EPN - Penna per aghi con elettroporazione
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EPN - Penna per aghi con elettroporazione

La penna per aghi EPN (Electroporation Needling Pen) è un dispositivo professionale per il microneedling che combina i benefici del dermal needling con la tecnologia avanzata dell'elettroporazione. 

La EPN Needling Pen è un dispositivo medico di classe 2 approvato dall'UE che aumenta l'assorbimento dei principi attivi combinando microneedling ed elettroporazione. L'elettroporazione rende le membrane cellulari più permeabili, in modo che i principi attivi possano penetrare meglio nei tessuti.

 

100348
disponibile
995,00 €
IVA inclusa, più spedizione Shipping excluded

 

Dispositivo per uso professionale

Microneedling ed elettroporazione in un unico manipolo

La EPN Needling Pen combina microneedling motorizzato ed elettroporazione. Profondità dell’ago (0,0–2,0 mm), velocità del motore (tre livelli) ed elettroporazione (cinque livelli) sono regolabili separatamente. Utilizza testine sterili monouso con 9 aghi-elettrodo 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling ed elettroporazione in un dispositivoparametri regolabili separatamente
  • Profondità agoregolazione continua 0,0–2,0 mm
  • Motore / elettroporazione3 livelli motore / 5 livelli EP

Dispositivo medico. Uso da parte di professionisti qualificati secondo le istruzioni.Le testine sono sterili, monouso e non incluse.

Due tecnologie, un dispositivo

Il sistema EPN combina microneedling automatico ed elettroporazione. I dati seguenti derivano dal manuale e dalla documentazione del produttore.

Grafica del produttore sul microneedling automatico
Grafica del produttore sul microneedling automatico

Microneedling automatico (Auto MTS)

  • movimento verticale motorizzato
  • profondità regolabile 0,0–2,0 mm
  • 9 aghi-elettrodo per testina sterile monouso, 33G
  • tre velocità: 4.000, 4.500 e 5.000
Grafica del produttore sull’elettroporazione
Grafica del produttore sull’elettroporazione

Elettroporazione

  • impulsi elettrici per aumentare temporaneamente la permeabilità della membrana
  • cinque livelli di intensità
  • integrata con il sistema di needling nello stesso dispositivo

Questa pagina non riporta valori numerici sull’aumento dell’assorbimento. La brochure del produttore rimanda a dati preclinici e letteratura.

Grafica schematica del produttore. Restano determinanti destinazione d’uso, istruzioni e valutazione professionale.

Parametri del protocollo del produttore

Il protocollo fornito indica profondità specifiche per viso e cuoio capelluto. Seleziona una voce.

Seleziona una voce del protocollo.
EpidermideDermaSottocuteTestina0.5 mm

Sezione schematica non in scala. Il protocollo indica 1,0 mm per needling del cuoio capelluto e 0,5 mm per needling + EP; sul viso 1,0 mm su guancia/solco nasolabiale e 0,5 mm altrove. Protocollo applicativo.

Comandi da A a E

Seleziona un componente per visualizzare la descrizione.

EPN Needling Pen
A · Attacco testinaAttacco per la testina sterile monouso. Verificare il corretto inserimento prima dell’uso.
B · Display LCDMostra velocità, livello EP e tempo.
C · Pannello di controlloSelezione modalità e tasti per diminuire/aumentare il livello.
D · Start / StopAvvia o arresta il funzionamento.
E · Ghiera profonditàRegolazione continua 0,0–2,0 mm.

Calcolatore consumo testine

Una testina monouso viene eliminata dopo ogni applicazione. Il calcolatore legge il prezzo corrente della confezione da 24.

Testine EPN

Stato regolatorio

Tipo di prodotto
Dispositivo medico classe IIa
Produttore
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
Certificato MDD
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
Transizione MDR
Per i legacy device di classe IIa idonei, l’art. 120 MDR insieme al Reg. (UE) 2023/607 prevede una transizione fino al 31/12/2028, a condizione che i requisiti di legge continuino a essere soddisfatti.
Operatore economico responsabile
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

La concreta immissione sul mercato dipende dal continuo rispetto delle condizioni transitorie MDR e dalla documentazione aggiornata del produttore/organismo notificato.

Dati tecnici

TipoElectroporation Needle System (EPN)
Profondità ago0,0–2,0 mm
Velocità3 livelli: 4.000 / 4.500 / 5.000
Elettroporazione5 livelli
Testina9 aghi-elettrodo, 33G, sterile, monouso
Peso95 g secondo il manuale
Dimensioni27,85 (Ø) × 39,5 (P) × 186,5 (L) mm secondo il produttore
Funzionamento30 minuti continui secondo il produttore
Riferimento100348

Note per la pratica

  • Uso esclusivo da parte di professionisti qualificati secondo le istruzioni.
  • Per profondità superiori a 1,0 mm il manuale richiede espressamente professionisti sanitari qualificati.
  • Non riutilizzare o risterilizzare le testine sterili monouso.
  • Rispettare controindicazioni, avvertenze, igiene e post-trattamento della documentazione vigente.
  • Usare solo prodotti la cui destinazione d’uso copra la procedura con dispositivo.

Download

Domande frequenti

Quali testine usa EPN?

Il manuale specifica una testina sterile monouso con 9 aghi-elettrodo 33G, confezionata separatamente; 24 per box.

Quale profondità è disponibile?

Regolazione da 0,0 a 2,0 mm. Il protocollo indica parametri specifici per viso e cuoio capelluto.

Quali livelli di velocità ed EP?

Tre livelli di velocità e cinque livelli di elettroporazione.

Come si pulisce il dispositivo?

Secondo le istruzioni d’uso aggiornate. La testina è sterile e monouso.

Le testine sono incluse?

No. Il manuale indica EP Multi Needle come accessorio separato.

Pagine correlate

Per professionisti: queste informazioni non sostituiscono le istruzioni per l’uso né la valutazione professionale. Applicazioni mediche e parametri specifici vanno valutati sulla documentazione aggiornata e sulla qualifica dell’operatore.

Informazioni sulla garanzia legale

Proprietà

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

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