PRP-Pro PRP-Röhrchen
PRP-Röhrchen | Vi PRP-Pro | VPE 10 Stck.
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PRP-Röhrchen | Vi PRP-PRO | mit Antikoagulants VPE 10 Stück

Vi PRP-PRO ist ein steriles PRP-Röhrchen aus Borosilikatglas für die professionelle PRP-Aufbereitung. Es enthält 0,8 ml Natriumcitrat und ein biokompatibles, thixotropes Trenngel zur Trennung der Blutbestandteile. Pro Röhrchen können etwa 4–4,5 ml PRP gewonnen werden.

  • Medizinprodukt der Klasse IIa, CE-gekennzeichnet
  • Wandstärke: 2,4 mm
  • Standardprotokoll: 1200 × g für 7 Minuten
  • Packungsinhalt: 10 Röhrchen
  • PZN aktuell: 19272445

Bestandsverpackungen können noch die bisherige PZN 18354916 tragen.

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CE-gekennzeichnetes PRP-Röhrchen für medizinische Fachanwender

Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen: 9 ml Borosilikatglas mit Natriumcitrat und Trenngel

Vi PRP-PRO ist ein steriles, CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa für die professionelle Aufbereitung von plättchenreichem Plasma (Platelet-Rich Plasma, PRP). Das Vakuumröhrchen besteht aus Borosilikatglas und enthält 0,8 ml Natriumcitrat als Antikoagulans sowie ein thixotropes Trenngel. Eine Verkaufseinheit umfasst 10 Röhrchen. Als Standard-Zentrifugationsprotokoll gelten 1200 × g für 7 Minuten.

CE 0425CE-Kennzeichnung des Medizinprodukts
Klasse IIaEinstufung nach Richtlinie 93/42/EWG
ca. 9 mlvorgesehene Blutaufnahme durch Vakuum
1200 × gStandard-RCF bei 7 Minuten Laufzeit
10 Stücksterile Röhrchen pro Verkaufseinheit

Zertifizierung und regulatorischer Status

Für Praxen, Kliniken und medizinische Einkäufer ist die regulatorische Dokumentation ein wesentlicher Teil der Produktauswahl. Vi PRP-PRO ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der Richtlinie 93/42/EWG CE-gekennzeichnet und vom EC-Zertifikat 0425-MED-004180-00 erfasst.

CE-Kennzeichnung CE 0425

Die Kennnummer 0425 gehört zur Benannten Stelle ICIM S.p.A., die das zugrunde liegende EC-Zertifikat ausgestellt hat.

Risikoklasse Medizinprodukt der Klasse IIa

Die bestehende Einstufung erfolgt nach der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.

EC-Zertifikat 0425-MED-004180-00

Die Handelsvariante PRP-PRO wurde durch eine Bestätigung von ICIM vom 22.11.2023 in den Zertifikatsumfang aufgenommen.

MDR-Übergang Konformitätsbewertung eingeleitet

Die formale MDR-Anmeldung und die schriftliche Vereinbarung mit der Benannten Stelle PCBC, Kennnummer 1434, wurden bestätigt.

Regulatorischer Status: Vi PRP-PRO wird derzeit als CE-gekennzeichnetes Klasse-IIa-Bestandsprodukt im Rahmen der geltenden MDR-Übergangsbestimmungen bereitgestellt. Die MDR-Konformitätsbewertung wurde eingeleitet und die erforderliche Vereinbarung mit der Benannten Stelle geschlossen. Die Bestätigung nennt einen Übergangszeitraum bis zum 31.12.2028, vorbehaltlich der fortlaufenden Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen.

Unterlagen für Einkauf und QM anfragen
Vi PRP-PRO Verpackung für PRP-Röhrchen aus Borosilikatglas mit CE 0425 und Klasse-IIa-Kennzeichnung
Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen Produktverpackung der CE-gekennzeichneten PRP-Röhrchen für medizinische Fachanwender.

Für welche PRP-Workflows ist Vi PRP-PRO vorgesehen?

Vi PRP-PRO ist auf einen professionellen PRP-Workflow mit Natriumcitrat und physischer Gelbarriere ausgerichtet. Das Röhrchen sollte anhand der Zweckbestimmung, Gebrauchsanweisung, vorhandenen Zentrifuge und des internen Aufbereitungsprotokolls ausgewählt werden.

Passend für Fachanwender, die

  • ein PRP-Röhrchen aus Borosilikatglas mit etwa 9 ml Blutaufnahme benötigen,
  • Natriumcitrat als Antikoagulans und ein thixotropes Trenngel einsetzen,
  • mit dem definierten Standardwert 1200 × g für 7 Minuten arbeiten,
  • eine mögliche PRP-Ausbeute von etwa 4–4,5 ml pro Röhrchen einplanen,
  • eine Verkaufseinheit mit 10 sterilen Röhrchen bevorzugen.

Klare Abgrenzung zu anderen Röhrchensystemen

  • Vi PRP-PRO ist kein klassisches PRF-Röhrchen ohne Antikoagulans.
  • Vi PRP-PRO ist kein reines Diagnostik-Röhrchen für Laboranalysen.
  • Vi PRP-PRO enthält kein Melatonin.
  • Röhrchen mit und ohne Antikoagulans oder Trenngel sollten nicht ungeprüft ausgetauscht werden.

Technische Daten der Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen

Das folgende Produktprofil bündelt die wesentlichen Angaben für Einkauf, Dokumentation und Abgleich mit dem vorhandenen Praxis- oder Laborworkflow.

Produktbezeichnung
Vi PRP-PRO PRP-Röhrchen mit Antikoagulans und Trenngel
Artikelnummer
100101
Hersteller
D-BIOTECH S.R.L.S., Catania, Italien
Packungsinhalt
10 sterile Röhrchen
Vakuum / Blutaufnahme
Für etwa 9 ml Blutaufnahme pro Röhrchen
Material
Borosilikatglas, Wandstärke 2,4 mm
Antikoagulans
0,8 ml Natriumcitrat
Trennkomponente
Biokompatibles, thixotropes Trenngel
Melatonin
Nicht enthalten
Mögliche PRP-Ausbeute
Etwa 4–4,5 ml pro Röhrchen; die tatsächliche Menge hängt vom Ausgangsmaterial und Aufbereitungsprozess ab
Standard-Zentrifugation
1200 × g für 7 Minuten
CE-Kennzeichnung
CE 0425
Risikoklasse
Klasse IIa nach Richtlinie 93/42/EWG
EC-Zertifikat
0425-MED-004180-00
MDR-Status
Konformitätsbewertung eingeleitet; Bereitstellung im Rahmen der geltenden MDR-Übergangsbestimmungen
Anwenderkreis
Qualifiziertes medizinisches Fachpersonal und professionelle Einkäufer
Aktuelle PZN
19272445
Bisherige PZN
18354916 – kann noch auf vorhandenen Bestandsverpackungen aufgedruckt sein
Hinweis zu den PZN-Nummern: Die aktuelle PZN lautet 19272445. Je nach verfügbarer Charge kann auf der Verpackung noch die bisherige PZN 18354916 stehen. Beide Angaben beziehen sich auf Vi PRP-PRO; zusätzlich sollten Produktname und Artikelnummer 100101 abgeglichen werden.
1200 × g für 7 Minuten

Standard-Zentrifugation: 1200 × g für 7 Minuten

Für Vi PRP-PRO gilt als technischer Standardwert eine relative Zentrifugalbeschleunigung von 1200 × g bei 7 Minuten Laufzeit. Die dafür benötigte Drehzahl in U/min hängt vom maximalen Rotorradius der verwendeten Zentrifuge ab.

Zur Berechnung wird der Abstand von der Drehachse bis zum Boden des eingesetzten Röhrchens in Betriebsposition benötigt. Eine RPM-Angabe darf deshalb nicht ungeprüft von einem Zentrifugenmodell auf ein anderes übertragen werden.

RCF/RPM für die Zentrifuge berechnen Passende Zentrifugen ansehen

Orientierungswerte für ausgewählte Zentrifugen

Für Vi PRP-PRO gilt der Zielwert 1200 × g bei einer Laufzeit von 7 Minuten. Die folgenden Drehzahlen sind gerundete Orientierungswerte für ausgewählte Geräte.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

ca. 3500 U/min

Orientierungswert für 1200 × g

Hettich EBA 270

ca. 2900 U/min

Orientierungswert für 1200 × g

SERVOspin Evolve

ca. 3400 U/min

Orientierungswert für 1200 × g

Wichtig: Die Werte sind nicht als universelle Geräteeinstellung zu verstehen. Maßgeblich bleiben der tatsächliche Rotorradius, Rotor, Adapter, Röhrchenposition sowie die Gebrauchsanweisungen von Röhrchen und Zentrifuge. Bei abweichender Konfiguration ist die benötigte Drehzahl neu zu berechnen.

RCF und RPM für die eigene Zentrifuge berechnen

Vi PRP-PRO im professionellen Aufbereitungsworkflow

Der folgende Überblick dient der technischen Einordnung. Verbindlich bleiben die aktuelle Gebrauchsanweisung, die Freigaben der verwendeten Zentrifuge und die Arbeitsanweisungen der verantwortlichen medizinischen Einrichtung.

1. Vorgesehene Blutaufnahme

Das Vakuum ist für eine Blutaufnahme von etwa 9 ml ausgelegt. Das Röhrchen enthält bereits 0,8 ml Natriumcitrat und das thixotrope Trenngel.

2. Zentrifugation nach RCF

Als Standardwert gelten 1200 × g für 7 Minuten. Rotor, Adapter und Röhrchen müssen symmetrisch eingesetzt und entsprechend den Geräteangaben ausgewuchtet werden.

3. Trennung der Blutfraktionen

Während der Zentrifugation unterstützt das Trenngel die physische Abgrenzung der Fraktionen. Die weitere Entnahme erfolgt nach dem für das System freigegebenen Arbeitsablauf mit geeignetem sterilem Zubehör.

4. Dokumentation und Kompatibilität

Neben RCF und Laufzeit sollten auch Zentrifugenmodell, Rotor, Adapter, Charge und verwendetes Zubehör dokumentiert werden, wenn dies im internen Qualitäts- oder Hygienemanagement vorgesehen ist.

PRP-Röhrchen richtig vergleichen

Die Auswahl eines PRP-Röhrchens sollte nicht allein nach Material oder Preis erfolgen. Entscheidend sind Zweckbestimmung, Zusatzstoffe, vorgesehene Blutaufnahme, Zentrifugationsprotokoll und Kompatibilität mit dem vorhandenen System. Vi PRP-PRO ist eindeutig als Glasröhrchen mit Natriumcitrat und Trenngel beschrieben.

PRP-Röhrchen vergleichen Produkte, Packungsgrößen und Röhrchensysteme für Fachanwender. Was sind PRP-Röhrchen? Definition, Aufbau und Auswahlkriterien verständlich erklärt. Mit oder ohne Trenngel? Unterschiede zwischen PRP- und PRF-nahen Workflows. Glas oder Kunststoff? Materialeigenschaften im gesamten Röhrchensystem einordnen.

Regelmäßiger Bedarf an Vi PRP-PRO?

Für Praxen mit höherem Verbrauch ist zusätzlich ein Praxis-Pack mit 40 Röhrchen erhältlich. So lassen sich wiederkehrende Bestellungen und Materialplanung einfacher bündeln.

Praxis-Pack mit 40 Röhrchen

Internationale Verfügbarkeit über prpmed.de

prpmed.de versendet Vi PRP-PRO an professionelle Kunden in zahlreichen europäischen und internationalen Märkten. Die konkrete Lieferbarkeit hängt vom Zielland, dem verfügbaren Versandweg sowie den jeweils geltenden Einfuhr- und Produktbestimmungen ab.

Verfügbare Lieferziele und Versandkosten werden im Bestellprozess angezeigt. Bei größeren Mengen, regelmäßigen Bestellungen oder Händleranfragen kann eine frühzeitige Bedarfsplanung sinnvoll sein.

Häufige Fragen zu Vi PRP-PRO

Was ist Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO ist ein steriles Vakuumröhrchen aus Borosilikatglas für die professionelle PRP-Aufbereitung. Es ist für etwa 9 ml Blutaufnahme ausgelegt und enthält 0,8 ml Natriumcitrat sowie ein thixotropes Trenngel.

Wie viel PRP kann pro Röhrchen gewonnen werden?

Als Orientierungswert können etwa 4–4,5 ml PRP pro Röhrchen gewonnen werden. Die tatsächliche Menge hängt vom Ausgangsmaterial und vom verwendeten Aufbereitungsprozess ab.

Welches Zentrifugationsprotokoll gilt für Vi PRP-PRO?

Der Standardwert beträgt 1200 × g für 7 Minuten. Die erforderliche Drehzahl in U/min wird anhand des maximalen Rotorradius der verwendeten Zentrifuge berechnet.

Warum ist die RPM-Angabe je nach Zentrifuge unterschiedlich?

Die relative Zentrifugalbeschleunigung hängt von Drehzahl und Rotorradius ab. Daher kann dieselbe Ziel-RCF bei verschiedenen Zentrifugen unterschiedliche RPM-Werte erfordern.

Enthält Vi PRP-PRO Melatonin?

Nein. Vi PRP-PRO enthält Natriumcitrat und ein thixotropes Trenngel, jedoch kein Melatonin.

Ist Vi PRP-PRO ein PRF-Röhrchen?

Vi PRP-PRO ist ein PRP-Röhrchen mit Natriumcitrat und Trenngel. Klassische PRF-Röhrchen werden häufig ohne Antikoagulans verwendet und sind deshalb nicht mit Vi PRP-PRO gleichzusetzen.

Warum werden zwei PZN-Nummern angegeben?

Die aktuelle PZN lautet 19272445. Auf vorhandenen Bestandsverpackungen kann noch die bisherige PZN 18354916 aufgedruckt sein. Deshalb werden beide Nummern transparent aufgeführt.

Für wen ist Vi PRP-PRO bestimmt?

Das Produkt richtet sich an qualifiziertes medizinisches Fachpersonal sowie professionelle Einkäufer in Praxen, Kliniken und medizinischen Einrichtungen. Anwendung und Aufbereitung erfolgen nach Gebrauchsanweisung und internen Vorgaben.

Ist internationaler Versand möglich?

Der Versand ist in zahlreiche Länder möglich. Ob eine konkrete Lieferung angeboten werden kann, hängt vom Zielland, dem Versandweg und den jeweiligen Einfuhr- und Produktbestimmungen ab.

Welche CE-Kennzeichnung besitzt Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO trägt die CE-Kennzeichnung CE 0425 und ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach der Richtlinie 93/42/EWG eingestuft. Das Produkt ist vom EC-Zertifikat 0425-MED-004180-00 erfasst.

Wie ist der aktuelle MDR-Status von Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO wird derzeit als CE-gekennzeichnetes Bestandsprodukt im Rahmen der geltenden MDR-Übergangsbestimmungen bereitgestellt. Eine formale MDR-Anmeldung und die schriftliche Vereinbarung mit der zuständigen Benannten Stelle wurden bestätigt.

Fachlicher und regulatorischer Hinweis: Die Angaben auf dieser Seite beschreiben technische Produktmerkmale und den dokumentierten regulatorischen Status und ersetzen nicht die aktuelle Gebrauchsanweisung, Konformitätsunterlagen oder Zertifikatsdokumente. Vor Verwendung sind Zweckbestimmung, Herstellerunterlagen, Zentrifugenfreigabe, Rotor- und Adapterkompatibilität sowie die internen Arbeitsanweisungen zu prüfen.
Eigenschaften
Risikoklasse IIa, Antikoagulans: Natriumcitrat 0,8 ml, Natriumcitrat PH 6,5 / 7. In jedem PRP-Röhrchen können etwa 4 / 4,5 ml PRP gewonnen werden.

PRPmed.de: Ihr Experte für PRP-Technologie

In der ästhetischen Medizin erfreut sich die Behandlung mit plättchenreichem Plasma (PRP) einer stetig wachsenden Beliebtheit. PRPmed.de ist Ihr verlässlicher Partner, wenn es um hochwertige PRP-Produkte und -Technologien geht. Doch was genau ist PRP, warum wird es so stark nachgefragt, und wie kann PRPmed.de Sie optimal unterstützen?

Was ist PRP?

PRP steht für plättchenreiches Plasma – eine innovative Behandlungsmethode, bei der das eigene Blut des Patienten zur Förderung der Hautregeneration eingesetzt wird. Die Einsatzmöglichkeiten sind vielfältig: PRP kann sowohl zur Hautverjüngung als auch zur Haarwiederherstellung genutzt werden. Diese natürliche Behandlungsmethode erfreut sich aufgrund ihrer Effektivität und minimalen Nebenwirkungen zunehmender Beliebtheit.

PRPmed.de: Ihr Spezialist für PRP-Technologie

PRPmed.de ist Ihr professioneller Online-Shop, der sich auf PRP-Technologie spezialisiert hat. Ganz gleich, ob Sie Arzt, Heilpraktiker oder in der medizinischen Ästhetik tätig sind – bei uns finden Sie eine breite Auswahl an PRP-Produkten, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind.

Unsere Top-Produkte

Eines unserer Spitzenprodukte ist das VI - PRP-PRO PRP-Röhrchen zur sicheren und effektiven Herstellung von PRP. Zudem bieten wir eine innovative regenerative PRP-Creme an, die mit dem eigenen Plasma des Patienten kombiniert werden kann, um die Zellerneuerung und Hautregeneration zu fördern.

Warum PRPmed.de?

Neben unserem umfassenden Sortiment an PRP-Produkten stehen wir für herausragende Qualität und Expertise. Unsere KIPIC® Injektionsnadeln sind beispielsweise ideal für die Mesotherapie, Botulinumtoxin-Injektionen und viele weitere Anwendungen geeignet. Mit PRPmed.de entscheiden Sie sich für Produkte, die den höchsten medizinischen Standards entsprechen.

Sicherheit und Kundenservice

Ihre Sicherheit steht bei uns an erster Stelle. Deshalb bieten wir ausschließlich medizinische Geräte der Risikoklasse IIa + b an, die eine rechtssichere Anwendung garantieren. Darüber hinaus unterstützen wir Fachleute mit spezialisierten PRP-Trainings, um Ihnen die Möglichkeit zu bieten, Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten in der ästhetischen Medizin zu erweitern. Unser kompetentes Kundenserviceteam steht Ihnen jederzeit zur Seite, um Sie bei der Auswahl der passenden Produkte zu beraten.

Fazit

Ob erfahrener Praktiker oder Neueinsteiger in der Welt der PRP-Technologie – PRPmed.de ist Ihr verlässlicher Partner. Mit einer breiten Produktpalette, höchster Qualität, tiefgehender Expertise und einem hervorragenden Kundenservice sind wir der Online-Shop Ihrer Wahl für alle PRP-bezogenen Behandlungen.

 

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Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß GPSR:

prpmed Funkner e.K.

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Deutschland

Telefon: +49 6043 9862 817

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