EPN - Needling Pen con electroporación
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EPN - Needling Pen con electroporación

La EPN Needling Pen (Aguja de Electroporación) es un dispositivo profesional de microneedling que combina los beneficios de la punción dérmica con la avanzada tecnología de la electroporación. 

El EPN Needling Pen es un dispositivo médico de clase 2 aprobado por la UE que aumenta la absorción de principios activos mediante la combinación de micropunción y electroporación. La electroporación hace más permeables las membranas celulares para que los principios activos puedan penetrar mejor en el tejido.

 

100348
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Dispositivo para uso profesional

Microneedling y electroporación en una sola pieza de mano

El EPN Needling Pen combina microneedling motorizado con electroporación. La profundidad de aguja (0,0 a 2,0 mm), la velocidad del motor (tres niveles) y la electroporación (cinco niveles) se ajustan por separado. Utiliza cabezales estériles desechables con 9 agujas-electrodo de 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling y electroporación en un dispositivoparámetros ajustables por separado
  • Profundidad de agujaajuste continuo de 0,0 a 2,0 mm
  • Motor / electroporación3 niveles de motor / 5 de electroporación

Producto sanitario. Uso por profesionales cualificados conforme a las instrucciones de uso.Los cabezales son estériles, de un solo uso y no están incluidos.

Dos tecnologías, un dispositivo

El sistema EPN combina microneedling automático y electroporación. Los datos siguientes proceden del manual y de la documentación del fabricante.

Gráfico del fabricante sobre microneedling automático
Gráfico del fabricante sobre microneedling automático

Microneedling automático (Auto MTS)

  • estampado vertical motorizado
  • profundidad ajustable de 0,0 a 2,0 mm
  • 9 agujas-electrodo por cabezal estéril desechable, 33G
  • tres velocidades: 4.000, 4.500 y 5.000
Gráfico del fabricante sobre electroporación
Gráfico del fabricante sobre electroporación

Electroporación

  • impulsos eléctricos para aumentar temporalmente la permeabilidad de la membrana
  • cinco niveles de intensidad
  • integrada con el sistema de needling en el mismo dispositivo

Esta página no reproduce cifras sobre el aumento de absorción de principios activos. La brochure del fabricante remite a datos preclínicos y bibliografía.

Gráficos esquemáticos del fabricante. Prevalecen la finalidad prevista, las instrucciones de uso y el criterio profesional.

Parámetros del protocolo del fabricante

El protocolo suministrado indica profundidades concretas para rostro y cuero cabelludo. Seleccione una opción.

Seleccione una opción del protocolo.
EpidermisDermisTejido subcutáneoCabezal0.5 mm

Corte esquemático sin escala. El protocolo indica 1,0 mm para cuero cabelludo con needling solo y 0,5 mm con needling + EP; en rostro, 1,0 mm en mejilla/surco nasolabial y 0,5 mm en otras zonas. Protocolo de aplicación.

Controles A a E

Seleccione un componente para ver su descripción.

EPN Needling Pen
A · Conexión del cabezalConexión para el cabezal estéril desechable. Compruebe su asiento correcto antes del uso.
B · Pantalla LCDMuestra velocidad, nivel de electroporación y tiempo.
C · Panel de controlSelección de modo y botones para reducir/aumentar el nivel.
D · Inicio / ParadaInicia o detiene el funcionamiento.
E · Anillo de profundidadAjuste continuo de 0,0 a 2,0 mm.

Calculadora de consumo de cabezales

Se desecha un cabezal tras cada aplicación. La calculadora toma el precio actual del pack de 24 de la tienda.

Cabezales EPN

Situación regulatoria

Tipo de producto
Producto sanitario de clase IIa
Fabricante
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
Certificado MDD
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
Transición MDR
Para los dispositivos legacy de clase IIa que cumplan los requisitos, el art. 120 MDR junto con el Reglamento (UE) 2023/607 prevé transición hasta el 31/12/2028, siempre que se mantengan las condiciones legales.
Operador económico responsable
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

La comercialización concreta depende del cumplimiento continuado de las condiciones transitorias y de la documentación vigente del fabricante/organismo notificado.

Datos técnicos

TipoElectroporation Needle System (EPN)
Profundidad de aguja0,0 a 2,0 mm
Velocidad3 niveles: 4.000 / 4.500 / 5.000
Electroporación5 niveles
Cabezal9 agujas-electrodo, 33G, estéril, un solo uso
Peso95 g según el manual
Dimensiones27,85 (Ø) × 39,5 (P) × 186,5 (L) mm según documentación del fabricante
Funcionamiento30 minutos continuos según documentación del fabricante
Referencia100348

Indicaciones para la práctica

  • Uso exclusivo por profesionales cualificados y conforme a las instrucciones de uso.
  • Para profundidades superiores a 1,0 mm, el manual exige expresamente profesionales sanitarios cualificados.
  • No reutilizar ni reesterilizar cabezales estériles desechables.
  • Respetar contraindicaciones, advertencias, higiene y cuidados posteriores de la documentación vigente.
  • Utilizar solo productos cuya finalidad prevista cubra el procedimiento asistido por dispositivo.

Descargas

Preguntas frecuentes

¿Qué cabezales utiliza el EPN?

El manual especifica un cabezal estéril de un solo uso con 9 agujas-electrodo 33G, envasado por separado; 24 por caja.

¿Qué profundidad admite?

El dispositivo se ajusta de 0,0 a 2,0 mm. El protocolo del fabricante indica parámetros específicos para rostro y cuero cabelludo.

¿Qué niveles de velocidad y EP tiene?

Tres niveles de velocidad de needling y cinco niveles de electroporación.

¿Cómo se limpia?

Según las instrucciones de uso vigentes. El cabezal es estéril y de un solo uso.

¿Se incluyen los cabezales?

No. El manual indica el EP Multi Needle como accesorio disponible por separado.

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Para profesionales: esta información no sustituye las instrucciones de uso ni el criterio profesional. Las aplicaciones médicas y los parámetros concretos deben evaluarse con la documentación vigente del fabricante y la cualificación del usuario.

Información sobre la garantía legal

Propiedades

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, German

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

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