EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi
EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi

EPN - Elektroporasyonlu İğneleme Kalemi

EPN Needling Pen (Elektroporasyon İğnesi), dermal iğnelemenin faydalarını elektroporasyonun ileri teknolojisi ile birleştiren profesyonel bir mikroiğneleme cihazıdır. 

EPN İğneleme Kalemi, mikroiğneleme ve elektroporasyonu birleştirerek aktif bileşenlerin emilimini artıran AB onaylı sınıf 2 tıbbi bir cihazdır. Elektroporasyon hücre zarlarını daha geçirgen hale getirir, böylece aktif bileşenler dokuya daha iyi nüfuz edebilir.

 

 

100348
mevcut
€995,00
KDV dahil, artı nakliye Shipping excluded

 

Profesyonel kullanıcılar için cihaz

Tek el cihazında microneedling ve elektroporasyon

EPN Needling Pen, motorlu microneedling ile elektroporasyonu birleştirir. İğne derinliği (0,0–2,0 mm), motor hızı (üç seviye) ve elektroporasyon (beş seviye) ayrı ayrı ayarlanabilir. 9 adet 33G elektrot iğneli steril tek kullanımlık başlıklarla çalışır.

EPN Needling Pen
  • Tek cihazda needling ve elektroporasyonparametreler ayrı ayarlanabilir
  • İğne derinliği0,0–2,0 mm kademesiz
  • Motor / elektroporasyon3 motor seviyesi / 5 EP seviyesi

Tıbbi cihaz. Kullanım talimatına göre nitelikli profesyoneller tarafından kullanılmalıdır.İğne başlıkları steril tek kullanımlıktır ve kutuya dahil değildir.

İki teknoloji, tek cihaz

EPN sistemi otomatik microneedling ve elektroporasyonu birleştirir. Aşağıdaki bilgiler kullanım kılavuzu ve üretici belgelerine dayanır.

Üretici Auto MTS şeması
Üretici Auto MTS şeması

Otomatik microneedling (Auto MTS)

  • motorlu dikey damgalama hareketi
  • 0,0–2,0 mm kademesiz iğne derinliği
  • her steril tek kullanımlık başlıkta 9 adet 33G elektrot iğne
  • üç hız: 4.000, 4.500 ve 5.000
Üretici elektroporasyon şeması
Üretici elektroporasyon şeması

Elektroporasyon

  • membran geçirgenliğini geçici olarak artırmaya yönelik elektriksel impulslar
  • beş yoğunluk seviyesi
  • aynı cihazda needling sistemiyle birlikte

Bu sayfada aktif madde alımındaki artış için sayısal bir iddia kullanılmamaktadır. Üretici broşürü bu konuda preklinik veri ve literatüre atıf yapar.

Üretici grafikleri şematiktir. Amaçlanan kullanım, kullanım talimatı ve profesyonel değerlendirme esastır.

Üretici protokolündeki parametreler

Birlikte verilen protokol yüz ve saçlı deri için belirli derinlikler belirtir. Bir seçenek seçin.

Bir protokol seçeneği seçin.
EpidermisDermisSubkutan dokuİğne başlığı0.5 mm

Ölçeksiz şematik kesit. Üretici protokolü saçlı deride yalnız needling için 1,0 mm, needling + EP için 0,5 mm; yüzde yanak/nazolabial çizgi için 1,0 mm, diğer alanlar için 0,5 mm belirtir. Uygulama protokolü.

A–E kumanda elemanları

Açıklamayı görmek için bir parçayı seçin.

EPN Needling Pen
A · Başlık yuvasıSteril tek kullanımlık başlığın yuvası. Kullanımdan önce doğru oturduğu kontrol edilmelidir.
B · LCD ekranNeedling hızı, EP seviyesi ve süreyi gösterir.
C · Kontrol paneliMod seçimi ile seviyeyi azaltma/artırma düğmeleri.
D · Başlat / DurdurÇalışmayı başlatır veya durdurur.
E · Derinlik halkası0,0–2,0 mm kademesiz ayar.

İğne başlığı tüketim hesaplayıcısı

Tek kullanımlık başlık bir uygulamadan sonra atılır. Hesaplayıcı mağazadaki 24’lü paketin güncel fiyatını okur.

EPN yedek başlıkları

Mevzuat durumu

Ürün türü
Sınıf IIa tıbbi cihaz
Üretici
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
MDD sertifikası
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
MDR geçişi
Koşulları sağlayan Sınıf IIa legacy cihazlar için MDR Madde 120 ve (AB) 2023/607, yasal koşullar sürdürüldüğü sürece 31.12.2028’e kadar geçiş süresi öngörür.
Sorumlu ekonomik işletmeci
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

Somut pazara arz durumu, MDR geçiş koşullarının sürekli karşılanmasına ve güncel üretici/onaylanmış kuruluş belgelerine bağlıdır.

Teknik veriler

TipElectroporation Needle System (EPN)
İğne derinliği0,0–2,0 mm
Hız3 seviye: 4.000 / 4.500 / 5.000
Elektroporasyon5 seviye
İğne başlığı9 elektrot iğne, 33G, steril, tek kullanımlık
AğırlıkKılavuza göre 95 g
BoyutlarÜretici belgelerine göre 27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm
Çalışma süresiÜretici belgelerine göre 30 dakika kesintisiz
Referans100348

Uygulama notları

  • Yalnızca nitelikli profesyoneller tarafından ve kullanım talimatına göre kullanın.
  • 1,0 mm üzerindeki derinliklerde kılavuz açıkça nitelikli sağlık profesyonellerini belirtir.
  • Steril tek kullanımlık başlıkları yeniden kullanmayın veya tekrar sterilize etmeyin.
  • Güncel kullanım talimatındaki kontrendikasyon, uyarı, hijyen ve bakım bilgilerine uyun.
  • Yalnızca amaçlanan kullanımı cihaz destekli prosedürü kapsayan ürünleri kullanın.

İndirilebilir belgeler

Sık sorulan sorular

EPN hangi iğne başlığını kullanır?

Kılavuz, 9 adet 33G elektrot iğneli steril tek kullanımlık başlık belirtir; ayrı paketlenir ve kutuda 24 adettir.

Hangi iğne derinliği kullanılabilir?

Cihaz 0,0–2,0 mm arasında ayarlanır. Üretici protokolü yüz ve saçlı deri için belirli parametreler verir.

Hangi hız ve EP seviyeleri vardır?

Üç needling hızı ve beş elektroporasyon seviyesi vardır.

Cihaz nasıl temizlenir?

Güncel kullanım talimatına göre. İğne başlığı sterildir ve tek kullanımlıktır.

İğne başlıkları dahil mi?

Hayır. Kılavuz EP Multi Needle’ı ayrı aksesuar olarak listeler.

Profesyonel kullanıcılar için: Bu ürün bilgisi kullanım talimatının veya profesyonel değerlendirmenin yerini almaz. Tıbbi uygulamalar ve somut parametreler güncel üretici belgeleri ve kullanıcının niteliği temelinde değerlendirilmelidir.

Özellikler

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

Bu ürünü alan müşteriler, şunları da aldı:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Çerez onayı