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PETI · Transparence des preuves · Prêt pour calibration

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PRP Evidence Transparency Initiative

PETI – PRP Evidence Transparency Initiative

PETI documente avec quel niveau de transparence les publications randomisées sur le PRP/PRGF dans la gonarthrose décrivent les méthodes nécessaires à la compréhension et à la reproductibilité de l’intervention. PETI n’évalue ni l’efficacité clinique, ni la sécurité, ni une décision thérapeutique, ni des produits, kits, marques, fabricants ou fournisseurs.

Statut actuel de PETI

La méthodologie est préparée pour l’approbation formelle et la calibration en aveugle. Les évaluations publiques des études restent bloquées jusqu’à la réussite du freeze gate.

Statut méthodologiqueprêt pour calibration
Codebook v1.0non gelé
Résultats publicsbloqués
Mise à jour de la page24/08/2026

Pourquoi aucun résultat d’étude n’est-il encore visible ?

PETI ne publiera des scores, profils d’étude ou indicateurs agrégés qu’après approbation formelle du scope et des méthodes, réalisation du double codage en aveugle prédéfini et réussite du freeze gate.

01

Ce que PETI examine

PETI examine la qualité du reporting, pas la qualité clinique d’un traitement. Le périmètre v1.0 préparé suit les limites suivantes :

Population

Personnes présentant une gonarthrose définie cliniquement et/ou radiologiquement.

Intervention

Au moins un bras clairement séparable avec PRP autologue intra-articulaire ou PRGF contenant des plaquettes.

Design

Rapports cliniques contrôlés randomisés primaires; follow-up uniquement s’il contient des méthodes codables de façon autonome.

Période

Publications du 01/01/2020 au 31/12/2025.

Langues

Anglais ou allemand dans la recherche PubMed gelée.

Recherche

PubMed / NCBI Entrez; recherche freeze compatible PRGF du 21/08/2026 avec 305 références.

23champs de reporting basés sur MIBO
305références de la recherche freeze
2langues de texte intégral
2020–2025période de publication
02

Les 23 champs examinés

PETI utilise les 23 statements MIBO comme cadre de référence et décompose les champs composites en sous-claims atomiques traçables.

M01–M03 · Design & démographie

Guide de reporting; approbation éthique/institutionnelle; âge et sexe.

M04–M08 · Participants & maladie

Comorbidités; médication pertinente; diagnostic, sévérité et chronicité; imagerie pré-intervention avec résultats; traitements antérieurs.

M09–M16 · Intervention & préparation

Reproductibilité de l’intervention; constatations opératoires si applicables; anticoagulant/stockage du sang total; analyse cellulaire; préparation/centrifugation; récupération plaquettaire; stockage du PRP; temps de procédé.

M17–M19 · Caractérisation du PRP

Format du PRP; analyse cellulaire du produit final; statut d’activation et, si activation exogène, agent, volume, concentration et procédure.

M20–M22 · Administration & suivi

Moment, nombre et intervalle des injections; volume administré et matériaux associés; immobilisation/activité et physiothérapie/rééducation.

M23 · Résultats & complications

Résultats fonctionnels et collecte active des complications/événements indésirables.

03

Comment PETI code le reporting

Les codes décrivent uniquement si une information est visible et traçable dans le rapport vérifié. Ils ne constituent pas une note d’efficacité ou de qualité.

R

Clairement rapporté

Tous les sous-claims obligatoires applicables sont étayés et reliés à une localisation source.

T

Partiel / ambigu

Au moins un sous-claim obligatoire est présent et au moins un autre manque ou reste ambigu.

N

Non rapporté

Aucune information spécifique à l’étude n’a été trouvée après recherche complète dans le texte intégral et les suppléments.

NA

Non applicable

Le champ est structurellement non applicable selon une règle prédéfinie.

U

Non évaluable

La base documentaire nécessaire ne peut pas être vérifiée; ceci n’est pas traité comme N.

04

Assurance qualité avant une publication publique

1

Périmètre gelé

Recherche, frontière PRGF, règles de follow-up et d’identité sont fixées avant calibration.

2

Sources vérifiées

Texte intégral, tableaux, figures et suppléments disponibles constituent la base documentaire.

3

Claim-to-Evidence

Chaque décision pertinente reçoit une localisation source; un N exige un protocole de recherche documenté.

4

Double codage en aveugle

Deux reviewers codent séparément le même set de calibration sans voir les décisions de l’autre.

5

Comparaison & adjudication

Les écarts ne sont comparés, documentés et résolus qu’après clôture des deux fichiers aveugles.

6

Freeze versionné

Seul un gate réussi permet le Codebook v1.0 et les futurs releases publics.

Freeze gate défini à l’avance

Le freeze exige notamment au moins 90 % d’accord exact sur les sous-claims et 90 % sur les codes principaux. De plus : unresolved = 0 et rule_change_required = 0.

05

Transparence & gouvernance

PETI est initié et publié par prpmed.de / prpmed Funkner e.K. Son activité commerciale sur le marché du PRP est déclarée. PETI n’est pas présenté comme institutionnellement indépendant.

Neutralité produit

PETI n’évalue pas les produits, kits, marques, fabricants ou fournisseurs.

Deuxième revue indépendante

Les données publiques au niveau des rapports doivent subir la seconde revue méthodologiquement indépendante et la résolution des conflits prévues.

Versionnement

Les changements sont documentés; les décisions publiées ne sont pas remplacées silencieusement.

Corrections

Corrections, rétractations et conflits d’identité d’étude sont revérifiés avant release.

06

Statut & mises à jour

Recherche pilote historique dans PubMed : 300 références.

Recherche freeze v1.1 compatible PRGF : 305 références; retrieval et delta-screening archivés.

Package méthodologique déclaré prêt pour calibration. Résultats publics toujours bloqués.

Approbation formelle du scope/des méthodes, puis manifeste hashé de cinq rapports et double codage aveugle séparé.

07

Bases scientifiques

PETI utilise MIBO comme cadre de référence et distingue explicitement sa propre opérationnalisation des revues antérieures d’adhérence MIBO.

  1. Murray et al. 2017. Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO): Platelet-Rich Plasma and Mesenchymal Stem Cells. PubMed ↗
  2. Stone et al. 2024. Randomized Controlled Trials on Platelet-Rich Plasma for Knee Osteoarthritis Poorly Adhere to the MIBO Guidelines. PubMed ↗
  3. Nakagawa et al. 2025. Systematic Review of Randomized Controlled Trials Evaluating PRP for Knee Osteoarthritis: Adherence to MIBO. PubMed ↗
PETI. PETI est une initiative PRPmed pour documenter de manière transparente le reporting scientifique.