Een anticoagulans is een stof die de bloedstolling remt of vertraagt. Afhankelijk van het systeem kunnen PRP-buisjes bijvoorbeeld citraatverbindingen bevatten om het bloed tijdens de verwerking vloeibaar te houden.

Ook genoemd: anticoagulans; antistollingsmiddel

Een uitzwaaiende rotor heeft beweegbare buishouders die tijdens het draaien naar buiten zwaaien en een vrijwel horizontale positie aannemen. Daardoor verschilt de positie van het monster van die in een vaste-hoekrotor.

Ook genoemd: uitzwenkrotor; swing-out rotor; swinging-bucket rotor

Autoloog betekent dat cellen, weefsels of andere biologische materialen afkomstig zijn van dezelfde persoon bij wie ze later worden gebruikt. PRP en PRF worden uit het eigen bloed van de patiënt verkregen en zijn daarom autologe bloedpreparaten.

Ook genoemd: autoloog; patiënt-eigen

Een aangemelde instantie is een onafhankelijke conformiteitsbeoordelingsinstantie die door een lidstaat is aangewezen voor specifieke taken onder Europese productwetgeving. Voor medische hulpmiddelen beoordeelt zij binnen haar aanwijzingsgebied de conformiteit van bepaalde klassen en procedures.

Ook genoemd: aangemelde instantie; Notified Body; NB

Biorevitalisatie is een verzamelterm in de esthetische geneeskunde voor procedures en injecteerbare producten die worden gepositioneerd rond huidkwaliteit of huidconditie. De term is wetenschappelijk en regulatoir niet uniform gedefinieerd.

Ook genoemd: biorevitalisatie; biorevitalization

Bloedplasma is het vloeibare, celvrije deel van het bloed en bevat onder meer water, eiwitten, elektrolyten en andere opgeloste stoffen. Het is de vloeibare uitgangsfase waaruit bij passende verwerking PRP-fracties kunnen worden verkregen.

Ook genoemd: plasma; bloedplasma

Borosilicaatglas is een glassoort met een hoog gehalte aan siliciumdioxide en booroxide en is relatief bestand tegen veel thermische en chemische invloeden. Het wordt onder meer gebruikt voor laboratorium- en bloedafnamevaten.

Ook genoemd: borosilicaat; borosilicaatglas

Het remprofiel beschrijft hoe snel de rotor van een centrifuge na een run wordt afgeremd. Afhankelijk van het model kunnen verschillende remstanden of deceleratierampen beschikbaar zijn.

Ook genoemd: remstand; remprofiel; deceleratie

De buffy coat is de dunne, lichte cellaag die na centrifugatie van bloed kan ontstaan tussen de erytrocytenlaag en het plasma. Zij bevat vooral leukocyten en bloedplaatjes.

Ook genoemd: buffy coat; leukocyten-bloedplaatjesinterface

Een butterfly-naald is een bloedafname- of infusieset met een korte naald, flexibele vleugels en aangesloten slang. De vleugels vergemakkelijken vasthouden en fixeren tijdens de venapunctie.

Ook genoemd: butterfly; vleugelnaald; winged needle set

Bij een medisch hulpmiddel geeft de CE-markering aan dat de fabrikant verklaart dat het hulpmiddel voldoet aan de toepasselijke eisen van relevante EU-wetgeving. Afhankelijk van risicoklasse en conformiteitsbeoordelingsprocedure kan een aangemelde instantie betrokken zijn.

Ook genoemd: CE; CE-markering; CE marking

Dermale fillers zijn injecteerbare materialen die worden gebruikt om volume en contouren van weke delen te veranderen of te ondersteunen. Veel producten zijn gebaseerd op hyaluronzuur, maar er bestaan ook andere materiaalklassen.

Ook genoemd: filler; dermale filler; dermal filler; soft-tissue filler

Een dermaroller is een handmatig rol-instrument waarvan de rol is voorzien van veel korte naalden of micro-uitsteeksels. Bij het rollen over de huid ontstaan herhaalde puntcontacten of microkanaaltjes.

Ook genoemd: mesoroller; microneedling roller; dermaroller

Elektroporatie is een techniek waarbij korte elektrische pulsen de doorlaatbaarheid van biologische membranen tijdelijk kunnen veranderen. De term wordt in geneeskunde, onderzoek en cosmetica gebruikt voor technisch verschillende toepassingen.

Ook genoemd: elektroporatie; electroporation

Erytrocyten zijn rode bloedcellen met als belangrijkste functie het transport van zuurstof en koolstofdioxide. Na centrifugatie van volbloed vormt hun hogere dichtheid doorgaans de onderste celrijke laag.

Ook genoemd: rode bloedcellen; erytrocyten; red blood cells

De EU-conformiteitsverklaring is de verklaring van de fabrikant dat het geïdentificeerde medische hulpmiddel voldoet aan de toepasselijke eisen van de MDR en, indien relevant, andere EU-wetgeving. Zij bevat onder meer productidentificatie en risicoklasse.

Ook genoemd: EU-conformiteitsverklaring; EU Declaration of Conformity; DoC

Exosomen zijn een subgroep van extracellulaire vesikels die via het endosomale traject ontstaan. Omdat de biogenetische oorsprong van geïsoleerde vesikels vaak niet rechtstreeks kan worden aangetoond, adviseert ISEV de bredere term “extracellulaire vesikels” wanneer de oorsprong niet is vastgesteld.

Ook genoemd: exosomen; extracellulaire vesikels — slechts voorwaardelijk synoniem

Een vaste-hoekrotor houdt de buisjes tijdens centrifugatie onder een constante hoek ten opzichte van de rotatie-as. De buisjes zwaaien tijdens de run niet uit naar een horizontale positie.

Ook genoemd: vaste-hoekrotor; fixed-angle rotor

Fibrine is een onoplosbaar eiwit dat tijdens de bloedstolling uit fibrinogeen ontstaat. Het polymeriseert tot een vezelig netwerk dat bijdraagt aan de stabilisatie van het stolsel.

Ook genoemd: fibrine

Een fibrinematrix is het driedimensionale netwerk van gepolymeriseerde fibrine dat tijdens de stolling ontstaat en cellen en andere bloedcomponenten kan insluiten. Bij PRF is deze matrix een kenmerkend onderdeel van de verkregen fractie.

Ook genoemd: fibrinematrix; fibrinenetwerk

Het vulvolume is de hoeveelheid monster of bloed waarvoor een buissysteem is ontworpen. Bij vacuümbuisjes wordt het beoogde vulvolume onder meer bepaald door het fabrieksmatig ingestelde vacuüm.

Ook genoemd: vulvolume; nominaal vulvolume

Gauge, afgekort G, is een veelgebruikte maat voor de buitendiameter van naalden en canules. In gangbare medische gaugesystemen geldt in het algemeen: hoe hoger het gaugegetal, hoe kleiner de buitendiameter.

Ook genoemd: G; gauge; naaldmaat

Stolling is het fysiologische proces waarbij oplosbare en cellulaire bloedcomponenten samenwerken om een stabiel stolsel te vormen. Een stap is de omzetting van fibrinogeen in fibrine.

Ook genoemd: bloedstolling; coagulatie

Hyaluronidase is de verzamelnaam voor enzymen die hyaluronzuur kunnen afbreken door de polysacharidestructuur te splitsen. In geneeskunde en onderzoek bestaan verschillende hyaluronidasepreparaten en formuleringen.

Ook genoemd: hyaluronidase; hyaluronoglucosaminidase

Hyaluronzuur is een natuurlijk voorkomend polysacharide van de extracellulaire matrix met een hoge waterbindende capaciteit. In geneeskunde en cosmetica wordt het gebruikt in verschillende molecuulgewichten, concentraties en formuleringen.

Ook genoemd: hyaluronzuur; hyaluronan; HA

De gebruiksaanwijzing van een medisch hulpmiddel, vaak afgekort als IFU (Instructions for Use), is de door de fabrikant verstrekte informatie over beoogd doeleind, correct gebruik en te nemen voorzorgsmaatregelen.

Ook genoemd: Instructions for Use; IFU; gebruiksaanwijzing

Een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) is een hulpmiddel dat door de fabrikant is bestemd voor onderzoek buiten het lichaam van monsters afkomstig uit het menselijk lichaam om diagnostische of andere medisch relevante informatie te leveren.

Ook genoemd: IVD; medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek

De centrifugatietijd is de vastgelegde duur waarin een monster onder de gedefinieerde omstandigheden wordt verwerkt. Samen met RCF, rotor en andere parameters vormt deze onderdeel van het centrifugatieprotocol.

Ook genoemd: centrifugatietijd; looptijd; run time

Leukocyten zijn de witte bloedcellen van het immuunsysteem en omvatten meerdere celtypen met verschillende functies. Afhankelijk van de bereidingsmethode kunnen ze in verschillende mate in PRP- of PRF-fracties aanwezig zijn.

Ook genoemd: witte bloedcellen; leukocyten; WBC

Een lotnummer, vaak weergegeven als LOT, is een identificatie van de fabrikant waarmee producten aan een specifieke productiebatch kunnen worden gekoppeld. Het ondersteunt productidentificatie en traceerbaarheid.

Ook genoemd: LOT; lotnummer; batchnummer

Luer Lock is een gestandaardiseerd verbindingssysteem voor spuiten, naalden, canules en andere medische componenten. De onderdelen worden gekoppeld en vervolgens met een schroefvergrendeling vastgezet.

Ook genoemd: Luer Lock; Luer-Lok; vergrendelbare Luer-verbinding

De MDR is Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. Zij regelt onder meer fabrikantverplichtingen, risicoclassificatie, klinische evaluatie, conformiteitsbeoordeling, etikettering, markttoezicht en traceerbaarheid van medische hulpmiddelen in de EU.

Ook genoemd: Medical Device Regulation; MDR; Verordening (EU) 2017/745

Volgens de MDR is een medisch hulpmiddel een instrument, apparaat, materiaal, software of ander artikel dat door de fabrikant voor één of meer specifieke medische doeleinden bij de mens is bestemd en waarvan de belangrijkste beoogde werking niet via farmacologische, immunologische of metabole middelen wordt bereikt.

Ook genoemd: medisch hulpmiddel; medical device

Klasse IIa is één van de risicoklassen voor medische hulpmiddelen onder de MDR. Classificatie gebeurt volgens de regels van bijlage VIII en houdt met name rekening met het beoogde doeleind en de verbonden risico’s.

Ook genoemd: klasse IIa; medisch hulpmiddel klasse IIa

Melatonine is een lichaamseigen indolaminehormoon dat vooral bekend is door zijn rol in de regulering van het circadiane ritme. Het wordt ook onderzocht in verschillende weefsels en in topische of dermatologische onderzoekscontexten.

Ook genoemd: melatonine

Microneedling is een procedure waarbij de huid herhaaldelijk en oppervlakkig met veel zeer fijne naalden wordt geperforeerd. Afhankelijk van het apparaat kunnen naalddiepte, snelheid en werkwijze instelbaar of constructief bepaald zijn.

Ook genoemd: microneedling; needling

Een microcanule is een zeer dunne canule die in de esthetische geneeskunde vaak met een stompe of afgeronde tip wordt aangeboden. Producten verschillen in buitendiameter, lengte, tipgeometrie en aansluiting.

Ook genoemd: microcanule; stompe canule; blunt cannula

Natriumcitraat is een citraatzout dat als anticoagulans in bloedafnamesystemen kan worden gebruikt. Het bindt beschikbaar calcium en remt daardoor tijdelijk calciumafhankelijke stappen van de bloedstolling.

Ook genoemd: natriumcitraat; citraat

Een needling pen is een gemotoriseerd apparaat dat een cartridge met meerdere fijne naalden herhaaldelijk op en neer beweegt. Diepte, snelheid, cartridgevorm en extra functies verschillen per model.

Ook genoemd: microneedling pen; derma pen; needling pen

PDRN staat voor polydeoxyribonucleotide en verwijst naar mengsels van DNA-fragmenten binnen bepaalde molecuulgewichtsbereiken. In onderzoek en productcommunicatie wordt PDRN soms samen met polynucleotiden genoemd, maar de termen zijn chemisch en terminologisch niet automatisch identiek.

Ook genoemd: PDRN; polydeoxyribonucleotide

Polynucleotiden (PN) zijn ketens die bestaan uit veel aan elkaar gekoppelde nucleotiden. In esthetische producten worden gezuiverde polynucleotidefracties in verschillende formuleringen gebruikt; samenstelling, molecuulgrootte en regulatoire productstatus kunnen per fabrikant sterk verschillen.

Ook genoemd: polynucleotiden; PN

PRF (Platelet-Rich Fibrin) is een autoloog bloedconcentraat dat doorgaans zonder toegevoegd anticoagulans wordt bereid en tijdens de stolling een fibrinerijke matrix kan vormen. PRF moet daarom procesmatig en qua materiaaleigenschappen niet met PRP worden gelijkgesteld.

Ook genoemd: Platelet-Rich Fibrin; plaatjesrijk fibrine; PRF

PRF-bereiding is het technische proces waarmee uit het eigen bloed van de patiënt een fibrinerijke fractie wordt verkregen. Bloed wordt doorgaans zonder toegevoegd anticoagulans afgenomen en volgens een gedefinieerd PRF-protocol gecentrifugeerd.

Ook genoemd: PRF-bereiding; PRF processing

PRF-buisjes zijn buisjes die in PRF-bereidingsprocessen kunnen worden gebruikt en doorgaans geen toegevoegd anticoagulans bevatten. Materiaal, contactoppervlak, afmetingen en geschiktheid moeten passen bij het specifieke PRF-protocol.

Ook genoemd: PRF-buisje; PRF-bloedafnamebuisje

PRF-varianten omvatten verschillende protocollen en productvormen binnen de Platelet-Rich Fibrin-familie, bijvoorbeeld i-PRF, A-PRF, A-PRF+, L-PRF en T-PRF. De benamingen verschillen in centrifugatiecondities, materialen en/of resulterende consistentie.

Ook genoemd: i-PRF; A-PRF; A-PRF+; L-PRF; T-PRF

PRP (Platelet-Rich Plasma) is een plasmafractie die uit het eigen bloed van de patiënt wordt bereid en waarin de bloedplaatjesconcentratie hoger is dan in het uitgangsvolbloed. De exacte samenstelling kan sterk variëren afhankelijk van systeem, cellulaire inhoud en protocol.

Ook genoemd: Platelet-Rich Plasma; plaatjesrijk plasma; PRP

PRP-bereiding is het technische proces waarmee uit het eigen bloed van de patiënt een plaatjesverrijkte plasmafractie wordt verkregen. Afhankelijk van het systeem omvat de workflow bloedafname, buiskeuze, anticoagulatie, centrifugatie en afname van de bedoelde fractie.

Ook genoemd: PRP-bereiding; PRP processing

PRP-buisjes zijn bloedafnamebuisjes die bestemd kunnen zijn voor gedefinieerde PRP-bereidingsworkflows. Afhankelijk van het systeem verschillen ze in materiaal, vulvolume, anticoagulans, scheidingsgel, steriliteit, regulatoire status en toegestane centrifugatieparameters.

Ook genoemd: PRP-buisje; PRP-bloedafnamebuisje

“PRP-centrifuge” is een praktische marktterm voor een centrifuge die voor PRP-bereiding wordt gebruikt. De term alleen bewijst niet dat een apparaat geschikt is voor een bepaald buissysteem of protocol of dat het als medisch hulpmiddel is gereguleerd.

Ook genoemd: PRP-centrifuge; centrifuge voor PRP

RCF (Relative Centrifugal Force) beschrijft de versnelling die op een monster werkt ten opzichte van de zwaartekrachtsversnelling en wordt uitgedrukt als × g. De waarde hangt af van rotatiesnelheid en effectieve rotorstraal.

Ook genoemd: Relative Centrifugal Force; relatieve centrifugale versnelling; × g; RCF

De rotor is het draaiende onderdeel van een centrifuge waarin monstervaten direct of via bekers of adapters worden geplaatst. Vorm en geometrie bepalen onder meer rotorstraal, monsterpositie en toegestane bedrijfsparameters.

Ook genoemd: centrifugerotor; rotor

Een rotor- of buisadapter is een inzetstuk waarmee buisjes van bepaalde afmetingen veilig in een rotorpositie worden geplaatst. Een adapter kan ook de werkelijke positie van het buisje en daarmee de effectieve rotorstraal veranderen.

Ook genoemd: centrifugeadapter; buisadapter; rotoradapter

De rotorstraal is de afstand van de rotatie-as tot een gedefinieerd punt in het monstervat. Voor RCF-berekeningen wordt vaak de maximale straal tot de bodem van het buisje in bedrijfspositie gebruikt.

Ook genoemd: rmax; effectieve rotorstraal; rotorstraal

RPM staat voor revolutions per minute en geeft aan hoeveel omwentelingen de rotor per minuut maakt. De rotatiesnelheid alleen beschrijft niet de relatieve centrifugale versnelling die op het monster werkt.

Ook genoemd: RPM; omwentelingen per minuut; rotatiesnelheid

Buiscompatibiliteit beschrijft of een buisje veilig en volgens fabrikantsinstructies kan worden gebruikt met een specifieke centrifuge, rotor en zo nodig adapter. Relevante factoren zijn diameter, lengte, vulniveau, toegestane RCF en veilige plaatsing in de rotor.

Ook genoemd: buiscompatibiliteit; centrifuge-buiscompatibiliteit

Traceerbaarheid is de mogelijkheid om een product en relevante informatie door gedefinieerde stappen van de leverings- en gebruiksketen te koppelen. Bij medische hulpmiddelen ondersteunen onder meer UDI, lot- en serienummers deze traceerbaarheid.

Ook genoemd: traceerbaarheid; traceability

Skinbooster is een markt- en verzamelterm in de esthetische geneeskunde voor injecteerbare producten die vooral rond huidkwaliteit en hydratatie worden gepositioneerd. Het is geen uniforme regulatoire productklasse en kan verschillende samenstellingen omvatten.

Ook genoemd: Skin Booster; skinbooster

In de context van medische hulpmiddelen en laboratoria beschrijft steriliteit een toestand waarin een product als vrij van levensvatbare micro-organismen wordt beschouwd. Bij steriel geleverde producten wordt dit geborgd via een gevalideerd productie- en sterilisatieproces.

Ook genoemd: steriliteit; steriel

Bloedplaatjes zijn kleine kernloze celfragmenten in het bloed die een belangrijke rol spelen bij hemostase en stolling. In PRP wordt hun concentratie doelgericht verhoogd ten opzichte van het uitgangsvolbloed.

Ook genoemd: bloedplaatjes; trombocyten; platelets

Scheidingsgel is een gelachtig materiaal in bepaalde bloedafnamebuisjes dat zich door zijn fysieke eigenschappen tijdens centrifugatie op een gedefinieerde grenslaag kan positioneren. Zo kan een fysieke barrière tussen bloedfracties ontstaan.

Ook genoemd: scheidingsgel; separatorgel; separation gel; thixotrope gel

UDI staat voor Unique Device Identifier en verwijst naar een systeem voor eenduidige identificatie van medische hulpmiddelen. UDI bestaat uit gedefinieerde identificatiecomponenten die volgens MDR/IVDR op hulpmiddel- en/of verpakkingsniveau worden gebruikt.

Ook genoemd: Unique Device Identification; Unique Device Identifier; UDI

Een vacuümbuisje is een bloedafnamebuisje waarin een gedefinieerde onderdruk helpt om een beoogde hoeveelheid bloed op te nemen. Afhankelijk van het doel kunnen buisjes verschillende additieven, materialen en vulvolumes hebben.

Ook genoemd: vacuümbuisje; geëvacueerd bloedafnamebuisje

Groeifactoren zijn signaaleiwitten die cellulaire functies zoals groei, differentiatie en communicatie kunnen beïnvloeden. Bloedplaatjes bevatten verschillende van deze eiwitten in hun granula, die na activatie kunnen worden vrijgegeven.

Ook genoemd: groeifactoren; growth factors

Centrifugatie is een scheidingstechniek waarbij een monster door rotatie aan een gedefinieerde centrifugale versnelling wordt blootgesteld. Componenten kunnen zich verschillend verdelen afhankelijk van dichtheid, grootte en andere fysieke eigenschappen.

Ook genoemd: centrifugatie; centrifugeren

Een centrifugatieprotocol beschrijft de vastgelegde omstandigheden waaronder een monster wordt gecentrifugeerd. Afhankelijk van de methode omvat dit doel-RCF of snelheid, tijd, rotortype, straal, adapter, buisje, vulvolume en acceleratie/deceleratiecondities.

Ook genoemd: centrifugatieprotocol; centrifugation protocol

Een centrifuge is een apparaat dat monsters door rotatie aan centrifugale versnelling blootstelt. Daardoor kunnen componenten met verschillende fysieke eigenschappen worden gescheiden of geconcentreerd.

Ook genoemd: laboratoriumcentrifuge; tafelcentrifuge

Het beoogde doeleind van een medisch hulpmiddel beschrijft het gebruik dat de fabrikant voor het hulpmiddel heeft voorzien. Volgens de MDR blijkt dit met name uit fabrikantsinformatie op etikettering, gebruiksaanwijzing, promotie- of verkoopmateriaal en de klinische evaluatie.

Ook genoemd: beoogd doeleind; intended purpose