Populație
Persoane cu gonartroză definită clinic și/sau radiologic.
PRP Evidence Transparency Initiative
PETI – PRP Evidence Transparency Initiative
PETI documentează cât de transparent descriu rapoartele randomizate PRP/PRGF pentru gonartroză metodele necesare pentru înțelegerea și reproducerea intervenției. PETI nu evaluează eficacitatea clinică, siguranța, deciziile terapeutice, produse, kituri, mărci, producători sau furnizori.
Starea actuală PETI
Metodologia este pregătită pentru aprobarea formală și calibrarea oarbă. Evaluările publice ale studiilor rămân blocate până la trecerea freeze gate.
Stare metodologicăpregătit pentru calibrare
Codebook v1.0neînghețat
Rezultate publiceblocate
Stare pagină24.08.2026
De ce nu sunt încă vizibile rezultate ale studiilor?
PETI va publica scoruri, profiluri de studiu sau indicatori agregați numai după aprobarea formală a scope-ului și metodelor, finalizarea dublei codificări oarbe predefinite și trecerea freeze gate.
01
Ce examinează PETI
PETI examinează calitatea raportării, nu calitatea clinică a unui tratament. Scope-ul v1.0 pregătit are următoarele limite:
Intervenție
Cel puțin un braț clar separabil cu PRP autolog intraarticular sau PRGF cu fracție plachetară.
Design
Rapoarte clinice randomizate controlate primare; follow-up doar când conține metodologie codabilă independent.
Perioadă
Publicații 01.01.2020–31.12.2025.
Limbi
Engleză sau germană în căutarea PubMed înghețată.
Căutare
PubMed / NCBI Entrez; căutare freeze compatibilă PRGF la 21.08.2026 cu 305 înregistrări.
23câmpuri de raportare bazate pe MIBO
305înregistrări în căutarea freeze
2limbi full-text
2020–2025perioadă de publicare
02
Cele 23 de câmpuri
PETI folosește cele 23 de statements MIBO ca reper și descompune câmpurile compozite în subclaim-uri atomice trasabile.
M01–M03 · Design și demografie
Ghid de raportare; aprobare etică/instituțională; vârstă și sex.
M04–M08 · Participanți și afecțiune
Comorbidități; medicație relevantă; diagnostic, severitate și cronicitate; imagistică preintervenție inclusiv rezultate; tratamente anterioare.
M09–M16 · Intervenție și procesare
Reproductibilitatea intervenției; constatări operatorii dacă se aplică; anticoagulant/depozitare sânge integral; analiză celulară; procesare/centrifugare; platelet recovery; depozitare PRP; timpi de proces.
M17–M19 · Caracterizare PRP
Format PRP; analiza celulară a produsului final; statusul activării și, pentru activare exogenă, agent, volum, concentrație și procedură.
M20–M22 · Administrare și îngrijire
Momentul, numărul și intervalul injecțiilor; volumul administrat și materialele asociate; imobilizare/activitate și fizioterapie/rehabilitare.
M23 · Rezultate și complicații
Rezultate funcționale și colectarea activă a complicațiilor/evenimentelor adverse.
03
Cum codifică PETI raportarea
Codurile descriu doar dacă informația este vizibilă și trasabilă în raportul verificat. Nu sunt note de eficacitate sau calitate.
Raportat clar
Toate subclaim-urile obligatorii aplicabile sunt susținute și legate de o localizare sursă.
Parțial / neclar
Cel puțin un subclaim obligatoriu este prezent, iar cel puțin unul lipsește sau este neclar.
Neraportat
Nicio informație specifică studiului după căutarea completă în full text și suplimente.
Neaplicabil
Câmpul este structural neaplicabil conform unei reguli predefinite.
Neevaluabil
Baza documentară necesară nu poate fi verificată; nu este tratat ca N.
04
Asigurarea calității înainte de publicare
Scope înghețat
Căutarea, limita PRGF și regulile follow-up/identitate sunt fixate înainte de calibrare.
Surse verificate
Full text, tabele, figuri și suplimente disponibile formează baza documentară.
Claim-to-Evidence
Fiecare decizie relevantă primește un locator; un N necesită protocol de căutare documentat.
Dublă codificare oarbă
Doi revieweri codifică separat același set fără a vedea deciziile celuilalt.
Comparare și adjudicare
Diferențele sunt comparate, documentate și rezolvate numai după finalizarea ambelor fișiere oarbe.
Freeze versionat
Doar un gate trecut permite Codebook v1.0 și release-uri publice ulterioare.
Freeze gate definit în avans
Freeze-ul cere, între altele, cel puțin 90% acord exact pe subclaim-uri și 90% pe coduri principale. În plus: unresolved = 0 și rule_change_required = 0.
05
Transparență și guvernanță
PETI este inițiat și publicat de prpmed.de / prpmed Funkner e.K. Activitatea comercială pe piața PRP este declarată deschis. PETI nu este descris ca independent instituțional.
Neutralitate față de produse
PETI nu evaluează produse, kituri, mărci, producători sau furnizori.
A doua revizuire independentă
Datele publice la nivel de raport trebuie să treacă prin a doua revizuire metodologic independentă și rezolvarea conflictelor prevăzute.
Versionare
Modificările sunt documentate; deciziile publicate nu sunt suprascrise în tăcere.
Corecții
Corecțiile, retractările și conflictele de identitate sunt reverificate înainte de release.
06
Stare și actualizări
Căutare pilot istorică în PubMed: 300 înregistrări.
Căutare freeze v1.1 compatibilă PRGF: 305 înregistrări; retrieval și delta-screening arhivate.
Pachetul metodologic a fost consemnat ca pregătit pentru calibrare. Rezultatele publice rămân blocate.
Aprobarea formală a scope-ului/metodelor, apoi manifest hashat cu cinci rapoarte și dublă codificare oarbă separată.
07
Fundamente științifice
PETI folosește MIBO ca reper și își diferențiază explicit propria operaționalizare de review-urile anterioare de aderență MIBO.
- Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
- Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
- Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI este o inițiativă PRPmed pentru documentarea transparentă a raportării științifice.