Populatie
Mensen met klinisch en/of radiologisch gedefinieerde knieartrose.
PETI · Evidentietransparantie · Klaar voor kalibratie
PRPmed Kennis & Tools
PETI documenteert hoe transparant gerandomiseerde PRP/PRGF-rapporten bij knieartrose de methoden beschrijven die nodig zijn om de interventie te begrijpen en te reproduceren. PETI beoordeelt geen klinische werkzaamheid, veiligheid, behandelbeslissingen, producten, kits, merken, fabrikanten of aanbieders.
De methodologie is voorbereid voor formele goedkeuring en blinde kalibratie. Openbare studiebeoordelingen blijven geblokkeerd totdat de freeze gate is gehaald.
PETI publiceert pas scores, studieprofielen of geaggregeerde metrics nadat scope en methoden formeel zijn goedgekeurd, de vooraf vastgelegde blinde dubbele codering is afgerond en de freeze gate is gehaald.
PETI onderzoekt de kwaliteit van rapportage, niet de klinische kwaliteit van een behandeling. De voorbereide v1.0-scope hanteert de volgende grenzen:
Mensen met klinisch en/of radiologisch gedefinieerde knieartrose.
Minstens één duidelijk afzonderlijke arm met autoloog intra-articulair PRP of plaatjeshoudend PRGF.
Primaire gerandomiseerde gecontroleerde klinische rapporten; follow-ups alleen bij zelfstandig codeerbare methoden.
Publicaties van 01-01-2020 t/m 31-12-2025.
Engels of Duits in de bevroren PubMed-zoekactie.
PubMed / NCBI Entrez; PRGF-geschikte freeze-search van 21-08-2026 met 305 records.
PETI gebruikt de 23 MIBO-statements als referentiekader en splitst samengestelde velden op in traceerbare atomische subclaims.
Rapportagerichtlijn; ethische/institutionele goedkeuring; leeftijd en geslacht.
Comorbiditeiten; relevante medicatie; diagnose, ernst en chroniciteit; pre-interventiebeeldvorming inclusief bevindingen; eerdere behandelingen.
Reproduceerbaarheid van de interventie; operatieve bevindingen indien van toepassing; anticoagulans/opslag volbloed; celanalyse; verwerking/centrifugatie; platelet recovery; PRP-opslag; procestijden.
PRP-formaat; celanalyse eindproduct; activatiestatus en bij exogene activatie middel, volume, concentratie en procedure.
Timing, aantal en interval van injecties; toegediend volume en begeleidende materialen; immobilisatie/activiteit en fysiotherapie/revalidatie.
Functionele uitkomsten en actieve registratie van complicaties/bijwerkingen.
De codes beschrijven alleen of informatie zichtbaar en traceerbaar is in het geverifieerde rapport. Het zijn geen werkzaamheids- of kwaliteitscijfers.
Alle toepasselijke verplichte subclaims zijn onderbouwd en gekoppeld aan een bronlocatie.
Minstens één verplicht subclaim is aanwezig en minstens één ander ontbreekt of is onduidelijk.
Geen studiespecifieke informatie gevonden na volledige zoekactie in full text en supplementen.
Het veld is structureel niet van toepassing volgens een vooraf bepaalde regel.
De noodzakelijke bronbasis kan niet worden geverifieerd; dit wordt niet als N behandeld.
Zoekactie, PRGF-grens en follow-up-/identiteitsregels worden vóór kalibratie vastgelegd.
Full text, tabellen, figuren en beschikbare supplementen vormen de bronbasis.
Elke relevante beslissing krijgt een bronlocator; een N vereist een gedocumenteerd zoekprotocol.
Twee reviewers coderen dezelfde kalibratieset apart zonder elkaars beslissingen te zien.
Verschillen worden pas na afronding van beide blinde bestanden vergeleken, gedocumenteerd en opgelost.
Alleen een geslaagde gate staat Codebook v1.0 en latere openbare datareleases toe.
Een freeze vereist onder meer minimaal 90% exacte subclaim-overeenstemming en 90% hoofdcode-overeenstemming. Daarnaast zijn unresolved = 0 en rule_change_required = 0 verplicht.
PETI wordt geïnitieerd en uitgegeven door prpmed.de / prpmed Funkner e.K. De commerciële activiteit op de PRP-markt wordt openlijk vermeld. PETI wordt niet als institutioneel onafhankelijk gepresenteerd.
PETI beoordeelt geen producten, kits, merken, fabrikanten of aanbieders.
Openbare gegevens op rapportniveau moeten de voorziene methodologisch onafhankelijke tweede beoordeling en conflictoplossing doorlopen.
Wijzigingen worden gedocumenteerd; gepubliceerde beslissingen worden niet stilzwijgend overschreven.
Correcties, retracties en identiteitsconflicten worden vóór release opnieuw gecontroleerd.
Historische PubMed-pilotzoekactie: 300 records.
PRGF-geschikte freeze-search v1.1: 305 records; retrieval en delta-screening gearchiveerd.
Methodenpakket vastgelegd als kalibratieklaar. Openbare resultaten blijven geblokkeerd.
Formele goedkeuring van scope/methoden, daarna een gehasht manifest met vijf rapporten en gescheiden blinde dubbele codering.
PETI gebruikt MIBO als referentiekader en onderscheidt de eigen operationalisering expliciet van eerdere MIBO-adherentiereviews.