EPN - Needling Pen mit Elektroporation
EPN - Needling Pen mit Elektroporation
EPN - Needling Pen mit Elektroporation - Kopf
EPN - Needling Pen mit Elektroporation - Ansicht
EPN - Needling Pen mit Elektroporation
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EPN - Needling Pen mit Elektroporation - Kopf
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EPN - Needling Pen mit Elektroporation

2-in-1 Technologie: Microneedling & Elektroporation für optimale Wirkstoffaufnahme

Schnellere Ergebnisse: Tiefenwirksame Hautverjüngung in kürzerer Zeit

Schmerzarm & effektiv: Minimale Ausfallzeit, maximale Hautregeneration

Individuell anpassbar: Verschiedene Nadeltiefen für Gesichts- & Körperbehandlungen von 0,0 mm bis 2,0 mm

Wissenschaftlich bewiesen: Elektroporation verbessert die Aufnahme von Wirkstoffen um ein Vielfaches

Medizinprodukt Klasse 2: EU-zugelassen, steigert die Wirkstoffaufnahme durch gezielte Öffnung der Zellmembranen

Jetzt investieren & professionell behandeln!

Lieferumfang: 

1x EPN Needling Pen Hauptgerät

1x Handschlaufe für sicheren Halt

1x Netzadapter

1x Schutzkappe

1x Ausführliche Bedienungsanleitung mit klinischen Anwendungsprotokollen

100348
sofort lieferbar
995,00 €
inkl. MwSt., zzgl. Versandkosten

 

Gerät für professionelle Anwender

Microneedling und Elektroporation in einem Handstück

Der EPN Needling Pen kombiniert motorisiertes Microneedling mit Elektroporation. Nadeltiefe (0,0 bis 2,0 mm), Motorgeschwindigkeit (drei Stufen) und Elektroporation (fünf Stufen) lassen sich getrennt einstellen. Gearbeitet wird mit sterilen Einwegköpfen mit 9 Elektrodennadeln in 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling und Elektroporation in einem GerätParameter getrennt einstellbar
  • Nadeltiefestufenlos 0,0 bis 2,0 mm
  • Motor / Elektroporation3 Motorstufen / 5 Elektroporationsstufen

Medizinprodukt. Anwendung durch qualifiziertes Fachpersonal nach Gebrauchsanweisung.Nadelköpfe sind sterile Einwegartikel und nicht im Lieferumfang enthalten.

Zwei Verfahren, ein Gerät

Das EPN-System verbindet automatisches Microneedling mit Elektroporation. Die folgenden Angaben basieren auf Bedienungsanleitung und Herstellerunterlagen.

Herstellergrafik zum automatischen Microneedling (Auto MTS)
Herstellergrafik zum automatischen Microneedling (Auto MTS)

Automatisches Microneedling (Auto MTS)

  • vertikales Stempeln mit motorisiertem Antrieb
  • Nadeltiefe stufenlos von 0,0 bis 2,0 mm
  • 9 Elektrodennadeln je sterilem Einwegkopf, 33G
  • drei Geschwindigkeitsstufen: 4.000, 4.500 und 5.000
Herstellergrafik zur Elektroporation
Herstellergrafik zur Elektroporation

Elektroporation

  • elektrische Impulse zur vorübergehenden Erhöhung der Membranpermeabilität
  • fünf Intensitätsstufen
  • mit dem Needling-System im selben Gerät kombiniert

Quantitative Aussagen zur Wirkstoffaufnahme werden hier bewusst nicht übernommen. Die Herstellerbroschüre verweist hierzu unter anderem auf präklinische Daten und Literatur.

Grafiken des Herstellers, schematisch. Maßgeblich sind Zweckbestimmung, Gebrauchsanweisung und fachliche Beurteilung.

Parameter aus dem Herstellerprotokoll

Das mitgelieferte Protokoll nennt konkrete Tiefen für Gesicht und Kopfhaut. Wählen Sie einen Eintrag; die Grafik zeigt die dort genannte Nadeltiefe schematisch.

Wählen Sie einen Protokolleintrag.
EpidermisDermisSubkutisNadelkopf0.5 mm

Schematischer Querschnitt ohne Maßstabstreue. Das Herstellerprotokoll nennt für die Kopfhaut 1,0 mm bei Needling allein und 0,5 mm bei Needling + EP; für das Gesicht 1,0 mm an Wange/Nasolabialfalte und 0,5 mm in anderen Arealen. Anwendungsprotokoll.

Bedienelemente A bis E

Wählen Sie ein Bauteil; die Beschreibung erscheint unter der Abbildung.

EPN Needling Pen
A · Nadelkopf-AufnahmeAufnahme für den sterilen Einwegkopf. Vor der Anwendung ist der korrekte Sitz gemäß Bedienungsanleitung zu prüfen.
B · LCD-DisplayZeigt Needling-Geschwindigkeit, Elektroporationsstufe und Behandlungszeit.
C · BedienfeldModuswahl sowie Tasten zur Verringerung bzw. Erhöhung der Stufe.
D · Start / StoppStartet oder stoppt den Betrieb.
E · TiefenringStufenlose Einstellung der Nadeltiefe von 0,0 bis 2,0 mm.

Verbrauchsrechner für Nadelköpfe

Ein Einwegkopf wird nach einer Anwendung verworfen. Der Rechner liest den aktuellen Preis der 24er-Packung aus dem Shop.

Zu den EPN-Ersatzköpfen

Regulatorischer Status

Produktart
Medizinprodukt, Klasse IIa
Hersteller
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
MDD-Zertifikat
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
MDR-Übergang
Für qualifizierte Legacy-Produkte der Klasse IIa sieht Art. 120 MDR in Verbindung mit VO (EU) 2023/607 eine Übergangsfrist bis 31.12.2028 vor, sofern die gesetzlichen Voraussetzungen fortlaufend erfüllt sind.
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

Die konkrete Verkehrsfähigkeit hängt von der fortlaufenden Erfüllung der MDR-Übergangsbedingungen und den aktuellen Hersteller-/Benannte-Stelle-Unterlagen ab. Verbindlich sind die jeweils aktuellen Dokumente des Herstellers.

Technische Daten

TypElectroporation Needle System (EPN)
Nadeltiefe0,0 bis 2,0 mm
Geschwindigkeit3 Stufen: 4.000 / 4.500 / 5.000
Elektroporation5 Stufen
Nadelkopf9 Elektrodennadeln, 33G, steril, Einmalgebrauch
Gewicht95 g laut Bedienungsanleitung
Abmessungen27,85 (Ø) × 39,5 (T) × 186,5 (L) mm laut Herstellerunterlagen
Betriebsdauer30 Minuten kontinuierlicher Betrieb laut Herstellerunterlagen
Referenz100348

Hinweise für die Praxis

  • Nur durch qualifiziertes Fachpersonal und gemäß Gebrauchsanweisung anwenden.
  • Bei einer Nadeltiefe über 1,0 mm nennt das Handbuch ausdrücklich qualifizierte Gesundheitsfachkräfte als Anwender.
  • Sterile Einwegköpfe nicht wiederverwenden oder erneut sterilisieren.
  • Kontraindikationen, Warnhinweise, Hygiene und Nachsorge aus der aktuellen Gebrauchsanweisung beachten.
  • Bei Wirkstoffen nur Produkte einsetzen, deren vorgesehene Anwendung mit dem jeweiligen apparativen Verfahren abgedeckt ist.

Unterlagen zum Download

Häufige Fragen

Welche Nadelköpfe verwendet der EPN?

Das Handbuch nennt einen sterilen Einwegkopf mit 9 Elektrodennadeln in 33G. Die Köpfe werden separat verpackt; 24 Stück pro Box.

Welche Nadeltiefe ist möglich?

Das Gerät lässt sich von 0,0 bis 2,0 mm einstellen. Das Herstellerprotokoll nennt für Gesicht und Kopfhaut konkrete Parameter; diese sind oben separat dargestellt.

Welche Geschwindigkeits- und EP-Stufen gibt es?

Das Gerät verfügt über drei Needling-Geschwindigkeitsstufen und fünf Elektroporationsstufen.

Wie wird das Gerät gereinigt?

Nach der jeweils aktuellen Gebrauchsanweisung. Der Nadelkopf ist steril und zum Einmalgebrauch vorgesehen.

Sind die Nadelköpfe im Lieferumfang enthalten?

Nein. Das Handbuch führt das EP Multi Needle als separat erhältliches Zubehör auf.

Weiterführende Seiten

Für Fachanwender: Diese Produktinformation ersetzt weder Gebrauchsanweisung noch fachliche Beurteilung. Medizinische Anwendungen und konkrete Parameter sind anhand der aktuellen Herstellerunterlagen und der Qualifikation des Anwenders zu beurteilen.

Informationen zur gesetzlichen Gewährleistung

Eigenschaften
Medizinprodukt der Klasse 2 - erlaubt für das tiefe (dermale) Needling. Die Elektroporation macht die Zellmembranen permeabel, dadurch können die Wirkstoffe besser in das Gewebe eingebracht werden.

GPSR – General Product Safety Regulation (Allgemeine Produktsicherheitsverordnung)

Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, German

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

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