Професионални знания за медицински специалисти

Професионален речник PRPmed: PRP, PRF, центрофугиране и медицински изделия

67 професионални термина от подготовката на PRP и PRF, центрофугирането, регулацията на медицинските изделия, вземането на кръв, microneedling и естетичната медицина, обяснени кратко и свързани с подходящи специализирани страници в prpmed.de.

Редакционен статус: 12.08.2026
Речникът служи за професионална терминологична ориентация. Употребата, настройките и пригодността на конкретен продукт винаги трябва да следват предназначението, инструкциите за употреба и документацията на производителя. Статиите не представляват терапевтични препоръки.
67 термина

Визуална ориентация

Четири връзки, които се повтарят в речника.

Схематично, не е в мащаб
Plasma Buffy Coat Еритроцити

Кръвни фракции след центрофугиране

Плазма, buffy coat и еритроцити образуват технически важни слоеве. Реалното разпределение зависи от системата.

Buffy coat и клетъчни фракции →
PRP PRF сантикоагулант* обичайно безантикоагулант кръв

PRP и PRF са отделни процеси

В зависимост от системата PRP използва антикоагулант; PRF обичайно се подготвя без добавен антикоагулант. *Проверете специфичните инструкции за продукта.

Сравнение PRP / PRF →
радиус RPM RCF × g

RCF не зависи само от RPM

Една и съща скорост може да създава различни RCF стойности при различни радиуси на ротора.

RCF, RPM и радиус на ротора →
Предназ-начение Клас /риск Оценка насъответствието CE UDI

MDR: първо предназначението, после класификацията

Класът и оценката на съответствието зависят от конкретния продукт и предназначението му; UDI подпомага проследимостта.

Предназначение и MDR →
A
Епруветки и материали

Антикоагулант

#

Антикоагулант е вещество, което потиска или забавя съсирването на кръвта. В зависимост от системата PRP епруветките могат например да съдържат цитратни съединения, за да се запази кръвта течна по време на обработката.

Също се нарича: антикоагулант; средство против съсирване

Да не се бърка с: Да не се бърка със сепарационен гел; сепарационният гел има различна техническа функция.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Дали се използва антикоагулант и какъв вид се използва зависи от конкретната система. PRF обичайно се подготвя без добавен антикоагулант.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Люлеещ се ротор

#

Люлеещият се ротор има подвижни държачи за епруветки, които при въртене се отклоняват навън и се доближават до хоризонтално положение. Така ориентацията на пробата се различава от тази при ротор с фиксиран ъгъл.

Също се нарича: люлеещ се ротор; swing-out rotor; swinging-bucket rotor

Да не се бърка с: Да не се бърка с ротор с фиксиран ъгъл.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Типът на ротора влияе върху положението на пробата, радиуса и пътя на седиментация. При прехвърляне на PRP или PRF протоколи типът на ротора трябва да се документира.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Автоложен

#

Автоложен означава, че клетките, тъканите или другите биологични материали произхождат от същия човек, при когото впоследствие се използват. PRP и PRF се получават от собствената кръв на пациента и са автоложни кръвни препарати.

Също се нарича: автоложен; от самия пациент

Да не се бърка с: Да не се бърка с алогенен материал, който произхожда от друг човек.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Терминът описва произхода на изходния материал. Сам по себе си не означава ефективност, липса на риск или определена регулаторна класификация.

Свързани термини

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
B
Регулаторни термини

Нотифициран орган

#

Нотифициран орган е независим орган за оценяване на съответствието, определен от държава членка за конкретни задачи по европейското продуктово законодателство. При медицинските изделия той оценява съответствието на определени класове и процедури в рамките на своя обхват.

Също се нарича: нотифициран орган; Notified Body; NB

Да не се бърка с: Да не се приравнява на компетентен орган, производител или дистрибутор.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При много медицински изделия над клас I нотифициран орган участва в оценяването на съответствието. Когато участва, неговият четирицифрен идентификационен номер може да бъде изписан до CE маркировката.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Естетика и активни вещества

Биоревитализация

#

Биоревитализация е обобщаващ термин в естетичната медицина за процедури и инжекционни продукти, които се предлагат с акцент върху качеството или състоянието на кожата. Терминът не е еднакво дефиниран нито научно, нито като регулаторна продуктова категория.

Също се нарича: биоревитализация; biorevitalization

Да не се бърка с: Да не се използва като ясно дефиниран регулаторен клас или като синоним на skinbooster.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За конкретен продукт по-важни от маркетинговото наименование „биоревитализация“ са съставът, предназначението, продуктовият статус и документацията на производителя.

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Кръвна плазма

#

Кръвната плазма е течната, безклетъчна част на кръвта, която съдържа вода, белтъци, електролити и други разтворени вещества. Тя е течната изходна фаза, от която при подходяща обработка могат да се получат PRP фракции.

Също се нарича: плазма; кръвна плазма

Да не се бърка с: Да не се приравнява на серум: серумът се получава след съсирване и няма същия състав на коагулационни фактори.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Разграничаването на плазма, серум и клетъчни компоненти на кръвта помага PRP и PRF подготовката да се описва коректно.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

Боросиликатно стъкло

#

Боросиликатното стъкло е вид стъкло с високо съдържание на силициев диоксид и борен оксид и е сравнително устойчиво на много термични и химични въздействия. Използва се и за лабораторни съдове и съдове за вземане на кръв.

Също се нарича: боросиликат; боросиликатно стъкло

Да не се бърка с: Да не се приравнява на произволно натриево-калциево стъкло или пластмаса.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При епруветките материалът е само една техническа характеристика наред с размери, контактна повърхност, добавки и предназначение. Самият материал не доказва общо превъзходство на дадена епруветка.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Профил на спиране

#

Профилът на спиране описва колко бързо роторът на центрофугата се забавя след края на цикъла. В зависимост от модела могат да се предлагат различни степени на спиране или рампи на забавяне.

Също се нарича: степен на спиране; профил на спиране; забавяне

Да не се бърка с: Да не се бърка с времето на центрофугиране или фазата на ускоряване.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При чувствителни разделителни слоеве забавянето може да е важен параметър за документиране. Необходимостта от конкретна степен на спиране трябва да следва от протокола и документацията на производителя.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Buffy coat

#

Buffy coat е тънкият светъл клетъчен слой, който може да се образува след центрофугиране на кръв между слоя на еритроцитите и плазмата. Съдържа главно левкоцити и тромбоцити.

Също се нарича: buffy coat; левкоцитно-тромбоцитна граница

Да не се бърка с: Да не се приравнява на PRP като цяло.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

В зависимост от системата от епруветки и техниката на аспирация близостта до buffy coat може да влияе върху клетъчния състав на събраната фракция. Затова терминът е важен при описване на PRP подготовката.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Butterfly игла

#

Butterfly иглата е система за вземане на кръв или инфузия с къса игла, гъвкави крилца и свързана тръбичка. Крилцата улесняват държането и фиксирането по време на венепункция.

Също се нарича: butterfly; крилата игла; winged needle set

Да не се бърка с: Да не се приравнява на стандартна инжекционна игла.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

В PRP работния процес може да се използва за венозно вземане на кръв. Gauge размерът, тръбичката, държачът и връзката трябва да са съвместими със системата за вземане на кръв.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
C
Регулаторни термини

CE маркировка

#

При медицинско изделие CE маркировката показва, че производителят декларира съответствие с приложимите изисквания на съответното законодателство на ЕС. В зависимост от рисковия клас и процедурата за оценяване на съответствието може да участва нотифициран орган.

Също се нарича: CE; CE маркировка; CE marking

Да не се бърка с: CE не трябва да се представя като знак за качество, ефективност или резултатност.

Често задавани въпроси

  • Какво означава CE маркировката при медицинско изделие?
  • CE знак за качество или ефективност ли е?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При медицински изделия CE маркировката трябва да се разглежда заедно със статута на продукта, предназначението, рисковия клас и съответната документация за съответствие.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
D
Естетика и активни вещества

Дермален филър

#

Дермалните филъри са инжекционни материали, използвани за промяна или поддържане на обема и контурите на меките тъкани. Много от тях са на основата на хиалуронова киселина, но съществуват и други материални класове.

Също се нарича: филър; дермален филър; dermal filler; soft-tissue filler

Да не се бърка с: Да не се приравняват автоматично на skinbooster или продукт за биоревитализация.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Пазарният термин обхваща много различни продукти. Материалът, степента на омрежване, реологията, продуктовият статус и предназначението трябва да се оценяват за конкретния продукт.

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Дермаролер

#

Дермаролерът е ръчен ролков инструмент, чийто цилиндър е снабден с множество къси игли или микроиздатини. При движение по кожата се създават повтарящи се точкови контакти или микроканали.

Също се нарича: мезоролер; microneedling roller; dermaroller

Да не се бърка с: Да не се приравнява на моторизиран needling pen.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Дължината, броят и геометрията на иглите, както и продуктовият статус, се различават между моделите. Самото наименование не определя разрешено приложение или дълбочина на проникване.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
E
Инжектиране и needling

Електропорация

#

Електропорацията е техника, при която кратки електрически импулси могат временно да променят пропускливостта на биологичните мембрани. Терминът се използва в медицината, изследванията и козметиката за технически различни приложения.

Също се нарича: електропорация; electroporation

Да не се бърка с: Да не се бърка с йонофореза, радиочестота или microneedling.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При комбинирани устройства трябва да се провери какво точно производителят разбира под „електропорация“ и какво е предназначението на функцията. От общата техника не могат да се извеждат специфични за продукта ефекти.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Еритроцити

#

Еритроцитите са червените кръвни клетки, чиято основна функция е преносът на кислород и въглероден диоксид. След центрофугиране на цяла кръв по-високата им плътност обичайно води до образуване на долния клетъчен слой.

Също се нарича: червени кръвни клетки; еритроцити; red blood cells

Да не се бърка с: Да не се бъркат с тромбоцити или левкоцити.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Положението на еритроцитния слой помага за ориентиране между видимите кръвни фракции след центрофугиране. Количеството еритроцити в събраната PRP фракция зависи от системата и техниката на събиране.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

ЕС декларация за съответствие

#

ЕС декларацията за съответствие е декларацията на производителя, че посоченото медицинско изделие отговаря на приложимите изисквания на MDR и при необходимост на друго относимо законодателство на ЕС. Тя включва данни за идентификация на продукта и рисков клас.

Също се нарича: ЕС декларация за съответствие; EU Declaration of Conformity; DoC

Да не се бърка с: Да не се приравнява на сертификат, издаден от нотифициран орган.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Декларацията за съответствие е основен документ на производителя за регулаторния статус на продукта. При конкретни продуктови твърдения тя трябва да се проверява заедно със сертификати, IFU и етикетиране.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Естетика и активни вещества

Екзозоми

#

Екзозомите са подгрупа на извънклетъчните везикули, които се образуват по ендозомния път. Тъй като биогенетичният произход на изолирани везикули често не може да бъде доказан пряко, ISEV препоръчва по-общия термин „извънклетъчни везикули“, когато произходът не е установен.

Също се нарича: екзозоми; извънклетъчни везикули — само условно синонимни

Да не се бърка с: Не всеки козметичен продукт, предлаган като „екзозоми“, съдържа научно доказани екзозоми.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При козметични или естетични продукти трябва да се провери какъв материал действително се съдържа, как е характеризиран и какъв регулаторен статус има крайният продукт.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
F
Центрофугиране

Ротор с фиксиран ъгъл

#

Роторът с фиксиран ъгъл държи епруветките под постоянен ъгъл спрямо оста на въртене по време на центрофугиране. Епруветките не се отклоняват до хоризонтално положение по време на цикъла.

Също се нарича: ротор с фиксиран ъгъл; fixed-angle rotor

Да не се бърка с: Да не се бърка с люлеещ се ротор.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Геометрията на ротора влияе върху положението на пробата, ефективния радиус и условията на разделяне. Затова в протокола трябва да се документира използваният тип ротор.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Фибрин

#

Фибринът е неразтворим белтък, който се образува от фибриноген по време на съсирването на кръвта. Той полимеризира във влакнеста мрежа, която допринася за стабилизирането на съсирека.

Също се нарича: фибрин

Да не се бърка с: Да не се приравнява на фибриноген или на пълна PRF матрица.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRF образуването на фибринова мрежа е характерна част от процеса на подготовка. Структурата и степента зависят от използвания протокол.

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Фибринова матрица

#

Фибриновата матрица е триизмерната мрежа от полимеризиран фибрин, която се образува при съсирването и може да включва клетки и други кръвни компоненти. При PRF тази матрица е характерна част от получената фракция.

Също се нарича: фибринова матрица; фибринова мрежа

Да не се бърка с: Да не се приравнява матрицата на фибрина като отделен белтък.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Понятието помага да се обясни защо PRF може да има различна физична форма от течния PRP в зависимост от протокола.

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

Обем на пълнене

#

Обемът на пълнене е количеството проба или кръв, което дадена система от епруветки е предназначена да приеме. При вакуумните епруветки предвиденият обем зависи, наред с други фактори, от фабрично зададения вакуум.

Също се нарича: обем на пълнене; номинален обем

Да не се бърка с: Да не се бърка с общия външен обем на епруветката или с крайния PRP добив.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Правилното пълнене може да е важно за съотношението кръв/добавки и за техническата възпроизводимост на системата.

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
G
Инжектиране и needling

Gauge

#

Gauge, съкратено G, е широко използвана мярка за външния диаметър на игли и канюли. При обичайните медицински gauge системи по-високото число обикновено означава по-малък външен диаметър.

Също се нарича: G; gauge; размер на иглата

Да не се бърка с: Gauge не трябва да се бърка с дължината на иглата в милиметри.

Често задавани въпроси

  • Какво означава gauge при иглите?
  • Защо по-висок gauge номер означава по-малък външен диаметър?
Примери за gauge от актуални данни за продукти KIPIC в prpmed.de:
GaugeВъншен диаметър, прибл.
30G0,30 mm
32G0,23 mm
33G0,21 mm
34G0,18 mm
Определяща е спецификацията на производителя за конкретния продукт; таблицата не е универсален стандарт за всички производители.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Означение като 30G × 4 mm съдържа две различни величини: gauge описва диаметъра, а милиметрите – дължината. Двете трябва да се разглеждат отделно.

Свързани термини

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Коагулация

#

Коагулацията е физиологичният процес, при който разтворими и клетъчни компоненти на кръвта взаимодействат, за да образуват стабилен съсирек. Един от етапите е превръщането на фибриноген във фибрин.

Също се нарича: съсирване на кръвта; коагулация

Да не се бърка с: Да не се бърка с антикоагулация.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Коагулацията е ключова разлика между PRP и PRF процесите: PRP системите често използват антикоагулант, докато PRF обичайно се подготвя без добавен антикоагулант.

Свързани термини

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
H
Естетика и активни вещества

Хиалуронидаза

#

Хиалуронидаза обозначава ензими, които могат да разграждат хиалуроновата киселина чрез разцепване на нейната полизахаридна структура. В медицината и изследванията съществуват различни препарати и формулировки на хиалуронидаза.

Също се нарича: хиалуронидаза; hyaluronidase

Да не се бърка с: Да не се бърка с хиалуронова киселина; статусът и разрешението са специфични за конкретния препарат.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

В контекста на филъри с хиалуронова киселина хиалуронидазата често се разглежда като разграждащ ензим. Речникът описва само веществото и не дава дозировки, показания или спешни инструкции.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Естетика и активни вещества

Хиалуронова киселина

#

Хиалуроновата киселина е естествен полизахарид на извънклетъчната матрица с висока способност да свързва вода. В медицината и козметиката се използва с различни молекулни маси, концентрации и формулировки.

Също се нарича: хиалуронова киселина; хиалуронан; HA

Да не се бърка с: Да не се приравнява на конкретен дермален филър или skinbooster.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Естетичните продукти могат да съдържат омрежена или неомрежена хиалуронова киселина и различни гел системи. Функцията на конкретния продукт зависи от формулировката и предназначението.

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
I
Регулаторни термини

IFU / Инструкции за употреба

#

Инструкциите за употреба на медицинско изделие, често съкратени IFU, са предоставената от производителя информация за предназначението, правилната употреба и предпазните мерки, които трябва да се спазват.

Също се нарича: Instructions for Use; IFU; инструкции за употреба

Да не се бърка с: Да не се приравнява IFU на описание в магазин, блог статия или вътрешна SOP.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За настройките, съвместимостта, съхранението, употребата и ограниченията на конкретно медицинско изделие IFU на производителя е основен продуктов източник.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

IVD / Ин витро диагностично медицинско изделие

#

Ин витро диагностично медицинско изделие (IVD) е изделие, предназначено от производителя за изследване извън тялото на проби, произхождащи от човешкото тяло, с цел предоставяне на определена диагностична или друга медицински значима информация.

Също се нарича: IVD; ин витро диагностично медицинско изделие

Да не се бърка с: Да не се приравнява всяка лабораторна епруветка на IVD, нито IVD на изделие по MDR; IVD се регулират основно от IVDR.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Разграничението е важно при продукти за вземане на кръв и лабораторни продукти: IVD статусът не означава автоматично, че продуктът е предназначен за подготовка на кръвен дериват, който след това се прилага на пациент.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
L
Центрофугиране

Време на центрофугиране

#

Времето на центрофугиране е определената продължителност, през която пробата се обработва при зададените условия. Заедно с RCF, ротора и други параметри то е част от протокола за центрофугиране.

Също се нарича: време на центрофугиране; продължителност на цикъла; run time

Да не се бърка с: Да не се разглежда времето самостоятелно като пълен протокол.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Една и съща продължителност може да създаде различни условия на разделяне при различни RCF или ротори. Затова времето трябва да се посочва с целия протокол.

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

Левкоцити

#

Левкоцитите са белите кръвни клетки на имунната система и включват различни клетъчни типове с различни функции. В зависимост от метода на подготовка могат да присъстват в различна степен в PRP или PRF фракции.

Също се нарича: бели кръвни клетки; левкоцити; WBC

Да не се бърка с: Да не се бъркат с тромбоцити или еритроцити.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Левкоцитното съдържание е един от критериите в някои научни класификации на PRP. Определена концентрация левкоцити не е автоматично полезна или неблагоприятна за всеки клиничен въпрос.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

LOT / Номер на партида

#

Номерът на партида, често отбелязван като LOT, е идентификатор на производителя, който свързва продуктите с определена производствена партида. Той подпомага идентификацията и проследимостта.

Също се нарича: LOT; номер на партида; batch number

Да не се бърка с: Да не се бърка с UDI или сериен номер.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При медицински изделия и консумативи номерът на партида може да е важен за документация, рекламации, информация за безопасност и проследимост.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Luer Lock

#

Luer Lock е стандартизирана система за свързване на спринцовки, игли, канюли и други медицински компоненти. Частите се свързват и след това се фиксират с резбово заключване.

Също се нарича: Luer Lock; Luer-Lok; заключваща Luer връзка

Да не се бърка с: Да не се бърка с проста Luer Slip връзка.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При спринцовки и канюли типът на връзката е важна характеристика за съвместимост. Luer Lock описва връзката, а не gauge размера, дължината или предназначението на иглата.

Свързани термини

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
M
Регулаторни термини

MDR

#

MDR е Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия. Той урежда, наред с други аспекти, задълженията на производителите, рисковата класификация, клиничната оценка, оценяването на съответствието, етикетирането, надзора на пазара и проследимостта в ЕС.

Също се нарича: Medical Device Regulation; MDR; Регламент (ЕС) 2017/745

Да не се бърка с: Да не се бърка с IVDR за ин витро диагностичните изделия.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За prpmed MDR е релевантен, когато продукти се пускат на пазара като медицински изделия или се правят твърдения за CE, клас, предназначение или инструкции за употреба.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

Медицинско изделие

#

Съгласно MDR медицинско изделие е инструмент, апарат, материал, софтуер или друго изделие, предназначено от производителя за една или повече специфични медицински цели при хора и чийто основен предвиден ефект не се постига по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път.

Също се нарича: медицинско изделие; medical device

Да не се бърка с: Да не се приравнява на лекарствен продукт, козметичен продукт или общ лабораторен продукт.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Дали даден продукт е медицинско изделие не се определя от външния му вид или обичайната употреба, а от регулаторното предназначение и информацията на производителя.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

Медицинско изделие клас IIa

#

Клас IIa е един от рисковите класове за медицински изделия по MDR. Класификацията се извършва по правилата на Приложение VIII и отчита по-специално предназначението и свързаните рискове.

Също се нарича: клас IIa; медицинско изделие клас IIa

Да не се бърка с: Да не се използва като общо ниво на качество или опростено „среден риск“.
Класификация по MDR:
Рисковият клас се определя от предназначението и приложимите правила за класификация в Приложение VIII. В зависимост от функцията на изделието може да са релевантни различни правила; продуктова категория не трябва автоматично да се отнася към правило 2 или 3.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При изделия клас IIa в обичайната процедура по оценяване на съответствието участва нотифициран орган. Конкретният клас трябва да бъде проверен в документацията на производителя и документите за съответствие.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Естетика и активни вещества

Мелатонин

#

Мелатонинът е ендогенен индоламинов хормон, известен най-вече с ролята си в регулирането на циркадния ритъм. Той се изследва и в различни тъкани и в контекста на локални или дерматологични приложения.

Също се нарича: мелатонин

Да не се бърка с: Да не се приравнява на одобрена PRP добавка или на доказано усилване на ефектите на PRP.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

prpmed.de включва боросиликатна епруветка с определено мелатониново покритие. Статусът на продукта, съставът и научните данни за мелатонин трябва да се представят отделно.

Свързани термини

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Microneedling

#

Microneedling е процедура, при която кожата се перфорира многократно и повърхностно с множество много фини игли. В зависимост от устройството дълбочината, скоростта и режимът могат да се регулират или да са определени конструктивно.

Също се нарича: microneedling; needling

Да не се бърка с: Да не се приравнява на инжектиране, мезотерапия или радиочестотен microneedling.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При избор на продукт са важни типът на устройството, иглената касета, дълбочината, регулаторният статус и предназначението на производителя. Речникът обяснява термина, а не дава протокол за лечение.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Микроканюла

#

Микроканюлата е много тънка канюла, която в естетичната медицина често се предлага с тъп или заоблен връх. Продуктите се различават по външен диаметър, дължина, геометрия на върха и вид на връзката.

Също се нарича: микроканюла; тъпа канюла; blunt cannula

Да не се бърка с: Да не се приравнява на остра инжекционна игла.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Gauge размерът, дължината, геометрията на върха, Luer връзката и предназначението на производителя са важни при избора. Терминът не описва конкретна техника на инжектиране.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
N
Епруветки и материали

Натриев цитрат

#

Натриевият цитрат е цитратна сол, която може да се използва като антикоагулант в системи за вземане на кръв. Той свързва наличния калций и временно потиска калций-зависими етапи на коагулацията.

Също се нарича: натриев цитрат; цитрат

Да не се бърка с: Да не се приравнява на ACD-A, хепарин или сепарационен гел.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Видът и количеството антикоагулант в PRP епруветката са специфични за продукта. Според продуктовите данни Vi PRP-PRO съдържа 0,8 ml натриев цитрат на епруветка.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Инжектиране и needling

Needling pen

#

Needling pen е моторизирано устройство, което многократно движи нагоре и надолу касета с множество фини игли. Дълбочината, скоростта, дизайнът на касетата и допълнителните функции варират според модела.

Също се нарича: microneedling pen; derma pen; needling pen

Да не се бърка с: Да не се приравнява автоматично на дермаролер, инжекционно устройство или RF microneedling система.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За конкретно устройство са определящи касетите, техническите спецификации, продуктовият статус и предназначението. Маркетингови термини като „derma pen“ не винаги са регулаторни дефиниции.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
P
Естетика и активни вещества

PDRN

#

PDRN означава polydeoxyribonucleotide и обозначава смеси от ДНК фрагменти в определени диапазони на молекулно тегло. В изследванията и продуктовата комуникация PDRN понякога се споменава заедно с полинуклеотиди, но термините не са автоматично химически или терминологично идентични.

Също се нарича: PDRN; polydeoxyribonucleotide

Да не се бърка с: PDRN не трябва да се използва като синоним на PN/полинуклеотиди.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

На естетичния пазар PN и PDRN често се използват непоследователно. За конкретен продукт трябва да се проверят съставът, дефиницията на суровината и документацията на производителя.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Естетика и активни вещества

Полинуклеотиди

#

Полинуклеотидите (PN) са вериги от много свързани нуклеотиди. В естетични продукти се използват пречистени полинуклеотидни фракции в различни формулировки; съставът, молекулният размер и регулаторният статус могат значително да се различават между производителите.

Също се нарича: полинуклеотиди; PN

Да не се бърка с: PN не трябва автоматично да се приравнява на PDRN. Термините се използват непоследователно в части от литературата и маркетинга.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За конкретен PN продукт са важни информацията на производителя, съставът, регулаторният статус и точната терминология. Търговските марки не трябва да служат като обща дефиниция.

Свързани термини

Още информация в prpmed.de

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

PRF

#

PRF (Platelet-Rich Fibrin) е автоложен кръвен концентрат, който обичайно се подготвя без добавен антикоагулант и може да образува богата на фибрин матрица с напредването на съсирването. Следователно PRF не трябва да се приравнява на PRP като процес или материални свойства.

Също се нарича: Platelet-Rich Fibrin; фибрин, богат на тромбоцити; PRF

Да не се бърка с: Да не се приравнява на PRP или само на фибрин.

Често задавани въпроси

  • Каква е разликата между PRP и PRF?
  • Защо PRF обичайно се подготвя без добавен антикоагулант?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRF особено важни са епруветките без антикоагулант, времето до центрофугиране, RCF, продължителността и условията на ротора. Различните PRF варианти използват различни протоколи.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

PRF подготовка

#

PRF подготовката е техническият процес за получаване на богата на фибрин фракция от собствената кръв на пациента. Кръвта обичайно се взема без добавен антикоагулант и се центрофугира по определен PRF протокол.

Също се нарича: PRF подготовка; PRF processing

Да не се бърка с: Да не се приравнява на PRP подготовка.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Тъй като коагулацията започва след вземането на кръв, времето, материалът на епруветката, RCF, продължителността и условията на ротора са особено важни за PRF.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

PRF епруветка

#

PRF епруветките са епруветки, които могат да се използват в PRF работни процеси и обичайно са без добавен антикоагулант. Материалът, контактната повърхност, размерите и пригодността трябва да съответстват на конкретния PRF протокол.

Също се нарича: PRF епруветка; епруветка за вземане на кръв за PRF

Да не се бърка с: Да не се приравнява автоматично на PRP епруветки или на произволна стъклена епруветка.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Тъй като коагулацията започва след вземането на кръв, типът на епруветката, времето до центрофугиране и избраният протокол са тясно свързани при PRF подготовката.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

PRF варианти

#

PRF вариантите включват различни протоколи и продуктови форми в семейството Platelet-Rich Fibrin, например i-PRF, A-PRF, A-PRF+, L-PRF и T-PRF. Наименованията се различават по условията на центрофугиране, материалите и/или консистенцията на резултата.

Също се нарича: i-PRF; A-PRF; A-PRF+; L-PRF; T-PRF

Да не се бърка с: Вариантите не са синоними и протоколите им не са директно взаимозаменяеми.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За техническа интерпретация винаги трябва да се провери каква дефиниция и какъв конкретен протокол използва източникът или производителят.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

PRP

#

PRP (Platelet-Rich Plasma) е плазмена фракция, подготвена от собствената кръв на пациента, при която концентрацията на тромбоцити е по-висока от тази в изходната цяла кръв. Точният състав може значително да варира според системата, клетъчното съдържание и протокола.

Също се нарича: Platelet-Rich Plasma; плазма, богата на тромбоцити; PRP

Да не се бърка с: Да не се приравнява на PRF или на обикновена плазма без целево обогатяване с тромбоцити.

Често задавани въпроси

  • Какво точно е PRP?
  • По какво PRP се различава от обикновената кръвна плазма?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Терминът свързва епруветки, антикоагуланти, центрофугиране и процесни параметри. При сравнение на продукти и протоколи реалният състав е по-информативен от самото съкращение PRP.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
PRP / PRF и кръв

PRP подготовка

#

PRP подготовката е техническият процес за получаване на обогатена с тромбоцити плазмена фракция от собствената кръв на пациента. В зависимост от системата той включва вземане на кръв, избор на епруветка, антикоагулация, центрофугиране и събиране на желаната фракция.

Също се нарича: PRP подготовка; PRP processing

Да не се бърка с: Да не се приравнява на конкретно лечение или приложение.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За възпроизводим процес системата от епруветки, центрофугата, RCF, времето и инструкциите на производителя трябва да са съвместими. Отделна процесна стойност не може автоматично да се прехвърли към всички системи.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

PRP епруветка

#

PRP епруветките са епруветки за вземане на кръв, които могат да бъдат предназначени за определени PRP работни процеси. В зависимост от системата се различават по материал, обем на пълнене, антикоагулант, сепарационен гел, стерилност, регулаторен статус и разрешени параметри на центрофугиране.

Също се нарича: PRP епруветка; епруветка за PRP

Да не се бърка с: Да не се приравнява на PRF епруветки или общи лабораторни/IVD епруветки.

Често задавани въпроси

  • Какво отличава PRP епруветката от обща лабораторна епруветка?
  • Кои характеристики са важни при избор на PRP епруветка?
Пример за продукт — Vi PRP-PRO:
около 9 ml взета кръв · 0,8 ml натриев цитрат · ориентировъчен PRP добив около 4–4,5 ml. Тези стойности важат за конкретната система и не са общи „типични“ стойности за PRP епруветки.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Самото наименование не е достатъчно за избор. Определящи са предназначението, IFU, техническата съвместимост с ротора и адаптора и спецификациите на конкретната система.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

PRP центрофуга

#

„PRP центрофуга“ е практичен и пазарен термин за центрофуга, използвана при PRP подготовка. Терминът сам по себе си не доказва, че устройството е подходящо за определена система от епруветки или протокол, нито че е регулирано като медицинско изделие.

Също се нарича: PRP центрофуга; центрофуга за PRP

Да не се бърка с: Да не се приравнява пазарният термин „PRP центрофуга“ на „центрофуга медицинско изделие“.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Реалната пригодност изисква проверка на RCF диапазона, ротора, адапторите, размерите на епруветките, ограниченията на устройството и документацията на производителя. Регулаторният статус е отделен въпрос.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
R
Центрофугиране

RCF

#

RCF (Relative Centrifugal Force) описва ускорението, действащо върху пробата спрямо гравитационното ускорение, и се изразява като × g. Стойността зависи от скоростта на въртене и ефективния радиус на ротора.

Също се нарича: Relative Centrifugal Force; относително центрофужно ускорение; × g; RCF

Да не се бърка с: Да не се приравнява на RPM или обороти в минута.

Често задавани въпроси

  • Каква е разликата между RCF и RPM?
  • Защо RPM стойност не може да се прехвърли без да се знае радиусът на ротора?
RCF формула:
RCF = 1,118 × 10⁻⁵ × r [cm] × RPM²
r = ефективният радиус на ротора в сантиметри. При прехвърляне на протоколи е определящ реалният радиус на използваната конфигурация ротор/адаптор.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При прехвърляне на протокол RCF е по-информативна от RPM сама по себе си, защото два ротора при еднаква скорост могат да създадат различни RCF стойности.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Ротор

#

Роторът е въртящата се част на центрофугата, в която контейнерите с проби се поставят директно или чрез чашки/адаптори. Формата и геометрията определят радиуса, позицията на пробата и допустимите работни параметри.

Също се нарича: ротор на центрофуга; ротор

Да не се бърка с: Да не се приравнява роторът на цялата центрофуга.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Конкретният ротор е съществен при прехвърляне на RCF и RPM стойности. Един модел центрофуга може според конфигурацията да използва различни ротори.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Адаптор за ротор / епруветка

#

Адапторът за ротор или епруветка е вложка, която позволява безопасно позициониране на епруветки с определени размери в гнездо на ротора. Той може да промени и реалното положение на епруветката, а следователно и ефективния радиус.

Също се нарича: центрофужен адаптор; адаптор за епруветка; адаптор за ротор

Да не се бърка с: Да не се счита за универсално съвместим аксесоар.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRP и PRF епруветки адапторът, размерите, одобрението на ротора и допустимата RCF трябва да са съвместими. Адапторът може да пасва механично, без да е одобрен за всяка комбинация.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Радиус на ротора

#

Радиусът на ротора е разстоянието от оста на въртене до определена точка в контейнера с пробата. За RCF изчисления често се използва максималният радиус до дъното на епруветката в работно положение.

Също се нарича: rmax; ефективен радиус на ротора; радиус на ротора

Да не се бърка с: Да не се бърка с диаметъра на ротора или с външен размер на устройството.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Радиусът на ротора участва директно в преобразуването RCF/RPM. Адапторите, дължината на епруветката и работното положение могат да променят ефективния радиус.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

RPM

#

RPM означава revolutions per minute и показва колко оборота извършва роторът за една минута. Самата скорост на въртене не описва относителното центрофужно ускорение върху пробата.

Също се нарича: RPM; обороти в минута; скорост на въртене

Да не се бърка с: Да не се приравнява на RCF или × g.

Често задавани въпроси

  • Какво означава RPM при центрофуга?
  • Защо еднакви RPM не създават еднаква RCF при различни ротори?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При различни радиуси са необходими различни RPM за една и съща целева RCF. Следователно RPM без радиус е непълна информация за прехвърляне на протокол.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

Съвместимост на епруветките

#

Съвместимостта на епруветките описва дали дадена епруветка може безопасно и според указанията на производителя да се използва с конкретна центрофуга, ротор и при необходимост адаптор. Важни са диаметър, дължина, ниво на пълнене, допустима RCF и сигурно фиксиране в ротора.

Също се нарича: съвместимост на епруветките; съвместимост центрофуга-епруветка

Да не се бърка с: „Пасва механично“ не означава пълна съвместимост.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Епруветка, която физически се побира, не е автоматично одобрена за всеки протокол или конфигурация. Техническите данни на епруветката, ротора и центрофугата трябва да се разглеждат заедно.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

Проследимост

#

Проследимост е възможността продуктът и съответната информация да бъдат свързвани през определени етапи от веригата на доставка и употреба. При медицинските изделия UDI, партидните и серийните данни подпомагат тази проследимост.

Също се нарича: проследимост; traceability

Да не се бърка с: Да не се приравнява проследимостта на един UDI или LOT номер.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Проследимостта е основен елемент на регулацията на медицинските изделия и е важна за действия по безопасност, рекламации и надзор на пазара.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
S
Естетика и активни вещества

Skinbooster

#

Skinbooster е пазарен и обобщаващ термин в естетичната медицина за инжекционни продукти, които се предлагат предимно във връзка с качеството и хидратацията на кожата. Той не представлява единен регулаторен клас и може да обхваща различни състави.

Също се нарича: Skin Booster; skinbooster

Да не се бърка с: Да не се приравнява автоматично на дермален филър, продукт за биоревитализация или продукт с хиалуронова киселина.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При оценка на конкретен skinbooster по-важни са съставът, продуктовият статус, предназначението и документацията на производителя, а не маркетинговото наименование.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

Стерилност

#

В контекста на медицинските изделия и лабораториите стерилността описва състояние, при което продуктът се счита свободен от жизнеспособни микроорганизми. При продукти, доставяни стерилни, това състояние се осигурява чрез валидиран производствен и стерилизационен процес.

Също се нарича: стерилност; стерилен

Да не се бърка с: Да не се приравнява на обикновена чистота или дезинфекция.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При продукти за вземане на кръв и медицински изделия е важно дали продуктът е доставен стерилен, дали е за еднократна употреба и какви условия за съхранение и опаковка посочва производителят.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
T
PRP / PRF и кръв

Тромбоцити

#

Тромбоцитите са малки безядрени клетъчни фрагменти в кръвта, които имат ключова роля в хемостазата и съсирването. При PRP концентрацията им целенасочено се увеличава спрямо изходната цяла кръв.

Също се нарича: тромбоцити; кръвни плочици; platelets

Да не се бърка с: Да не се бъркат с левкоцити или еритроцити.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Тромбоцитите са клетъчният компонент, който дава името на PRP. Концентрацията им сама по себе си обаче не описва напълно състава или качеството на PRP препарата.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Епруветки и материали

Сепарационен гел

#

Сепарационният гел е гелообразен материал в определени епруветки за вземане на кръв, който поради физичните си свойства може да се позиционира на определена граница по време на центрофугиране. Така може да образува физическа бариера между кръвни фракции.

Също се нарича: сепарационен гел; разделителен гел; separation gel; тиксотропен гел

Да не се бърка с: Да не се приравнява на антикоагулант.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRP епруветките е важно дали има гел, кои фракции разделя и дали конкретната система е предназначена за планирания работен процес.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
U
Регулаторни термини

UDI

#

UDI означава Unique Device Identifier и обозначава система за еднозначна идентификация на медицинските изделия. UDI включва определени идентификационни компоненти, които се използват на ниво изделие и/или опаковка съгласно MDR/IVDR.

Също се нарича: Unique Device Identification; Unique Device Identifier; UDI

Да не се бърка с: Да не се приравнява на LOT/номер на партида или Basic UDI-DI.

Често задавани въпроси

  • Какво е UDI за медицинско изделие?
  • Каква е разликата между UDI и номер на партида?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

UDI системата подпомага идентификацията и проследимостта на медицинските изделия. Кои UDI компоненти се появяват на конкретен продукт или ниво на опаковка зависи от регулаторните изисквания.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
V
Епруветки и материали

Вакуумна епруветка

#

Вакуумната епруветка е епруветка за вземане на кръв, при която определено отрицателно налягане подпомага събирането на предвидено количество кръв. В зависимост от предназначението могат да се използват различни добавки, материали и обеми на пълнене.

Също се нарича: вакуумна епруветка; вакуумна епруветка за кръв

Да не се бърка с: Да не се приравнява на всяка PRP или PRF епруветка.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRP системите вакуумът може да е част от стандартизираното вземане на кръв. Пригодността зависи и от добавките, предназначението, обема на пълнене и съвместимостта с центрофугата.

Свързани термини

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
W
PRP / PRF и кръв

Растежни фактори

#

Растежните фактори са сигнални белтъци, които могат да влияят на клетъчни функции като растеж, диференциация и комуникация. Тромбоцитите съдържат различни такива белтъци в гранулите си, които могат да бъдат освободени след активиране.

Също се нарича: растежни фактори; growth factors

Да не се бърка с: Да не се приравняват на хормони или на едно определено активно вещество.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Растежните фактори често се обсъждат като биологични компоненти на PRP и PRF. Количеството, освобождаването и съставът зависят от изходната кръв и протокола на подготовка.

Професионални източници

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Z
Центрофугиране

Центрофугиране

#

Центрофугирането е метод за разделяне, при който пробата се подлага на определено центрофужно ускорение чрез въртене. Компонентите могат да се разпределят различно според плътност, размер и други физични свойства.

Също се нарича: центрофугиране; centrifugation

Да не се бърка с: Да не се приравнява центрофугирането на конкретна RPM или RCF настройка.

Често задавани въпроси

  • Кои параметри участват в центрофугирането?
  • Защо протоколите не могат да се сравняват само по RPM?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

При PRP и PRF подготовка центрофугирането е процес, специфичен за системата. RCF, времето, радиусът, типът на ротора и профилът на спиране могат да повлияят на получената фракция.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Протокол за центрофугиране

#

Протоколът за центрофугиране описва определените условия, при които пробата се центрофугира. Според метода включва целева RCF или скорост, време, тип ротор, радиус, адаптор, епруветка, обем на пълнене и условия на ускоряване/забавяне.

Също се нарича: протокол за центрофугиране; centrifugation protocol

Да не се бърка с: Да не се приравнява единична RPM стойност на пълен протокол.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Протокол не може да се прехвърли към друга центрофуга само въз основа на скоростта. За сравнимост трябва да се вземат предвид RCF и останалите технически условия.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Центрофугиране

Центрофуга

#

Центрофугата е устройство, което подлага пробите на центрофужно ускорение чрез въртене. Така компоненти с различни физични свойства могат да бъдат разделяни или концентрирани.

Също се нарича: лабораторна центрофуга; настолна центрофуга

Да не се бърка с: Не всяка лабораторна центрофуга е автоматично подходяща за всеки медицински или PRP/PRF работен процес.
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

За PRP и PRF са важни не само скоростта, но и RCF, радиусът, типът на ротора, адапторите, съвместимостта на епруветките и регулаторното предназначение.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Регулаторни термини

Предназначение

#

Предназначението на медицинско изделие описва употребата, която производителят е предвидил. Съгласно MDR то се определя по-специално от информацията на производителя върху етикета, инструкциите за употреба, рекламните или търговските материали и клиничната оценка.

Също се нарича: предназначение; intended purpose

Да не се бърка с: Да не се приравнява на реалната употреба в практика или на индивидуално терапевтично решение.

Често задавани въпроси

  • Какво означава предназначение при медицинско изделие?
  • Защо предназначението е важно за класификацията и твърденията?
Контекст и свързани термини

Защо този термин е важен

Предназначението е централно за избора, употребата, твърденията и регулаторната класификация на медицинско изделие. Рисковата класификация по MDR също го отчита.

Редакционен статус на този речник: 12.08.2026
Няма намерени термини за това търсене.
Професионалното съдържание се редакционно проверява и се актуализира при промени в документацията на производителя, регулаторните изисквания или релевантната научна литература.
Към началото
Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Съгласие за бисквитките