Restano determinanti la destinazione d’uso, le istruzioni e la compatibilità con il sistema di centrifugazione.
1200 × gper 7 minuti
Centrifugazione standard secondo RCF
Per Vi PRP-PRO il valore tecnico standard è una forza centrifuga relativa di 1200 × g per 7 minuti. La velocità necessaria in giri/min dipende dal raggio massimo del rotore della centrifuga utilizzata.
Un valore in giri/min non deve quindi essere trasferito da un modello all’altro senza verifica. Per il calcolo serve la distanza dall’asse di rotazione al fondo della provetta inserita in posizione operativa.
Valori orientativi per centrifughe selezionate
Per Vi PRP-PRO il valore target è 1200 × g per 7 minuti. Le velocità seguenti sono valori orientativi arrotondati per alcuni dispositivi.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
circa 3500 giri/minValore orientativo per 1200 × g
Hettich EBA 270
circa 2900 giri/minValore orientativo per 1200 × g
SERVOspin Evolve
circa 3400 giri/minValore orientativo per 1200 × g
Nota: restano determinanti il raggio reale del rotore, il rotore, l’adattatore, la posizione della provetta e le istruzioni di provetta e centrifuga. In caso di configurazione diversa, la velocità deve essere ricalcolata.
Vi PRP-PRO nel flusso professionale di preparazione
La panoramica seguente è un orientamento tecnico. Restano vincolanti le istruzioni aggiornate, le autorizzazioni della centrifuga utilizzata e le procedure della struttura medica responsabile.
1. Prelievo di sangue
Il vuoto è progettato per circa 9 ml di sangue per provetta. Citrato di sodio e gel separatore sono già presenti.
2. Centrifugazione
Il valore standard è 1200 × g per 7 minuti. Provette, rotore e adattatori devono essere inseriti simmetricamente e bilanciati secondo le indicazioni dell’apparecchio.
3. Separazione delle frazioni
Durante la centrifugazione, il gel tissotropico favorisce la separazione fisica delle frazioni ematiche. Il successivo prelievo segue la procedura prevista dal sistema.
4. Documentazione
In base alla gestione qualità interna possono essere documentati modello di centrifuga, rotore, adattatore, RCF, durata, lotto e accessori utilizzati.
Fabbisogno regolare? Vi PRP-PRO è disponibile anche in confezione da 10
La confezione più grande contiene dieci provette Vi PRP-PRO sterili ed è pensata per studi con consumo regolare. Specifiche e protocollo standard restano identici.
Inquadrare e confrontare le provette PRP
Formato e prezzo non dovrebbero essere gli unici criteri. Sono rilevanti anche materiale, additivi, volume di prelievo, protocollo di centrifugazione e compatibilità con il sistema esistente.
Disponibilità internazionale tramite prpmed.de
prpmed.de spedisce le provette PRP Vi PRP-PRO a clienti professionali in numerosi mercati europei e internazionali. La disponibilità effettiva dipende dal paese di destinazione, dal percorso di spedizione disponibile e dalle norme applicabili in materia di importazione e prodotto.
Destinazioni e costi di spedizione disponibili sono indicati durante l’ordine. Per quantità maggiori o ordini regolari, la confezione da 10 è generalmente più adatta.
Domande frequenti sulla confezione da 2 Vi PRP-PRO
Cosa contiene la confezione da 2 Vi PRP-PRO?
Contiene due provette sottovuoto Vi PRP-PRO sterili in vetro borosilicato. Ogni provetta contiene 0,8 ml di citrato di sodio e gel separatore tissotropico.
Le provette sono identiche a quelle della confezione da 10?
Sì. È lo stesso sistema Vi PRP-PRO. Cambia soltanto il numero: due provette anziché dieci.
Quanto PRP si può ottenere per provetta?
Come valore orientativo si possono considerare circa 4–4,5 ml per provetta. Il volume effettivo dipende dal materiale iniziale e dal processo.
Quale protocollo di centrifugazione si applica?
Il valore standard è 1200 × g per 7 minuti. La velocità necessaria viene calcolata dal raggio del rotore.
Perché i giri/min cambiano tra centrifughe?
La forza centrifuga relativa dipende da velocità e raggio del rotore. Lo stesso target può richiedere impostazioni diverse.
Vi PRP-PRO contiene melatonina?
No. Contiene citrato di sodio e gel separatore tissotropico, ma non melatonina.
Vi PRP-PRO è una provetta PRF?
No. È una provetta PRP con citrato di sodio e gel separatore. Le provette PRF classiche sono spesso usate senza anticoagulante e non sono equivalenti.
Quale marcatura CE possiede?
Vi PRP-PRO reca la marcatura CE 0425 ed è classificato come dispositivo medico di classe IIa secondo la Direttiva 93/42/CEE.
A chi è destinata la confezione da 2?
A professionisti sanitari qualificati e acquirenti professionali in studi, cliniche e strutture mediche. Uso e preparazione devono seguire istruzioni e procedure interne.
Nota professionale e regolatoria: le informazioni descrivono caratteristiche tecniche e non sostituiscono istruzioni aggiornate, documenti di conformità o certificati. Prima dell’uso verificare destinazione, documenti del produttore, autorizzazione della centrifuga, compatibilità di rotore e adattatore e procedure interne.
- Proprietà
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Che cos’è il PRP?
PRP significa plasma ricco di piastrine. Attraverso la centrifugazione, da un campione di sangue si ottiene una frazione plasmatica con una maggiore concentrazione piastrinica. Il PRP viene utilizzato e studiato scientificamente in diversi ambiti medici ed estetici. Un professionista qualificato valuta l’idoneità dell’applicazione in base all’indicazione e alla procedura impiegata.
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