EPN - Писалка за игли с електропорация
EPN - Писалка за игли с електропорация
EPN - Писалка за игла с електропорация - глава
EPN - Писалка за игла с електропорация - изглед
EPN - Писалка за игли с електропорация
EPN - Писалка за игли с електропорация
EPN - Писалка за игла с електропорация - глава
EPN - Писалка за игла с електропорация - изглед

EPN - Писалка за игли с електропорация

EPN Needling Pen (Електропорационна игла) е професионално устройство за микроиглена обработка, което съчетава предимствата на дермалната игла с усъвършенстваната технология на електропорацията. 

Писалката за игли EPN е одобрено от ЕС медицинско изделие от клас 2, което увеличава абсорбцията на активните съставки чрез комбиниране на микронидлинг и електропорация. Електропорацията прави клетъчните мембрани по-пропускливи, така че активните съставки да могат да проникнат по-добре в тъканта.

 

100348
наличен
995,00 €
с ДДС, плюс доставка Shipping excluded

 

Устройство за професионални потребители

Микронидлинг и електропорация в един накрайник

EPN Needling Pen комбинира моторизиран микронидлинг с електропорация. Дълбочината на иглата (0,0–2,0 mm), скоростта на мотора (три нива) и електропорацията (пет нива) се настройват отделно. Използват се стерилни еднократни глави с 9 електродни игли 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling и електропорация в едно устройствоотделно регулируеми параметри
  • Дълбочина на иглатаплавно 0,0–2,0 mm
  • Мотор / електропорация3 нива мотор / 5 нива EP

Медицинско изделие. Употреба от квалифицирани професионалисти съгласно инструкцията.Иглените глави са стерилни, еднократни и не са включени.

Две технологии, едно устройство

Системата EPN съчетава автоматичен микронидлинг и електропорация. Данните по-долу са от ръководството и документите на производителя.

Схема на производителя за Auto MTS
Схема на производителя за Auto MTS

Автоматичен microneedling (Auto MTS)

  • моторизирано вертикално щамповане
  • плавна дълбочина 0,0–2,0 mm
  • 9 електродни игли на стерилна еднократна глава, 33G
  • три скорости: 4 000, 4 500 и 5 000
Схема на производителя за електропорация
Схема на производителя за електропорация

Електропорация

  • електрически импулси за временно увеличаване на мембранната пропускливост
  • пет нива на интензитет
  • комбинирана с needling системата в същото устройство

Тази страница съзнателно не посочва числова стойност за увеличена абсорбция. Брошурата на производителя се позовава на предклинични данни и литература.

Схематични изображения на производителя. Водещи са предназначението, инструкцията и професионалната оценка.

Параметри от протокола на производителя

Протоколът посочва конкретни дълбочини за лице и скалп. Изберете опция.

Изберете протоколна опция.
ЕпидермисДермаПодкожиеИглена глава0.5 mm

Схематичен разрез, не в мащаб. Протоколът посочва 1,0 mm за скалп само с needling и 0,5 mm за needling + EP; за лице 1,0 mm на буза/назолабиална линия и 0,5 mm в други зони. Протокол.

Контроли A–E

Изберете елемент за описание.

EPN Needling Pen
A · Захват за главаЗахват за стерилната еднократна глава. Проверете правилното фиксиране преди употреба.
B · LCD дисплейПоказва скорост, EP ниво и време.
C · Контролен панелИзбор на режим и бутони за намаляване/увеличаване.
D · Старт / СтопСтартира или спира работата.
E · Пръстен за дълбочинаПлавна настройка 0,0–2,0 mm.

Калкулатор за разход на глави

Еднократната глава се изхвърля след една употреба. Калкулаторът чете текущата цена на опаковката от 24.

EPN резервни глави

Регулаторен статус

Тип продукт
Медицинско изделие клас IIa
Производител
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
MDD сертификат
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
Преход MDR
За отговарящи на условията legacy изделия клас IIa чл. 120 MDR заедно с Регламент (ЕС) 2023/607 предвижда преход до 31.12.2028 г., ако законовите условия продължават да се изпълняват.
Отговорен икономически оператор
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

Конкретното пускане на пазара зависи от постоянното изпълнение на преходните условия MDR и актуалните документи на производителя/нотифицирания орган.

Технически данни

ТипElectroporation Needle System (EPN)
Дълбочина0,0–2,0 mm
Скорост3 нива: 4 000 / 4 500 / 5 000
Електропорация5 нива
Иглена глава9 електродни игли, 33G, стерилна, еднократна
Тегло95 g според ръководството
Размери27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm според производителя
Работа30 минути непрекъснато според производителя
Референция100348

Практически указания

  • Само за квалифицирани професионалисти съгласно инструкцията.
  • При дълбочина над 1,0 mm ръководството изрично посочва квалифицирани здравни специалисти.
  • Не използвайте повторно и не стерилизирайте повторно еднократните стерилни глави.
  • Спазвайте противопоказанията, предупрежденията, хигиената и последващите грижи от актуалната инструкция.
  • Използвайте само продукти, чието предназначение покрива процедурата с устройство.

Изтегляния

Често задавани въпроси

Какви глави използва EPN?

Ръководството посочва стерилна еднократна глава с 9 електродни игли 33G, отделно опакована; 24 в кутия.

Каква дълбочина е налична?

Устройството се настройва 0,0–2,0 mm. Протоколът дава конкретни параметри за лице и скалп.

Какви скорости и EP нива има?

Три скорости на needling и пет нива на електропорация.

Как се почиства устройството?

Съгласно актуалната инструкция. Иглената глава е стерилна и еднократна.

Включени ли са главите?

Не. Ръководството посочва EP Multi Needle като отделен аксесоар.

За професионалисти: тази информация не заменя инструкцията или професионалната оценка. Медицинските приложения и конкретните параметри трябва да се оценяват спрямо актуалната документация и квалификацията на потребителя.

Свойства

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

Други потребители закупиха също:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Съгласие за бисквитките