PRP et nanoparticules d’argent dans la cicatrisation : que montrent les études ?

Article professionnel destiné aux professionnels de santé

PRP et nanoparticules d’argent dans la cicatrisation : entre régénération et contrôle microbien

Le plasma riche en plaquettes (PRP) apporte des facteurs de croissance, tandis que les nanoparticules d’argent présentent une activité antimicrobienne. L’association des deux approches est étudiée en laboratoire, dans des modèles animaux et dans une première étude clinique. Cet article distingue ce qui est étayé par les données, les résultats contradictoires et les questions encore ouvertes.

État de la recherche : septembre 2026. L’analyse repose sur 30 sources, dont des études primaires, des méta-analyses récentes, des revues Cochrane et la recommandation allemande S3 sur le traitement local des plaies difficiles à cicatriser et chroniques.

En bref

  • Étudiée, mais avec très peu de données cliniques. Des modèles animaux, plusieurs développements d’hydrogels et une étude randomisée portant sur 120 patients sont disponibles. Il manque des études plus importantes avec des groupes témoins complets.
  • Les différents composants disposent de niveaux de preuve inégaux. Des méta-analyses récentes rapportent des effets positifs du PRP dans les ulcères du pied diabétique. Les données concernant les pansements contenant de l’argent sont hétérogènes : les anciennes revues Cochrane étaient prudentes, tandis que des méta-analyses plus récentes montrent des signaux positifs, surtout dans les ulcères du pied diabétique. La recommandation allemande S3 de 2023 n’a formulé aucune recommandation pour l’une ou l’autre approche en raison de l’incertitude des données.26,27,28,29
  • Un effet synergique simple n’est pas établi. Selon le type de particules, les nanoparticules d’argent peuvent inhiber ou renforcer l’activation plaquettaire, et les protéines plasmatiques s’adsorbent à leur surface.
  • Exigences réglementaires élevées. Les dispositifs médicaux contenant des nanomatériaux relèvent d’une règle de classification spécifique dans l’UE. Les mélanges improvisés en pratique clinique ne sont pas établis.

Aperçu des données

Niveau de preuve du PRP, de l’argent et de leur association

Cette vue d’ensemble indique les niveaux de preuve pour lesquels des données existent et ce que montre le niveau le plus élevé. La présence de données à un niveau donné ne prouve pas automatiquement un bénéfice : les revues systématiques et méta-analyses sur l’argent donnent des résultats hétérogènes.

Niveau de preuve
PRPdans les plaies chroniques
Argent et nanoargentdans le traitement des plaies
AssociationPRP/PRF plus nanoparticules d’argent
Revues systématiques et méta-analyses
Essais cliniques randomisés
Modèles animaux
Études de laboratoire
Revues et méta-analysesCochrane 2016 et méta-analyses plus récentes1,2,3
Essais randomisésNombreux ECR, le plus souvent petits et hétérogènes
Modèles animauxDisponible
Études de laboratoireDisponible
Conclusion du niveau de preuve le plus élevéDes méta-analyses récentes rapportent des effets positifs dans les ulcères du pied diabétique ; la recommandation allemande S3 de 2023 n’a formulé aucune recommandation en raison de l’incertitude des données.26,29
Revues et méta-analysesRevues Cochrane et méta-analyses plus récentes4,5,27,28
Essais randomisésNombreux ECR, majoritairement de petite taille4
Modèles animauxDisponible
Études de laboratoireNombreuses données, y compris sur la cytotoxicité7
Conclusion du niveau de preuve le plus élevéDonnées hétérogènes : des méta-analyses récentes montrent des signaux positifs, surtout dans les ulcères du pied diabétique ; la recommandation S3 de 2023 n’a formulé aucune recommandation.27,28,29
Revues et méta-analysesAucune
Essais randomisésUne étude ; synergie non testée8
Modèles animauxChien, rat9,10,11
Études de laboratoireDonnées sur les interactions13,16
Conclusion du niveau de preuve le plus élevéSignaux précliniques ; bénéfice clinique encore incertain.
Données disponibles Données disponibles, interprétation limitée Aucune donnée

Hypothèse de départ

Pourquoi cette association est étudiée

Les plaies chroniques restent souvent bloquées dans une phase inflammatoire persistante, et la colonisation bactérienne est considérée comme l’un des principaux obstacles à la cicatrisation. Le PRP contient des plaquettes qui, après activation, libèrent des facteurs de croissance tels que PDGF, VEGF et TGF-β. Une limite pratique tient au fait que ces facteurs sont libérés rapidement et ne restent disponibles au site d’action que pendant une courte durée11.

Les nanoparticules d’argent libèrent des ions argent et montrent en laboratoire une activité contre un large spectre de micro-organismes. L’hypothèse de recherche est donc qu’une matrice contenant du PRP et de l’argent pourrait prolonger les signaux régénératifs tout en réduisant la charge microbienne. Reste à savoir si ces effets s’additionnent, car cela dépend des interactions entre les composants. C’est précisément là que se situent les principales questions ouvertes.

Composant 1

PRP dans les plaies chroniques : ce que montrent les revues

La revue Cochrane de 2016 a inclus dix essais randomisés totalisant 442 participants. Pour l’ensemble des plaies chroniques, le bénéfice restait incertain ; un avantage possible apparaissait pour les ulcères du pied diabétique, mais sur la base de seulement deux petites études à faible niveau de preuve. Quatre des études incluses étaient soutenues par des fabricants de systèmes PRP1.

Des méta-analyses plus récentes, incluant davantage d’études, rapportent des résultats plus nets pour les ulcères du pied diabétique2,3,26. Une méta-analyse publiée en 2025, portant sur 15 essais randomisés et 1 010 patients, a rapporté un taux plus élevé de cicatrisation complète et, en moyenne, un délai de cicatrisation plus court avec le PRP qu’avec les soins conventionnels26. L’hétérogénéité des préparations reste toutefois un problème central : la concentration plaquettaire, la teneur en leucocytes, l’activation et le mode d’application diffèrent considérablement d’une étude à l’autre.

La recommandation allemande S3 sur le traitement local des plaies difficiles à cicatriser et chroniques a adopté une position plus prudente sur le PRP sur la base des données disponibles en 2023 et n’a formulé aucune recommandation en raison de l’incertitude des preuves29. Cela ne contredit pas nécessairement les méta-analyses plus récentes : la recommandation repose sur un état antérieur des connaissances et couvre un spectre plus large de plaies chroniques, alors que les méta-analyses actuelles rapportent surtout des signaux positifs dans les ulcères du pied diabétique.

Revues systématiques du PRP autologue dans les plaies chroniques
RevueBase d’étudesRésultatInterprétation
Martinez-Zapata et al., Cochrane 2016110 ECR, 442 participantsPlaies chroniques, ensemble : RR 1,19 (0,95–1,50)
Ulcère du pied diabétique : RR 1,22 (1,01–1,49)
Ulcères veineux : RR 1,02 (0,81–1,27)
Faible niveau de preuve, petites études
Deng et al. 20232ECR sur les ulcères du pied diabétiqueTaux de cicatrisation RR 1,42 (1,30–1,56), amputations RR 0,35 (0,15–0,83), sans augmentation des événements indésirablesSignal positif, hétérogénéité des préparations
Ruiz-Muñoz et al. 2024311 ECR, 828 patientsCicatrisation complète OR 3,69 (2,62–5,20)Indices contradictoires de biais de publication
Xu et al. 20252615 ECR, 1 010 patientsCicatrisation complète RR 1,53 (1,39–1,58)
Délai de cicatrisation DMP −19,48 jours (−27,91 à −11,05)
Signal positif dans l’ulcère du pied diabétique ; protocoles PRP et modes d’application variables

Composant 2

Argent et nanoargent : les données cliniques restent hétérogènes

Les pansements contenant de l’argent, notamment de l’argent nanocristallin, sont utilisés depuis des années. Les nanoparticules d’argent dans le traitement des plaies ne constituent donc pas une technologie du futur. Leur bénéfice clinique reste discuté.

Une revue Cochrane portant sur 26 essais randomisés et 2 066 participants, principalement des patients brûlés, n’a pas trouvé de preuves suffisantes que les pansements ou crèmes contenant de l’argent améliorent la cicatrisation ou préviennent les infections. Pour la sulfadiazine d’argent dans les brûlures, certains résultats suggéraient une cicatrisation plus lente4. Une autre revue Cochrane sur les plaies contaminées et infectées a également jugé les données insuffisantes pour étayer une recommandation5.

Des méta-analyses plus récentes donnent une image plus nuancée. Une analyse de 18 essais randomisés incluant 1 825 participants a rapporté un taux de cicatrisation plus élevé des ulcères du pied diabétique avec des pansements contenant de l’argent, tandis que l’effet sur les ulcères veineux de jambe n’était pas statistiquement significatif27. Une autre méta-analyse de 2025, regroupant 12 études et 808 patients, a également rapporté des paramètres de cicatrisation plus favorables dans les ulcères du pied diabétique, avec une forte hétérogénéité pour le délai de cicatrisation28. Ces données concernent différents types de pansements à l’argent et ne peuvent pas être généralisées à toutes les formes de nanoargent.

La recommandation allemande S3 de 2023 n’a pas non plus formulé de recommandation concernant les pansements à l’argent en raison de l’incertitude des données. Elle souligne également une cytotoxicité possible, des différences de libération de l’argent et le risque de développement de résistances29. Néanmoins, un consensus international d’experts publié en 2012 déconseille d’abandonner systématiquement les pansements à l’argent et recommande un usage ciblé et limité dans le temps lorsque la charge microbienne est élevée6. Il existe aussi un compromis biologique : l’argent libéré par les pansements s’est révélé toxique pour les kératinocytes et les fibroblastes en culture cellulaire, c’est-à-dire précisément les cellules nécessaires à la fermeture de la plaie7.

Données sur l’association

Publications sur le PRP ou le PRF associés aux nanoparticules d’argent

Les travaux suivants étudient directement l’association. Une étude souvent citée est volontairement incluse car, contrairement à la manière dont elle est parfois présentée, elle ne teste pas réellement l’association.

Étude clinique

PRF plus pansement à nanoparticules d’argent dans des plaies chroniques réfractaires

Lin et al. 2023, randomisée, 120 patients, monocentrique8

Plan d’étude
Groupe témoin : traitement standard plus pansement à nanoparticules d’argent. Groupe d’étude : PRF plus pansement à nanoparticules d’argent. Soixante patients par groupe, traités entre janvier 2020 et janvier 2022.
Résultat
Le groupe d’étude présentait un délai de cicatrisation plus court, des scores d’inflammation et de douleur plus faibles (hs-CRP, PCT, EVA), une proportion plus élevée de résultats thérapeutiques bons à très bons (95,0 % contre 81,7 %) et moins de complications de plaie (6,7 % contre 21,7 %).
Limites
Les deux groupes ont reçu de l’argent. L’étude a donc évalué l’ajout de PRF, et non l’association comparée au PRF seul. Le critère « résultat thérapeutique » n’est pas standardisé et aucune confirmation par d’autres centres n’est disponible.
Modèle animal

PRP avec nanoparticules d’argent enrobées de chitosane dans des plaies de pleine épaisseur

Ragab et al. 2026, 24 chiens, 4 groupes, 21 jours9

Plan d’étude
Plaies standardisées de 2 × 2 cm. Groupes : solution saline, PRP, PRP plus nanoparticules de chitosane et PRP plus nanoparticules d’argent enrobées de chitosane, chaque traitement étant administré par voie intradermique autour du bord de la plaie.
Résultat
L’association contenant de l’argent a entraîné la plus forte réduction de la surface de la plaie et les charges microbiennes les plus faibles. Le PRP seul a entraîné davantage de collagène au jour 7, tandis que l’association avec l’argent a produit cet effet aux jours 14 et 21.
Limites
Il n’y avait pas de groupe recevant uniquement des nanoparticules sans PRP ; les animaux étaient sains, avec des plaies ni infectées ni chroniques, et il n’y avait que six animaux par groupe. Le nombre de plaquettes n’est passé que de 238 à 385 × 10³/µL. La stabilité des particules dans le PRP n’a pas été mesurée.
Plateforme préclinique

Hydrogel injectable avec PRP et particules contenant du nanoargent

Su et al. 2025, modèle chez le rat10

Plan d’étude
Hydrogel à base d’alginate modifié et de carboxyméthylchitosane avec PRP et particules de polyphosphazène modifiées par du chitosane, chargées en nanoargent et en phlorétine. Testé sur des plaies infectées par le SARM chez des rats diabétiques.
Résultat
Les auteurs rapportent une activité antibactérienne, une angiogenèse améliorée et une cicatrisation accélérée dans ce modèle.
Limites
Système multicomposant : les contributions respectives de l’argent, de la phlorétine, du chitosane et du PRP ne peuvent pas être distinguées. Aucune donnée humaine.
Plateforme préclinique

Hydrogel de chitosane avec PRP et nanoparticules d’oxyde de graphène–argent

GACP@PRP, 2026, modèle de plaie diabétique11

Plan d’étude
Hydrogel physiquement réticulé à base de nanoparticules d’oxyde de graphène–argent, de chitosane et de PNIPAM servant de support au PRP dans des plaies associées au diabète de type 2.
Approche
L’objectif principal est de ralentir la libération rapide des facteurs de croissance du PRP. L’argent constitue ici un composant de la matrice porteuse.
Limites
Concept de matériau préclinique ; transposabilité à l’être humain incertaine.
Souvent mal citée

Nanoparticules d’argent et PRF dans les lésions tendineuses

Scientific Reports 2023, 27 ânes12

Plan d’étude
Trois groupes : suture seule, suture plus nanoparticules d’argent et suture plus PRF.
Interprétation
L’argent et le PRF ont été testés séparément. L’étude ne fournit aucune donnée sur leur association, même si le titre mentionne les deux.

Mécanismes

Interactions qui s’opposent à une simple addition des effets

Le PRP n’est pas un liquide porteur inerte, mais une matrice contenant des plaquettes, des protéines plasmatiques et, selon la préparation, des leucocytes. Les nanoparticules d’argent interagissent avec ces trois composants. Les lettres du schéma correspondent aux explications présentées à côté.

Interactions entre le PRP, les nanoparticules d’argent, les bactéries et les tissus Le PRP et les nanoparticules d’argent s’influencent mutuellement (A, B). Tous deux agissent sur les bactéries (C, D). Les nanoparticules d’argent peuvent endommager les cellules tissulaires (E) et atteindre la circulation (F). Le PRP apporte des facteurs de croissance aux tissus. Bactéries PRP Plaquettes, Protéines plasmatiques AgNP Nanoparticules d’argent Tissu de la plaie Circulation, organes Facteurs de croissance A B C D E F
Schéma simplifié. La direction et l’ampleur des effets dépendent de la taille des particules, de leur revêtement, de leur concentration et de la préparation du PRP.
  1. Les nanoparticules d’argent modifient la fonction plaquettaire

    Des particules fonctionnalisées de 2 à 3,7 nm ont réduit l’agrégation ainsi que la P-sélectine, GPIIb/IIIa et le thromboxane B2 à des concentrations de 50 à 100 µg/mL, sans endommager les plaquettes, les cellules endothéliales ni les fibroblastes13. D’autres préparations ont, au contraire, augmenté l’agrégation et l’activité procoagulante dans des plaquettes humaines fraîchement isolées14.

    Cela pourrait également modifier le profil d’activation et de libération des médiateurs dérivés des plaquettes. Il faut déterminer, pour chaque formulation, si et dans quelle mesure cela modifie la libération des facteurs de croissance pertinents du PRP.

  2. Les protéines plasmatiques forment une couronne autour des particules

    Les nanoparticules d’argent lient préférentiellement les immunoglobulines et le fibrinogène ; les protéines adsorbées réduisent leur activité antimicrobienne et leur cytotoxicité15. Dans les milieux contenant du sérum, les ions argent libérés sont liés sous forme de sulfure d’argent dans la couronne, ce qui réduit la toxicité16. Dans un modèle murin de sepsis, un revêtement de protéines sériques a toutefois renforcé l’activité antibactérienne17.

    Le fibrinogène constitue aussi l’armature du gel de PRP. Les valeurs de laboratoire obtenues dans l’eau ou un tampon ne peuvent pas être transposées directement à une matrice de PRP.

  3. Le PRP possède lui-même une activité antimicrobienne

    En laboratoire, le PRP riche en leucocytes a inhibé le SARM, le SASM, Enterococcus faecalis et Pseudomonas aeruginosa, mais pas Escherichia coli ni Klebsiella pneumoniae18. Dans une autre étude, le PRP pauvre et le PRP riche en leucocytes ont inhibé la croissance microbienne de manière comparable pendant jusqu’à quatre heures19.

    Un éventuel bénéfice supplémentaire de l’argent doit être évalué selon l’agent pathogène. Les études devraient préciser la teneur en leucocytes du PRP.

  4. Les bactéries peuvent s’adapter au nanoargent

    Lors d’expositions répétées, les bactéries flagellées produisent la protéine flagelline, qui provoque l’agrégation et l’inactivation des particules sans nécessiter de modification génétique. Des particules immobilisées sur des surfaces ou des inhibiteurs de la formation de flagelline peuvent contourner ce mécanisme20.

    L’argent n’est pas à l’abri des mécanismes de résistance. Les particules libres dans une matrice liquide sont, en principe, plus vulnérables à ce mécanisme que les particules immobilisées.

  5. La fenêtre thérapeutique est étroite

    L’argent libéré par les pansements s’est révélé toxique pour les kératinocytes et les fibroblastes en culture cellulaire7. La concentration, la durée d’exposition, la taille des particules et leur revêtement déterminent si les effets antimicrobiens ou cytotoxiques prédominent.

  6. Les particules disponibles par voie systémique s’accumulent dans les organes

    Après administration intraveineuse chez la souris, les concentrations d’argent les plus élevées à 24 heures ont été retrouvées dans la rate (41,5 % de la dose par gramme) et le foie (24,5 %)21. Les particules de 10 nm se sont distribuées plus largement et ont entraîné davantage de lésions hépatiques et biliaires que les particules de 40 ou 100 nm22.

    Les données sur la distribution et l’élimination font défaut pour les applications injectables chez l’être humain.

Modes d’application

Formes possibles et niveau de preuve

Formes d’application de l’association PRP–nanoparticules d’argent, niveau de preuve et principal problème
FormeDonnées disponiblesProblème principal
Hydrogel ou pansement avec PRP et argentApproche la plus avancée, plusieurs modèles animaux10,11Systèmes multicomposants ; études humaines encore attendues
PRF ajouté à un pansement à l’argentUne étude randomisée8Synergie non testée ; aucune étude de confirmation
Injection locale d’un mélangeUn modèle animal avec des plaies chez des animaux sains9Aucune donnée humaine ; distribution systémique de l’argent non élucidée21,22
Crèmes ou spraysAucune étude associant ces formes au PRP n’a été identifiée dans la rechercheLa stabilité des composants du PRP dans de telles formulations reste incertaine

Cadre juridique

Points à prendre en compte dans l’UE et en Allemagne

Droit des dispositifs médicaux. Selon la règle 19 de l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745, les dispositifs incorporant des nanomatériaux sont classés en classe III lorsque le potentiel d’exposition interne est élevé ou moyen, en classe IIb lorsqu’il est faible et en classe IIa lorsqu’il est négligeable23. Pour les produits qui appliquent des nanoparticules libres sur une plaie ouverte, il peut être difficile de justifier une exposition interne négligeable. La classification concrète dépend de l’exposition prévue.

Droit des médicaments et de la transfusion. En Allemagne, la préparation et l’utilisation de PRP autologue peuvent être soumises aux exigences de la loi sur les médicaments et de la loi sur la transfusion. L’article 13, paragraphe 2b, de la loi allemande sur les médicaments prévoit, sous certaines conditions, une exemption de l’autorisation de fabrication pour une préparation individualisée destinée à un patient sous la responsabilité professionnelle directe d’un médecin ; des obligations de déclaration, de documentation et d’autres obligations relevant du droit transfusionnel peuvent également s’appliquer24,25,30. La qualification juridique concrète dépend du procédé de préparation et d’application ainsi que de la préparation utilisée.

Destination prévue et association. La destination prévue d’un système PRP se rapporte au procédé de préparation défini par le fabricant. L’ajout d’autres substances n’entre dans le cadre du système prévu que s’il est couvert par les informations du fabricant et la documentation réglementaire. Il n’existe pas de données humaines robustes sur la sécurité de combinaisons au point de soins avec des préparations de nanoargent non destinées à cet usage ; une telle pratique ne peut donc pas être déduite d’études précliniques.

Cette section donne un aperçu du cadre juridique et ne constitue pas un conseil juridique pour un cas individuel.

Besoins de recherche

Questions auxquelles les études doivent répondre

  • Libération des facteurs de croissanceComment des particules définies (taille, revêtement, concentration) modifient-elles la cinétique de libération de PDGF, VEGF et TGF-β à partir du PRP ?
  • Argent biodisponible dans la matriceQuelle quantité d’argent reste active dans une matrice de PRP ou de fibrine en présence d’une couronne protéique, de chlorure et de sulfure ?
  • Bénéfice supplémentaire par rapport au PRP seulQuel bénéfice antimicrobien supplémentaire l’argent apporte-t-il par rapport au PRP pauvre ou riche en leucocytes, évalué séparément selon l’agent pathogène ?
  • Groupes témoins completsÉtudes comparant le PRP seul, l’argent seul, l’association et les soins standard dans des plaies infectées ou chroniques, plutôt que chez des animaux sains.
  • Description standardisée du PRPLe facteur d’enrichissement, la teneur en leucocytes et l’activation devraient être rapportés. Dans le modèle canin, le facteur d’enrichissement n’était que d’environ 1,69.
  • Sécurité à long termeDépôt local d’argent, absorption systémique et développement de résistances lors d’utilisations répétées.

Pour aller plus loin

Préparation du PRP et cicatrisation sur prpmed.de

Pour compléter le contexte technique et scientifique sur le PRP, les articles suivants peuvent être utiles. Ils décrivent la préparation du PRP et les données disponibles ; ils ne constituent pas une recommandation d’associer le PRP à des nanoparticules d’argent.

Que sont les tubes PRP ? · Bien associer tubes PRP et centrifugeuses · PRP et cicatrisation : données et interprétation

Conclusion

Stratégie plausible, question clinique non résolue

L’association du PRP et des nanoparticules d’argent fait l’objet de recherches précliniques actives, notamment dans des pansements hydrogel. Les données cliniques se limitent à une étude qui n’évalue pas l’effet propre de l’association.

Les données de laboratoire montrent aussi des interactions qui remettent en question une simple addition des effets : les nanoparticules d’argent peuvent modifier la fonction plaquettaire, les protéines plasmatiques transforment les particules et le PRP possède sa propre activité antimicrobienne. Sur la base des données disponibles en 2026, il est impossible de déterminer si les patients présentant des plaies chroniques bénéficient de cette association. Il faut pour cela des études avec des groupes témoins complets, des préparations de PRP standardisées et des critères de jugement cliniquement pertinents.

Questions fréquentes

Questions et réponses

Existe-t-il des études sur l’association du PRP et des nanoparticules d’argent ?

Oui. En septembre 2026, on dispose d’une étude clinique randomisée portant sur 120 patients (PRF plus pansement à nanoparticules d’argent versus pansement à nanoparticules d’argent), d’un modèle animal contrôlé sur 24 chiens et de plusieurs développements d’hydrogels dans des modèles chez le rat. Il manque des études cliniques plus importantes avec des groupes témoins complets.

Les nanoparticules d’argent renforcent-elles l’effet du PRP ?

Cela n’est pas démontré. En laboratoire, certaines nanoparticules d’argent inhibent l’activation plaquettaire, tandis que d’autres la renforcent. Les protéines plasmatiques s’adsorbent aussi sur les particules et modifient leur activité. L’effet dépend de la taille des particules, de leur revêtement et de leur concentration.

Quel est le niveau de preuve de l’argent dans le traitement des plaies ?

Les anciennes revues Cochrane n’ont pas trouvé de preuves suffisantes d’un bénéfice général des pansements contenant de l’argent. Des méta-analyses plus récentes rapportent toutefois des signaux positifs, surtout dans les ulcères du pied diabétique, mais les données restent hétérogènes. La recommandation allemande S3 de 2023 n’a formulé aucune recommandation en raison de l’incertitude des preuves.

Le PRP possède-t-il une activité antimicrobienne propre ?

En laboratoire, oui, selon l’agent pathogène. Le PRP riche en leucocytes a notamment inhibé le SARM et Pseudomonas aeruginosa, mais pas Escherichia coli ni Klebsiella pneumoniae. Les données cliniques démontrant un effet préventif sur les infections font défaut.

Peut-on mélanger le PRP avec des nanoparticules d’argent en pratique clinique ?

Aucune autorisation générale ne peut être déduite des données disponibles. En Allemagne, la préparation et l’utilisation de PRP autologue peuvent être soumises aux exigences du droit des médicaments et de la transfusion. L’exception prévue à l’article 13, paragraphe 2b, de la loi allemande sur les médicaments ne s’applique que sous certaines conditions ; des obligations de déclaration, de documentation et d’autres obligations peuvent également exister. La licéité d’une combinaison concrète avec une préparation contenant des nanoparticules d’argent dépend notamment du statut du produit, de sa destination prévue, du mode de préparation et de l’utilisation. Il n’existe pas de données humaines robustes sur la sécurité d’un ajout improvisé de nanoargent au PRP.

Sources

Littérature et références juridiques

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  29. Deutsche Gesellschaft für Wundheilung und Wundbehandlung e.V. et al. S3-Leitlinie 091-001: Lokaltherapie schwerheilender und/oder chronischer Wunden aufgrund von pAVK, Diabetes mellitus oder chronischer venöser Insuffizienz. Version 2.2, Stand 31.10.2023.
  30. Transfusionsgesetz (TFG), insbesondere § 7 (Anforderungen zur Entnahme), § 13 (Anforderungen an die Anwendung von Blutprodukten) und § 28 (Ausnahmen vom Anwendungsbereich).

Remarque pour les professionnels de santé. Cet article s’adresse aux professionnels au sens de l’article 2 de la loi allemande sur la publicité des produits de santé (Heilmittelwerbegesetz, HWG). Il résume l’état actuel de la recherche et ne constitue ni une recommandation thérapeutique ni une recommandation d’utilisation. Le choix et la réalisation d’un traitement relèvent de la responsabilité du professionnel de santé traitant. État de la recherche : septembre 2026.

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