PRP provette | PRP-Pro | PU 10 pezzi.
PRP provette | Vi PRP-Pro | PU 10 pezzi.
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Tubi PRP | Vi PRP-PRO | con anticoagulante PU 10 pezzi

Il tubo VI PRP-PRO in vetro offre una soluzione moderna per la produzione di plasma ricco di piastrine (PRP) e garantisce una maggiore stabilità e affidabilità nel trattamento grazie al materiale in vetro. Sviluppato con tecnologia innovativa e certificato CE (0425-MED-004180-00), garantisce la massima sicurezza ed efficienza.

Caratteristiche principali:

  • Qualità certificata: Dispositivo medico di classe di rischio IIa.
  • Gel separatore innovativo: Biocompatibile e tissotropico per una separazione precisa.
  • Estrazione ottimizzata del PRP: Produce da 4 a 4,5 ml di PRP per tubo.
  • Numero d'ordine (PZN): 18354916 Nuovo numero: 19272445
100101
disponibile
131,00 €
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Prezzo graduato - ordine dal numero di pezzi Prezzo unitario Si risparmia in totale
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5 129,00 € 10,00 €
8 126,95 € 32,40 €
 
Provetta PRP con marcatura CE per professionisti sanitari

Provette PRP Vi PRP-PRO: vetro borosilicato da 9 ml con citrato di sodio e gel separatore

Vi PRP-PRO è un dispositivo medico sterile, con marcatura CE e di classe IIa, destinato alla preparazione professionale di plasma ricco di piastrine (PRP). La provetta sottovuoto è realizzata in vetro borosilicato e contiene 0,8 ml di citrato di sodio come anticoagulante, oltre a un gel separatore tissotropico. Ogni unità di vendita contiene 10 provette. Il protocollo standard di centrifugazione è 1200 × g per 7 minuti.

CE 0425marcatura CE del dispositivo medico
Classe IIaclassificazione ai sensi della Direttiva 93/42/CEE
circa 9 mlvolume previsto di prelievo sottovuoto
1200 × gRCF standard per 7 minuti
10 provetteprovette sterili per unità di vendita

Certificazione e stato normativo

Per studi, cliniche e uffici acquisti sanitari, la documentazione normativa è una parte essenziale della selezione del prodotto. Vi PRP-PRO è marcato CE come dispositivo medico di classe IIa ai sensi della Direttiva 93/42/CEE ed è incluso nel certificato CE 0425-MED-004180-00.

Marcatura CE CE 0425

Il numero 0425 appartiene all’organismo notificato ICIM S.p.A., che ha rilasciato il certificato CE di riferimento.

Classe di rischio Dispositivo medico di classe IIa

La classificazione attuale si basa sulla Direttiva europea 93/42/CEE sui dispositivi medici.

Certificato CE 0425-MED-004180-00

La variante commerciale PRP-PRO è stata inserita nel campo di applicazione del certificato tramite conferma ICIM del 22 novembre 2023.

Transizione MDR Valutazione di conformità avviata

Sono state confermate la domanda formale MDR e l’accordo scritto con l’organismo notificato PCBC, numero 1434.

Stato normativo: Vi PRP-PRO è attualmente fornito come dispositivo legacy di classe IIa con marcatura CE nell’ambito delle disposizioni transitorie MDR applicabili. La valutazione di conformità MDR è stata avviata ed è stato concluso l’accordo scritto richiesto con l’organismo notificato. La conferma indica un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2028, subordinato al continuo rispetto delle condizioni di legge.

Richiedere i documenti per acquisti e qualità
Confezione Vi PRP-PRO per provette PRP in vetro borosilicato con marcatura CE 0425 e classe IIa
Provette PRP Vi PRP-PRO Confezione delle provette PRP con marcatura CE per professionisti sanitari.

Per quali workflow PRP è previsto Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO è progettato per un workflow PRP professionale con citrato di sodio e barriera fisica in gel. La scelta deve basarsi sulla destinazione d’uso, sulle istruzioni per l’uso, sulla centrifuga disponibile e sul protocollo interno di preparazione.

Adatto ai professionisti che

  • necessitano di una provetta PRP in vetro borosilicato prevista per un prelievo di circa 9 ml,
  • utilizzano citrato di sodio come anticoagulante e un gel separatore tissotropico,
  • lavorano con il valore standard definito di 1200 × g per 7 minuti,
  • prevedono una resa PRP possibile di circa 4–4,5 ml per provetta,
  • preferiscono un’unità di vendita da 10 provette sterili.

Chiara distinzione dagli altri sistemi di provette

  • Vi PRP-PRO non è una classica provetta PRF senza anticoagulante.
  • Vi PRP-PRO non è una semplice provetta diagnostica per analisi di laboratorio.
  • Vi PRP-PRO non contiene melatonina.
  • Le provette con e senza anticoagulante o gel separatore non devono essere scambiate senza verifica.

Dati tecnici delle provette PRP Vi PRP-PRO

Il seguente profilo riunisce le informazioni principali per acquisto, documentazione e confronto con il workflow esistente in studio o laboratorio.

Denominazione del prodotto
Provette PRP Vi PRP-PRO con anticoagulante e gel separatore
Codice articolo
100101
Fabbricante
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italia
Contenuto della confezione
10 provette sterili
Vuoto / prelievo di sangue
Progettata per circa 9 ml di sangue per provetta
Materiale
Vetro borosilicato, spessore parete 2,4 mm
Anticoagulante
0,8 ml di citrato di sodio
Componente separatore
Gel separatore biocompatibile e tissotropico
Melatonina
Non contenuta
Resa PRP possibile
Circa 4–4,5 ml per provetta; il volume effettivo dipende dal materiale di partenza e dal processo di preparazione
Centrifugazione standard
1200 × g per 7 minuti
Marcatura CE
CE 0425
Classe di rischio
Classe IIa ai sensi della Direttiva 93/42/CEE
Certificato CE
0425-MED-004180-00
Stato MDR
Valutazione di conformità avviata; fornitura nell’ambito delle disposizioni transitorie MDR applicabili
Utilizzatori previsti
Professionisti sanitari qualificati e acquirenti professionali
PZN attuale
19272445
PZN precedente
18354916 – può essere ancora stampato sulle confezioni di magazzino esistenti
Nota sui numeri PZN: La PZN attuale è 19272445. In base al lotto disponibile, sulla confezione può ancora comparire la precedente PZN 18354916. Entrambi i numeri si riferiscono a Vi PRP-PRO; devono essere controllati anche il nome del prodotto e il codice articolo 100101.
1200 × gper 7 minuti

Centrifugazione standard: 1200 × g per 7 minuti

Per Vi PRP-PRO il valore tecnico standard è una forza centrifuga relativa di 1200 × g per 7 minuti. La velocità necessaria in giri/min dipende dal raggio massimo del rotore della centrifuga utilizzata.

Per il calcolo è necessaria la distanza dall’asse di rotazione al fondo della provetta inserita nella posizione di lavoro. Un valore in giri/min non deve quindi essere trasferito senza verifica da un modello di centrifuga a un altro.

Calcolare RCF e RPM Vedere centrifughe adatte

Valori orientativi per centrifughe selezionate

Per Vi PRP-PRO il valore target è 1200 × g per 7 minuti. Le velocità riportate di seguito sono valori orientativi arrotondati per alcuni dispositivi.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

circa 3500 giri/min

Valore orientativo per 1200 × g

Hettich EBA 270

circa 2900 giri/min

Valore orientativo per 1200 × g

SERVOspin Evolve

circa 3400 giri/min

Valore orientativo per 1200 × g

Importante: Questi valori non devono essere considerati impostazioni universali. Restano determinanti il raggio reale del rotore, il rotore, l’adattatore, la posizione della provetta e le istruzioni per l’uso della provetta e della centrifuga. Se la configurazione è diversa, la velocità necessaria deve essere ricalcolata.

Calcolare RCF e giri/min per la propria centrifuga

Vi PRP-PRO nel workflow professionale di preparazione

La panoramica seguente è destinata all’orientamento tecnico. Restano vincolanti le istruzioni per l’uso aggiornate, le autorizzazioni della centrifuga utilizzata e le procedure della struttura medica responsabile.

1. Prelievo previsto

Il vuoto è progettato per un prelievo di circa 9 ml. La provetta contiene già 0,8 ml di citrato di sodio e il gel separatore tissotropico.

2. Centrifugazione secondo RCF

Il valore standard è 1200 × g per 7 minuti. Rotore, adattatore e provette devono essere caricati simmetricamente e bilanciati secondo le indicazioni dell’apparecchio.

3. Separazione delle frazioni ematiche

Durante la centrifugazione, il gel separatore favorisce la separazione fisica delle frazioni. Il successivo prelievo avviene secondo il workflow approvato del sistema, utilizzando accessori sterili adatti.

4. Documentazione e compatibilità

Oltre a RCF e durata, è opportuno documentare modello di centrifuga, rotore, adattatore, lotto e accessori utilizzati quando previsto dal sistema interno di qualità o igiene.

Come confrontare correttamente le provette PRP

Una provetta PRP non dovrebbe essere scelta soltanto in base al materiale o al prezzo. Sono determinanti destinazione d’uso, additivi, volume di prelievo previsto, protocollo di centrifugazione e compatibilità con il sistema esistente. Vi PRP-PRO è chiaramente definita come provetta in vetro con citrato di sodio e gel separatore.

Confrontare le provette PRPProdotti, confezioni e sistemi di provette per professionisti.Calcolatore RCF/RPMConvertire forza centrifuga relativa e velocità tramite il raggio reale del rotore.Con o senza gel separatore?Differenze tecniche tra workflow PRP e workflow vicini al PRF.Vetro o plastica?Valutare le proprietà del materiale nell’intero sistema di provette.

Fabbisogno regolare di Vi PRP-PRO?

Per gli studi con consumi più elevati è disponibile anche un pacchetto da 40 provette. In questo modo ordini ricorrenti e pianificazione delle scorte possono essere raggruppati più facilmente.

Pacchetto studio da 40 provette

Disponibilità internazionale tramite prpmed.de

prpmed.de fornisce Vi PRP-PRO a clienti professionali in numerosi mercati europei e internazionali. La disponibilità concreta dipende dal Paese di destinazione, dal canale di spedizione disponibile e dalle norme di importazione e di prodotto applicabili.

Le destinazioni disponibili e i costi di spedizione vengono mostrati durante l’ordine. Per quantità maggiori, ordini ricorrenti o richieste di rivenditori può essere utile pianificare in anticipo il fabbisogno.

Domande frequenti su Vi PRP-PRO

Che cos’è Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO è una provetta sottovuoto sterile in vetro borosilicato per la preparazione professionale del PRP. È prevista per circa 9 ml di sangue e contiene 0,8 ml di citrato di sodio e un gel separatore tissotropico.

Quanto PRP si può ottenere per provetta?

Come valore orientativo si possono considerare circa 4–4,5 ml di PRP per provetta. Il volume effettivo dipende dal materiale di partenza e dal processo di preparazione utilizzato.

Quale protocollo di centrifugazione vale per Vi PRP-PRO?

Il valore standard è 1200 × g per 7 minuti. I giri/min necessari vengono calcolati in base al raggio massimo del rotore della centrifuga utilizzata.

Perché i giri/min cambiano a seconda della centrifuga?

La forza centrifuga relativa dipende sia dalla velocità sia dal raggio del rotore. La stessa RCF target può quindi richiedere giri/min diversi in centrifughe differenti.

Vi PRP-PRO contiene melatonina?

No. Vi PRP-PRO contiene citrato di sodio e un gel separatore tissotropico, ma non melatonina.

Vi PRP-PRO è una provetta PRF?

Vi PRP-PRO è una provetta PRP con citrato di sodio e gel separatore. Le classiche provette PRF vengono spesso utilizzate senza anticoagulante e non sono quindi equivalenti a Vi PRP-PRO.

Perché sono indicati due numeri PZN?

La PZN attuale è 19272445. Su alcune confezioni presenti a magazzino può ancora comparire la precedente PZN 18354916; per questo entrambi i numeri vengono indicati in modo trasparente.

A chi è destinato Vi PRP-PRO?

Il prodotto è destinato a professionisti sanitari qualificati e acquirenti professionali in studi, cliniche e strutture mediche. Uso e preparazione devono seguire le istruzioni per l’uso e le procedure interne.

È possibile la spedizione internazionale?

La spedizione è disponibile verso numerosi Paesi. La possibilità di una consegna concreta dipende dal Paese di destinazione, dal canale di spedizione e dalle norme di importazione e di prodotto applicabili.

Quale marcatura CE possiede Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO reca la marcatura CE 0425 ed è classificato come dispositivo medico di classe IIa ai sensi della Direttiva 93/42/CEE. Il prodotto è incluso nel certificato CE 0425-MED-004180-00.

Qual è l’attuale stato MDR di Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO è attualmente fornito come dispositivo legacy con marcatura CE nell’ambito delle disposizioni transitorie MDR applicabili. Sono stati confermati una domanda MDR formale e l’accordo scritto con l’organismo notificato competente.

Avvertenza professionale e normativa: Le informazioni di questa pagina descrivono le caratteristiche tecniche del prodotto e lo stato normativo documentato. Non sostituiscono le istruzioni per l’uso vigenti, la dichiarazione di conformità o i certificati. Prima dell’uso devono essere verificati la destinazione d’uso, la documentazione del fabbricante, l’autorizzazione della centrifuga, la compatibilità di rotore e adattatore e le procedure interne.
Proprietà
TECNOLOGIA PRP PER PROFESSIONISTI

PRPmed.de – Negozio specializzato in tecnologia PRP

Prodotti accuratamente selezionati per la raccolta, la preparazione e l’applicazione professionale del plasma ricco di piastrine.

Gamma professionale mirata Dati di prodotto pratici Spedizione in numerosi Paesi
PRPmed.de

Che cos’è il PRP?

PRP significa plasma ricco di piastrine. Attraverso la centrifugazione, da un campione di sangue si ottiene una frazione plasmatica con una maggiore concentrazione piastrinica. Il PRP viene utilizzato e studiato scientificamente in diversi ambiti medici ed estetici. Un professionista qualificato valuta l’idoneità dell’applicazione in base all’indicazione e alla procedura impiegata.

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Nella selezione dei prodotti consideriamo dati tecnici trasparenti, una destinazione d’uso chiaramente definita e la compatibilità tra i componenti. Molte schede riportano materiale, volume, additivi, centrifugazione e stato normativo. Un singolo prodotto non può garantire un risultato medico.

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Il nostro servizio clienti assiste per domande su prodotti, disponibilità e accessori compatibili. Le decisioni mediche o terapeutiche restano di competenza di professionisti adeguatamente qualificati.

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Nota: PRPmed.de non fornisce consulenza medica né raccomandazioni terapeutiche. La selezione, la preparazione e l’uso dei prodotti devono essere effettuati da professionisti qualificati nel rispetto della destinazione d’uso e delle istruzioni.

 

GPSR – General Product Safety Regulation

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prpmed Funkner e.K.

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35440 Linden

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Phone: +49 6043 9862 817

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