VI - Density Life Platelets PRP tüpleri, kullanım kalitesini ve verimliliğini artırmak için ileri teknoloji ile üretilmiş yeni nesil bir üründür. Hepsi CE işaretlidir (93/42/EEC, 2007/47/EEC Direktifi ile güncellenmiştir) ve daha sonra ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2012 ve EN ISO14971: 2009, ISO 10993 -1: 2009, ISO 10993-3: 2005 ve SFDA gibi çok sayıda ISO sertifikasına göre onaylanmıştır.
Risk sınıfı IIa tıbbi cihazlar olarak onaylanmıştır:
Tıbbi cihazlara ilişkin 93/42/EEC sayılı Direktif hükümlerine göre, tedavi amaçlı plazma hazırlanması için kullanılan sarf malzemeleri belirli gereklilikleri karşılamalıdır. Özellikle, santrifüjleme yoluyla plazma hazırlanması, risk sınıfı IIa tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılmış ve onaylanmış tüpler gerektirir. Bununla birlikte, son kullanıcı için en yüksek düzeyde güvenlik sağlamak amacıyla, bazı üreticiler bu tüpleri risk sınıfı IIb tıbbi cihazlar olarak sertifikalandırmakta, bu da ek risk analizi ve ürünün klinik çalışmalarını gerektirmektedir.
Her bir PRP tüpünde yaklaşık 4/5 ml PRP elde edilebilmektedir.