Numărul 0425 aparține organismului notificat ICIM S.p.A., care a emis certificatul CE de bază.
Tuburi PRP | Vi PRP-PRO Set (PU 2 buc.)
Tuburi PRP Vi PRP-PRO – Set de 2 bucăți
Set de tuburi PRP sterile pentru prepararea profesională a plasmei bogate în trombocite. Fiecare tub din sticlă borosilicată este conceput pentru recoltarea a aproximativ 9 ml de sânge și conține 0,8 ml de citrat de sodiu și un gel separator tixotrop.
- CE 0425, dispozitiv medical clasa IIa
- 2 tuburi PRP sterile per unitate de vânzare
- Centrifugare standard: 1200 × g timp de 7 minute
- Pentru personal medical calificat
- Pentru fluxuri profesionale PRP, inclusiv în ortopedie, medicină sportivă, medicină estetică și medicină capilară
Utilizarea trebuie să respecte indicația medicală, instrucțiunile de utilizare și procedurile interne ale unității medicale.
Set Vi PRP-PRO de 2 tuburi: tuburi PRP din sticlă borosilicată cu citrat de sodiu și gel separator
Setul Vi PRP-PRO conține două tuburi PRP sterile, cu marcaj CE și din clasa IIa, pentru prepararea profesională a plasmei bogate în trombocite. Fiecare tub vidat este conceput pentru aproximativ 9 ml de sânge și conține 0,8 ml citrat de sodiu ca anticoagulant, precum și gel separator tixotrop. Protocolul standard de centrifugare este 1200 × g timp de 7 minute.


Clasa IIa
Certificare și statut de reglementare
Vi PRP-PRO are marcaj CE ca dispozitiv medical din clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE și este inclus în certificatul CE 0425-MED-004180-00. Această clasificare se aplică și unității de vânzare cu două tuburi.
Clasificarea actuală se bazează pe Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.
Varianta comercială PRP-PRO a fost inclusă în domeniul certificatului prin confirmarea ICIM din 22 noiembrie 2023.
Produsul este furnizat în cadrul dispozițiilor tranzitorii europene aplicabile.
Pentru achiziții și managementul calității: certificatele și documentele producătorului pot fi solicitate înainte de comandă. Documentele actuale ale producătorului și organismului notificat rămân determinante.
Solicitați documenteleCând este util setul Vi PRP-PRO de 2 tuburi?
Setul de 2 conține aceleași tuburi Vi PRP-PRO ca unitatea mai mare, dar într-un ambalaj redus. Este potrivit pentru profesioniștii care au nevoie inițial de puține tuburi sau doresc să păstreze un stoc limitat.
Potrivit pentru profesioniști care
- au nevoie de două tuburi PRP sterile în locul unui ambalaj mai mare,
- lucrează cu citrat de sodiu și o barieră fizică de gel,
- utilizează un tub din sticlă pentru aproximativ 9 ml de sânge,
- aplică protocolul standard de 1200 × g timp de 7 minute,
- verifică în prealabil compatibilitatea cu centrifuga, rotorul și adaptorul.
Diferențiere clară
- Vi PRP-PRO nu este un tub PRF clasic fără anticoagulant.
- Nu este un tub diagnostic obișnuit pentru analize de laborator.
- Vi PRP-PRO nu conține melatonină.
- Ambalajul mic nu modifică destinația sau instrucțiunile de utilizare.
- Tuburile cu și fără gel separator nu trebuie înlocuite fără verificare.
Date tehnice pentru setul Vi PRP-PRO de 2 tuburi
Informațiile principale pentru achiziție, documentare și compararea cu fluxul existent din cabinet sau laborator.
- Denumire produs
- Tuburi PRP Vi PRP-PRO cu anticoagulant și gel separator, set de 2
- Număr articol
- 1001001
- Producător
- D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
- Conținut
- 2 tuburi PRP sterile
- Vid / recoltare
- Pentru aproximativ 9 ml de sânge per tub
- Material
- Sticlă borosilicată, grosimea peretelui 2,4 mm
- Anticoagulant
- 0,8 ml citrat de sodiu per tub
- Componentă separatoare
- Gel separator biocompatibil și tixotrop
- Melatonină
- Nu conține
- Randament PRP posibil
- Aproximativ 4–4,5 ml per tub; volumul real depinde de materialul inițial și procesul de preparare
- Centrifugare standard
- 1200 × g timp de 7 minute
- Marcaj CE
- CE 0425
- Clasa de risc
- Clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE
- Certificat CE
- 0425-MED-004180-00
- Utilizatori
- Profesioniști medicali calificați și cumpărători profesioniști
- EAN
- 4170000035633
Centrifugare standard în funcție de RCF
Pentru Vi PRP-PRO, valoarea tehnică standard este o forță centrifugă relativă de 1200 × g timp de 7 minute. Turația necesară depinde de raza maximă a rotorului centrifugei utilizate.
O valoare rpm nu trebuie transferată de la un model de centrifugă la altul fără verificare. Calculul necesită distanța de la axa de rotație până la fundul tubului introdus în poziția de lucru.
Valori orientative pentru centrifuge selectate
Valoarea țintă pentru Vi PRP-PRO este 1200 × g timp de 7 minute. Turațiile de mai jos sunt valori orientative rotunjite pentru anumite dispozitive.
Hettich EBA 200 / EBA 200 MD
aprox. 3500 rpmValoare orientativă pentru 1200 × g
Hettich EBA 270
aprox. 2900 rpmValoare orientativă pentru 1200 × g
SERVOspin Evolve
aprox. 3400 rpmValoare orientativă pentru 1200 × g
Notă: rămân decisive raza reală a rotorului, rotorul, adaptorul, poziția tubului și instrucțiunile de utilizare ale tubului și centrifugei. Dacă configurația diferă, turația trebuie recalculată.
Vi PRP-PRO în fluxul profesional de preparare
Prezentarea următoare oferă orientare tehnică. Instrucțiunile actuale, aprobarea centrifugei utilizate și procedurile unității medicale responsabile rămân obligatorii.
1. Recoltarea sângelui
Vidul este proiectat pentru aproximativ 9 ml de sânge per tub. Citratul de sodiu și gelul separator sunt deja în tub.
2. Centrifugarea
Valoarea standard este 1200 × g timp de 7 minute. Tuburile, rotorul și adaptoarele trebuie introduse simetric și echilibrate conform indicațiilor dispozitivului.
3. Separarea fracțiilor
În timpul centrifugării, gelul tixotrop susține separarea fizică a fracțiilor sanguine. Recoltarea ulterioară se realizează conform procedurii prevăzute pentru sistem.
4. Documentarea
În funcție de managementul intern al calității pot fi documentate modelul centrifugei, rotorul, adaptorul, RCF, durata, lotul și accesoriile utilizate.
Necesar regulat? Vi PRP-PRO este disponibil și în ambalaj de 10
Ambalajul mai mare conține zece tuburi Vi PRP-PRO sterile și este potrivit cabinetelor cu consum regulat. Specificațiile și protocolul standard sunt identice.
Clasificarea și compararea tuburilor PRP
Dimensiunea ambalajului și prețul nu trebuie să fie singurele criterii. Sunt relevante și materialul, aditivii, volumul de recoltare, protocolul de centrifugare și compatibilitatea cu sistemul existent.
Disponibilitate internațională prin prpmed.de
prpmed.de livrează tuburile PRP Vi PRP-PRO clienților profesioniști din numeroase piețe europene și internaționale. Disponibilitatea concretă depinde de țara de destinație, ruta de expediere disponibilă și reglementările aplicabile privind importul și produsul.
Destinațiile disponibile și costurile de expediere sunt afișate în procesul de comandă. Pentru cantități mai mari sau comenzi regulate, ambalajul de 10 este de obicei mai potrivit.
Întrebări frecvente despre setul Vi PRP-PRO de 2 tuburi
Ce conține setul Vi PRP-PRO de 2 tuburi?
Conține două tuburi vacuum sterile Vi PRP-PRO din sticlă borosilicată. Fiecare tub conține 0,8 ml citrat de sodiu și gel separator tixotrop.
Tuburile sunt identice cu cele din ambalajul de 10?
Da. Este același sistem Vi PRP-PRO. Diferența este doar cantitatea: două tuburi în loc de zece.
Cât PRP se poate obține per tub?
Ca valoare orientativă se pot obține aproximativ 4–4,5 ml per tub. Volumul real depinde de materialul inițial și procesul de preparare.
Ce protocol de centrifugare se aplică?
Valoarea standard este 1200 × g timp de 7 minute. Turația necesară se calculează pe baza razei rotorului.
De ce diferă rpm între centrifuge?
Forța centrifugă relativă depinde de turație și raza rotorului. Aceeași valoare țintă poate necesita setări diferite.
Vi PRP-PRO conține melatonină?
Nu. Conține citrat de sodiu și gel separator tixotrop, dar nu melatonină.
Vi PRP-PRO este un tub PRF?
Nu. Este un tub PRP cu citrat de sodiu și gel separator. Tuburile PRF clasice sunt adesea utilizate fără anticoagulant și nu sunt echivalente.
Ce marcaj CE are produsul?
Vi PRP-PRO poartă marcajul CE 0425 și este clasificat ca dispozitiv medical din clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE.
Cui îi este destinat setul de 2?
Profesioniștilor medicali calificați și cumpărătorilor profesioniști din cabinete, clinici și unități medicale. Utilizarea și prepararea trebuie să respecte instrucțiunile și procedurile interne.
PRPmed.de – Magazin specializat în tehnologia PRP
Produse atent selecționate pentru recoltarea, prepararea și utilizarea profesională a plasmei bogate în trombocite.
Ce este PRP?
PRP înseamnă plasmă bogată în trombocite. Prin centrifugare se obține dintr-o probă de sânge o fracție plasmatică având o concentrație crescută de trombocite. PRP este utilizată și studiată științific în diferite domenii medicale și estetice. Un profesionist calificat evaluează dacă o aplicație este adecvată în funcție de indicație și de procedura folosită.
Produse pentru fluxuri de lucru PRP structurate
Tuburi PRP și PRF
Sisteme diferite de tuburi pentru procese de preparare definite, cu informații clare despre materiale, aditivi și scopul prevăzut.
Centrifuge
Aparate compacte și seturi coordonate pentru cabinet și laborator. RCF, rotorul, compatibilitatea tuburilor și instrucțiunile producătorului sunt esențiale.
Ace și accesorii
Ace de injectare KIPIC®, sisteme de recoltare a sângelui, seringi și consumabile complementare pentru utilizatori profesioniști.
Informații verificabile în locul promisiunilor generale
La selectarea produselor urmărim date tehnice transparente, un scop prevăzut clar și compatibilitatea logică a componentelor. Numeroase pagini de produs includ informații despre material, volum, aditivi, centrifugare și statutul de reglementare. Un singur produs nu poate garanta un rezultat medical.
Asistență personală
Serviciul nostru pentru clienți oferă sprijin pentru întrebări despre produse, disponibilitate și accesorii compatibile. Deciziile medicale sau terapeutice rămân responsabilitatea profesioniștilor calificați corespunzător.
Găsiți materialele potrivite pentru fluxul dumneavoastră
Comparați tuburile, centrifugele și produsele PRP complementare direct în magazinul specializat.
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
prpmed Funkner e.K.
Siemensstraße 32
35440 Linden
Germany
Phone: +49 6043 9862 817
Email: [email protected]