Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient
Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient
Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient
Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient
Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient
Vi PRP-PRO | Cumpărați tuburi PRP - Sigur și eficient

Tuburi PRP | Vi PRP-PRO | cu anticoagulant PU 10 bucăți

VI PRP-PRO | Tub PRP – Revoluția în Tratamentul Plasma

Tubul VI PRP-PRO din sticlă oferă o soluție modernă pentru producerea de plasmă bogată în trombocite (PRP) și asigură o stabilitate și fiabilitate suplimentară în tratament datorită materialului din sticlă. Dezvoltat cu tehnologie inovatoare și certificat EC (0425-MED-004180-00), garantează siguranță și eficiență maximă.

Caracteristici principale:

  • Calitate certificată: Dispozitiv medical din clasa de risc IIa.
  • Gel separator inovator: Biocompatibil și tixotrop pentru separare precisă.
  • Extracție optimizată PRP: Produce 4–4,5 ml de PRP pe tub.
  • Număr comandă (PZN): 18354916 Număr nou: 19272445
  • UDI-DI: 08055267780006
100101
disponibil
135,50 €
incl. TVA, plus transport Shipping excluded | timp de livrare 2 - 3 zile în Germania | în străinătate poate varia*

Cantitate Pret unitar Plătești mai puțin cu
3 134,50 € 3,00 €
5 133,50 € 10,00 €
8 133,00 € 19,99 €
 
Tub PRP cu marcaj CE pentru profesioniști medicali

Tuburi PRP Vi PRP-PRO: sticlă borosilicată de 9 ml cu citrat de sodiu și gel separator

Vi PRP-PRO este un dispozitiv medical steril, cu marcaj CE și din clasa IIa, destinat preparării profesionale a plasmei bogate în trombocite (PRP). Tubul vidat este realizat din sticlă borosilicată și conține 0,8 ml citrat de sodiu ca anticoagulant, precum și un gel separator tixotrop. O unitate de vânzare conține 10 tuburi. Protocolul standard de centrifugare este 1200 × g timp de 7 minute.

CE 0425marcajul CE al dispozitivului medical
Clasa IIaclasificare conform Directivei 93/42/CEE
aprox. 9 mlvolum prevăzut pentru recoltarea sub vid
1200 × gRCF standard timp de 7 minute
10 tuburituburi sterile per unitate de vânzare

Certificare și statut de reglementare

Pentru cabinete, clinici și departamente de achiziții medicale, documentația de reglementare este o parte esențială a selecției produsului. Vi PRP-PRO are marcaj CE ca dispozitiv medical din clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE și este inclus în certificatul CE 0425-MED-004180-00.

Marcaj CE CE 0425

Numărul 0425 aparține organismului notificat ICIM S.p.A., care a emis certificatul CE de bază.

Clasa de risc Dispozitiv medical clasa IIa

Clasificarea actuală se bazează pe Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele medicale.

Certificat CE 0425-MED-004180-00

Varianta comercială PRP-PRO a fost inclusă în domeniul certificatului prin confirmarea ICIM din 22 noiembrie 2023.

Tranziție MDR Evaluarea conformității a fost inițiată

Au fost confirmate cererea formală MDR și acordul scris cu organismul notificat PCBC, numărul 1434.

Statut de reglementare: Vi PRP-PRO este furnizat în prezent ca dispozitiv legacy din clasa IIa cu marcaj CE, în cadrul dispozițiilor tranzitorii MDR aplicabile. Evaluarea conformității MDR a fost inițiată, iar acordul scris necesar cu organismul notificat a fost încheiat. Confirmarea menționează o perioadă de tranziție până la 31 decembrie 2028, sub rezerva îndeplinirii continue a condițiilor legale.

Solicitați documentele pentru achiziții și calitate
Ambalaj Vi PRP-PRO pentru tuburi PRP din sticlă borosilicată cu marcaj CE 0425 și clasa IIa
Tuburi PRP Vi PRP-PRO Ambalajul produsului pentru tuburile PRP cu marcaj CE destinate profesioniștilor medicali.

Pentru ce fluxuri PRP este destinat Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO este conceput pentru un flux PRP profesional cu citrat de sodiu și o barieră fizică de gel. Tubul trebuie selectat în funcție de scopul prevăzut, instrucțiunile de utilizare, centrifuga disponibilă și protocolul intern de preparare.

Potrivit pentru profesioniștii care

  • au nevoie de un tub PRP din sticlă borosilicată conceput pentru o recoltare de aproximativ 9 ml de sânge,
  • utilizează citrat de sodiu ca anticoagulant și un gel separator tixotrop,
  • lucrează cu valoarea standard definită de 1200 × g timp de 7 minute,
  • planifică un randament posibil de PRP de aproximativ 4–4,5 ml per tub,
  • preferă o unitate de vânzare cu 10 tuburi sterile.

Diferențiere clară față de alte sisteme de tuburi

  • Vi PRP-PRO nu este un tub PRF clasic fără anticoagulant.
  • Vi PRP-PRO nu este un tub destinat exclusiv diagnosticului de laborator.
  • Vi PRP-PRO nu conține melatonină.
  • Tuburile cu și fără anticoagulant sau gel separator nu trebuie interschimbate fără verificare.

Date tehnice ale tuburilor PRP Vi PRP-PRO

Profilul de produs de mai jos reunește informațiile esențiale pentru achiziții, documentație și comparația cu fluxul existent din cabinet sau laborator.

Denumirea produsului
Tuburi PRP Vi PRP-PRO cu anticoagulant și gel separator
Număr articol
100101
Producător
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
Conținutul ambalajului
10 tuburi sterile
Vid / recoltare sânge
Conceput pentru o recoltare de aproximativ 9 ml de sânge per tub
Material
Sticlă borosilicată, grosimea peretelui 2,4 mm
Anticoagulant
0,8 ml citrat de sodiu
Componentă de separare
Gel separator biocompatibil și tixotrop
Melatonină
Nu este inclusă
Randament PRP posibil
Aproximativ 4–4,5 ml per tub; volumul real depinde de materialul de pornire și de procesul de preparare
Centrifugare standard
1200 × g timp de 7 minute
Marcaj CE
CE 0425
Clasa de risc
Clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE
Certificat CE
0425-MED-004180-00
Statut MDR
Evaluarea conformității a fost inițiată; furnizare în cadrul dispozițiilor tranzitorii MDR aplicabile
Utilizatori prevăzuți
Profesioniști medicali calificați și cumpărători profesioniști
PZN actual
19272445
PZN anterior
18354916 – poate fi încă tipărit pe ambalajele existente din stoc
Notă privind numerele PZN: PZN actual este 19272445. În funcție de lotul disponibil, pe ambalaj poate apărea încă PZN anterior 18354916. Ambele numere se referă la Vi PRP-PRO; trebuie verificate și denumirea produsului și numărul de articol 100101.
1200 × g timp de 7 minute

Centrifugare standard: 1200 × g timp de 7 minute

Pentru Vi PRP-PRO, valoarea tehnică standard este o forță centrifugă relativă de 1200 × g timp de 7 minute. Turația necesară depinde de raza maximă a rotorului centrifugei utilizate.

Pentru calcul este necesară distanța de la axa de rotație până la fundul tubului introdus în poziția de funcționare. Prin urmare, o valoare RPM nu trebuie transferată fără verificare de la un model de centrifugă la altul.

Valori orientative pentru centrifuge selectate

Pentru Vi PRP-PRO, valoarea țintă este 1200 × g timp de 7 minute. Următoarele turații sunt valori orientative rotunjite pentru anumite dispozitive.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

aprox. 3500 rpm

Valoare orientativă pentru 1200 × g

Hettich EBA 270

aprox. 2900 rpm

Valoare orientativă pentru 1200 × g

SERVOspin Evolve

aprox. 3400 rpm

Valoare orientativă pentru 1200 × g

Important: Aceste valori nu trebuie considerate setări universale ale dispozitivului. Rămân decisive raza reală a rotorului, rotorul, adaptorul, poziția tubului și instrucțiunile de utilizare ale tubului și centrifugei. Dacă configurația diferă, turația necesară trebuie recalculată.

Vi PRP-PRO în fluxul profesional de preparare

Prezentarea de mai jos oferă orientare tehnică. Rămân obligatorii instrucțiunile de utilizare actuale, aprobările centrifugei utilizate și instrucțiunile de lucru ale unității medicale responsabile.

1. Recoltarea de sânge prevăzută

Vidul este conceput pentru o recoltare de aproximativ 9 ml de sânge. Tubul conține deja 0,8 ml citrat de sodiu și gelul separator tixotrop.

2. Centrifugare în funcție de RCF

Valoarea standard este 1200 × g timp de 7 minute. Rotorul, adaptorul și tuburile trebuie încărcate simetric și echilibrate conform indicațiilor dispozitivului.

3. Separarea fracțiilor sanguine

În timpul centrifugării, gelul separator susține separarea fizică a fracțiilor. Recoltarea ulterioară se efectuează conform fluxului aprobat pentru sistem, utilizând accesorii sterile adecvate.

4. Documentare și compatibilitate

Pe lângă RCF și timpul de rulare, trebuie documentate și modelul centrifugei, rotorul, adaptorul, lotul și accesoriile utilizate, dacă acest lucru este prevăzut în managementul intern al calității sau igienei.

Cum comparați corect tuburile PRP

Alegerea unui tub PRP nu trebuie făcută doar în funcție de material sau preț. Sunt decisive scopul prevăzut, aditivii, volumul de sânge prevăzut, protocolul de centrifugare și compatibilitatea cu sistemul existent. Vi PRP-PRO este descris clar ca tub de sticlă cu citrat de sodiu și gel separator.

Aveți nevoie regulat de Vi PRP-PRO?

Pentru cabinetele cu un consum mai mare este disponibil și un pachet pentru cabinet cu 40 de tuburi. Astfel, comenzile recurente și planificarea materialelor pot fi grupate mai ușor.

Pachet pentru cabinet cu 40 de tuburi

Disponibilitate internațională prin prpmed.de

prpmed.de livrează Vi PRP-PRO clienților profesioniști pe numeroase piețe europene și internaționale. Disponibilitatea concretă depinde de țara de destinație, ruta de expediere disponibilă și reglementările aplicabile privind importul și produsul.

Destinațiile disponibile și costurile de expediere sunt afișate în procesul de comandă. Pentru cantități mai mari, comenzi regulate sau solicitări de la distribuitori, poate fi utilă planificarea din timp a necesarului.

Întrebări frecvente despre Vi PRP-PRO

Ce este Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO este un tub vidat steril din sticlă borosilicată pentru prepararea profesională a PRP. Este conceput pentru o recoltare de aproximativ 9 ml de sânge și conține 0,8 ml citrat de sodiu și un gel separator tixotrop.

Cât PRP poate fi obținut per tub?

Ca valoare orientativă, se pot obține aproximativ 4–4,5 ml PRP per tub. Cantitatea reală depinde de materialul de pornire și de procesul de preparare utilizat.

Ce protocol de centrifugare se aplică pentru Vi PRP-PRO?

Valoarea standard este 1200 × g timp de 7 minute. Turația necesară se calculează pe baza razei maxime a rotorului centrifugei utilizate.

De ce valoarea RPM diferă în funcție de centrifugă?

Forța centrifugă relativă depinde de turație și de raza rotorului. Prin urmare, aceeași RCF țintă poate necesita valori RPM diferite la centrifuge diferite.

Vi PRP-PRO conține melatonină?

Nu. Vi PRP-PRO conține citrat de sodiu și un gel separator tixotrop, dar nu conține melatonină.

Vi PRP-PRO este un tub PRF?

Vi PRP-PRO este un tub PRP cu citrat de sodiu și gel separator. Tuburile PRF clasice sunt adesea utilizate fără anticoagulant și, prin urmare, nu sunt echivalente cu Vi PRP-PRO.

De ce sunt indicate două numere PZN?

PZN actual este 19272445. Pe ambalajele existente din stoc poate apărea încă PZN anterior 18354916. De aceea, ambele numere sunt afișate transparent.

Pentru cine este destinat Vi PRP-PRO?

Produsul este destinat profesioniștilor medicali calificați și cumpărătorilor profesioniști din cabinete, clinici și unități medicale. Utilizarea și prepararea se efectuează conform instrucțiunilor de utilizare și cerințelor interne.

Este posibilă livrarea internațională?

Livrarea este posibilă în numeroase țări. Posibilitatea unei livrări concrete depinde de țara de destinație, ruta de expediere și reglementările aplicabile privind importul și produsul.

Ce marcaj CE are Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO poartă marcajul CE 0425 și este clasificat ca dispozitiv medical din clasa IIa conform Directivei 93/42/CEE. Produsul este inclus în certificatul CE 0425-MED-004180-00.

Care este statutul MDR actual al Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO este furnizat în prezent ca dispozitiv legacy cu marcaj CE în cadrul dispozițiilor tranzitorii MDR aplicabile. Au fost confirmate o cerere formală MDR și acordul scris cu organismul notificat competent.

Notă profesională și de reglementare: Informațiile de pe această pagină descriu caracteristicile tehnice ale produsului și statutul de reglementare documentat și nu înlocuiesc instrucțiunile de utilizare actuale, documentația de conformitate sau certificatele. Înainte de utilizare trebuie verificate scopul prevăzut, documentația producătorului, aprobarea centrifugei, compatibilitatea rotorului și adaptorului și instrucțiunile interne de lucru.
Proprietăți
TEHNOLOGIE PRP PENTRU UTILIZATORI PROFESIONIȘTI

PRPmed.de – Magazin specializat în tehnologia PRP

Produse atent selecționate pentru recoltarea, prepararea și utilizarea profesională a plasmei bogate în trombocite.

Gamă profesională concentrată Date practice despre produse Livrare în numeroase țări
PRPmed.de

Ce este PRP?

PRP înseamnă plasmă bogată în trombocite. Prin centrifugare se obține dintr-o probă de sânge o fracție plasmatică având o concentrație crescută de trombocite. PRP este utilizată și studiată științific în diferite domenii medicale și estetice. Un profesionist calificat evaluează dacă o aplicație este adecvată în funcție de indicație și de procedura folosită.

PRPmed.de

Produse pentru fluxuri de lucru PRP structurate

01

Tuburi PRP și PRF

Sisteme diferite de tuburi pentru procese de preparare definite, cu informații clare despre materiale, aditivi și scopul prevăzut.

02

Centrifuge

Aparate compacte și seturi coordonate pentru cabinet și laborator. RCF, rotorul, compatibilitatea tuburilor și instrucțiunile producătorului sunt esențiale.

03

Ace și accesorii

Ace de injectare KIPIC®, sisteme de recoltare a sângelui, seringi și consumabile complementare pentru utilizatori profesioniști.

✓

Informații verificabile în locul promisiunilor generale

La selectarea produselor urmărim date tehnice transparente, un scop prevăzut clar și compatibilitatea logică a componentelor. Numeroase pagini de produs includ informații despre material, volum, aditivi, centrifugare și statutul de reglementare. Un singur produs nu poate garanta un rezultat medical.

i

Asistență personală

Serviciul nostru pentru clienți oferă sprijin pentru întrebări despre produse, disponibilitate și accesorii compatibile. Deciziile medicale sau terapeutice rămân responsabilitatea profesioniștilor calificați corespunzător.

Găsiți materialele potrivite pentru fluxul dumneavoastră

Comparați tuburile, centrifugele și produsele PRP complementare direct în magazinul specializat.

Notă: PRPmed.de nu oferă consultații medicale sau recomandări terapeutice. Selectarea, prepararea și utilizarea produselor trebuie realizate de profesioniști calificați, în conformitate cu scopul prevăzut și instrucțiunile de utilizare.

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Siemensstraße 32
35440 Linden

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: [email protected]

S-ar putea sa-ti placa

Clientii care au cumparat acest produs au mai cumparat si:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Consimțământ pentru cookie-uri