EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN Needling Pen (Electroporation Needle) este un dispozitiv profesional de microneedling care combină beneficiile acului dermal cu tehnologia avansată de electroporare.
EPN Needling Pen este un dispozitiv medical de clasa 2, aprobat de UE, care mărește absorbția ingredientelor active prin combinarea microneedlingului și a electroporării. Electroporarea face ca membranele celulare să fie mai permeabile, astfel încât ingredientele active să poată pătrunde mai bine în țesut.

Dispozitiv pentru utilizatori profesioniști
Microneedling și electroporație într-un singur aplicator
EPN Needling Pen combină microneedling-ul motorizat cu electroporația. Adâncimea acului (0,0–2,0 mm), viteza motorului (trei niveluri) și electroporația (cinci niveluri) se reglează separat. Utilizează capete sterile de unică folosință cu 9 ace-electrod 33G.

- Needling și electroporație într-un dispozitivparametri reglabili separat
- Adâncime acreglaj continuu 0,0–2,0 mm
- Motor / electroporație3 niveluri motor / 5 niveluri EP
Dispozitiv medical. Utilizare de către profesioniști calificați conform instrucțiunilor.Capetele sunt sterile, de unică folosință și nu sunt incluse.
Două tehnologii, un dispozitiv
Sistemul EPN combină microneedling automat și electroporație. Informațiile de mai jos provin din manual și documentația producătorului.

Microneedling automat (Auto MTS)
- ștanțare verticală motorizată
- adâncime reglabilă 0,0–2,0 mm
- 9 ace-electrod per cap steril de unică folosință, 33G
- trei viteze: 4.000, 4.500 și 5.000

Electroporație
- impulsuri electrice pentru creșterea temporară a permeabilității membranei
- cinci niveluri de intensitate
- combinată cu sistemul de needling în același dispozitiv
Această pagină nu indică o valoare numerică privind creșterea absorbției. Broșura producătorului face trimitere la date preclinice și literatură.
Grafice schematice ale producătorului. Destinația de utilizare, instrucțiunile și evaluarea profesională sunt decisive.
Parametrii din protocolul producătorului
Protocolul furnizat indică adâncimi concrete pentru față și scalp. Selectați o opțiune.
Secțiune schematică, fără scară. Protocolul indică 1,0 mm pentru scalp cu needling simplu și 0,5 mm pentru needling + EP; pe față 1,0 mm la obraz/șanț nazolabial și 0,5 mm în alte zone. Protocol de aplicare.
Comenzi A–E
Selectați o componentă pentru descriere.

Calculator consum capete
Un cap de unică folosință se elimină după o aplicare. Calculatorul citește prețul curent al pachetului de 24 din magazin.
- Cost per aplicare
- –
- Capete pe lună
- –
- Pachete pe an
- –
- Cost anual
- –
Exemplu fără stocare, un cap per aplicare, 4,33 săptămâni/lună. Prețul din coș prevalează.
Capete de schimb EPNStatut de reglementare
- Tip produs
- Dispozitiv medical clasa IIa
- Producător
- Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
- Certificat MDD
- #0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
- Tranziție MDR
- Pentru dispozitivele legacy eligibile din clasa IIa, art. 120 MDR împreună cu Regulamentul (UE) 2023/607 prevede tranziție până la 31.12.2028, dacă sunt îndeplinite continuu condițiile legale.
- Operator economic responsabil
- KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany
Introducerea concretă pe piață depinde de respectarea continuă a condițiilor tranzitorii MDR și de documentația actuală a producătorului/organismului notificat.
Date tehnice
| Tip | Electroporation Needle System (EPN) |
|---|---|
| Adâncime ac | 0,0–2,0 mm |
| Viteză | 3 niveluri: 4.000 / 4.500 / 5.000 |
| Electroporație | 5 niveluri |
| Cap | 9 ace-electrod, 33G, steril, unică folosință |
| Greutate | 95 g conform manualului |
| Dimensiuni | 27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm conform producătorului |
| Funcționare | 30 minute continuu conform producătorului |
| Referință | 100348 |
Indicații practice
- Utilizare numai de către profesioniști calificați conform instrucțiunilor.
- Pentru adâncimi peste 1,0 mm, manualul indică explicit profesioniști medicali calificați.
- Nu reutilizați și nu resterilizați capetele sterile de unică folosință.
- Respectați contraindicațiile, avertismentele, igiena și îngrijirea ulterioară din instrucțiunile actuale.
- Folosiți numai produse a căror destinație de utilizare acoperă procedura asistată de dispozitiv.
Descărcări
Întrebări frecvente
Ce capete utilizează EPN?
Manualul specifică un cap steril de unică folosință cu 9 ace-electrod 33G, ambalat separat; 24 per cutie.
Ce adâncime este disponibilă?
Dispozitivul se reglează între 0,0 și 2,0 mm. Protocolul indică parametri specifici pentru față și scalp.
Ce niveluri de viteză și EP există?
Trei niveluri de viteză și cinci niveluri de electroporație.
Cum se curăță dispozitivul?
Conform instrucțiunilor actuale. Capul este steril și de unică folosință.
Capetele sunt incluse?
Nu. Manualul listează EP Multi Needle ca accesoriu separat.
Pagini conexe
Pentru profesioniști: aceste informații nu înlocuiesc instrucțiunile de utilizare sau evaluarea profesională. Aplicațiile medicale și parametrii concreți trebuie evaluate pe baza documentației actuale a producătorului și a calificării utilizatorului.
- Proprietăți
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany
Tel: +49(0)6196-887170
E-Mail: [email protected]