Tubos PRP | PRP-Pro | PU 10 uds.
Tubos PRP | Vi PRP-Pro | PU 10 uds.
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Túbulos PRP | Vi PRP-PRO | con anticoagulante PU 10 piezas

El tubo VI PRP-PRO de vidrio ofrece una solución moderna para la producción de plasma rico en plaquetas (PRP) y garantiza una estabilidad y fiabilidad adicionales en el tratamiento gracias al material de vidrio. Desarrollado con tecnología innovadora y certificado por la CE (0425-MED-004180-00), garantiza la máxima seguridad y eficiencia.

Características principales:

  • Calidad certificada: Dispositivo médico de clase de riesgo IIa.
  • Gel separador innovador: Biocompatible y tixotrópico para una separación precisa.
  • Extracción optimizada de PRP: Produce de 4 a 4,5 ml de PRP por tubo.
  • Número de pedido (PZN): 18354916 Nuevo número: 19272445
100101
disponible de inmediato
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5 108,40 € 8,40 €
8 106,68 € 27,23 €
 
Tubo PRP con marcado CE para profesionales sanitarios

Tubos PRP Vi PRP-PRO: vidrio de borosilicato de 9 ml con citrato de sodio y gel separador

Vi PRP-PRO es un producto sanitario estéril, con marcado CE y de clase IIa, destinado a la preparación profesional de plasma rico en plaquetas (PRP). El tubo al vacío está fabricado en vidrio de borosilicato y contiene 0,8 ml de citrato de sodio como anticoagulante, además de un gel separador tixotrópico. Cada unidad de venta contiene 10 tubos. El protocolo estándar de centrifugación es de 1200 × g durante 7 minutos.

CE 0425marcado CE del producto sanitario
Clase IIaclasificación conforme a la Directiva 93/42/CEE
aprox. 9 mlvolumen previsto de extracción al vacío
1200 × gRCF estándar durante 7 minutos
10 tubostubos estériles por unidad de venta

Certificación y situación regulatoria

Para consultas, clínicas y departamentos de compras sanitarias, la documentación regulatoria es una parte esencial de la selección del producto. Vi PRP-PRO cuenta con marcado CE como producto sanitario de clase IIa conforme a la Directiva 93/42/CEE y está incluido en el certificado CE 0425-MED-004180-00.

Marcado CE CE 0425

El número 0425 corresponde al organismo notificado ICIM S.p.A., que emitió el certificado CE de referencia.

Clase de riesgo Producto sanitario de clase IIa

La clasificación actual se basa en la Directiva europea 93/42/CEE sobre productos sanitarios.

Certificado CE 0425-MED-004180-00

La variante comercial PRP-PRO fue incorporada al alcance del certificado mediante una confirmación de ICIM de fecha 22 de noviembre de 2023.

Transición MDR Evaluación de conformidad iniciada

Se han confirmado la solicitud formal MDR y el acuerdo escrito con el organismo notificado PCBC, número 1434.

Estado regulatorio: Vi PRP-PRO se suministra actualmente como producto sanitario heredado de clase IIa con marcado CE dentro de las disposiciones transitorias aplicables del MDR. La evaluación de conformidad MDR se ha iniciado y se ha formalizado el acuerdo escrito requerido con el organismo notificado. La confirmación indica un periodo transitorio hasta el 31 de diciembre de 2028, sujeto al cumplimiento continuado de los requisitos legales.

Solicitar documentos para compras y calidad
Envase Vi PRP-PRO para tubos PRP de vidrio borosilicato con marcado CE 0425 y clase IIa
Tubos PRP Vi PRP-PRO Envase de los tubos PRP con marcado CE para profesionales sanitarios.

¿Para qué flujos de trabajo PRP está previsto Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO está diseñado para un flujo de trabajo PRP profesional con citrato de sodio y una barrera física de gel. La selección debe basarse en la finalidad prevista, las instrucciones de uso, la centrífuga disponible y el protocolo interno de preparación.

Adecuado para profesionales que

  • necesitan un tubo PRP de vidrio de borosilicato previsto para una extracción de aproximadamente 9 ml,
  • utilizan citrato de sodio como anticoagulante y un gel separador tixotrópico,
  • trabajan con el valor estándar definido de 1200 × g durante 7 minutos,
  • planifican un posible rendimiento de PRP de aproximadamente 4–4,5 ml por tubo,
  • prefieren una unidad de venta de 10 tubos estériles.

Diferenciación clara frente a otros sistemas de tubos

  • Vi PRP-PRO no es un tubo PRF clásico sin anticoagulante.
  • Vi PRP-PRO no es un tubo de diagnóstico destinado únicamente a análisis de laboratorio.
  • Vi PRP-PRO no contiene melatonina.
  • Los tubos con y sin anticoagulante o gel separador no deben intercambiarse sin comprobar su idoneidad.

Datos técnicos de los tubos PRP Vi PRP-PRO

El siguiente perfil reúne los datos esenciales para la compra, la documentación y la comparación con el flujo de trabajo existente en la consulta o el laboratorio.

Nombre del producto
Tubos PRP Vi PRP-PRO con anticoagulante y gel separador
Número de artículo
100101
Fabricante
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
Contenido del envase
10 tubos estériles
Vacío / extracción de sangre
Diseñado para aproximadamente 9 ml de sangre por tubo
Material
Vidrio de borosilicato, espesor de pared 2,4 mm
Anticoagulante
0,8 ml de citrato de sodio
Componente separador
Gel separador biocompatible y tixotrópico
Melatonina
No incluida
Rendimiento posible de PRP
Aproximadamente 4–4,5 ml por tubo; el volumen real depende del material inicial y del proceso de preparación
Centrifugación estándar
1200 × g durante 7 minutos
Marcado CE
CE 0425
Clase de riesgo
Clase IIa conforme a la Directiva 93/42/CEE
Certificado CE
0425-MED-004180-00
Estado MDR
Evaluación de conformidad iniciada; suministro dentro de las disposiciones transitorias aplicables del MDR
Usuarios previstos
Profesionales sanitarios cualificados y compradores profesionales
PZN actual
19272445
PZN anterior
18354916 – puede seguir apareciendo en envases procedentes del stock existente
Nota sobre los números PZN: El PZN actual es 19272445. Según el lote disponible, el PZN anterior 18354916 aún puede aparecer en el envase. Ambos números corresponden a Vi PRP-PRO; también deben comprobarse el nombre del producto y el número de artículo 100101.
1200 × gdurante 7 minutos

Centrifugación estándar: 1200 × g durante 7 minutos

Para Vi PRP-PRO, el valor técnico estándar es una fuerza centrífuga relativa de 1200 × g durante 7 minutos. La velocidad necesaria en rpm depende del radio máximo del rotor de la centrífuga utilizada.

Para el cálculo se necesita la distancia desde el eje de giro hasta el fondo del tubo insertado en posición de funcionamiento. Por ello, un valor de rpm no debe trasladarse sin comprobar de un modelo de centrífuga a otro.

Calcular RCF y RPM Ver centrífugas adecuadas

Valores orientativos para centrífugas seleccionadas

Para Vi PRP-PRO, el valor objetivo es de 1200 × g durante 7 minutos. Las velocidades siguientes son valores orientativos redondeados para determinados equipos.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

aprox. 3500 rpm

Valor orientativo para 1200 × g

Hettich EBA 270

aprox. 2900 rpm

Valor orientativo para 1200 × g

SERVOspin Evolve

aprox. 3400 rpm

Valor orientativo para 1200 × g

Importante: Estos valores no deben entenderse como ajustes universales del equipo. Siguen siendo determinantes el radio real del rotor, el rotor, el adaptador, la posición del tubo y las instrucciones de uso del tubo y de la centrífuga. Si la configuración es diferente, debe recalcularse la velocidad necesaria.

Calcular RCF y RPM para su centrífuga

Vi PRP-PRO en el flujo profesional de preparación

El siguiente resumen sirve como orientación técnica. Siguen siendo vinculantes las instrucciones de uso vigentes, las autorizaciones de la centrífuga utilizada y los procedimientos del centro médico responsable.

1. Extracción de sangre prevista

El vacío está diseñado para una extracción de aproximadamente 9 ml. El tubo ya contiene 0,8 ml de citrato de sodio y el gel separador tixotrópico.

2. Centrifugación según RCF

El valor estándar es de 1200 × g durante 7 minutos. El rotor, el adaptador y los tubos deben cargarse de forma simétrica y equilibrarse según las indicaciones del equipo.

3. Separación de las fracciones sanguíneas

Durante la centrifugación, el gel separador ayuda a crear una separación física entre las fracciones. La extracción posterior se realiza según el flujo aprobado del sistema y con accesorios estériles adecuados.

4. Documentación y compatibilidad

Además de la RCF y el tiempo, deben documentarse el modelo de centrífuga, el rotor, el adaptador, el lote y los accesorios utilizados cuando así lo exija el sistema interno de calidad o higiene.

Cómo comparar correctamente los tubos PRP

Un tubo PRP no debe seleccionarse únicamente por el material o el precio. Son decisivos la finalidad prevista, los aditivos, el volumen de extracción previsto, el protocolo de centrifugación y la compatibilidad con el sistema existente. Vi PRP-PRO está claramente definido como un tubo de vidrio con citrato de sodio y gel separador.

Comparar tubos PRPProductos, tamaños de envase y sistemas de tubos para profesionales.Calculadora RCF/RPMConvertir fuerza centrífuga relativa y rpm mediante el radio real del rotor.¿Con o sin gel separador?Diferencias técnicas entre flujos PRP y flujos relacionados con PRF.¿Vidrio o plástico?Evaluar las propiedades del material dentro del sistema completo de tubos.

¿Necesidad regular de Vi PRP-PRO?

También está disponible un pack de consulta con 40 tubos para centros con mayor consumo. Facilita agrupar los pedidos recurrentes y planificar las existencias.

Pack de consulta con 40 tubos

Disponibilidad internacional a través de prpmed.de

prpmed.de suministra Vi PRP-PRO a clientes profesionales en numerosos mercados europeos e internacionales. La disponibilidad concreta depende del país de destino, de la vía de envío disponible y de la normativa de importación y de producto aplicable.

Los destinos disponibles y los gastos de envío se muestran durante el proceso de compra. Para cantidades mayores, pedidos recurrentes o consultas de distribuidores puede ser útil planificar la demanda con antelación.

Preguntas frecuentes sobre Vi PRP-PRO

¿Qué es Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO es un tubo de vacío estéril de vidrio de borosilicato para la preparación profesional de PRP. Está previsto para una extracción de aproximadamente 9 ml y contiene 0,8 ml de citrato de sodio y un gel separador tixotrópico.

¿Cuánto PRP puede obtenerse por tubo?

Como valor orientativo pueden obtenerse aproximadamente 4–4,5 ml de PRP por tubo. El volumen real depende del material de partida y del proceso de preparación utilizado.

¿Qué protocolo de centrifugación se aplica a Vi PRP-PRO?

El valor estándar es de 1200 × g durante 7 minutos. Las rpm necesarias se calculan a partir del radio máximo del rotor de la centrífuga utilizada.

¿Por qué cambia el valor de rpm según la centrífuga?

La fuerza centrífuga relativa depende de la velocidad y del radio del rotor. Por tanto, una misma RCF objetivo puede requerir diferentes rpm en distintas centrífugas.

¿Vi PRP-PRO contiene melatonina?

No. Vi PRP-PRO contiene citrato de sodio y un gel separador tixotrópico, pero no melatonina.

¿Vi PRP-PRO es un tubo PRF?

Vi PRP-PRO es un tubo PRP con citrato de sodio y gel separador. Los tubos PRF clásicos suelen utilizarse sin anticoagulante y no son equivalentes a Vi PRP-PRO.

¿Por qué se indican dos números PZN?

El PZN actual es 19272445. Algunos envases de existencias todavía pueden mostrar el PZN anterior 18354916; por eso se indican ambos números de forma transparente.

¿Para quién está destinado Vi PRP-PRO?

El producto está destinado a profesionales sanitarios cualificados y compradores profesionales de consultas, clínicas y centros médicos. El uso y la preparación se realizan según las instrucciones de uso y los procedimientos internos.

¿Es posible el envío internacional?

El envío está disponible a numerosos países. La posibilidad de una entrega concreta depende del país de destino, de la vía de envío y de la normativa de importación y de producto aplicable.

¿Qué marcado CE tiene Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO lleva el marcado CE 0425 y está clasificado como producto sanitario de clase IIa conforme a la Directiva 93/42/CEE. El producto está incluido en el certificado CE 0425-MED-004180-00.

¿Cuál es el estado MDR actual de Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO se suministra actualmente como producto sanitario heredado con marcado CE dentro de las disposiciones transitorias aplicables del MDR. Se han confirmado una solicitud formal MDR y el acuerdo escrito con el organismo notificado competente.

Aviso profesional y regulatorio: La información de esta página describe las características técnicas del producto y su situación regulatoria documentada. No sustituye a las instrucciones de uso vigentes, la declaración de conformidad ni los certificados. Antes del uso deben comprobarse la finalidad prevista, la documentación del fabricante, la autorización de la centrífuga, la compatibilidad del rotor y del adaptador y los procedimientos internos.
Propiedades

PRPmed.de: Su experto en tecnología PRP

En el campo de la medicina estética, los tratamientos con plasma rico en plaquetas (PRP) están ganando cada vez más popularidad. PRPmed.de es su socio de confianza cuando se trata de productos y tecnologías PRP de alta calidad. Pero, ¿qué es exactamente el PRP, por qué es tan demandado y cómo puede PRPmed.de apoyarle de manera óptima?

¿Qué es el PRP?

El PRP significa plasma rico en plaquetas, un método de tratamiento innovador que utiliza la sangre del propio paciente para promover la regeneración de la piel. Las aplicaciones son diversas: el PRP se puede utilizar tanto para el rejuvenecimiento de la piel como para la restauración capilar. Este tratamiento natural está ganando popularidad debido a su efectividad y sus efectos secundarios mínimos.

PRPmed.de: Su especialista en tecnología PRP

PRPmed.de es su tienda en línea profesional, especializada en tecnología PRP. Ya sea que usted sea médico, naturópata o profesional en estética médica, ofrecemos una amplia gama de productos PRP adaptados a sus necesidades específicas.

Nuestros productos destacados

Uno de nuestros productos estrella es el tubo VI - PRP-PRO PRP, diseñado para la preparación segura y eficaz de PRP. Además, ofrecemos una crema regeneradora PRP innovadora, que se puede combinar con el plasma del paciente para promover la renovación celular y la regeneración de la piel.

¿Por qué elegir PRPmed.de?

Además de nuestra amplia gama de productos PRP, nos destacamos por nuestra calidad y experiencia excepcionales. Nuestras agujas de inyección KIPIC®, por ejemplo, son ideales para mesoterapia, inyecciones de toxina botulínica y muchas otras aplicaciones. Al elegir PRPmed.de, está optando por productos que cumplen con los más altos estándares médicos.

Seguridad y servicio al cliente

Su seguridad es nuestra máxima prioridad. Por ello, solo ofrecemos dispositivos médicos clasificados como Clase de riesgo IIa + b, garantizando un uso legalmente seguro. Además, apoyamos a los profesionales con programas de formación especializada en PRP, brindándole la oportunidad de ampliar sus conocimientos y habilidades en medicina estética. Nuestro equipo de atención al cliente está siempre disponible para ayudarle a seleccionar los productos adecuados para sus necesidades.

Conclusión

Ya sea que sea un profesional experimentado o un recién llegado al mundo de la tecnología PRP, PRPmed.de es su socio de confianza. Con una amplia gama de productos, la más alta calidad, una profunda experiencia y un excelente servicio al cliente, somos la tienda en línea de referencia para todos sus tratamientos relacionados con el PRP.

 

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Germany

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