Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно
Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно
Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно
Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно
Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно
Vi PRP-PRO | Купете PRP тръбички - безопасно и ефективно

PRP тръби | Vi PRP-PRO | с антикоагулант PU 10 броя

VI PRP-PRO | PRP Тръба – Революцията в Лечението на Плазма

Стъклената тръба VI PRP-PRO предлага модерно решение за производството на тромбоцитно обогатена плазма (PRP) и осигурява допълнителна стабилност и надеждност в лечението благодарение на материала от стъкло. Разработена с иновативна технология и сертифицирана с EC (0425-MED-004180-00), гарантира най-висока безопасност и ефективност.

Основни характеристики:

  • Сертифицирано качество: Медицинско изделие от клас на риск IIa.
  • Иновативен сепариращ гел: Биосъвместим и тектотропен за прецизно разделяне.
  • Оптимизирано извличане на PRP: Произвежда 4–4,5 мл PRP на тръба.
  • Номер на поръчка (PZN): 18354916 Нов номер: 19272445
  • UDI-DI: 08055267780006
100101
наличен
135,50 €
с ДДС, плюс доставка Shipping excluded | Време за доставка 2 - 3 дни в Германия - в чужбина може да варира*

Количество Единична цена Спестявате
3 134,50 € 3,00 €
5 133,50 € 10,00 €
8 133,00 € 19,99 €
 
PRP епруветка с CE маркировка за медицински специалисти

PRP епруветки Vi PRP-PRO: 9 ml боросиликатно стъкло с натриев цитрат и разделителен гел

Vi PRP-PRO е стерилно медицинско изделие с CE маркировка и клас IIa, предназначено за професионално приготвяне на богата на тромбоцити плазма (PRP). Вакуумната епруветка е изработена от боросиликатно стъкло и съдържа 0,8 ml натриев цитрат като антикоагулант, както и тиксотропен сепариращ гел. Една търговска опаковка съдържа 10 епруветки. Стандартният протокол за центрофугиране е 1200 × g за 7 минути.

CE 0425CE маркировка на медицинското изделие
Клас IIaкласификация съгласно Директива 93/42/ЕИО
около 9 mlпредвиден обем за вакуумно вземане на кръв
1200 × gстандартна RCF за 7 минути
10 епруветкистерилни епруветки в опаковка

Сертификация и регулаторен статус

За медицински практики, клиники и отдели по снабдяване регулаторната документация е съществена част от избора на продукт. Vi PRP-PRO е с CE маркировка като медицинско изделие клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО и е обхванато от CE сертификат 0425-MED-004180-00.

CE маркировка CE 0425

Идентификационният номер 0425 принадлежи на нотифицирания орган ICIM S.p.A., издал основния CE сертификат.

Рисков клас Медицинско изделие клас IIa

Настоящата класификация се основава на европейската Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия.

CE сертификат 0425-MED-004180-00

Търговският вариант PRP-PRO е включен в обхвата на сертификата с потвърждение на ICIM от 22 ноември 2023 г.

Преход към MDR Оценката на съответствието е започната

Потвърдени са официалното заявление по MDR и писменото споразумение с нотифицирания орган PCBC, номер 1434.

Регулаторен статус: Vi PRP-PRO понастоящем се предоставя като CE маркирано наследено медицинско изделие клас IIa в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR. Оценката на съответствието по MDR е започната и е сключено необходимото писмено споразумение с нотифицирания орган. Потвърждението посочва преходен период до 31 декември 2028 г., при условие че законовите изисквания продължават да бъдат изпълнявани.

Поискайте документи за снабдяване и качество
Опаковка Vi PRP-PRO за PRP епруветки от боросиликатно стъкло с CE 0425 и маркировка клас IIa
PRP епруветки Vi PRP-PRO Продуктова опаковка на PRP епруветките с CE маркировка за медицински специалисти.

За кои PRP работни процеси е предназначен Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO е предназначен за професионален PRP работен процес с натриев цитрат и физическа гел бариера. Епруветката трябва да се избира според предназначението, инструкцията за употреба, наличната центрофуга и вътрешния протокол за подготовка.

Подходящ за специалисти, които

  • се нуждаят от PRP епруветка от боросиликатно стъкло за приблизително 9 ml кръв,
  • използват натриев цитрат като антикоагулант и тиксотропен разделителен гел,
  • работят с определената стандартна стойност 1200 × g за 7 минути,
  • планират възможен добив на PRP около 4–4,5 ml на епруветка,
  • предпочитат търговска опаковка с 10 стерилни епруветки.

Ясно разграничение от други системи епруветки

  • Vi PRP-PRO не е класическа PRF епруветка без антикоагулант.
  • Vi PRP-PRO не е епруветка, предназначена единствено за лабораторна диагностика.
  • Vi PRP-PRO не съдържа мелатонин.
  • Епруветки със и без антикоагулант или разделителен гел не трябва да се заменят без проверка.

Технически данни на PRP епруветките Vi PRP-PRO

Следващият продуктов профил обобщава основната информация за закупуване, документация и сравнение със съществуващия работен процес в практика или лаборатория.

Наименование на продукта
PRP епруветки Vi PRP-PRO с антикоагулант и разделителен гел
Артикулен номер
100101
Производител
D-BIOTECH S.R.L.S., Катания, Италия
Съдържание на опаковката
10 стерилни епруветки
Вакуум / вземане на кръв
Предназначено за приблизително 9 ml кръв на епруветка
Материал
Боросиликатно стъкло, дебелина на стената 2,4 mm
Антикоагулант
0,8 ml натриев цитрат
Разделителен компонент
Биосъвместим тиксотропен разделителен гел
Мелатонин
Не се съдържа
Възможен добив на PRP
Около 4–4,5 ml на епруветка; действителното количество зависи от изходния материал и процеса на подготовка
Стандартно центрофугиране
1200 × g за 7 минути
CE маркировка
CE 0425
Рисков клас
Клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО
CE сертификат
0425-MED-004180-00
MDR статус
Оценката на съответствието е започната; предоставяне в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR
Предвидени потребители
Квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи
Актуален PZN
19272445
Предишен PZN
18354916 – може все още да е отпечатан върху налични складови опаковки
Бележка за PZN номерата: Актуалният PZN е 19272445. В зависимост от наличната партида върху опаковката може все още да е посочен предишният PZN 18354916. И двата номера се отнасят за Vi PRP-PRO; трябва да се проверят също името на продукта и артикулният номер 100101.
1200 × g за 7 минути

Стандартно центрофугиране: 1200 × g за 7 минути

За Vi PRP-PRO техническата стандартна стойност е относителна центробежна сила 1200 × g за 7 минути. Необходимите обороти зависят от максималния радиус на ротора на използваната центрофуга.

За изчислението е необходимо разстоянието от оста на въртене до дъното на поставената епруветка в работно положение. Затова стойност на RPM не трябва да се прехвърля без проверка от един модел центрофуга към друг.

Ориентировъчни стойности за избрани центрофуги

За Vi PRP-PRO целевата стойност е 1200 × g за 7 минути. Следните обороти са закръглени ориентировъчни стойности за избрани устройства.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

около 3500 rpm

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

Hettich EBA 270

около 2900 rpm

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

SERVOspin Evolve

около 3400 rpm

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

Важно: Тези стойности не трябва да се приемат като универсални настройки на устройството. Определящи остават действителният радиус на ротора, роторът, адаптерът, позицията на епруветката и инструкциите за употреба на епруветката и центрофугата. При различна конфигурация необходимите обороти трябва да се изчислят отново.

Vi PRP-PRO в професионалния работен процес за подготовка

Следващият преглед служи за техническа ориентация. Задължителни остават актуалната инструкция за употреба, одобренията за използваната центрофуга и работните инструкции на отговорното медицинско заведение.

1. Предвидено вземане на кръв

Вакуумът е предназначен за вземане на около 9 ml кръв. Епруветката вече съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропния разделителен гел.

2. Центрофугиране според RCF

Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Роторът, адаптерът и епруветките трябва да се поставят симетрично и да се балансират съгласно указанията на устройството.

3. Разделяне на кръвните фракции

По време на центрофугирането разделителният гел подпомага физическото отделяне на фракциите. По-нататъшното извличане се извършва според одобрения за системата работен процес с подходящи стерилни принадлежности.

4. Документация и съвместимост

Освен RCF и времето на работа трябва да се документират и моделът на центрофугата, роторът, адаптерът, партидата и използваните принадлежности, когато това е предвидено във вътрешната система за качество или хигиена.

Как правилно да сравнявате PRP епруветки

Изборът на PRP епруветка не трябва да се основава само на материала или цената. Определящи са предназначението, добавките, предвиденият обем кръв, протоколът за центрофугиране и съвместимостта със съществуващата система. Vi PRP-PRO е ясно описан като стъклена епруветка с натриев цитрат и разделителен гел.

Редовна нужда от Vi PRP-PRO?

За практики с по-висока консумация се предлага и пакет за практика с 40 епруветки. Така повтарящите се поръчки и планирането на материалите могат да се обединят по-лесно.

Пакет за практика с 40 епруветки

Международна наличност чрез prpmed.de

prpmed.de изпраща Vi PRP-PRO на професионални клиенти на множество европейски и международни пазари. Конкретната възможност за доставка зависи от държавата на местоназначение, наличния маршрут за доставка и приложимите правила за внос и продукта.

Наличните държави за доставка и транспортните разходи се показват в процеса на поръчка. При по-големи количества, редовни поръчки или запитвания от търговци може да е полезно ранно планиране на потребностите.

Често задавани въпроси за Vi PRP-PRO

Какво е Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO е стерилна вакуумна епруветка от боросиликатно стъкло за професионална PRP подготовка. Предназначена е за около 9 ml кръв и съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел.

Колко PRP може да се получи от една епруветка?

Като ориентировъчна стойност могат да се получат около 4–4,5 ml PRP на епруветка. Действителното количество зависи от изходния материал и използвания процес на подготовка.

Какъв протокол за центрофугиране се прилага за Vi PRP-PRO?

Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Необходимите RPM се изчисляват според максималния радиус на ротора на използваната центрофуга.

Защо стойността RPM се различава според центрофугата?

Относителната центробежна сила зависи от оборотите и радиуса на ротора. Затова една и съща целева RCF може да изисква различни RPM при различни центрофуги.

Vi PRP-PRO съдържа ли мелатонин?

Не. Vi PRP-PRO съдържа натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел, но не съдържа мелатонин.

Vi PRP-PRO PRF епруветка ли е?

Vi PRP-PRO е PRP епруветка с натриев цитрат и разделителен гел. Класическите PRF епруветки често се използват без антикоагулант и затова не са еквивалентни на Vi PRP-PRO.

Защо са посочени два PZN номера?

Актуалният PZN е 19272445. Върху налични складови опаковки може все още да е отпечатан предишният PZN 18354916. Затова и двата номера са посочени прозрачно.

За кого е предназначен Vi PRP-PRO?

Продуктът е предназначен за квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи в практики, клиники и медицински заведения. Употребата и подготовката трябва да се извършват съгласно инструкцията за употреба и вътрешните правила.

Възможна ли е международна доставка?

Доставката е възможна до множество държави. Дали конкретна доставка може да бъде предложена зависи от държавата на местоназначение, маршрута за доставка и приложимите правила за внос и продукта.

Каква CE маркировка има Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO носи CE маркировка CE 0425 и е класифициран като медицинско изделие клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО. Продуктът е обхванат от CE сертификат 0425-MED-004180-00.

Какъв е актуалният MDR статус на Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO понастоящем се предоставя като CE маркирано legacy медицинско изделие в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR. Потвърдени са официално заявление по MDR и писмено споразумение с компетентния нотифициран орган.

Професионална и регулаторна бележка: Информацията на тази страница описва техническите характеристики на продукта и документирания регулаторен статус и не заменя актуалната инструкция за употреба, документите за съответствие или сертификатите. Преди употреба трябва да се проверят предназначението, документите на производителя, одобрението на центрофугата, съвместимостта на ротора и адаптера и вътрешните работни инструкции.
Свойства
PRP ТЕХНОЛОГИЯ ЗА ПРОФЕСИОНАЛНИ ПОТРЕБИТЕЛИ

PRPmed.de – Специализиран магазин за PRP технология

Внимателно подбрани продукти за професионално вземане, подготовка и приложение на богата на тромбоцити плазма.

Фокусирана професионална гама Практични продуктови данни Доставка до много държави
PRPmed.de

Какво е PRP?

PRP означава богата на тромбоцити плазма. Чрез центрофугиране от кръвна проба се получава плазмена фракция с повишена концентрация на тромбоцити. PRP се използва и проучва научно в различни медицински и естетични области. Квалифицираният специалист преценява дали дадено приложение е подходящо според индикацията и използваната процедура.

PRPmed.de

Продукти за структурирани PRP процеси

01

PRP и PRF епруветки

Различни системи епруветки за определени процеси на подготовка, с ясна информация за материалите, добавките и предназначението.

02

Центрофуги

Компактни устройства и съгласувани комплекти за практика и лаборатория. Важни са RCF, роторът, съвместимостта на епруветките и указанията на производителя.

03

Игли и принадлежности

Инжекционни игли KIPIC®, системи за вземане на кръв, спринцовки и допълващи консумативи за професионални потребители.

✓

Проверима информация вместо общи обещания

При подбора на продуктите обръщаме внимание на прозрачните технически данни, ясно определеното предназначение и съвместимостта между компонентите. В много продуктови страници има информация за материал, обем, добавки, центрофугиране и регулаторен статут. Един продукт сам по себе си не може да гарантира медицински резултат.

i

Лична консултация

Нашият екип за обслужване помага при въпроси за продукти, наличност и подходящи принадлежности. Медицинските или терапевтичните решения остават отговорност на съответно квалифицирани специалисти.

Намерете подходящите материали за своя процес

Сравнете епруветки, центрофуги и допълващи PRP продукти директно в специализирания магазин.

Бележка: PRPmed.de не предоставя медицински консултации или терапевтични препоръки. Подборът, подготовката и употребата на продуктите трябва да се извършват от квалифицирани специалисти съгласно предназначението и инструкциите за употреба.

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Siemensstraße 32
35440 Linden

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: [email protected]

Може би ще харесате също

Други потребители закупиха също:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Съгласие за бисквитките