Епруветки за PRP | PRP-Pro | PU 10 бр.
Епруветки за PRP | Vi PRP-Pro | PU 10 бр.
Епруветки за PRP | Vi PRP-Pro | PU 10 бр.
Епруветки за PRP | PRP-Pro | PU 10 бр.
Епруветки за PRP | Vi PRP-Pro | PU 10 бр.
Епруветки за PRP | Vi PRP-Pro | PU 10 бр.

PRP тръби | Vi PRP-PRO | с антикоагулант PU 10 броя

VI PRP-PRO | PRP Тръба – Революцията в Лечението на Плазма

Стъклената тръба VI PRP-PRO предлага модерно решение за производството на тромбоцитно обогатена плазма (PRP) и осигурява допълнителна стабилност и надеждност в лечението благодарение на материала от стъкло. Разработена с иновативна технология и сертифицирана с EC (0425-MED-004180-00), гарантира най-висока безопасност и ефективност.

Основни характеристики:

  • Сертифицирано качество: Медицинско изделие от клас на риск IIa.
  • Иновативен сепариращ гел: Биосъвместим и тектотропен за прецизно разделяне.
  • Оптимизирано извличане на PRP: Произвежда 4–4,5 мл PRP на тръба.
  • Номер на поръчка (PZN): 18354916 Нов номер: 19272445
100101
наличен
110,08 €
с ДДС, плюс доставка Shipping excluded | Време за доставка 2 - 3 дни в Германия - в чужбина може да варира*

Количество Единична цена Спестявате
3 109,24 € 2,52 €
5 108,40 € 8,40 €
8 106,68 € 27,23 €
 
PRP епруветка с CE маркировка за медицински специалисти

PRP епруветки Vi PRP-PRO: 9 ml боросиликатно стъкло с натриев цитрат и разделителен гел

Vi PRP-PRO е стерилно медицинско изделие с CE маркировка и клас IIa, предназначено за професионално приготвяне на богата на тромбоцити плазма (PRP). Вакуумната епруветка е изработена от боросиликатно стъкло и съдържа 0,8 ml натриев цитрат като антикоагулант, както и тиксотропен сепариращ гел. Една търговска опаковка съдържа 10 епруветки. Стандартният протокол за центрофугиране е 1200 × g за 7 минути.

CE 0425CE маркировка на медицинското изделие
Клас IIaкласификация съгласно Директива 93/42/ЕИО
около 9 mlпредвиден обем за вакуумно вземане на кръв
1200 × gстандартна RCF за 7 минути
10 епруветкистерилни епруветки в опаковка

Сертификация и регулаторен статус

За медицински практики, клиники и отдели по снабдяване регулаторната документация е съществена част от избора на продукт. Vi PRP-PRO е с CE маркировка като медицинско изделие клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО и е обхванато от CE сертификат 0425-MED-004180-00.

CE маркировка CE 0425

Идентификационният номер 0425 принадлежи на нотифицирания орган ICIM S.p.A., издал основния CE сертификат.

Рисков клас Медицинско изделие клас IIa

Настоящата класификация се основава на европейската Директива 93/42/ЕИО за медицинските изделия.

CE сертификат 0425-MED-004180-00

Търговският вариант PRP-PRO е включен в обхвата на сертификата с потвърждение на ICIM от 22 ноември 2023 г.

Преход към MDR Оценката на съответствието е започната

Потвърдени са официалното заявление по MDR и писменото споразумение с нотифицирания орган PCBC, номер 1434.

Регулаторен статус: Vi PRP-PRO понастоящем се предоставя като CE маркирано наследено медицинско изделие клас IIa в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR. Оценката на съответствието по MDR е започната и е сключено необходимото писмено споразумение с нотифицирания орган. Потвърждението посочва преходен период до 31 декември 2028 г., при условие че законовите изисквания продължават да бъдат изпълнявани.

Поискайте документи за снабдяване и качество
Опаковка Vi PRP-PRO за PRP епруветки от боросиликатно стъкло с маркировка CE 0425 и клас IIa
PRP епруветки Vi PRP-PRO Продуктова опаковка на PRP епруветките с CE маркировка за медицински специалисти.

За кои PRP работни процеси е предназначен Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO е разработен за професионален PRP работен процес с натриев цитрат и физическа гел бариера. Изборът трябва да се основава на предназначението, инструкцията за употреба, наличната центрофуга и вътрешния протокол за подготовка.

Подходящ за специалисти, които

  • се нуждаят от PRP епруветка от боросиликатно стъкло, предвидена за около 9 ml кръв,
  • използват натриев цитрат като антикоагулант и тиксотропен разделителен гел,
  • работят с определената стандартна стойност 1200 × g за 7 минути,
  • планират възможен добив на PRP от около 4–4,5 ml на епруветка,
  • предпочитат опаковка от 10 стерилни епруветки.

Ясно разграничение от други системи епруветки

  • Vi PRP-PRO не е класическа PRF епруветка без антикоагулант.
  • Vi PRP-PRO не е обикновена диагностична епруветка само за лабораторни анализи.
  • Vi PRP-PRO не съдържа мелатонин.
  • Епруветки с и без антикоагулант или разделителен гел не трябва да се заменят без проверка.

Технически данни за PRP епруветките Vi PRP-PRO

Следващият продуктов профил обобщава основните данни за покупка, документация и сравнение със съществуващия работен процес в практиката или лабораторията.

Наименование на продукта
PRP епруветки Vi PRP-PRO с антикоагулант и сепариращ гел
Артикулен номер
100101
Производител
D-BIOTECH S.R.L.S., Катания, Италия
Съдържание на опаковката
10 стерилни епруветки
Вакуум / вземане на кръв
Предназначена за около 9 ml кръв на епруветка
Материал
Боросиликатно стъкло, дебелина на стената 2,4 mm
Антикоагулант
0,8 ml натриев цитрат
Сепариращ компонент
Биосъвместим тиксотропен сепариращ гел
Мелатонин
Не съдържа
Възможен добив на PRP
Около 4–4,5 ml на епруветка; действителният обем зависи от изходния материал и процеса на подготовка
Стандартно центрофугиране
1200 × g за 7 минути
CE маркировка
CE 0425
Рисков клас
Клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО
CE сертификат
0425-MED-004180-00
MDR статус
Оценката на съответствието е започната; предоставяне в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR
Предвидени потребители
Квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи
Актуален PZN
19272445
Предишен PZN
18354916 – може все още да е отпечатан върху налични складови опаковки
Бележка за PZN номерата: Актуалният PZN е 19272445. В зависимост от наличната партида върху опаковката може все още да е посочен предишният PZN 18354916. И двата номера се отнасят за Vi PRP-PRO; трябва да се проверят също името на продукта и артикулният номер 100101.
1200 × gза 7 минути

Стандартно центрофугиране: 1200 × g за 7 минути

За Vi PRP-PRO техническата стандартна стойност е относителна центробежна сила 1200 × g за 7 минути. Необходимите обороти в минута зависят от максималния радиус на ротора на използваната центрофуга.

За изчислението е необходимо разстоянието от оста на въртене до дъното на поставената епруветка в работно положение. Поради това стойност на оборотите не трябва да се прехвърля без проверка от един модел центрофуга към друг.

Ориентировъчни стойности за избрани центрофуги

За Vi PRP-PRO целевата стойност е 1200 × g за 7 минути. Следните скорости са закръглени ориентировъчни стойности за избрани устройства.

Hettich EBA 200 / EBA 200 MD

около 3500 об./мин

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

Hettich EBA 270

около 2900 об./мин

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

SERVOspin Evolve

около 3400 об./мин

Ориентировъчна стойност за 1200 × g

Важно: Тези стойности не трябва да се приемат като универсални настройки на устройството. Определящи остават действителният радиус на ротора, роторът, адаптерът, позицията на епруветката и инструкциите за употреба на епруветката и центрофугата. При различна конфигурация необходимата скорост трябва да се изчисли отново.

Vi PRP-PRO в професионалния процес на подготовка

Следващият преглед служи за техническа ориентация. Валидни остават актуалната инструкция за употреба, разрешенията на използваната центрофуга и процедурите на отговорното медицинско заведение.

1. Предвидено вземане на кръв

Вакуумът е проектиран за вземане на около 9 ml кръв. Епруветката вече съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел.

2. Центрофугиране по RCF

Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Роторът, адаптерът и епруветките трябва да бъдат поставени симетрично и балансирани според указанията на уреда.

3. Разделяне на кръвните фракции

По време на центрофугирането разделителният гел подпомага физическото разграничаване на фракциите. Последващото изтегляне се извършва според одобрения работен процес на системата с подходящи стерилни принадлежности.

4. Документация и съвместимост

Освен RCF и времето трябва да се документират моделът на центрофугата, роторът, адаптерът, партидата и използваните принадлежности, когато това е предвидено във вътрешната система за качество или хигиена.

Как правилно да сравнявате PRP епруветки

PRP епруветка не трябва да се избира само по материал или цена. Решаващи са предназначението, добавките, предвиденият обем за вземане на кръв, протоколът за центрофугиране и съвместимостта със съществуващата система. Vi PRP-PRO е ясно определена като стъклена епруветка с натриев цитрат и разделителен гел.

Имате редовна нужда от Vi PRP-PRO?

За практики с по-висок разход се предлага и пакет от 40 епруветки. Той улеснява обединяването на повтарящи се поръчки и планирането на наличностите.

Пакет за практика с 40 епруветки

Международна наличност чрез prpmed.de

prpmed.de доставя Vi PRP-PRO на професионални клиенти в множество европейски и международни пазари. Конкретната възможност за доставка зависи от държавата на местоназначение, наличния транспортен маршрут и приложимите изисквания за внос и продукта.

Наличните държави и разходите за доставка се показват по време на поръчката. При по-големи количества, редовни поръчки или запитвания от дистрибутори може да е полезно потреблението да се планира предварително.

Често задавани въпроси за Vi PRP-PRO

Какво представлява Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO е стерилна вакуумна епруветка от боросиликатно стъкло за професионална PRP подготовка. Предвидена е за около 9 ml кръв и съдържа 0,8 ml натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел.

Колко PRP може да се получи от една епруветка?

Като ориентировъчна стойност могат да се получат около 4–4,5 ml PRP на епруветка. Реалният обем зависи от изходния материал и използвания процес на подготовка.

Какъв протокол за центрофугиране се прилага за Vi PRP-PRO?

Стандартната стойност е 1200 × g за 7 минути. Необходимите обороти се изчисляват чрез максималния радиус на ротора на използваната центрофуга.

Защо оборотите се различават при различните центрофуги?

Относителната центробежна сила зависи както от скоростта, така и от радиуса на ротора. Една и съща целева RCF може да изисква различни обороти при различни центрофуги.

Vi PRP-PRO съдържа ли мелатонин?

Не. Vi PRP-PRO съдържа натриев цитрат и тиксотропен разделителен гел, но не съдържа мелатонин.

Vi PRP-PRO PRF епруветка ли е?

Vi PRP-PRO е PRP епруветка с натриев цитрат и разделителен гел. Класическите PRF епруветки често се използват без антикоагулант и не са еквивалентни на Vi PRP-PRO.

Защо са посочени два PZN номера?

Актуалният PZN е 19272445. Някои налични складови опаковки може все още да показват предишния PZN 18354916; затова двата номера са посочени прозрачно.

За кого е предназначен Vi PRP-PRO?

Продуктът е предназначен за квалифицирани медицински специалисти и професионални купувачи в практики, клиники и медицински заведения. Употребата и подготовката се извършват съгласно инструкцията за употреба и вътрешните процедури.

Възможна ли е международна доставка?

Доставка е възможна до множество държави. Дали конкретна доставка може да бъде предложена зависи от държавата на местоназначение, транспортния маршрут и приложимите изисквания за внос и продукта.

Каква CE маркировка има Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO носи CE маркировка CE 0425 и е класифицирано като медицинско изделие клас IIa съгласно Директива 93/42/ЕИО. Продуктът е обхванат от CE сертификат 0425-MED-004180-00.

Какъв е актуалният MDR статус на Vi PRP-PRO?

Vi PRP-PRO понастоящем се предоставя като CE маркирано наследено изделие в рамките на приложимите преходни разпоредби на MDR. Потвърдени са официално заявление по MDR и писмено споразумение с компетентния нотифициран орган.

Професионално и регулаторно указание: Информацията на тази страница описва техническите характеристики на продукта и документирания регулаторен статус. Тя не заменя актуалните инструкции за употреба, декларацията за съответствие или сертификатите. Преди употреба трябва да се проверят предназначението, документите на производителя, разрешението на центрофугата, съвместимостта на ротора и адаптера и вътрешните процедури.
Свойства

PRPmed.de: Вашият експерт по PRP технология

В областта на естетичната медицина, лечението с богата на тромбоцити плазма (PRP) става все по-популярно. PRPmed.de е вашият доверен партньор, когато става въпрос за висококачествени PRP продукти и технологии. Но какво точно представлява PRP, защо е толкова търсено и как PRPmed.de може да ви подкрепи по най-добрия начин?

Какво е PRP?

PRP означава плазма, богата на тромбоцити – иновативен метод на лечение, при който се използва собствената кръв на пациента за стимулиране на регенерацията на кожата. Приложенията са разнообразни: PRP може да се използва както за подмладяване на кожата, така и за възстановяване на косата. Този естествен метод на лечение набира популярност поради своята ефективност и минимални странични ефекти.

PRPmed.de: Вашият специалист по PRP технология

PRPmed.de е вашият професионален онлайн магазин, специализиран в PRP технологията. Независимо дали сте лекар, натуропат или професионалист в медицинската естетика, ние предлагаме широка гама от PRP продукти, съобразени с вашите специфични нужди.

Нашите топ продукти

Един от водещите ни продукти е VI - PRP-PRO PRP тръба, предназначен за безопасна и ефективна подготовка на PRP. Освен това предлагаме иновативен регенериращ PRP крем, който може да се комбинира с плазмата на пациента, за да стимулира обновяването на клетките и регенерацията на кожата.

Защо да изберете PRPmed.de?

Освен нашата обширна гама от PRP продукти, ние се отличаваме с изключително качество и експертиза. Нашите инжекционни игли KIPIC®, например, са идеални за мезотерапия, инжекции с ботулинов токсин и много други приложения. С PRPmed.de избирате продукти, които отговарят на най-високите медицински стандарти.

Безопасност и обслужване на клиенти

Вашата безопасност е наш основен приоритет. Ето защо предлагаме само медицински изделия, класифицирани като Рискова категория IIa + b, гарантиращи законно и безопасно приложение. Освен това подкрепяме професионалистите със специализирани PRP обучения, предоставяйки ви възможността да разширите знанията и уменията си в естетичната медицина. Нашият екип за обслужване на клиенти е винаги на ваше разположение, за да ви помогне при избора на подходящите продукти за вашите нужди.

Заключение

Независимо дали сте опитен практикуващ или нов в света на PRP технологията, PRPmed.de е вашият надежден партньор. С широка гама от продукти, най-високо качество, задълбочена експертиза и отлично обслужване на клиенти, ние сме предпочитаният онлайн магазин за всички ваши PRP свързани процедури.

 

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

prpmed Funkner e.K.

Kurstraße 7

63667 Nidda

Germany

Phone: +49 6043 9862 817

Email: [email protected]

Може би ще харесате също

Други потребители закупиха също:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Съгласие за бисквитките