La réponse en bref

Le seul titre professionnel ne suffit pas. Pour le PRP, au moins quatre niveaux doivent être cohérents : qui peut prélever le sang, qui peut préparer le produit sanguin autologue, qui peut réaliser le traitement invasif concret et qui assume la responsabilité professionnelle ? C’est pourquoi des affirmations générales comme « seuls les dermatologues peuvent faire du PRP » ou « une formation suffit pour un Heilpraktiker » ne sont pas juridiquement solides.

Quatre niveaux juridiques comptent – pas seulement l’injection

Les médecins peuvent-ils pratiquer le PRP ?

En principe, oui. Il n’existe pas de « licence PRP » étatique spécifique. L’autorisation d’exercer constitue la base professionnelle, mais ne remplace pas la compétence pour l’acte concret. Le médecin doit maîtriser l’indication, le prélèvement, la préparation, la technique d’injection, l’information du patient et la gestion des complications.

Les limites de spécialité ne doivent être ni exagérées ni ignorées. Le Bundesverfassungsgericht n’a pas interdit de manière générale l’activité privée en dehors d’une spécialité reconnue ; cela ne signifie toutefois pas qu’un médecin peut pratiquer n’importe quel acte. Pour le PRP, la compétence démontrable pour la procédure et les règles professionnelles du Land concerné restent déterminantes.

Les dentistes peuvent-ils utiliser le PRP ou le PRF ?

Oui – dans le cadre dentaire et sur une base légale propre. Le § 28 TFG exclut, sous certaines conditions, du champ du TFG le prélèvement d’une faible quantité de sang autologue pour fabriquer des produits destinés au traitement dentaire. La fabrication et l’application doivent avoir lieu au cabinet dentaire conformément à l’état reconnu de la science et de la technique dentaires.

Ce standard de référence est précisé par la directive de la Bundeszahnärztekammer, publiée en accord avec le Paul-Ehrlich-Institut. Elle couvre expressément les produits sanguins autologues, dont PRP/PRGF et PRF, ainsi que le prélèvement, la préparation, l’application, l’assurance qualité, la documentation et la qualification.

Les Heilpraktiker peuvent-ils pratiquer le PRP ?

Comme traitement PRP autologue autonome, en pratique non. Le point décisif est d’abord le prélèvement sanguin. En 2024, le Bayerischer Verwaltungsgerichtshof a expressément jugé que la thérapie PRP à base de plasma autologue relève du monopole médical du § 7 al. 2 TFG.

Un second obstacle vient du droit des médicaments : les préparations sanguines humaines à usage médicamenteux sont soumises à prescription. Pour les médicaments soumis à prescription, la fabrication sans autorisation du § 13 al. 2b AMG ne s’applique pas aux personnes qui ne sont ni médecins ni dentistes. Une autorisation de fabrication selon le § 13 al. 1 AMG constituerait théoriquement une autre voie juridique, mais ne supprimerait pas le monopole médical du prélèvement préalable.

Les esthéticiens peuvent-ils proposer du PRP ?

Pas comme traitement PRP autonome. Une formation esthétique, un cours PRP ou un certificat de fabricant ne remplace ni le monopole médical du prélèvement ni les autorisations médicales et pharmaceutiques nécessaires.

Des appellations comme « Vampire Facial » ou « PRP Facial » ne changent rien si du sang est réellement prélevé, préparé puis appliqué de façon invasive. C’est le déroulement réel qui compte, pas le nom marketing.

Un assistant médical peut-il prélever le sang pour le PRP ?

En principe, le prélèvement peut être délégué. Le § 7 al. 2 TFG autorise le prélèvement par un autre personnel qualifié sous la responsabilité d’un médecin. Le cabinet responsable doit vérifier la qualification concrète et l’encadrer sur le plan organisationnel.

Cela ne crée pas une autorisation autonome de pratiquer le PRP. Des exigences supplémentaires s’appliquent à la préparation, l’indication, l’information et l’application. Les règles générales de délégation ne permettent pas de conclure automatiquement que toute injection PRP peut être confiée à du personnel non médical.

Ce qu’un cabinet PRP devrait vérifier sur le plan organisationnel

• Vérifier l’obligation de déclaration de la fabrication exemptée d’autorisation selon le § 67 AMG et effectuer correctement la déclaration avant le début de l’activité.
• Définir la préparation pour un patient déterminé et des responsabilités claires à chaque étape.
• Documenter une procédure opératoire standard pour le prélèvement, la préparation/centrifugation et l’application.
• Respecter la destination et la notice de chaque dispositif médical ; ne pas confondre marquage CE et autorisation d’une thérapie.
• Mettre en œuvre les exigences d’hygiène pour ponctions et injections ainsi que, le cas échéant, les standards spécifiques à l’indication.
• Organiser de façon traçable l’information, le consentement, la documentation des lots/matériels et la traçabilité.
• Vérifier la qualification, la gestion des urgences et l’assurance responsabilité professionnelle pour l’application concernée.

Questions que les patients peuvent poser avant un traitement PRP

• Qui pose l’indication médicale et qui assume la responsabilité globale ?
• Quelle qualification et quelle expérience la personne traitante possède-t-elle pour cet acte précis ?
• Quel système PRP est utilisé et respecte-t-il sa destination prévue ?
• Comment le prélèvement, la préparation et l’injection sont-ils organisés sur le plan hygiénique ?
• Quelles chances réalistes, limites, alternatives et quels risques sont expliqués pour l’indication concernée ?

Questions fréquentes

Sources primaires et organismes de référence

Cet article présente l’état juridique et documentaire applicable en Allemagne au 15 août 2026. Il fournit une orientation professionnelle générale et ne remplace pas un conseil juridique pour un cabinet, un protocole ou un système PRP précis. Les règles professionnelles des Länder, les exigences des autorités et la documentation du fabricant peuvent prévoir des obligations supplémentaires.