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Fachbeitrag · Stand August 2026
PRP-Pulver: Was die Forschung über gefriergetrocknetes PRP wirklich zeigt
Grundlagen, Herstellung, Stabilität, klinische Evidenz und regulatorische Grenzen von FD-PRP, Platelet-Lysat und PFC-FD.
FD-PRPL-HPLPFC-FD
Fachartikel für medizinische Anwender
„PRP-Pulver“ ist kein einheitlich definiertes Produkt. Je nach Verfahren werden intakte Thrombozyten, ein aktiviertes Releasat, ein Platelet-Lysat oder eine zellfreie Faktorfraktion gefriergetrocknet. Studien zu diesen Produktfamilien sind deshalb nicht automatisch miteinander vergleichbar. [1]
Begriffsabgrenzung: In diesem Beitrag steht PRP ausschließlich für Platelet-Rich Plasma (thrombozytenreiches Plasma). „PRP-Pulver“ wird hier als wissenschaftlich-beschreibender Begriff für lyophilisierte thrombozytenabgeleitete Präparate verwendet und nicht als Produkt- oder Markenname.
Die kurze Antwort
1
Technisch machbar
Mehrere Arbeitsgruppen zeigen, dass sich thrombozytenreiche Präparate gefriertrocknen und später rekonstituieren lassen. Unter geeigneten Prozessbedingungen bleiben ausgewählte Wachstumsfaktoren und biologische Aktivitäten erhalten.
2
Nicht gleichbedeutend mit frischem PRP
Lyophilisation verändert das Produkt. Bei da Silva et al. waren nach der Trocknung beispielsweise nur etwa 54 % der Thrombozyten als intakt beschrieben, obwohl mehrere gemessene Wachstumsfaktoren vergleichbar blieben.
3
Klinisch noch nicht standardisiert
Es gibt Humanstudien, aber die direkte klinische Evidenz ist im Verhältnis zur technischen Forschung klein und heterogen. Eine generelle Überlegenheit gegenüber frischem PRP ist nicht belegt.
Vier Produktfamilien, die nicht verwechselt werden sollten
FD
FD-PRP
Gefriergetrocknetes PRP, bei dem möglichst viele Thrombozyten und ihre Funktion nach Rekonstitution erhalten bleiben sollen.
REL
FD-Releasat
PRP wird vor der Trocknung aktiviert. Im Mittelpunkt steht der freigesetzte lösliche Faktorpool, nicht die intakte Zelle.
L-HPL
Platelet Lysate / L-HPL
Thrombozyten werden gezielt lysiert; Zellreste werden reduziert oder entfernt. Das Lyophilisat enthält vor allem lösliche thrombozytenabgeleitete Faktoren.
PFC
PFC-FD / zellfreie Konzentrate
Aus PRP wird eine nicht koagulierende beziehungsweise zellarme Faktorfraktion erzeugt und anschließend gefriergetrocknet.
Wie entsteht aus einem Blutprodukt ein Lyophilisat?
Die publizierten Verfahren unterscheiden sich deutlich. Gemeinsam ist ihnen jedoch eine Prozesslogik: Ausgangsmaterial charakterisieren, die gewünschte Thrombozytenfraktion erzeugen, den Produktmodus festlegen, formulieren, kontrolliert einfrieren, unter Vakuum trocknen, verpacken, prüfen und später definiert rekonstituieren. Die Gefriertrocknung allein macht aus PRP noch kein standardisiertes Produkt. [1]
Ausgangsmaterial
PRP / PC
Produktmodus
Gefrieren
Vakuumtrocknung
QC + Lagerung
Rekonstitution
Wichtig: Die in Publikationen genannten Zentrifugations-, Gefrier- oder Trocknungsparameter sind studien- und gerätespezifisch. Sie sind keine klinische Herstellungsanweisung.
Was zeigen die wichtigsten Arbeiten?
Shiga 2017 · humanes FD-PRP [2]
PRP von 12 gesunden Spendern wurde frisch, tiefgefroren oder gefriergetrocknet untersucht. Nach acht Wochen blieben die untersuchten Wachstumsfaktoren im FD-Arm weitgehend erhalten. Die Autoren nennen die nicht sterile Herstellung als Limitation.
Labor-/Stabilitätsstudie
da Silva 2018 · frisches vs. lyophilisiertes PRP [3]
VEGF, EGF, TGF-β und PDGF lagen nach Lyophilisation in ähnlichen Bereichen; die Fibroblastenproliferation war vergleichbar. Gleichzeitig wurden nur rund 54 % der Thrombozyten als intakt beschrieben.
In-vitro
Kieb 2017 · standardisiertes Pulver [4]
Zwölf Apherese-Thrombozytenkonzentrate verschiedener Spender wurden zu einem standardisierten lyophilisierten Präparat gepoolt. Das Konzept reduziert Spendervariabilität, beseitigt sie aber nicht vollständig.
Methoden-/In-vitro-Studie
Nakatani 2017 · rekonstituierte Konzentration [5]
FD-PRP wurde auf das Ausgangsvolumen oder konzentrierter rekonstituiert. Im präklinischen Modell ließen sich dadurch unterschiedliche Faktor-Konzentrationen erzeugen. Das ist eine Dosisoption, kein Beleg dafür, dass höher konzentriert klinisch besser ist.
Präklinisch
Wendland 2025 · L-HPL [6]
Für humanes Platelet Lysate wurde ein detaillierter Lyophilisationsprozess beschrieben. Elf untersuchte Mediatoren zeigten zwischen HPL und L-HPL keine signifikanten Unterschiede; auch die geprüfte MSC-Funktion blieb vergleichbar. Das Verfahren zielt auf Lysat, nicht auf intakte Thrombozyten.
Prozessentwicklung
Ohtsuru 2023 · PFC-FD [7]
312 konsekutive Patienten mit Kniearthrose erhielten in einer prospektiven, einarmigen offenen Studie eine PFC-FD-Injektion. Nach 12 Monaten erfüllten 62 % die OMERACT-OARSI-Responderkriterien. Ohne Kontrollgruppe lässt sich daraus keine Überlegenheit oder eindeutige Kausalität ableiten.
Humanstudie, unkontrolliert
Lässt sich PRP-Pulver gezielt konzentrieren?
Prinzipiell ja: Ein Lyophilisat kann mit unterschiedlichen Flüssigkeitsmengen rekonstituiert werden. Nakatani et al. zeigten experimentell, dass eine Rekonstitution mit geringerem Volumen höhere Konzentrationen von PDGF-BB und TGF-β1 erzeugen kann. Daraus folgt aber keine allgemeine therapeutische Dosisempfehlung. Osmolalität, Proteinmenge, Gerinnungsverhalten, lokale Verträglichkeit und die genaue Produktform müssen separat validiert werden. [5]
Wie stark ist die klinische Evidenz?
Die Technik ist weiter als die klinische Evidenz. Direkt einschlägige Humanstudien existieren, sind aber zahlenmäßig begrenzt und untersuchen unterschiedliche Produkte.
Verbrennungen
Eine kleine prospektive doppelblinde randomisierte Studie mit 27 Patienten untersuchte lyophilisiertes PRP-Pulver bei tiefen zweitgradigen Verbrennungen und berichtete bessere kurzfristige Wundheilungsendpunkte. Die Studie ist zu klein für eine breite Schlussfolgerung. [8]
Kniearthrose
Die bislang größte von uns identifizierte direkt einschlägige Humanstudie umfasst 312 Patienten mit PFC-FD. Das Design war einarmig und offen; ein Placebo- oder Frisch-PRP-Vergleich fehlte. [7]
Knochen, Knorpel, Wunden
Für weitere Anwendungen liegen viele In-vitro-, Tier- und frühe klinische Arbeiten vor. Ergebnisse zu frischem PRP dürfen dabei nicht automatisch auf ein lyophilisiertes oder zellfreies Produkt übertragen werden. [1]
62%
In der offenen PFC-FD-Studie erfüllten 62 % der ausgewerteten Patienten nach zwölf Monaten die OMERACT-OARSI-Responderkriterien. Das ist ein klinisches Signal, aber kein kontrollierter Wirksamkeitsnachweis. [7]
Wo liegt der mögliche Vorteil?
Lagerung
Gefriertrocknung kann die Lagerfähigkeit ausgewählter thrombozytenabgeleiteter Präparate verlängern. Die tatsächliche Haltbarkeit bleibt produkt-, Verpackungs- und prozessspezifisch.
Standardisierung
Pooling und definierte Freigabekriterien können die Chargenkonsistenz verbessern. Pooling reduziert Spendervariabilität, eliminiert sie aber nicht.
Rekonstitution
Das Endvolumen lässt sich prinzipiell definieren. Dadurch wird eine kontrolliertere Konzentration möglich – sofern die Formulierung dafür validiert wurde.
Logistik
Herstellung und Anwendung können zeitlich voneinander entkoppelt werden. Genau das verändert jedoch auch Qualitäts-, Sterilitäts- und Regulierungsanforderungen.
EU und Deutschland: regulatorisch deutlich komplexer als frisches Praxis-PRP
Ein echtes humanes PRP- oder Platelet-Derivat kann in der EU nicht einfach als Kosmetikum positioniert werden: Anhang II Nr. 416 der EU-Kosmetikverordnung führt Zellen, Gewebe oder Erzeugnisse menschlichen Ursprungs als verbotene Bestandteile kosmetischer Mittel. [9]
Die SoHO-Verordnung (EU) 2024/1938 wird im Wesentlichen ab 7. August 2027 anwendbar und erfasst Substanzen menschlichen Ursprungs sehr weit. Gleichzeitig enthält sie Schnittstellen zu Arzneimittel- und anderen EU-Regimen. Für ein konkretes lyophilisiertes PRP-Produkt muss deshalb die regulatorische Einordnung des gesamten Herstellungs- und Anwendungsmodells geprüft werden. [10]
§ 13 Abs. 2b AMG kennt für bestimmte, unter unmittelbarer fachlicher Verantwortung hergestellte und persönlich bei einem bestimmten Patienten angewendete Arzneimittel eine Ausnahme von der Herstellungserlaubnis. Daraus folgt jedoch keine pauschale Freigabe für zentrale Herstellung, Versand, langfristige Lagerung oder allogene beziehungsweise gepoolte Pulverprodukte. [11]
Was ist noch offen?
- Es gibt keinen international akzeptierten Standard, der definiert, was genau als „PRP-Pulver“ gelten soll.
- Für viele Produkte fehlen direkte randomisierte Vergleiche gegen frisches PRP, Standardversorgung oder Placebo.
- Die optimale Zusammensetzung, Dosis und Rekonstitution sind nicht allgemein geklärt.
- Restfeuchte, Verpackung, Sterilität, Endotoxine, Faktorprofil und ein funktioneller Potency-Assay müssen produktspezifisch validiert werden.
- Patente und Laborprotokolle beweisen technische Machbarkeit, aber weder klinische Wirksamkeit noch Zulassungsfähigkeit.
Fazit
PRP-Pulver ist keine Science-Fiction. Gefriergetrocknete thrombozytenabgeleitete Präparate sind wissenschaftlich gut genug beschrieben, um ihre technische Machbarkeit zu belegen. Der entscheidende nächste Schritt ist jedoch eine klare Produktdefinition: Soll die Funktion intakter Thrombozyten erhalten werden, oder soll ein standardisiertes Releasat beziehungsweise Lysat entstehen? Erst danach lassen sich Qualität, Stabilität, Dosis, klinische Evidenz und regulatorischer Weg sinnvoll beurteilen.
Weiterführend auf prpmed.de
Ausgewählte wissenschaftliche und regulatorische Quellen
- Andia I et al. Freeze-Drying of Platelet-Rich Plasma: The Quest for Standardization. Int J Mol Sci. 2020;21:6904.
- Shiga Y et al. Freeze-Dried Human Platelet-Rich Plasma Retains Activation and Growth Factor Expression after an Eight-Week Preservation Period. Asian Spine J. 2017.
- da Silva LQ et al. Platelet-rich plasma lyophilization enables growth factor preservation and functionality when compared with fresh platelet-rich plasma. Regen Med. 2018.
- Kieb M et al. Platelet-Rich Plasma Powder: A New Preparation Method for the Standardization of Growth Factor Concentrations. Am J Sports Med. 2017.
- Nakatani Y et al. Efficacy of freeze-dried platelet-rich plasma in bone engineering. Arch Oral Biol. 2017.
- Wendland K et al. Lyophilized human platelet lysate: manufacturing, quality control, and application. Front Cell Dev Biol. 2025.
- Ohtsuru T et al. Freeze-dried noncoagulating platelet-derived factor concentrate in knee osteoarthritis. 2023.
- Yeung CY et al. Efficacy of Lyophilised Platelet-Rich Plasma Powder on Healing Rate in Patients With Deep Second Degree Burn Injury. 2018.
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products, Annex II, entry 416.
- Regulation (EU) 2024/1938 on substances of human origin (SoHO).
- Arzneimittelgesetz (AMG), § 13.
Redaktioneller Hinweis: Dieser Beitrag richtet sich an medizinische Fachanwender und ordnet publizierte Forschung ein. Er ist keine Herstellungsanweisung, keine Therapieempfehlung und keine Rechtsberatung. Für klinische Prozesse sind die jeweils gültigen Herstellerangaben, Qualitätsanforderungen und behördlichen Vorgaben maßgeblich.