Popülasyon
Klinik ve/veya radyolojik olarak tanımlanmış diz osteoartriti olan insanlar.
PRP Evidence Transparency Initiative
PETI – PRP Evidence Transparency Initiative
PETI, diz osteoartritinde randomize PRP/PRGF raporlarının müdahaleyi anlamak ve yeniden uygulayabilmek için gerekli yöntemleri ne kadar şeffaf tanımladığını belgeler. PETI klinik etkinlik, güvenlik, tedavi kararı, ürün, kit, marka, üretici veya satıcı değerlendirmez.
Güncel PETI durumu
Metodoloji resmi onay ve kör kalibrasyon için hazırlanmıştır. Kamuya açık çalışma değerlendirmeleri freeze gate geçilene kadar kilitlidir.
Metodoloji durumukalibrasyona hazır
Codebook v1.0dondurulmadı
Kamuya açık sonuçlarkilitli
Sayfa durumu24.08.2026
Neden henüz çalışma sonuçları görünmüyor?
PETI; skor, çalışma profili veya toplu metrikleri ancak kapsam ve yöntemler resmi olarak onaylandıktan, önceden tanımlı kör çift kodlama tamamlandıktan ve freeze gate geçildikten sonra yayımlar.
01
PETI neyi inceler?
PETI tedavinin klinik kalitesini değil, raporlama kalitesini inceler. Hazırlanan v1.0 kapsamı şu sınırları kullanır:
Müdahale
Otolog intraartiküler PRP veya trombosit içeren PRGF kullanan en az bir açıkça ayrılabilir kol.
Tasarım
Birincil randomize kontrollü klinik raporlar; follow-up yalnızca bağımsız kodlanabilir yöntem içeriyorsa.
Dönem
01.01.2020–31.12.2025 tarihli yayınlar.
Diller
Dondurulmuş PubMed aramasında İngilizce veya Almanca.
Arama
PubMed / NCBI Entrez; 21.08.2026 tarihli PRGF uyumlu freeze araması: 305 kayıt.
23MIBO tabanlı raporlama alanı
305freeze araması kaydı
2tam metin dili
2020–2025yayın dönemi
02
23 değerlendirme alanı
PETI, 23 MIBO statement’ını referans çerçevesi olarak kullanır ve bileşik alanları izlenebilir atomik alt iddialara böler.
M01–M03 · Çalışma tasarımı ve demografi
Raporlama kılavuzu; etik/kurumsal onay; yaş ve cinsiyet.
M04–M08 · Katılımcılar ve hastalık
Komorbiditeler; ilgili ilaçlar; tanı, şiddet ve kronisite; bulgular dahil müdahale öncesi görüntüleme; önceki tedaviler.
M09–M16 · Müdahale ve hazırlama
Müdahalenin tekrarlanabilirliği; uygunsa operatif bulgular; antikoagülan/tam kan saklama; hücre analizi; işleme/santrifüj; platelet recovery; PRP saklama; süreç zamanları.
M17–M19 · PRP karakterizasyonu
PRP formatı; nihai ürün hücre analizi; aktivasyon durumu ve ekzojen aktivasyonda ajan, hacim, konsantrasyon ve prosedür.
M20–M22 · Uygulama ve bakım
Enjeksiyon zamanı, sayısı ve aralığı; uygulanan hacim ve eşlik eden materyaller; immobilizasyon/aktivite ve fizyoterapi/rehabilitasyon.
M23 · Sonuçlar ve komplikasyonlar
Fonksiyonel sonuçlar ve komplikasyon/advers olayların aktif kaydı.
03
PETI raporlamayı nasıl kodlar?
Kodlar yalnızca bilginin doğrulanmış raporda görünür ve izlenebilir olup olmadığını açıklar. Etkinlik veya kalite notu değildir.
Açıkça raporlanmış
Uygulanabilir tüm zorunlu alt iddialar desteklenmiş ve kaynak konumuna bağlanmıştır.
Kısmi / belirsiz
En az bir zorunlu alt iddia vardır; en az bir diğeri eksik veya belirsizdir.
Raporlanmamış
Tam metin ve eklerdeki eksiksiz alan aramasından sonra çalışmaya özgü bilgi bulunmamıştır.
Uygulanamaz
Alan, önceden tanımlı kurala göre yapısal olarak uygulanamazdır.
Değerlendirilemez
Gerekli kaynak temeli doğrulanamaz; N olarak değerlendirilmez.
04
Kamuya açık yayından önce kalite güvencesi
Dondurulmuş kapsam
Arama, PRGF sınırı, follow-up ve kimlik kuralları kalibrasyondan önce sabitlenir.
Doğrulanmış kaynaklar
Tam metin, tablolar, şekiller ve erişilebilir ekler kaynak temelidir.
Claim-to-Evidence
Her ilgili karar kaynak konumu alır; N için belgelenmiş arama protokolü gerekir.
Kör çift kodlama
İki reviewer aynı kalibrasyon setini birbirinin kararlarını görmeden ayrı kodlar.
Karşılaştırma ve adjudication
Farklar yalnızca iki kör dosya tamamlandıktan sonra karşılaştırılır, belgelenir ve çözülür.
Sürümlü freeze
Yalnızca geçilmiş gate Codebook v1.0 ve sonraki kamu release’lerine izin verir.
Önceden tanımlı freeze gate
Freeze için, diğer ölçütlerin yanında, en az %90 tam subclaim uyumu ve %90 ana kod uyumu gerekir. Ayrıca unresolved = 0 ve rule_change_required = 0 zorunludur.
05
Şeffaflık ve yönetişim
PETI, prpmed.de / prpmed Funkner e.K. tarafından başlatılır ve yayımlanır. PRP pazarındaki ticari faaliyet açıkça beyan edilir. PETI kurumsal olarak bağımsız şeklinde tanımlanmaz.
Ürün tarafsızlığı
PETI ürün, kit, marka, üretici veya satıcı değerlendirmez.
Bağımsız ikinci inceleme
Kamuya açık rapor düzeyi veriler, tanımlı metodolojik olarak bağımsız ikinci inceleme ve çatışma çözümünden geçmelidir.
Sürümleme
Değişiklikler belgelenir; yayımlanmış kararlar sessizce değiştirilmez.
Düzeltmeler
Düzeltme, geri çekme ve çalışma kimliği çatışmaları release öncesi yeniden kontrol edilir.
06
Durum ve güncellemeler
Tarihsel PubMed pilot araması: 300 kayıt.
PRGF uyumlu freeze araması v1.1: 305 kayıt; retrieval ve delta-screening arşivlendi.
Yöntem paketi kalibrasyona hazır olarak kaydedildi. Kamu sonuçları kilitli kalır.
Resmi kapsam/yöntem onayı; ardından hash’lenmiş beş raporlu manifest ve ayrı kör çift kodlama.
07
Bilimsel temeller
PETI MIBO’yu referans çerçevesi olarak kullanır ve kendi operasyonel yaklaşımını önceki MIBO uyum derlemelerinden açıkça ayırır.
- Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
- Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
- Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI, bilimsel raporlamayı şeffaf biçimde belgelemek için bir PRPmed girişimidir.