Vi PRP-Pro PRP tüpleri, hastanın kanından trombositten zengin plazma (PRP) elde etmek ve hazırlamak için en basit ve en verimli yöntemi sağlar.
Rejeneratif tıp dünyasında çığır açan bir gelişmeye hoş geldiniz - VI PRP-PRO, plazma tedavileriyle çalışma şeklinizi sonsuza dek değiştirecek bir PRP tüpü. Uygulamanızı bir sonraki seviyeye taşımak için 0425-MED-004180-00 EC sertifikasının en son uzantısıyla onaylanan en son teknolojiye güvenin.
1) Risk sınıfı IIa tıbbi cihazlar olarak onaylanmıştır:
Tıbbi cihazlara ilişkin 93/42/EEC sayılı Direktif hükümlerine göre, tedavi amaçlı plazma hazırlanması için kullanılan sarf malzemeleri belirli gereklilikleri karşılamalıdır. Özellikle, santrifüjleme yoluyla plazma hazırlanması, risk sınıfı IIa'da tıbbi cihaz olarak kategorize edilmiş ve onaylanmış tüpler gerektirir. Bununla birlikte, son kullanıcı için maksimum güvenliği sağlamak amacıyla, bazı üreticiler bu tüpleri risk sınıfı IIa tıbbi cihazlar olarak sertifikalandırır ve bu da ürün için ek risk analizleri ve klinik çalışmalar gerektirir.
2) Özel bir ayırıcı jel içerirler. Bu jelin en önemli fiziko-kimyasal ve biyolojik özellikleri şunlardır
a) biyouyumluluk/hemouyumluluk;
b) antikoagülan ile temas halinde uzun süreli stabilite;
c) tiksotropi;
d) iyi tanımlanmış yoğunluk.
Antikoagülan: Sodyum sitrat 0.8 ml, sodyum sitrat PH 6.5 / 7
Her bir PRP tüpünde yaklaşık 4 / 4,5 ml PRP elde edilebilir.
PRP-PRO, trombositten zengin plazma (PRP) üretmek için kullanılan modüler bir tıbbi üründür.
Aşağıdaki özelliklere sahiptir:
VI PRP-PRO tüpü, Sınıf IIa otolog trombositten zengin plazmanın (PRP) hazırlanması için özel olarak tasarlanmıştır. Devrim niteliğindeki teknolojisi, PRP'nin verimli ve konsantre bir şekilde toplanmasını sağlayarak onu gelişmiş terapötik uygulamalar için ideal seçim haline getirir.
D-BIOTECH S.R.L. SEMPLIFICATA_variazione_22 11 2023.pdf belgesinde kaydedilen en son onay, VI PRP-PRO tüpünün MDR Madde 120(3) uyarınca tüm katı AB gerekliliklerini karşıladığını kanıtlamaktadır. Bu izin, herhangi bir değişikliğin önemli olmayan olarak sınıflandırılmasını sağlar - güvenilirlik ve güvenilirliğin bir işareti.
VI PRP-PRO ile yeniliğe güvenebilirsiniz. İster estetik tedaviler, ister ortopedik tedaviler veya yara iyileşmesi için olsun, bu tüp optimum sonuçlar sağlamak üzere tasarlanmıştır. Artık onaylanmış olan yeni ticari varyantlar, hastalarınıza en yeni ve en etkili tedaviyi sunabileceğiniz anlamına gelmektedir.
VI PRP-PRO'nun kullanımı son derece kolaydır. Mevcut klinik süreçlerinize sorunsuz bir şekilde entegre olacak şekilde tasarlanmıştır. Bu, hazırlık için daha az zaman ve hastalarınızla daha fazla zaman anlamına gelir. VI PRP-PRO'nun tedavilerinizin verimliliğini ve etkinliğini nasıl artırdığını kendiniz görün.
ICIM S.p.A.'nın resmi mektubunda vurgulanan yeni ürün serisinin bir parçası olan VI PRP-PRO tüp, mükemmelliğe olan bağlılığı temsil etmektedir. Sadece onayın uzatılmasını değil, aynı zamanda en iyi tıbbi çözümleri sunmaya yönelik süregelen bir taahhüdü de temsil etmektedir.
PRP-PRO - PRP tüpleri, kan bileşenlerinin (örn. trombosit jeli, fibrin jeli, kemik iliği hücre jeli) basit, güvenli ve hızlı bir şekilde hazırlanmasını sağlar ve otolog kan ürünlerinin kullanımı için tasarlanmıştır.
Bu tıbbi cihazın kullanılmasının nedeni, trombosit konsantresinde bulunan büyüme faktörlerinin lokal olarak yüksek konsantrasyonlarda verilmesidir. Ayrıca onarım veya destek dokusu ve geçici fibrin iskele ve hücre göçünde rol oynayan hücreler sağlayabilir.
PRP tüpleri özel eğitimli tıbbi personel tarafından ve muhtemelen tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Terapötik etkinlik, kan bileşenlerinin içsel kalitesine ve hazırlanmasına bağlıdır. Bu tıbbi cihaz, kan bileşenlerinin hazırlanmasını ve
Kan bileşenlerinin aktivasyonu (jelleşmesi). PRP-PRO kendi başına tedavi edici değildir. Bunun kullanımı için en önemli endikasyonlar
Tıbbi cihaz akut yaraların, kronik deri ülserlerinin, deri altı veya mukokutanöz doku ve kemik yaralanmalarının, deri altı enjeksiyonların/dolguların ve saç köklerinin güçlendirilmesinin tedavisidir.
Bu preparata dayanan yöntem "BUFFY COAT" olarak adlandırılır ve konsantre değil serum üreten "EMPTY TEST "ten (basit vakumlu kan alma tüpü) farklı PRP tüpleri gerektirir. Bu tüpler kanı yüksek hassasiyetle çökeltemez ve yüksek PRP konsantrasyonu üretemez. Ayrıca, sadece ara katmanın (PRP) çıkarılmasına izin vermezler.
Buna ek olarak, basit vakumlu kan alma tüplerinin plastiği, trombosit aktivasyonu da üretebilen mikronize silikon içerir. Tüm bunlar, santrifüj işleminden sonra PRP için kullanılamayan trombosit içermeyen bir serumla sonuçlanır.
PRP-PRO plastikten yapılmamıştır ve mikronize silikon içermez!
Bileşim, maksimum biyolojik etki elde etmek için optimize edilmiştir. Trombositten zengin plazma (PRP), trombosit otolog trombosit jeli, büyüme faktöründen zengin plazma (PRGF) veya trombosit konsantresi (PC) olarak da bilinir. Esasen, hastanın kanının santrifüj edilmesinden sonra az miktarda plazma içinde bulunan otolog trombositlerin konsantrasyonundaki bir artıştır.
PRP tüpleri aşağıdaki vakum kapasitelerinde mevcuttur: 9ml.
PRP üretimi, otolog venöz kanın (tedavi edilecek hastadan) toplanması ve ardından santrifüj edilerek konsantre edilmesinden (BUFFY COAT adı verilen yöntem) oluşur.
Kan alındıktan sonra, üç katman elde edilene kadar santrifüjleme (santrifüje bağlı olarak rotasyon/santrifüj kuvveti) yapılır:
Santrifüjü aşağıdaki parametrelere ayarlayın:
1200 RCF (g) (Hettich EBA için 200 ila 3400 rpm) açılı veya eğimli rotorlu santrifüjler için 7 dakika.
Bağıl santrifüj kuvvetini (RCF) belirlemek veya dakika başına devir sayısını (RPM) hesaplamak için dönüştürücülerimizi kullanabilirsiniz.
RCF/RPM DÖNÜŞTÜRÜCÜ
https://www.hettichlab.com/de/rpmrcf-umrechner/
Alt çene rekonstrüksiyonu, dental implantlar, tonal ve orofaringeal fissürler;
Boyun ve baş cerrahisi, yüz veya burun kırıkları;
Diş alveollerinin lezyonları; meme büyütme; alt çenenin rekonstrüksiyonu; kemik grefti; oronazal fistül; dudak onarımı; rinoplasti ve septal rinoplasti; yüz kırıkları
Deri flepleri, kas-deri rekonstrüksiyonları, mamoplasti; yüz ve boyun germe; kas-kutanöz flepler ve rekonstrüksiyon; kronik ülserler; meme rekonstrüksiyonu ve mamoplasti; kraniyal yüz rekonstrüksiyonu; eşlik eden lazer yüz tedavileri
Psödoartroz, osteosentez, kemik implantları, titanyum protez implantları
Vertebral rekonstrüksiyon; burr hole ve kraniektomi; beyin omurilik sıvısı kaybı
Sternal onarım; arteriyel bypass; arteriyel rekonstrüksiyon; bronko-plevral fistül
Kornea ülserleri ve yaraları; maküler lezyonların onarımı (hiperkonsantre trombositler ile).
Saç köklerinin yenilenmesi
ülserlerin veya primer veya sekonder akut veya kronik yırtıkların trombosit jel kullanımıyla tedavi desteği bulabileceği özel alanlardır.
PRP-PRO PRP tüpü, yalnızca kalifiye uzmanlar tarafından kullanılması gereken ve yalnızca belirli koşullar altında güvenle kullanılabilen tıbbi bir cihazdır.
Akut veya kronik enfeksiyonlardan, diyabet, osteomalazi veya tiroid disfonksiyonu gibi kontrolsüz metabolik hastalıklardan, ciddi böbrek veya karaciğer hastalığından, otoimmün hastalıklardan veya radyoterapiden muzdarip hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır. Konjenital veya edinsel fonksiyonel trombosit defekti olan hastalar daha az büyüme faktörü salgılayabilir, bu da klinik kullanım için trombositten zengin konsantre elde etmeyi zorlaştırır.
Trombosit kaynaklı büyüme faktörleri hücre proliferasyonunu uyarabilir. Trombosit jelinin kullanımı malign dejeneratif lezyon şüphesinde kontrendikedir ve doku rejenerasyonunu sağlamak için sadece hayati dokuya ve dokuyla doğrudan temas halinde (gerekirse doku yüzeyindeki mikro açıklıklardan) verilmelidir.
PRP-PRO PRP tüpü, kullanım talimatları takip edilerek orijinal kandan 4-5 kat daha yüksek trombosit konsantrasyonuna sahip trombositten zengin plazma (PRP) üretmek için kullanılabilir (1 x 106 trombosit/mikrolitre ± %20).
PRP esas olarak trombositlerden pasif olarak salınan büyüme faktörleri ve kemotaktik aracılar içerir, bu nedenle oral antikoagülan, heparin, kalsiyum heparin, antiplatelet ajanlar veya siklooksijenaz inhibitörleri alan hastaların kanından üretilebilir.
Bununla birlikte, büyüme faktörlerinin salınımının bir kısmı trombositlerin aktivasyon durumuna bağlı olabilir.
Önemli not:
Satıcı olarak, lidokain içeren ve içermeyen ürünlerin enjeksiyonunun yalnızca tıp ve hemşirelik alanında eğitimli ve tıbbi olarak kalifiye personel tarafından yapılması gerektiğini belirtmek isteriz.
Save products on your wishlist to buy them later or share with your friends.