Популация
Хора с клинично и/или рентгенологично определена колянна остеоартроза.
PRP Evidence Transparency Initiative
PETI – PRP Evidence Transparency Initiative
PETI документира колко прозрачно рандомизираните публикации за PRP/PRGF при колянна остеоартроза описват методите, необходими за разбиране и възпроизвеждане на интервенцията. PETI не оценява клинична ефективност, безопасност, терапевтични решения, продукти, комплекти, марки, производители или доставчици.
Текущ статус на PETI
Методологията е подготвена за формално одобрение и сляпо калибриране. Публичните оценки на проучвания остават заключени до преминаване на freeze gate.
Статус на методологиятаготов за калибриране
Codebook v1.0не е замразен
Публични резултатизаключени
Статус на страницата24.08.2026
Защо все още няма видими резултати от проучвания?
PETI ще публикува оценки, профили на проучвания или агрегирани показатели едва след формално одобрение на обхвата и методите, приключване на предварително зададеното сляпо двойно кодиране и успешно преминаване на freeze gate.
01
Какво изследва PETI
PETI изследва качеството на докладването, а не клиничното качество на лечението. Подготвеният v1.0 обхват използва следните граници:
Интервенция
Поне едно ясно отделимо рамо с автоложен интраартикуларен PRP или PRGF, съдържащ тромбоцити.
Дизайн
Първични рандомизирани контролирани клинични публикации; follow-up само при самостоятелно кодируема методика.
Период
Публикации от 01.01.2020 до 31.12.2025.
Езици
Английски или немски в замразеното PubMed търсене.
Търсене
PubMed / NCBI Entrez; PRGF-съвместимо freeze търсене от 21.08.2026 с 305 записа.
23MIBO-базирани полета
305записа от freeze търсенето
2езика на пълния текст
2020–2025период на публикациите
02
23 полета за оценка
PETI използва 23-те MIBO statements като референтна рамка и разделя сложните полета на проследими атомарни subclaims.
M01–M03 · Дизайн и демография
Насока за докладване; етично/институционално одобрение; възраст и пол.
M04–M08 · Участници и заболяване
Коморбидности; релевантни медикаменти; диагноза, тежест и хроничност; прединтервенционно образно изследване с находки; предходни лечения.
M09–M16 · Интервенция и обработка
Възпроизводимост на интервенцията; оперативни находки когато са приложими; антикоагулант/съхранение на цяла кръв; клетъчен анализ; обработка/центрофугиране; platelet recovery; съхранение на PRP; времеви параметри.
M17–M19 · Характеризация на PRP
Формат на PRP; клетъчен анализ на крайния продукт; статус на активиране и при екзогенно активиране – агент, обем, концентрация и процедура.
M20–M22 · Приложение и последващи грижи
Време, брой и интервал на инжекциите; приложен обем и съпътстващи материали; имобилизация/активност и физиотерапия/рехабилитация.
M23 · Резултати и усложнения
Функционални резултати и активно регистриране на усложнения/нежелани събития.
03
Как PETI кодира докладването
Кодовете описват само дали информацията е видима и проследима във верифицирания доклад. Те не са оценка на ефективност или качество.
Ясно докладвано
Всички приложими задължителни subclaims са подкрепени и свързани с източник.
Частично / неясно
Поне един задължителен subclaim е наличен, а поне един друг липсва или е неясен.
Недокладвано
Не е намерена специфична за проучването информация след пълно търсене в текста и допълненията.
Неприложимо
Полето е структурно неприложимо по предварително определено правило.
Неоценимо
Необходимата източникова база не може да се верифицира; не се третира като N.
04
Осигуряване на качество преди публичен release
Замразен обхват
Търсене, PRGF граница и правила за follow-up/идентичност се фиксират преди калибрирането.
Верифицирани източници
Пълен текст, таблици, фигури и налични допълнения образуват източниковата база.
Claim-to-Evidence
Всяко релевантно решение има локатор; N изисква документиран протокол за търсене.
Сляпо двойно кодиране
Двама revieweri кодират отделно един и същ набор без да виждат решенията на другия.
Comparison & adjudication
Разликите се сравняват, документират и решават едва след завършване на двата слепи файла.
Версиониран freeze
Само успешно преминат gate позволява Codebook v1.0 и последващи публични releases.
Предварително определен freeze gate
Freeze изисква, наред с други критерии, поне 90% точно съгласие за subclaims и 90% за основните кодове. Допълнително: unresolved = 0 и rule_change_required = 0.
05
Прозрачност и управление
PETI е иницииран и публикуван от prpmed.de / prpmed Funkner e.K. Търговската дейност на PRP пазара се декларира открито. PETI не се представя като институционално независим.
Продуктова неутралност
PETI не оценява продукти, комплекти, марки, производители или доставчици.
Независима втора проверка
Публичните данни на ниво публикация трябва да преминат предвидената методологично независима втора проверка и разрешаване на конфликти.
Версиониране
Промените се документират; публикуваните решения не се заменят без следа.
Корекции
Корекции, оттегляния и конфликти на идентичност се проверяват отново преди release.
06
Статус и актуализации
Историческо пилотно търсене в PubMed: 300 записа.
PRGF-съвместимо freeze търсене v1.1: 305 записа; retrieval и delta-screening архивирани.
Методологичният пакет е отбелязан като готов за калибриране. Публичните резултати остават заключени.
Формално одобрение на обхват/методи, след това hash-нат manifest с пет публикации и отделно сляпо двойно кодиране.
07
Научни основи
PETI използва MIBO като референтна рамка и ясно разграничава собствената си операционализация от предишни MIBO adherence reviews.
- Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
- Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
- Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI е инициатива на PRPmed за прозрачно документиране на научното докладване.