EPN - Naaldpen met elektroporatie
EPN - Naaldpen met elektroporatie
EPN - Needling Pen met elektroporatie - kop
EPN - Naaldpen met elektroporatie - bekijk
EPN - Naaldpen met elektroporatie
EPN - Naaldpen met elektroporatie
EPN - Needling Pen met elektroporatie - kop
EPN - Naaldpen met elektroporatie - bekijk

EPN - Naaldpen met elektroporatie

De EPN Needling Pen (Electroporation Needle) is een professioneel microneedling apparaat dat de voordelen van dermale needling combineert met de geavanceerde technologie van electroporation. 

De EPN Needling Pen is een door de EU goedgekeurd medisch hulpmiddel van klasse 2 dat de absorptie van actieve ingrediënten verhoogt door een combinatie van microneedling en elektroporatie. Elektroporatie maakt de celmembranen beter doorlaatbaar, zodat actieve bestanddelen beter in het weefsel kunnen doordringen.

100348
beschikbaar
€ 995,00
incl. BTW, plus verzendkosten Shipping excluded

 

Apparaat voor professioneel gebruik

Microneedling en elektroporatie in één handstuk

De EPN Needling Pen combineert gemotoriseerde microneedling met elektroporatie. Naalddiepte (0,0–2,0 mm), motorsnelheid (drie niveaus) en elektroporatie (vijf niveaus) zijn afzonderlijk instelbaar. Er worden steriele wegwerpkoppen met 9 elektrodnaalden in 33G gebruikt.

EPN Needling Pen
  • Needling en elektroporatie in één apparaatparameters afzonderlijk instelbaar
  • Naalddieptetraploos 0,0–2,0 mm
  • Motor / elektroporatie3 motorniveaus / 5 EP-niveaus

Medisch hulpmiddel. Gebruik door gekwalificeerde professionals volgens de gebruiksaanwijzing.Naaldkoppen zijn steriele wegwerpartikelen en niet inbegrepen.

Twee technieken, één apparaat

Het EPN-systeem combineert automatische microneedling en elektroporatie. De onderstaande gegevens zijn gebaseerd op de handleiding en fabrikantdocumentatie.

Fabrikantschema automatische microneedling
Fabrikantschema automatische microneedling

Automatische microneedling (Auto MTS)

  • verticale gemotoriseerde stempelbeweging
  • traploze naalddiepte 0,0–2,0 mm
  • 9 elektrodnaalden per steriele wegwerpkop, 33G
  • drie snelheden: 4.000, 4.500 en 5.000
Fabrikantschema elektroporatie
Fabrikantschema elektroporatie

Elektroporatie

  • elektrische pulsen om de membraanpermeabiliteit tijdelijk te verhogen
  • vijf intensiteitsniveaus
  • gecombineerd met het needlingsysteem in hetzelfde apparaat

Deze pagina vermeldt bewust geen cijfer voor verhoogde opname van werkstoffen. De brochure verwijst hiervoor naar preklinische gegevens en literatuur.

Schematische fabrikantafbeeldingen. Beoogd gebruik, gebruiksaanwijzing en professionele beoordeling zijn leidend.

Parameters uit het fabrikantprotocol

Het meegeleverde protocol vermeldt concrete dieptes voor gezicht en hoofdhuid. Kies een optie.

Kies een protocoloptie.
EpidermisDermisSubcutisNaaldkop0.5 mm

Schematische doorsnede, niet op schaal. Het protocol noemt 1,0 mm voor hoofdhuid needling alleen en 0,5 mm voor needling + EP; voor het gezicht 1,0 mm bij wang/nasolabiale lijn en 0,5 mm elders. Behandelprotocol.

Bediening A tot E

Kies een onderdeel voor de beschrijving.

EPN Needling Pen
A · NaaldkophouderHouder voor de steriele wegwerpkop. Controleer vóór gebruik de correcte bevestiging.
B · LCD-displayToont snelheid, EP-niveau en behandeltijd.
C · BedieningspaneelModusselectie en knoppen om het niveau te verlagen/verhogen.
D · Start / StopStart of stopt de werking.
E · DiepteringTraploze instelling 0,0–2,0 mm.

Verbruikscalculator naaldkoppen

Een wegwerpkop wordt na één toepassing weggegooid. De calculator leest de actuele prijs van de 24-pack uit de shop.

EPN-vervangkoppen

Regelgevende status

Producttype
Medisch hulpmiddel klasse IIa
Fabrikant
Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
MDD-certificaat
#0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
MDR-overgang
Voor kwalificerende legacy-hulpmiddelen van klasse IIa voorziet art. 120 MDR samen met Verordening (EU) 2023/607 in een overgang tot 31-12-2028, mits voortdurend aan de wettelijke voorwaarden wordt voldaan.
Verantwoordelijke marktdeelnemer
KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany

De concrete verhandelbaarheid hangt af van blijvende naleving van de MDR-overgangsvoorwaarden en actuele fabrikant-/notified-bodydocumentatie.

Technische gegevens

TypeElectroporation Needle System (EPN)
Naalddiepte0,0–2,0 mm
Snelheid3 niveaus: 4.000 / 4.500 / 5.000
Elektroporatie5 niveaus
Naaldkop9 elektrodnaalden, 33G, steriel, eenmalig gebruik
Gewicht95 g volgens de handleiding
Afmetingen27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm volgens fabrikantdocumentatie
Bedrijfsduur30 minuten continu volgens fabrikantdocumentatie
Referentie100348

Praktische aanwijzingen

  • Alleen gebruiken door gekwalificeerde professionals volgens de gebruiksaanwijzing.
  • Voor dieptes boven 1,0 mm noemt de handleiding uitdrukkelijk gekwalificeerde gezondheidsprofessionals.
  • Steriele wegwerpkoppen niet hergebruiken of opnieuw steriliseren.
  • Volg contra-indicaties, waarschuwingen, hygiëne en nazorg uit de actuele gebruiksaanwijzing.
  • Gebruik alleen producten waarvan het beoogde gebruik de apparaatondersteunde procedure dekt.

Downloads

Veelgestelde vragen

Welke naaldkoppen gebruikt EPN?

De handleiding noemt een steriele wegwerpkop met 9 elektrodnaalden in 33G, apart verpakt; 24 per doos.

Welke naalddiepte is mogelijk?

Instelbaar van 0,0 tot 2,0 mm. Het fabrikantprotocol geeft specifieke parameters voor gezicht en hoofdhuid.

Welke snelheids- en EP-niveaus zijn er?

Drie needlingsnelheden en vijf elektroporatieniveaus.

Hoe wordt het apparaat gereinigd?

Volgens de actuele gebruiksaanwijzing. De naaldkop is steriel en voor eenmalig gebruik.

Zijn de naaldkoppen inbegrepen?

Nee. De handleiding noemt EP Multi Needle als apart verkrijgbaar accessoire.

Voor professionals: deze productinformatie vervangt de gebruiksaanwijzing of professionele beoordeling niet. Medische toepassingen en concrete parameters moeten worden beoordeeld aan de hand van actuele fabrikantdocumentatie en de kwalificatie van de gebruiker.

Eigenschappen

GPSR – General Product Safety Regulation

Responsible Economic Operator according to GPSR:

KTR Europe GmbH

Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany

Tel: +49(0)6196-887170

E-Mail: [email protected]

Klanten die dit product aangeschaft hebben kochten ook...

Product added to wishlist
Product added to compare.
group_work Cookie toestemming