Population
Personnes présentant une gonarthrose définie cliniquement et/ou radiologiquement.
PETI · Transparence des preuves · Prêt pour calibration
PRPmed Ressources & Outils
PETI documente avec quel niveau de transparence les publications randomisées sur le PRP/PRGF dans la gonarthrose décrivent les méthodes nécessaires à la compréhension et à la reproductibilité de l’intervention. PETI n’évalue ni l’efficacité clinique, ni la sécurité, ni une décision thérapeutique, ni des produits, kits, marques, fabricants ou fournisseurs.
La méthodologie est préparée pour l’approbation formelle et la calibration en aveugle. Les évaluations publiques des études restent bloquées jusqu’à la réussite du freeze gate.
PETI ne publiera des scores, profils d’étude ou indicateurs agrégés qu’après approbation formelle du scope et des méthodes, réalisation du double codage en aveugle prédéfini et réussite du freeze gate.
PETI examine la qualité du reporting, pas la qualité clinique d’un traitement. Le périmètre v1.0 préparé suit les limites suivantes :
Personnes présentant une gonarthrose définie cliniquement et/ou radiologiquement.
Au moins un bras clairement séparable avec PRP autologue intra-articulaire ou PRGF contenant des plaquettes.
Rapports cliniques contrôlés randomisés primaires; follow-up uniquement s’il contient des méthodes codables de façon autonome.
Publications du 01/01/2020 au 31/12/2025.
Anglais ou allemand dans la recherche PubMed gelée.
PubMed / NCBI Entrez; recherche freeze compatible PRGF du 21/08/2026 avec 305 références.
PETI utilise les 23 statements MIBO comme cadre de référence et décompose les champs composites en sous-claims atomiques traçables.
Guide de reporting; approbation éthique/institutionnelle; âge et sexe.
Comorbidités; médication pertinente; diagnostic, sévérité et chronicité; imagerie pré-intervention avec résultats; traitements antérieurs.
Reproductibilité de l’intervention; constatations opératoires si applicables; anticoagulant/stockage du sang total; analyse cellulaire; préparation/centrifugation; récupération plaquettaire; stockage du PRP; temps de procédé.
Format du PRP; analyse cellulaire du produit final; statut d’activation et, si activation exogène, agent, volume, concentration et procédure.
Moment, nombre et intervalle des injections; volume administré et matériaux associés; immobilisation/activité et physiothérapie/rééducation.
Résultats fonctionnels et collecte active des complications/événements indésirables.
Les codes décrivent uniquement si une information est visible et traçable dans le rapport vérifié. Ils ne constituent pas une note d’efficacité ou de qualité.
Tous les sous-claims obligatoires applicables sont étayés et reliés à une localisation source.
Au moins un sous-claim obligatoire est présent et au moins un autre manque ou reste ambigu.
Aucune information spécifique à l’étude n’a été trouvée après recherche complète dans le texte intégral et les suppléments.
Le champ est structurellement non applicable selon une règle prédéfinie.
La base documentaire nécessaire ne peut pas être vérifiée; ceci n’est pas traité comme N.
Recherche, frontière PRGF, règles de follow-up et d’identité sont fixées avant calibration.
Texte intégral, tableaux, figures et suppléments disponibles constituent la base documentaire.
Chaque décision pertinente reçoit une localisation source; un N exige un protocole de recherche documenté.
Deux reviewers codent séparément le même set de calibration sans voir les décisions de l’autre.
Les écarts ne sont comparés, documentés et résolus qu’après clôture des deux fichiers aveugles.
Seul un gate réussi permet le Codebook v1.0 et les futurs releases publics.
Le freeze exige notamment au moins 90 % d’accord exact sur les sous-claims et 90 % sur les codes principaux. De plus : unresolved = 0 et rule_change_required = 0.
PETI est initié et publié par prpmed.de / prpmed Funkner e.K. Son activité commerciale sur le marché du PRP est déclarée. PETI n’est pas présenté comme institutionnellement indépendant.
PETI n’évalue pas les produits, kits, marques, fabricants ou fournisseurs.
Les données publiques au niveau des rapports doivent subir la seconde revue méthodologiquement indépendante et la résolution des conflits prévues.
Les changements sont documentés; les décisions publiées ne sont pas remplacées silencieusement.
Corrections, rétractations et conflits d’identité d’étude sont revérifiés avant release.
Recherche pilote historique dans PubMed : 300 références.
Recherche freeze v1.1 compatible PRGF : 305 références; retrieval et delta-screening archivés.
Package méthodologique déclaré prêt pour calibration. Résultats publics toujours bloqués.
Approbation formelle du scope/des méthodes, puis manifeste hashé de cinq rapports et double codage aveugle séparé.
PETI utilise MIBO comme cadre de référence et distingue explicitement sa propre opérationnalisation des revues antérieures d’adhérence MIBO.