Popolazione
Persone con artrosi del ginocchio definita clinicamente e/o radiologicamente.
PRP Evidence Transparency Initiative
PETI – PRP Evidence Transparency Initiative
PETI documenta quanto trasparentemente i report randomizzati su PRP/PRGF nell’artrosi del ginocchio descrivono i metodi necessari per comprendere e riprodurre l’intervento. PETI non valuta efficacia clinica, sicurezza, decisioni terapeutiche, prodotti, kit, marchi, produttori o fornitori.
Stato attuale di PETI
La metodologia è pronta per l’approvazione formale e la calibrazione in cieco. Le valutazioni pubbliche degli studi restano bloccate fino al superamento del freeze gate.
Stato metodologicopronto per calibrazione
Codebook v1.0non congelato
Risultati pubblicibloccati
Aggiornamento pagina24/08/2026
Perché non sono ancora visibili risultati degli studi?
PETI pubblicherà score, profili di studio o metriche aggregate solo dopo l’approvazione formale di scope e metodi, il doppio coding in cieco predefinito e il superamento del freeze gate.
01
Cosa esamina PETI
PETI esamina la qualità del reporting, non la qualità clinica di un trattamento. Lo scope v1.0 preparato segue questi limiti:
Intervento
Almeno un braccio chiaramente separabile con PRP autologo intra-articolare o PRGF contenente piastrine.
Disegno
Report clinici controllati randomizzati primari; follow-up solo se contengono metodi autonomamente codificabili.
Periodo
Pubblicazioni dal 01/01/2020 al 31/12/2025.
Lingue
Inglese o tedesco nella ricerca PubMed congelata.
Ricerca
PubMed / NCBI Entrez; ricerca freeze compatibile PRGF del 21/08/2026 con 305 record.
23campi di reporting basati su MIBO
305record della ricerca freeze
2lingue full-text
2020–2025periodo di pubblicazione
02
I 23 campi di valutazione
PETI usa i 23 statement MIBO come quadro di riferimento e scompone i campi compositi in subclaim atomici tracciabili.
M01–M03 · Disegno e demografia
Linea guida di reporting; approvazione etica/istituzionale; età e sesso.
M04–M08 · Partecipanti e patologia
Comorbidità; farmaci rilevanti; diagnosi, gravità e cronicità; imaging pre-intervento con reperti; trattamenti precedenti.
M09–M16 · Intervento e preparazione
Replicabilità dell’intervento; reperti operatori se applicabili; anticoagulante/conservazione del sangue intero; analisi cellulare; preparazione/centrifugazione; platelet recovery; conservazione PRP; tempi di processo.
M17–M19 · Caratterizzazione PRP
Formato PRP; analisi cellulare del prodotto finale; stato di attivazione e, se esogena, agente, volume, concentrazione e procedura.
M20–M22 · Somministrazione e follow-up
Timing, numero e intervallo delle iniezioni; volume somministrato e materiali associati; immobilizzazione/attività e fisioterapia/riabilitazione.
M23 · Outcome e complicanze
Outcome funzionali e raccolta attiva di complicanze/eventi avversi.
03
Come PETI codifica il reporting
I codici descrivono solo se un’informazione è visibile e tracciabile nel report verificato. Non sono un voto di efficacia o qualità.
Chiaramente riportato
Tutti i subclaim obbligatori applicabili sono supportati e collegati a una fonte.
Parziale / poco chiaro
È presente almeno un subclaim obbligatorio, mentre almeno un altro manca o è poco chiaro.
Non riportato
Nessuna informazione specifica dello studio dopo la ricerca completa nel full text e nei supplementi.
Non applicabile
Il campo è strutturalmente non applicabile secondo una regola predefinita.
Non valutabile
La base documentale necessaria non può essere verificata; non viene trattato come N.
04
Assicurazione qualità prima del rilascio pubblico
Scope congelato
Ricerca, confine PRGF e regole follow-up/identità sono fissati prima della calibrazione.
Fonti verificate
Full text, tabelle, figure e supplementi disponibili formano la base documentale.
Claim-to-Evidence
Ogni decisione rilevante riceve un locator; un N richiede un protocollo di ricerca documentato.
Doppio coding in cieco
Due reviewer codificano separatamente lo stesso set senza vedere le decisioni dell’altro.
Comparison & adjudication
Le differenze vengono confrontate, documentate e risolte solo dopo il completamento di entrambi i file ciechi.
Freeze versionato
Solo un gate superato consente Codebook v1.0 e futuri release pubblici.
Freeze gate predefinito
Il freeze richiede, tra gli altri criteri, almeno il 90% di accordo esatto sui subclaim e il 90% sui codici principali. Inoltre: unresolved = 0 e rule_change_required = 0.
05
Trasparenza e governance
PETI è iniziato e pubblicato da prpmed.de / prpmed Funkner e.K. L’attività commerciale nel mercato PRP è dichiarata apertamente. PETI non viene descritto come istituzionalmente indipendente.
Neutralità rispetto ai prodotti
PETI non valuta prodotti, kit, marchi, produttori o fornitori.
Seconda revisione indipendente
I dati pubblici a livello di report devono passare la revisione secondaria metodologicamente indipendente e la risoluzione dei conflitti previste.
Versionamento
Le modifiche sono documentate; le decisioni pubblicate non vengono sovrascritte in silenzio.
Correzioni
Correzioni, ritrattazioni e conflitti di identità vengono ricontrollati prima del release.
06
Stato e aggiornamenti
Ricerca pilota storica in PubMed: 300 record.
Ricerca freeze v1.1 compatibile PRGF: 305 record; retrieval e delta-screening archiviati.
Pacchetto metodologico registrato come pronto per la calibrazione. Risultati pubblici ancora bloccati.
Approvazione formale di scope/metodi, poi manifest hashato di cinque report e doppio coding cieco separato.
07
Basi scientifiche
PETI usa MIBO come quadro di riferimento e distingue esplicitamente la propria operazionalizzazione dalle precedenti review di aderenza MIBO.
- Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
- Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
- Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI è un’iniziativa PRPmed per documentare in modo trasparente il reporting scientifico.