EPN - Naaldpen met elektroporatie
De EPN Needling Pen (Electroporation Needle) is een professioneel microneedling apparaat dat de voordelen van dermale needling combineert met de geavanceerde technologie van electroporation.
De EPN Needling Pen is een door de EU goedgekeurd medisch hulpmiddel van klasse 2 dat de absorptie van actieve ingrediënten verhoogt door een combinatie van microneedling en elektroporatie. Elektroporatie maakt de celmembranen beter doorlaatbaar, zodat actieve bestanddelen beter in het weefsel kunnen doordringen.

Apparaat voor professioneel gebruik
Microneedling en elektroporatie in één handstuk
De EPN Needling Pen combineert gemotoriseerde microneedling met elektroporatie. Naalddiepte (0,0–2,0 mm), motorsnelheid (drie niveaus) en elektroporatie (vijf niveaus) zijn afzonderlijk instelbaar. Er worden steriele wegwerpkoppen met 9 elektrodnaalden in 33G gebruikt.

- Needling en elektroporatie in één apparaatparameters afzonderlijk instelbaar
- Naalddieptetraploos 0,0–2,0 mm
- Motor / elektroporatie3 motorniveaus / 5 EP-niveaus
Medisch hulpmiddel. Gebruik door gekwalificeerde professionals volgens de gebruiksaanwijzing.Naaldkoppen zijn steriele wegwerpartikelen en niet inbegrepen.
Twee technieken, één apparaat
Het EPN-systeem combineert automatische microneedling en elektroporatie. De onderstaande gegevens zijn gebaseerd op de handleiding en fabrikantdocumentatie.

Automatische microneedling (Auto MTS)
- verticale gemotoriseerde stempelbeweging
- traploze naalddiepte 0,0–2,0 mm
- 9 elektrodnaalden per steriele wegwerpkop, 33G
- drie snelheden: 4.000, 4.500 en 5.000

Elektroporatie
- elektrische pulsen om de membraanpermeabiliteit tijdelijk te verhogen
- vijf intensiteitsniveaus
- gecombineerd met het needlingsysteem in hetzelfde apparaat
Deze pagina vermeldt bewust geen cijfer voor verhoogde opname van werkstoffen. De brochure verwijst hiervoor naar preklinische gegevens en literatuur.
Schematische fabrikantafbeeldingen. Beoogd gebruik, gebruiksaanwijzing en professionele beoordeling zijn leidend.
Parameters uit het fabrikantprotocol
Het meegeleverde protocol vermeldt concrete dieptes voor gezicht en hoofdhuid. Kies een optie.
Schematische doorsnede, niet op schaal. Het protocol noemt 1,0 mm voor hoofdhuid needling alleen en 0,5 mm voor needling + EP; voor het gezicht 1,0 mm bij wang/nasolabiale lijn en 0,5 mm elders. Behandelprotocol.
Bediening A tot E
Kies een onderdeel voor de beschrijving.

Verbruikscalculator naaldkoppen
Een wegwerpkop wordt na één toepassing weggegooid. De calculator leest de actuele prijs van de 24-pack uit de shop.
- Kosten per toepassing
- –
- Koppen per maand
- –
- Pakketten per jaar
- –
- Materiaalkosten per jaar
- –
Rekenvoorbeeld zonder opslag, één kop per toepassing, 4,33 weken per maand. De winkelwagenprijs is leidend.
EPN-vervangkoppenRegelgevende status
- Producttype
- Medisch hulpmiddel klasse IIa
- Fabrikant
- Eunsung Global Corp., Wonju-si, Republic of Korea
- MDD-certificaat
- #0068/QCO-DM/070-2017 Rev. 04 · Directive 93/42/EEC
- MDR-overgang
- Voor kwalificerende legacy-hulpmiddelen van klasse IIa voorziet art. 120 MDR samen met Verordening (EU) 2023/607 in een overgang tot 31-12-2028, mits voortdurend aan de wettelijke voorwaarden wordt voldaan.
- Verantwoordelijke marktdeelnemer
- KTR Europe GmbH, Eschborn, Germany
De concrete verhandelbaarheid hangt af van blijvende naleving van de MDR-overgangsvoorwaarden en actuele fabrikant-/notified-bodydocumentatie.
Technische gegevens
| Type | Electroporation Needle System (EPN) |
|---|---|
| Naalddiepte | 0,0–2,0 mm |
| Snelheid | 3 niveaus: 4.000 / 4.500 / 5.000 |
| Elektroporatie | 5 niveaus |
| Naaldkop | 9 elektrodnaalden, 33G, steriel, eenmalig gebruik |
| Gewicht | 95 g volgens de handleiding |
| Afmetingen | 27,85 (Ø) × 39,5 (D) × 186,5 (L) mm volgens fabrikantdocumentatie |
| Bedrijfsduur | 30 minuten continu volgens fabrikantdocumentatie |
| Referentie | 100348 |
Praktische aanwijzingen
- Alleen gebruiken door gekwalificeerde professionals volgens de gebruiksaanwijzing.
- Voor dieptes boven 1,0 mm noemt de handleiding uitdrukkelijk gekwalificeerde gezondheidsprofessionals.
- Steriele wegwerpkoppen niet hergebruiken of opnieuw steriliseren.
- Volg contra-indicaties, waarschuwingen, hygiëne en nazorg uit de actuele gebruiksaanwijzing.
- Gebruik alleen producten waarvan het beoogde gebruik de apparaatondersteunde procedure dekt.
Downloads
Veelgestelde vragen
Welke naaldkoppen gebruikt EPN?
De handleiding noemt een steriele wegwerpkop met 9 elektrodnaalden in 33G, apart verpakt; 24 per doos.
Welke naalddiepte is mogelijk?
Instelbaar van 0,0 tot 2,0 mm. Het fabrikantprotocol geeft specifieke parameters voor gezicht en hoofdhuid.
Welke snelheids- en EP-niveaus zijn er?
Drie needlingsnelheden en vijf elektroporatieniveaus.
Hoe wordt het apparaat gereinigd?
Volgens de actuele gebruiksaanwijzing. De naaldkop is steriel en voor eenmalig gebruik.
Zijn de naaldkoppen inbegrepen?
Nee. De handleiding noemt EP Multi Needle als apart verkrijgbaar accessoire.
Gerelateerde pagina’s
Voor professionals: deze productinformatie vervangt de gebruiksaanwijzing of professionele beoordeling niet. Medische toepassingen en concrete parameters moeten worden beoordeeld aan de hand van actuele fabrikantdocumentatie en de kwalificatie van de gebruiker.
- Eigenschappen
GPSR – General Product Safety Regulation
Responsible Economic Operator according to GPSR:
KTR Europe GmbH
Mergenthalerallee 77
65760 Eschborn, Germany
Tel: +49(0)6196-887170
E-Mail: [email protected]