Naar inhoud
PRPmedKennis & Tools

PETI · Evidentietransparantie · Klaar voor kalibratie

PRPmed Kennis & Tools

PRP Evidence Transparency Initiative

PETI – PRP Evidence Transparency Initiative

PETI documenteert hoe transparant gerandomiseerde PRP/PRGF-rapporten bij knieartrose de methoden beschrijven die nodig zijn om de interventie te begrijpen en te reproduceren. PETI beoordeelt geen klinische werkzaamheid, veiligheid, behandelbeslissingen, producten, kits, merken, fabrikanten of aanbieders.

Huidige PETI-status

De methodologie is voorbereid voor formele goedkeuring en blinde kalibratie. Openbare studiebeoordelingen blijven geblokkeerd totdat de freeze gate is gehaald.

Methodestatusklaar voor kalibratie
Codebook v1.0niet bevroren
Openbare resultatengeblokkeerd
Paginastatus24-08-2026

Waarom zijn er nog geen studieresultaten zichtbaar?

PETI publiceert pas scores, studieprofielen of geaggregeerde metrics nadat scope en methoden formeel zijn goedgekeurd, de vooraf vastgelegde blinde dubbele codering is afgerond en de freeze gate is gehaald.

01

Wat PETI onderzoekt

PETI onderzoekt de kwaliteit van rapportage, niet de klinische kwaliteit van een behandeling. De voorbereide v1.0-scope hanteert de volgende grenzen:

Populatie

Mensen met klinisch en/of radiologisch gedefinieerde knieartrose.

Interventie

Minstens één duidelijk afzonderlijke arm met autoloog intra-articulair PRP of plaatjeshoudend PRGF.

Design

Primaire gerandomiseerde gecontroleerde klinische rapporten; follow-ups alleen bij zelfstandig codeerbare methoden.

Periode

Publicaties van 01-01-2020 t/m 31-12-2025.

Talen

Engels of Duits in de bevroren PubMed-zoekactie.

Zoeken

PubMed / NCBI Entrez; PRGF-geschikte freeze-search van 21-08-2026 met 305 records.

23MIBO-gebaseerde rapportagevelden
305records in freeze-search
2full-texttalen
2020–2025publicatieperiode
02

De 23 beoordelingsvelden

PETI gebruikt de 23 MIBO-statements als referentiekader en splitst samengestelde velden op in traceerbare atomische subclaims.

M01–M03 · Studiedesign & demografie

Rapportagerichtlijn; ethische/institutionele goedkeuring; leeftijd en geslacht.

M04–M08 · Deelnemers & aandoening

Comorbiditeiten; relevante medicatie; diagnose, ernst en chroniciteit; pre-interventiebeeldvorming inclusief bevindingen; eerdere behandelingen.

M09–M16 · Interventie & verwerking

Reproduceerbaarheid van de interventie; operatieve bevindingen indien van toepassing; anticoagulans/opslag volbloed; celanalyse; verwerking/centrifugatie; platelet recovery; PRP-opslag; procestijden.

M17–M19 · PRP-karakterisering

PRP-formaat; celanalyse eindproduct; activatiestatus en bij exogene activatie middel, volume, concentratie en procedure.

M20–M22 · Toediening & nazorg

Timing, aantal en interval van injecties; toegediend volume en begeleidende materialen; immobilisatie/activiteit en fysiotherapie/revalidatie.

M23 · Uitkomsten & complicaties

Functionele uitkomsten en actieve registratie van complicaties/bijwerkingen.

03

Hoe PETI rapportage codeert

De codes beschrijven alleen of informatie zichtbaar en traceerbaar is in het geverifieerde rapport. Het zijn geen werkzaamheids- of kwaliteitscijfers.

R

Duidelijk gerapporteerd

Alle toepasselijke verplichte subclaims zijn onderbouwd en gekoppeld aan een bronlocatie.

T

Gedeeltelijk / onduidelijk

Minstens één verplicht subclaim is aanwezig en minstens één ander ontbreekt of is onduidelijk.

N

Niet gerapporteerd

Geen studiespecifieke informatie gevonden na volledige zoekactie in full text en supplementen.

NA

Niet van toepassing

Het veld is structureel niet van toepassing volgens een vooraf bepaalde regel.

U

Niet beoordeelbaar

De noodzakelijke bronbasis kan niet worden geverifieerd; dit wordt niet als N behandeld.

04

Kwaliteitsborging vóór openbare release

1

Bevroren scope

Zoekactie, PRGF-grens en follow-up-/identiteitsregels worden vóór kalibratie vastgelegd.

2

Geverifieerde bronnen

Full text, tabellen, figuren en beschikbare supplementen vormen de bronbasis.

3

Claim-to-Evidence

Elke relevante beslissing krijgt een bronlocator; een N vereist een gedocumenteerd zoekprotocol.

4

Blinde dubbele codering

Twee reviewers coderen dezelfde kalibratieset apart zonder elkaars beslissingen te zien.

5

Vergelijking & adjudicatie

Verschillen worden pas na afronding van beide blinde bestanden vergeleken, gedocumenteerd en opgelost.

6

Versiebevriezing

Alleen een geslaagde gate staat Codebook v1.0 en latere openbare datareleases toe.

Vooraf vastgelegde freeze gate

Een freeze vereist onder meer minimaal 90% exacte subclaim-overeenstemming en 90% hoofdcode-overeenstemming. Daarnaast zijn unresolved = 0 en rule_change_required = 0 verplicht.

05

Transparantie & governance

PETI wordt geïnitieerd en uitgegeven door prpmed.de / prpmed Funkner e.K. De commerciële activiteit op de PRP-markt wordt openlijk vermeld. PETI wordt niet als institutioneel onafhankelijk gepresenteerd.

Productneutraliteit

PETI beoordeelt geen producten, kits, merken, fabrikanten of aanbieders.

Onafhankelijke tweede beoordeling

Openbare gegevens op rapportniveau moeten de voorziene methodologisch onafhankelijke tweede beoordeling en conflictoplossing doorlopen.

Versiebeheer

Wijzigingen worden gedocumenteerd; gepubliceerde beslissingen worden niet stilzwijgend overschreven.

Correcties

Correcties, retracties en identiteitsconflicten worden vóór release opnieuw gecontroleerd.

06

Status & updates

Historische PubMed-pilotzoekactie: 300 records.

PRGF-geschikte freeze-search v1.1: 305 records; retrieval en delta-screening gearchiveerd.

Methodenpakket vastgelegd als kalibratieklaar. Openbare resultaten blijven geblokkeerd.

Formele goedkeuring van scope/methoden, daarna een gehasht manifest met vijf rapporten en gescheiden blinde dubbele codering.

07

Wetenschappelijke basis

PETI gebruikt MIBO als referentiekader en onderscheidt de eigen operationalisering expliciet van eerdere MIBO-adherentiereviews.

  1. Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
  2. Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
  3. Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI is een PRPmed-initiatief voor transparante documentatie van wetenschappelijke rapportage.