EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare
EPN - Stilou de acționare cu electroporare

EPN - Stilou de acționare cu electroporare

EPN Needling Pen (Electroporation Needle) este un dispozitiv profesional de microneedling care combină beneficiile acului dermal cu tehnologia avansată de electroporare. 

EPN Needling Pen este un dispozitiv medical de clasa 2, aprobat de UE, care mărește absorbția ingredientelor active prin combinarea microneedlingului și a electroporării. Electroporarea face ca membranele celulare să fie mai permeabile, astfel încât ingredientele active să poată pătrunde mai bine în țesut.

100348
disponibil
995,00 €
incl. TVA, plus transport Shipping excluded

 

Dispozitiv pentru utilizatori profesioniști

Microneedling și electroporație într-un singur aplicator

EPN Needling Pen combină microneedling-ul motorizat cu electroporația. Adâncimea acului (0,0–2,0 mm), viteza motorului (trei niveluri) și electroporația (cinci niveluri) se reglează separat. Utilizează capete sterile de unică folosință cu 9 ace-electrod 33G.

EPN Needling Pen
  • Needling și electroporație într-un dispozitivparametri reglabili separat
  • Adâncime acreglaj continuu 0,0–2,0 mm
  • Motor / electroporație3 niveluri motor / 5 niveluri EP

Dispozitiv medical. Utilizare de către profesioniști calificați conform instrucțiunilor.Capetele sunt sterile, de unică folosință și nu sunt incluse.

Două tehnologii, un dispozitiv

Sistemul EPN combină microneedling automat și electroporație. Informațiile de mai jos provin din manual și documentația producătorului.

Grafic producător – microneedling automat
Grafic producător – microneedling automat

Microneedling automat (Auto MTS)

  • ștanțare verticală motorizată
  • adâncime reglabilă 0,0–2,0 mm
  • 9 ace-electrod per cap steril de unică folosință, 33G
  • trei viteze: 4.000, 4.500 și 5.000
Grafic producător – electroporație
Grafic producător – electroporație

Electroporație

  • impulsuri electrice pentru creșterea temporară a permeabilității membranei
  • cinci niveluri de intensitate
  • combinată cu sistemul de needling în același dispozitiv

Această pagină nu indică o valoare numerică privind creșterea absorbției. Broșura producătorului face trimitere la date preclinice și literatură.

Grafice schematice ale producătorului. Destinația de utilizare, instrucțiunile și evaluarea profesională sunt decisive.

Parametrii din protocolul producătorului

Protocolul furnizat indică adâncimi concrete pentru față și scalp. Selectați o opțiune.

Selectați o opțiune din protocol.
EpidermăDermăȚesut subcutanatCap de ac0.5 mm

Secțiune schematică, fără scară. Protocolul indică 1,0 mm pentru scalp cu needling simplu și 0,5 mm pentru needling + EP; pe față 1,0 mm la obraz/șanț nazolabial și 0,5 mm în alte zone. Protocol de aplicare.

Comenzi A–E

Selectați o componentă pentru descriere.

EPN Needling Pen
A · Prindere capPrindere pentru capul steril de unică folosință. Verificați fixarea corectă înainte de utilizare.
B · Afișaj LCDAfișează viteza, nivelul EP și timpul.
C · Panou de controlSelectare mod și butoane pentru scădere/creștere nivel.
D · Start / StopPornește sau oprește funcționarea.
E · Inel de adâncimeReglaj continuu 0,0–2,0 mm.

Calculator consum capete

Un cap de unică folosință se elimină după o aplicare. Calculatorul citește prețul curent al pachetului de 24 din magazin.

Capete de schimb EPN

Statut de reglementare

Tip produs
Dispozitiv medical clasa IIa
Producător
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
Certificat MDD
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
Tranziție MDR
Pentru dispozitivele legacy eligibile din clasa IIa, art. 120 MDR împreună cu Regulamentul (UE) 2023/607 prevede tranziție până la 31.12.2028, dacă sunt îndeplinite continuu condițiile legale.
Operator economic responsabil
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

Introducerea concretă pe piață depinde de respectarea continuă a condițiilor tranzitorii MDR și de documentația actuală a producătorului/organismului notificat.

Date tehnice

TipElectroporation Needle System (EPN)
Adâncime ac0,0–2,0 mm
Viteză3 niveluri: 4.000 / 4.500 / 5.000
Electroporație5 niveluri
Cap9 ace-electrod, 33G, steril, unică folosință
Greutate95 g conform manualului
Dimensiuni27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm conform producătorului
Funcționare30 minute continuu conform producătorului
Referință100348

Indicații practice

  • Utilizare numai de către profesioniști calificați conform instrucțiunilor.
  • Pentru adâncimi peste 1,0 mm, manualul indică explicit profesioniști medicali calificați.
  • Nu reutilizați și nu resterilizați capetele sterile de unică folosință.
  • Respectați contraindicațiile, avertismentele, igiena și îngrijirea ulterioară din instrucțiunile actuale.
  • Folosiți numai produse a căror destinație de utilizare acoperă procedura asistată de dispozitiv.

Descărcări

Întrebări frecvente

Ce capete utilizează EPN?

Manualul specifică un cap steril de unică folosință cu 9 ace-electrod 33G, ambalat separat; 24 per cutie.

Ce adâncime este disponibilă?

Dispozitivul se reglează între 0,0 și 2,0 mm. Protocolul indică parametri specifici pentru față și scalp.

Ce niveluri de viteză și EP există?

Trei niveluri de viteză și cinci niveluri de electroporație.

Cum se curăță dispozitivul?

Conform instrucțiunilor actuale. Capul este steril și de unică folosință.

Capetele sunt incluse?

Nu. Manualul listează EP Multi Needle ca accesoriu separat.

Pentru profesioniști: aceste informații nu înlocuiesc instrucțiunile de utilizare sau evaluarea profesională. Aplicațiile medicale și parametrii concreți trebuie evaluate pe baza documentației actuale a producătorului și a calificării utilizatorului.

Proprietăți

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

Clientii care au cumparat acest produs au mai cumparat si:

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Consimțământ pentru cookie-uri