Carrito
El número 0425 corresponde al organismo notificado ICIM S.p.A., que emitió el certificado CE de referencia.
Tubos PRP | Vi PRP-PRO (PU 2 pcs.)
Tubos PRP Vi PRP-PRO – Set de 2 unidades
Set de tubos PRP estériles para la preparación profesional de plasma rico en plaquetas. Cada tubo de vidrio de borosilicato está diseñado para una extracción aproximada de 9 ml de sangre y contiene 0,8 ml de citrato de sodio y un gel separador tixotrópico.
- CE 0425, producto sanitario de clase IIa
- 2 tubos PRP estériles por unidad de venta
- Centrifugación estándar: 1200 × g durante 7 minutos
- Para profesionales sanitarios cualificados
- Para protocolos profesionales de PRP, entre otros, en ortopedia, medicina deportiva, medicina estética y medicina capilar
La utilización debe realizarse de acuerdo con la indicación médica, las instrucciones de uso y los procedimientos internos del centro.
Formato pequeño para profesionales sanitarios
Set de 2 Vi PRP-PRO: tubos PRP de vidrio borosilicato con citrato de sodio y gel separador
El set de 2 Vi PRP-PRO contiene dos tubos PRP estériles, con marcado CE y de clase IIa, para la preparación profesional de plasma rico en plaquetas. Cada tubo al vacío está diseñado para aproximadamente 9 ml de sangre y contiene 0,8 ml de citrato de sodio como anticoagulante, además de un gel separador tixotrópico. El protocolo estándar de centrifugación es de 1200 × g durante 7 minutos.
2 tubosTubos PRP estériles por unidad de venta
CE 0425Marcado CE del producto sanitario
Clase IIaClasificación según la Directiva 93/42/CEE
aprox. 9 mlVolumen de extracción previsto por tubo
1200 × gRCF estándar durante 7 minutos
Certificación y situación regulatoria
Vi PRP-PRO cuenta con marcado CE como producto sanitario de clase IIa conforme a la Directiva 93/42/CEE y está incluido en el certificado CE 0425-MED-004180-00. Esta clasificación también se aplica a la unidad de venta de dos tubos.
La clasificación existente se basa en la Directiva europea 93/42/CEE sobre productos sanitarios.
La variante comercial PRP-PRO se incorporó al alcance del certificado mediante confirmación de ICIM de 22 de noviembre de 2023.
El producto se comercializa en el marco de las disposiciones transitorias europeas aplicables.
Para compras y gestión de calidad: los certificados y documentos del fabricante pueden solicitarse antes del pedido. Son determinantes los documentos vigentes del fabricante y del organismo notificado.
Solicitar documentos¿Cuándo resulta útil el set de 2 Vi PRP-PRO?
El set de 2 contiene los mismos tubos Vi PRP-PRO que el envase grande, pero en una cantidad menor. Es adecuado para profesionales que inicialmente necesitan pocas unidades o desean mantener un stock reducido.
Adecuado para profesionales que
- necesitan dos tubos PRP estériles en lugar de un envase más grande,
- trabajan con citrato de sodio y una barrera física de gel,
- utilizan un tubo de vidrio previsto para aproximadamente 9 ml de sangre,
- aplican el protocolo estándar de 1200 × g durante 7 minutos,
- comprueban previamente la compatibilidad con la centrífuga, el rotor y el adaptador.
Diferenciación clara
- Vi PRP-PRO no es un tubo PRF clásico sin anticoagulante.
- No es un tubo diagnóstico convencional para análisis de laboratorio.
- Vi PRP-PRO no contiene melatonina.
- El formato pequeño no modifica la finalidad prevista ni las instrucciones de uso.
- Los tubos con y sin gel separador no deben intercambiarse sin comprobación.
Datos técnicos del set de 2 Vi PRP-PRO
Datos esenciales para la compra, la documentación y la comparación con el flujo de trabajo existente en la consulta o el laboratorio.
- Denominación
- Tubos PRP Vi PRP-PRO con anticoagulante y gel separador, set de 2
- Número de artículo
- 1001001
- Fabricante
- D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
- Contenido
- 2 tubos PRP estériles
- Vacío / extracción
- Diseñado para aproximadamente 9 ml de sangre por tubo
- Material
- Vidrio borosilicato, grosor de pared 2,4 mm
- Anticoagulante
- 0,8 ml de citrato de sodio por tubo
- Componente separador
- Gel separador biocompatible y tixotrópico
- Melatonina
- No contiene
- Rendimiento PRP posible
- Aproximadamente 4–4,5 ml por tubo; el volumen real depende del material inicial y del proceso de preparación
- Centrifugación estándar
- 1200 × g durante 7 minutos
- Marcado CE
- CE 0425
- Clase de riesgo
- Clase IIa según la Directiva 93/42/CEE
- Certificado CE
- 0425-MED-004180-00
- Usuarios
- Profesionales sanitarios cualificados y compradores profesionales
- EAN
- 4170000035633
Importante para la selección: el set de 2 no es una variante técnicamente diferente. Contiene tubos Vi PRP-PRO con las mismas características específicas que el envase grande. La finalidad prevista, las instrucciones de uso y la compatibilidad con el sistema de centrifugación siguen siendo determinantes.
1200 × gdurante 7 minutos
Centrifugación estándar según RCF
Para Vi PRP-PRO, el valor técnico estándar es una fuerza centrífuga relativa de 1200 × g durante 7 minutos. La velocidad necesaria en rpm depende del radio máximo del rotor de la centrífuga utilizada.
Por ello, una velocidad en rpm no debe transferirse de un modelo de centrífuga a otro sin comprobarla. Para el cálculo se necesita la distancia desde el eje de rotación hasta el fondo del tubo colocado en posición de funcionamiento.
Valores orientativos para centrífugas seleccionadas
El valor objetivo para Vi PRP-PRO es de 1200 × g durante 7 minutos. Las siguientes velocidades son valores orientativos redondeados para determinados equipos.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
aprox. 3500 rpmValor orientativo para 1200 × g
Hettich EBA 270
aprox. 2900 rpmValor orientativo para 1200 × g
SERVOspin Evolve
aprox. 3400 rpmValor orientativo para 1200 × g
Nota: siguen siendo determinantes el radio real del rotor, el rotor, el adaptador, la posición del tubo y las instrucciones de uso del tubo y de la centrífuga. Si la configuración cambia, debe recalcularse la velocidad.
Vi PRP-PRO en el flujo profesional de preparación
El siguiente resumen sirve como orientación técnica. Siguen siendo vinculantes las instrucciones de uso actuales, la autorización de la centrífuga utilizada y los procedimientos del centro médico responsable.
1. Extracción de sangre
El vacío está diseñado para aproximadamente 9 ml de sangre por tubo. El citrato de sodio y el gel separador ya están incluidos.
2. Centrifugación
El valor estándar es de 1200 × g durante 7 minutos. Los tubos, el rotor y los adaptadores deben colocarse de forma simétrica y equilibrarse conforme a las indicaciones del equipo.
3. Separación de fracciones
Durante la centrifugación, el gel tixotrópico favorece la separación física de las fracciones sanguíneas. La extracción posterior se realiza según el procedimiento previsto para el sistema.
4. Documentación
Según el sistema interno de calidad, pueden documentarse el modelo de centrífuga, rotor, adaptador, RCF, tiempo, lote y accesorios utilizados.
¿Necesidad regular? Vi PRP-PRO también está disponible en envase de 10
El envase grande contiene diez tubos Vi PRP-PRO estériles y está pensado para consultas con consumo regular. Las especificaciones y el protocolo estándar son idénticos.
Clasificar y comparar tubos PRP
El tamaño del envase y el precio no deben ser los únicos criterios. También son relevantes el material, los aditivos, el volumen previsto de extracción, el protocolo de centrifugación y la compatibilidad con el sistema existente.
Comparar tubos PRPSistemas y tamaños de envase disponibles para profesionales.Calcular RCF y RPMDeterminar la velocidad a partir de la RCF objetivo y el radio del rotor.Ver centrífugasComparar equipos para flujos profesionales de PRP y laboratorio.Vi PRP-PRO envase de 10Formato mayor para necesidades regulares.
Disponibilidad internacional a través de prpmed.de
prpmed.de envía tubos PRP Vi PRP-PRO a clientes profesionales de numerosos mercados europeos e internacionales. La disponibilidad concreta depende del país de destino, de la ruta de envío disponible y de la normativa aplicable en materia de importación y producto.
Los destinos disponibles y los gastos de envío se muestran durante el proceso de compra. Para cantidades mayores o pedidos regulares, el envase de 10 suele ser la opción más adecuada.
Preguntas frecuentes sobre el set de 2 Vi PRP-PRO
¿Qué contiene el set de 2 Vi PRP-PRO?
La unidad de venta contiene dos tubos al vacío Vi PRP-PRO estériles de vidrio borosilicato. Cada tubo contiene 0,8 ml de citrato de sodio y un gel separador tixotrópico.
¿Son idénticos a los tubos del envase de 10?
Sí. Se trata del mismo sistema de tubos Vi PRP-PRO. La diferencia está únicamente en la cantidad: dos tubos en lugar de diez.
¿Cuánto PRP puede obtenerse por tubo?
Como valor orientativo pueden obtenerse aproximadamente 4–4,5 ml de PRP por tubo. El volumen real depende del material inicial y del proceso de preparación.
¿Qué protocolo de centrifugación se aplica?
El valor estándar es de 1200 × g durante 7 minutos. La velocidad necesaria en rpm se calcula a partir del radio del rotor de la centrífuga utilizada.
¿Por qué cambian las rpm según la centrífuga?
La fuerza centrífuga relativa depende tanto de la velocidad como del radio del rotor. El mismo objetivo de 1200 × g puede requerir diferentes ajustes de rpm.
¿Vi PRP-PRO contiene melatonina?
No. Vi PRP-PRO contiene citrato de sodio y un gel separador tixotrópico, pero no melatonina.
¿Vi PRP-PRO es un tubo PRF?
No. Vi PRP-PRO es un tubo PRP con citrato de sodio y gel separador. Los tubos PRF clásicos suelen utilizarse sin anticoagulante y no son equivalentes.
¿Qué marcado CE tiene el producto?
Vi PRP-PRO lleva el marcado CE 0425 y está clasificado como producto sanitario de clase IIa según la Directiva 93/42/CEE.
¿A quién está destinado el set de 2?
El producto está destinado a profesionales sanitarios cualificados y compradores profesionales de consultas, clínicas y centros médicos. El uso y la preparación deben realizarse conforme a las instrucciones y procedimientos internos.
Nota profesional y regulatoria: la información de esta página describe características técnicas del producto y no sustituye las instrucciones de uso actuales, los documentos de conformidad ni los certificados. Antes del uso deben comprobarse la finalidad prevista, la documentación del fabricante, la autorización de la centrífuga, la compatibilidad del rotor y el adaptador y los procedimientos internos.
- Propiedades
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¿Qué es el PRP?
PRP significa plasma rico en plaquetas. Mediante centrifugación se obtiene de una muestra de sangre una fracción plasmática con una concentración elevada de plaquetas. El PRP se utiliza y se investiga científicamente en distintos ámbitos médicos y estéticos. Un profesional cualificado valora la idoneidad de cada aplicación según la indicación y el procedimiento empleado.
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Tubos PRP y PRF
Diferentes sistemas de tubos para procesos de preparación definidos, con información clara sobre materiales, aditivos y finalidad prevista.
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Equipos compactos y conjuntos coordinados para clínica y laboratorio. Son determinantes la RCF, el rotor, la compatibilidad de los tubos y las instrucciones del fabricante.
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Información verificable en lugar de promesas generales
Al seleccionar los productos valoramos los datos técnicos transparentes, una finalidad claramente definida y la compatibilidad lógica entre los componentes. Muchas fichas incluyen información sobre material, volumen, aditivos, centrifugación y situación reglamentaria. Ningún producto por sí solo puede garantizar un resultado médico.
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Asesoramiento personal
Nuestro servicio de atención al cliente ayuda con preguntas sobre productos, disponibilidad y accesorios compatibles. Las decisiones médicas o terapéuticas corresponden a profesionales debidamente cualificados.
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Responsible Economic Operator according to GPSR:
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Germany
Phone: +49 6043 9862 817
Email: [email protected]
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