EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN Needling Pen (Elektroporasyon İğnesi), dermal iğnelemenin faydalarını elektroporasyonun ileri teknolojisi ile birleştiren profesyonel bir mikroiğneleme cihazıdır.
EPN İğneleme Kalemi, mikroiğneleme ve elektroporasyonu birleştirerek aktif bileşenlerin emilimini artıran AB onaylı sınıf 2 tıbbi bir cihazdır. Elektroporasyon hücre zarlarını daha geçirgen hale getirir, böylece aktif bileşenler dokuya daha iyi nüfuz edebilir.

Profesyonel kullanıcılar için cihaz
Tek el cihazında microneedling ve elektroporasyon
EPN Needling Pen, motorlu microneedling ile elektroporasyonu birleştirir. İğne derinliği (0,0–2,0 mm), motor hızı (üç seviye) ve elektroporasyon (beş seviye) ayrı ayrı ayarlanabilir. 9 adet 33G elektrot iğneli steril tek kullanımlık başlıklarla çalışır.

- Tek cihazda needling ve elektroporasyonparametreler ayrı ayarlanabilir
- İğne derinliği0,0–2,0 mm kademesiz
- Motor / elektroporasyon3 motor seviyesi / 5 EP seviyesi
Tıbbi cihaz. Kullanım talimatına göre nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmalıdır.İğne başlıkları steril tek kullanımlıktır ve kutuya dahil değildir.
İki teknoloji, tek cihaz
EPN sistemi otomatik microneedling ve elektroporasyonu birleştirir. Aşağıdaki bilgiler kullanım kılavuzu ve üretici belgelerine dayanır.

Otomatik microneedling (Auto MTS)
- motorlu dikey damgalama hareketi
- 0,0–2,0 mm kademesiz iğne derinliği
- her steril tek kullanımlık başlıkta 9 adet 33G elektrot iğne
- üç hız: 4.000, 4.500 ve 5.000

Elektroporasyon
- membran geçirgenliğini geçici olarak artırmaya yönelik elektriksel impulslar
- beş yoğunluk seviyesi
- aynı cihazda needling sistemiyle birlikte
Bu sayfada aktif madde alımındaki artış için sayısal bir iddia kullanılmamaktadır. Üretici broşürü bu konuda preklinik veri ve literatüre atıf yapar.
Üretici grafikleri şematiktir. Amaçlanan kullanım, kullanım talimatı ve profesyonel değerlendirme esastır.
Üretici protokolündeki parametreler
Birlikte verilen protokol yüz ve saçlı deri için belirli derinlikler belirtir. Bir seçenek seçin.
Ölçeksiz şematik kesit. Üretici protokolü saçlı deride yalnız needling için 1,0 mm, needling + EP için 0,5 mm; yüzde yanak/nazolabial çizgi için 1,0 mm, diğer alanlar için 0,5 mm belirtir. Uygulama protokolü.
A–E kumanda elemanları
Açıklamayı görmek için bir parçayı seçin.

İğne başlığı tüketim hesaplayıcısı
Tek kullanımlık başlık bir uygulamadan sonra atılır. Hesaplayıcı mağazadaki 24’lü paketin güncel fiyatını okur.
- Uygulama başına maliyet
- –
- Aylık başlık
- –
- Yıllık paket
- –
- Yıllık malzeme maliyeti
- –
Kayıt yapılmayan örnek hesaplama: uygulama başına bir başlık, ayda 4,33 hafta. Sepet fiyatı geçerlidir.
EPN yedek başlıklarıMevzuat durumu
- Ürün türü
- Sınıf IIa tıbbi cihaz
- Üretici
- Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
- MDD sertifikası
- #0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
- MDR geçişi
- Koşulları sağlayan Sınıf IIa legacy cihazlar için MDR Madde 120 ve (AB) 2023/607, yasal koşullar sürdürüldüğü sürece 31.12.2028’e kadar geçiş süresi öngörür.
- Sorumlu ekonomik işletmeci
- KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany
Somut pazara arz durumu, MDR geçiş koşullarının sürekli karşılanmasına ve güncel üretici/onaylanmış kuruluş belgelerine bağlıdır.
Teknik veriler
| Tip | Electroporation Needle System (EPN) |
|---|---|
| İğne derinliği | 0,0–2,0 mm |
| Hız | 3 seviye: 4.000 / 4.500 / 5.000 |
| Elektroporasyon | 5 seviye |
| İğne başlığı | 9 elektrot iğne, 33G, steril, tek kullanımlık |
| Ağırlık | Kılavuza göre 95 g |
| Boyutlar | Üretici belgelerine göre 27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm |
| Çalışma süresi | Üretici belgelerine göre 30 dakika kesintisiz |
| Referans | 100348 |
Uygulama notları
- Yalnızca nitelikli profesyoneller tarafından ve kullanım talimatına göre kullanın.
- 1,0 mm üzerindeki derinliklerde kılavuz açıkça nitelikli sağlık profesyonellerini belirtir.
- Steril tek kullanımlık başlıkları yeniden kullanmayın veya tekrar sterilize etmeyin.
- Güncel kullanım talimatındaki kontrendikasyon, uyarı, hijyen ve bakım bilgilerine uyun.
- Yalnızca amaçlanan kullanımı cihaz destekli prosedürü kapsayan ürünleri kullanın.
İndirilebilir belgeler
Sık sorulan sorular
EPN hangi iğne başlığını kullanır?
Kılavuz, 9 adet 33G elektrot iğneli steril tek kullanımlık başlık belirtir; ayrı paketlenir ve kutuda 24 adettir.
Hangi iğne derinliği kullanılabilir?
Cihaz 0,0–2,0 mm arasında ayarlanır. Üretici protokolü yüz ve saçlı deri için belirli parametreler verir.
Hangi hız ve EP seviyeleri vardır?
Üç needling hızı ve beş elektroporasyon seviyesi vardır.
Cihaz nasıl temizlenir?
Güncel kullanım talimatına göre. İğne başlığı sterildir ve tek kullanımlıktır.
İğne başlıkları dahil mi?
Hayır. Kılavuz EP Multi Needle’ı ayrı aksesuar olarak listeler.
İlgili sayfalar
Profesyonel kullanıcılar için: Bu ürün bilgisi kullanım talimatının veya profesyonel değerlendirmenin yerini almaz. Tıbbi uygulamalar ve somut parametreler güncel üretici belgeleri ve kullanıcının niteliği temelinde değerlendirilmelidir.
- Özellikler
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany
Tel: +49(0)6196-887170
E-Mail: [email protected]