EPN - Stylo aiguilleur avec électroporation
EPN - Stylo aiguilleur avec électroporation
EPN - Stylo de Needling avec électroporation - tête
EPN - Stylo de Needling avec électroporation - Vue
EPN - Stylo aiguilleur avec électroporation
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EPN - Stylo de Needling avec électroporation - tête
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EPN - Stylo aiguilleur avec électroporation

L'EPN Needling Pen (Electroporation Needle) est un appareil de microneedling professionnel qui combine les avantages du dermal needling avec la technologie avancée de l'électroporation. 

L'EPN Needling Pen est un dispositif médical de classe 2 approuvé par l'UE qui augmente l'absorption des substances actives grâce à la combinaison du microneedling et de l'électroporation. L'électroporation rend les membranes cellulaires plus perméables, ce qui permet aux principes actifs de mieux pénétrer dans les tissus.

 

100348
immédiatement disponible
995,00 €
TVA incluse, frais de port en sus Shipping excluded

 

Dispositif destiné aux professionnels

Microneedling et électroporation dans une seule pièce à main

Le EPN Needling Pen associe microneedling motorisé et électroporation. La profondeur d’aiguille (0,0 à 2,0 mm), la vitesse du moteur (trois niveaux) et l’électroporation (cinq niveaux) se règlent séparément. Il utilise des têtes stériles à usage unique comportant 9 électrodes-aiguilles en 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling et électroporation dans un appareilparamètres réglables séparément
  • Profondeur d’aiguilleréglage continu de 0,0 à 2,0 mm
  • Moteur / électroporation3 niveaux moteur / 5 niveaux d’électroporation

Dispositif médical. Utilisation par des professionnels qualifiés conformément à la notice.Les têtes d’aiguilles sont des consommables stériles à usage unique et ne sont pas incluses.

Deux technologies, un appareil

Le système EPN associe microneedling automatique et électroporation. Les informations ci-dessous sont basées sur le manuel et les documents du fabricant.

Schéma du fabricant : microneedling automatique (Auto MTS)
Schéma du fabricant : microneedling automatique (Auto MTS)

Microneedling automatique (Auto MTS)

  • mouvement vertical motorisé
  • profondeur réglable en continu de 0,0 à 2,0 mm
  • 9 électrodes-aiguilles par tête stérile à usage unique, 33G
  • trois vitesses : 4 000, 4 500 et 5 000
Schéma du fabricant : électroporation
Schéma du fabricant : électroporation

Électroporation

  • impulsions électriques visant à augmenter temporairement la perméabilité membranaire
  • cinq niveaux d’intensité
  • combinée au système de needling dans le même appareil

Cette page ne reprend volontairement aucun chiffre sur l’augmentation de l’absorption des actifs. La brochure du fabricant renvoie à des données précliniques et à la littérature.

Schémas du fabricant, non à l’échelle. La destination, la notice et l’évaluation professionnelle restent déterminantes.

Paramètres du protocole fabricant

Le protocole fourni indique des profondeurs concrètes pour le visage et le cuir chevelu. Sélectionnez une entrée ; le schéma affiche la profondeur indiquée.

Sélectionnez une entrée du protocole.
ÉpidermeDermeHypodermeTête d’aiguille0.5 mm

Coupe schématique non à l’échelle. Le protocole fabricant indique 1,0 mm pour le cuir chevelu en needling seul et 0,5 mm avec EP ; pour le visage, 1,0 mm sur la joue/le sillon nasogénien et 0,5 mm ailleurs. Protocole d’application.

Commandes A à E

Sélectionnez un élément ; sa description s’affiche sous l’image.

EPN Needling Pen
A · Fixation de la têteFixation pour la tête stérile à usage unique. Vérifier son bon enclenchement avant utilisation conformément au manuel.
B · Écran LCDAffiche la vitesse de needling, le niveau d’électroporation et la durée.
C · Panneau de commandeSélection du mode et touches de diminution/augmentation du niveau.
D · Marche / ArrêtDémarre ou arrête le fonctionnement.
E · Bague de profondeurRéglage continu de 0,0 à 2,0 mm.

Calculateur de consommation des têtes

Une tête à usage unique est éliminée après une application. Le calculateur lit le prix actuel du pack de 24 dans la boutique.

Têtes de rechange EPN

Statut réglementaire

Type de produit
Dispositif médical de classe IIa
Fabricant
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
Certificat MDD
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
Transition MDR
Pour les dispositifs legacy de classe IIa éligibles, l’article 120 du MDR avec le règlement (UE) 2023/607 prévoit une période transitoire jusqu’au 31/12/2028, sous réserve du respect continu des conditions légales.
Opérateur économique responsable
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

La mise sur le marché dépend du respect continu des conditions transitoires MDR et des documents actuels du fabricant/de l’organisme notifié. Les documents fabricant à jour font foi.

Données techniques

TypeElectroporation Needle System (EPN)
Profondeur0,0 à 2,0 mm
Vitesse3 niveaux : 4 000 / 4 500 / 5 000
Électroporation5 niveaux
Tête9 électrodes-aiguilles, 33G, stérile, usage unique
Poids95 g selon le manuel
Dimensions27,85 (Ø) × 39,5 (P) × 186,5 (L) mm selon les documents fabricant
Fonctionnement30 minutes en continu selon les documents fabricant
Référence100348

Consignes pratiques

  • Utilisation uniquement par des professionnels qualifiés conformément à la notice.
  • Au-delà de 1,0 mm, le manuel exige explicitement des professionnels de santé qualifiés.
  • Ne pas réutiliser ni restériliser les têtes stériles à usage unique.
  • Respecter contre-indications, avertissements, hygiène et soins après séance figurant dans la notice actuelle.
  • Pour les actifs, n’utiliser que des produits dont l’usage prévu couvre la procédure assistée par dispositif.

Documents à télécharger

Questions fréquentes

Quelles têtes utilise l’EPN ?

Le manuel indique une tête stérile à usage unique avec 9 électrodes-aiguilles en 33G. Elles sont emballées séparément, 24 par boîte.

Quelle profondeur est disponible ?

L’appareil se règle de 0,0 à 2,0 mm. Le protocole fabricant donne des paramètres spécifiques pour le visage et le cuir chevelu.

Quelles vitesses et niveaux EP ?

Trois vitesses de needling et cinq niveaux d’électroporation.

Comment nettoyer l’appareil ?

Selon la notice d’utilisation en vigueur. La tête est stérile et à usage unique.

Les têtes sont-elles incluses ?

Non. Le manuel indique l’EP Multi Needle comme accessoire vendu séparément.

Pages associées

Pour professionnels : ces informations ne remplacent ni la notice ni l’évaluation professionnelle. Les usages médicaux et paramètres concrets doivent être évalués à partir des documents fabricant actuels et de la qualification de l’utilisateur.

Informations sur la garantie légale

Caractéristiques

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, German

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

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