PRP y nanopartículas de plata en la cicatrización: qué muestran los estudios

Artículo profesional para profesionales sanitarios

PRP y nanopartículas de plata en la cicatrización: entre regeneración y control microbiano

El plasma rico en plaquetas (PRP) aporta factores de crecimiento, mientras que las nanopartículas de plata presentan actividad antimicrobiana. La combinación de ambos enfoques se está investigando en laboratorio, en modelos animales y en un primer estudio clínico. Este artículo distingue qué está respaldado por la evidencia, dónde existen resultados contradictorios y qué preguntas siguen abiertas.

Estado de la investigación: septiembre de 2026. La evaluación se basa en 30 fuentes, entre ellas estudios primarios, metaanálisis recientes, revisiones Cochrane y la guía alemana S3 sobre el tratamiento local de heridas de difícil cicatrización y heridas crónicas.

En resumen

  • Investigado, pero con evidencia clínica muy limitada. Existen modelos animales, varios desarrollos de hidrogeles y un estudio aleatorizado con 120 pacientes. Faltan estudios de mayor tamaño con grupos de control completos.
  • Los componentes individuales cuentan con distintos niveles de evidencia. Los metaanálisis recientes informan de efectos positivos del PRP en las úlceras de pie diabético. La evidencia sobre apósitos con plata es heterogénea: las revisiones Cochrane más antiguas fueron prudentes, mientras que metaanálisis más recientes muestran señales positivas, especialmente en las úlceras de pie diabético. La guía alemana S3 de 2023 no emitió una recomendación para ninguno de los dos enfoques debido a la incertidumbre de la evidencia.26,27,28,29
  • No se ha demostrado un efecto sinérgico simple. Según el tipo de partícula, las nanopartículas de plata pueden inhibir o aumentar la activación plaquetaria, y las proteínas plasmáticas se adsorben sobre las partículas.
  • Regulación exigente. Los productos sanitarios que contienen nanomateriales están sujetos a una regla específica de clasificación en la UE. Las mezclas improvisadas en la práctica clínica no están establecidas.

Resumen de la evidencia

Situación de la evidencia sobre PRP, plata y su combinación

La tabla muestra en qué niveles de evidencia existen datos y qué indica el nivel más alto disponible. Que haya datos en un nivel concreto no demuestra automáticamente un beneficio: las revisiones sistemáticas y los metaanálisis sobre plata han producido resultados heterogéneos.

Nivel de evidencia
PRPen heridas crónicas
Plata y nanoplataen el cuidado de heridas
CombinaciónPRP/PRF más nanopartículas de plata
Revisiones sistemáticas y metaanálisis
Ensayos clínicos aleatorizados
Modelos animales
Estudios de laboratorio
Revisiones y metaanálisisCochrane 2016 y metaanálisis más recientes1,2,3
Ensayos aleatorizadosNumerosos ECA, en su mayoría pequeños y heterogéneos
Modelos animalesDisponible
Estudios de laboratorioDisponible
Conclusión del nivel de evidencia más altoLos metaanálisis recientes informan de efectos positivos en las úlceras de pie diabético; la guía alemana S3 de 2023 no emitió una recomendación por la incertidumbre de la evidencia.26,29
Revisiones y metaanálisisRevisiones Cochrane y metaanálisis más recientes4,5,27,28
Ensayos aleatorizadosNumerosos ECA, predominantemente pequeños4
Modelos animalesDisponible
Estudios de laboratorioAmplia, incluida citotoxicidad7
Conclusión del nivel de evidencia más altoEvidencia heterogénea: metaanálisis recientes muestran señales positivas, especialmente en úlceras de pie diabético; la guía S3 de 2023 no emitió una recomendación.27,28,29
Revisiones y metaanálisisNinguno
Ensayos aleatorizadosUn estudio; sin evaluar la sinergia8
Modelos animalesPerro, rata9,10,11
Estudios de laboratorioDatos sobre interacciones13,16
Conclusión del nivel de evidencia más altoSeñales preclínicas; el beneficio clínico sigue sin estar claro.
Datos disponibles Datos disponibles, interpretación limitada Sin datos

Hipótesis de partida

Por qué se investiga la combinación

Las heridas crónicas suelen permanecer en una fase inflamatoria persistente, y la colonización bacteriana se considera una de las principales barreras para la cicatrización. El PRP contiene plaquetas que, tras su activación, liberan factores de crecimiento como PDGF, VEGF y TGF-β. Una limitación práctica es que estos factores se liberan rápidamente y solo permanecen disponibles durante poco tiempo en el lugar de acción11.

Las nanopartículas de plata liberan iones de plata y muestran actividad frente a un amplio espectro de microorganismos en estudios de laboratorio. La hipótesis de investigación es que una matriz con PRP y plata podría prolongar las señales regenerativas y, al mismo tiempo, reducir la carga microbiana. Sin embargo, que ambos efectos se sumen depende de cómo interactúen los componentes. Ahí se encuentran las principales preguntas todavía abiertas.

Componente 1

PRP en heridas crónicas: qué muestran las revisiones

La revisión Cochrane de 2016 incluyó diez ensayos aleatorizados con 442 participantes. Para las heridas crónicas en conjunto, el beneficio siguió siendo incierto; en las úlceras de pie diabético se observó una posible ventaja, aunque basada únicamente en dos estudios pequeños con evidencia de baja calidad. Cuatro de los estudios incluidos recibieron apoyo de fabricantes de sistemas PRP1.

Metaanálisis más recientes, que incluyen un mayor número de estudios, muestran resultados más claros para las úlceras de pie diabético2,3,26. Un metaanálisis de 2025 de 15 ensayos aleatorizados con 1.010 pacientes informó de una mayor tasa de cicatrización completa y, en promedio, un tiempo de cicatrización más corto con PRP que con la atención convencional26. Sin embargo, la heterogeneidad de las preparaciones sigue siendo un problema central: la concentración de plaquetas, el contenido de leucocitos, la activación y la forma de aplicación difieren considerablemente entre los estudios.

La guía alemana S3 sobre el tratamiento local de heridas de difícil cicatrización y crónicas adoptó una postura más prudente respecto al PRP con la evidencia disponible en 2023 y no emitió una recomendación debido a la incertidumbre de los datos29. Esto no contradice necesariamente los metaanálisis más recientes: la guía refleja un estado anterior de la evidencia y un espectro más amplio de heridas crónicas, mientras que los metaanálisis actuales muestran señales positivas principalmente en las úlceras de pie diabético.

Revisiones sistemáticas de PRP autólogo en heridas crónicas
RevisiónBase de estudiosResultadoInterpretación
Martinez-Zapata et al., Cochrane 2016110 ECA, 442 participantesHeridas crónicas, total: RR 1,19 (0,95–1,50)
Úlcera de pie diabético: RR 1,22 (1,01–1,49)
Úlceras venosas: RR 1,02 (0,81–1,27)
Evidencia de baja calidad, estudios pequeños
Deng et al. 20232ECA sobre úlceras de pie diabéticoTasa de cicatrización RR 1,42 (1,30–1,56), amputaciones RR 0,35 (0,15–0,83), sin aumento de acontecimientos adversosSeñal positiva, heterogeneidad de las preparaciones
Ruiz-Muñoz et al. 2024311 ECA, 828 pacientesCicatrización completa OR 3,69 (2,62–5,20)Indicaciones heterogéneas de sesgo de publicación
Xu et al. 20252615 ECA, 1.010 pacientesCicatrización completa RR 1,53 (1,39–1,58)
Tiempo de cicatrización DMP −19,48 días (−27,91 a −11,05)
Señal positiva en pie diabético; protocolos de PRP y formas de aplicación diferentes

Componente 2

Plata y nanoplata: la evidencia clínica sigue siendo heterogénea

Los apósitos con plata, incluidos los que contienen plata nanocristalina, se utilizan desde hace años. Por tanto, las nanopartículas de plata en el cuidado de heridas no son una tecnología del futuro. Su beneficio clínico sigue siendo objeto de debate.

Una revisión Cochrane de 26 ensayos aleatorizados con 2.066 participantes, principalmente con quemaduras, no encontró evidencia suficiente de que los apósitos o cremas con plata mejoren la cicatrización o prevengan infecciones. En el caso de la sulfadiazina de plata en quemaduras hubo indicios de una cicatrización más lenta4. Otra revisión Cochrane sobre heridas contaminadas e infectadas también consideró insuficiente la evidencia para respaldar una recomendación5.

Metaanálisis más recientes ofrecen una imagen más diferenciada. Un análisis de 18 ensayos aleatorizados con 1.825 participantes informó de una mayor tasa de cicatrización de las úlceras de pie diabético con apósitos de plata, mientras que el efecto en las úlceras venosas de la pierna no fue estadísticamente significativo27. Otro metaanálisis de 2025, con 12 estudios y 808 pacientes, también informó de parámetros de cicatrización más favorables en las úlceras de pie diabético, con una elevada heterogeneidad respecto al tiempo de cicatrización28. Estos datos se refieren a distintos tipos de apósitos con plata y no pueden generalizarse a todas las formas de nanoplata.

La guía alemana S3 de 2023 tampoco emitió una recomendación sobre los apósitos con plata debido a la incertidumbre de la evidencia. También señala una posible citotoxicidad, diferencias en la liberación de plata y la posibilidad de desarrollo de resistencia29. No obstante, un consenso internacional de expertos de 2012 advierte contra la retirada generalizada de los apósitos de plata y recomienda un uso dirigido y limitado en el tiempo cuando existe una carga microbiana elevada6. Además existe un conflicto biológico: la plata liberada por los apósitos resultó tóxica para queratinocitos y fibroblastos en cultivos celulares, precisamente las células necesarias para cerrar una herida7.

Evidencia sobre la combinación

Qué se ha publicado sobre PRP o PRF más nanopartículas de plata

Los trabajos siguientes investigan directamente la combinación. Se incluye de forma deliberada un estudio citado con frecuencia porque, a pesar de cómo se presenta a veces, en realidad no evalúa la combinación.

Estudio clínico

PRF más un apósito con nanopartículas de plata en heridas crónicas refractarias

Lin et al. 2023, aleatorizado, 120 pacientes, monocéntrico8

Diseño
Grupo de control: tratamiento estándar más apósito con nanopartículas de plata. Grupo de estudio: PRF más apósito con nanopartículas de plata. Sesenta pacientes por grupo, tratados entre enero de 2020 y enero de 2022.
Hallazgo
El grupo de estudio presentó un tiempo de cicatrización más corto, valores más bajos de inflamación y dolor (hs-CRP, PCT, EVA), una mayor proporción de resultados terapéuticos buenos o muy buenos (95,0 % frente a 81,7 %) y menos complicaciones de la herida (6,7 % frente a 21,7 %).
Limitaciones
Ambos grupos recibieron plata. Por tanto, el estudio evaluó la adición de PRF y no la combinación frente a PRF solo. El criterio «resultado terapéutico» no está estandarizado y falta confirmación por otros centros.
Modelo animal

PRP con nanopartículas de plata recubiertas de quitosano en heridas de espesor completo

Ragab et al. 2026, 24 perros, 4 grupos, 21 días9

Diseño
Heridas estandarizadas de 2 × 2 cm. Grupos: solución salina, PRP, PRP más nanopartículas de quitosano y PRP más nanopartículas de plata recubiertas de quitosano, administradas por vía intradérmica alrededor del borde de la herida.
Hallazgo
La combinación con plata produjo la mayor reducción del área de la herida y los recuentos microbianos más bajos. El PRP solo generó más colágeno el día 7, mientras que la combinación con plata lo hizo en los días 14 y 21.
Limitaciones
No hubo un grupo tratado únicamente con nanopartículas sin PRP; se utilizaron animales sanos en lugar de heridas infectadas o crónicas y solo había seis animales por grupo. El recuento de plaquetas aumentó únicamente de 238 a 385 × 10³/µL. No se midió la estabilidad de las partículas en el PRP.
Plataforma preclínica

Hidrogel inyectable con PRP y partículas que contienen nanoplata

Su et al. 2025, modelo en rata10

Diseño
Hidrogel de alginato modificado y carboximetilquitosano con PRP y partículas de polifosfazeno modificadas con quitosano, cargadas con nanoplata y floretina. Se probó en heridas infectadas por MRSA en ratas diabéticas.
Hallazgo
Los autores informan de actividad antibacteriana, mejora de la angiogénesis y cicatrización acelerada en el modelo.
Limitaciones
Sistema multicomponente: no se pueden separar las contribuciones individuales de la plata, la floretina, el quitosano y el PRP. No hay datos en humanos.
Plataforma preclínica

Hidrogel de quitosano con PRP y nanopartículas de óxido de grafeno-plata

GACP@PRP, 2026, modelo de herida diabética11

Diseño
Hidrogel reticulado físicamente de nanopartículas de óxido de grafeno-plata, quitosano y PNIPAM como vehículo para PRP en heridas asociadas a diabetes tipo 2.
Enfoque
El objetivo principal es ralentizar la liberación rápida de los factores de crecimiento del PRP. La plata es uno de los componentes de la matriz portadora.
Limitaciones
Concepto de material preclínico; su transferencia a humanos sigue sin estar clara.
Citada erróneamente con frecuencia

Nanopartículas de plata y PRF en lesiones tendinosas

Scientific Reports 2023, 27 burros12

Diseño
Tres grupos: sutura sola, sutura más nanopartículas de plata y sutura más PRF.
Interpretación
La plata y el PRF se evaluaron por separado. El estudio no aporta datos sobre la combinación, aunque el título menciona ambos.

Mecanismos

Interacciones que cuestionan una simple suma de efectos

El PRP no es un líquido portador inerte, sino una matriz con plaquetas, proteínas plasmáticas y, según la preparación, leucocitos. Las nanopartículas de plata interactúan con los tres componentes. Las letras del esquema corresponden a las explicaciones que aparecen junto a él.

Interacciones entre PRP, nanopartículas de plata, bacterias y tejido El PRP y las nanopartículas de plata se influyen mutuamente (A, B). Ambos actúan sobre las bacterias (C, D). Las nanopartículas de plata pueden dañar las células del tejido (E) y pasar a la circulación (F). El PRP aporta factores de crecimiento al tejido. Bacterias PRP Plaquetas, Proteínas plasmáticas AgNP Nanopartículas de plata Tejido de la herida Circulación, órganos Factores de crecimiento A B C D E F
Esquema simplificado. La dirección y la magnitud de los efectos dependen del tamaño de partícula, el recubrimiento, la concentración y la preparación del PRP.
  1. Las nanopartículas de plata modifican la función plaquetaria

    Partículas funcionalizadas de 2 a 3,7 nm redujeron la agregación, así como la P-selectina, GPIIb/IIIa y el tromboxano B2 a 50-100 µg/mL, sin dañar las plaquetas, las células endoteliales ni los fibroblastos13. Otras preparaciones, por el contrario, aumentaron la agregación y la actividad procoagulante en plaquetas humanas recién aisladas14.

    Esto también podría modificar el perfil de activación y liberación de mediadores derivados de las plaquetas. Debe estudiarse para cada formulación si, y en qué medida, cambia la liberación de factores de crecimiento relevantes del PRP.

  2. Las proteínas plasmáticas forman una corona alrededor de las partículas

    Las nanopartículas de plata se unen preferentemente a inmunoglobulinas y fibrinógeno; las proteínas adsorbidas reducen su actividad antimicrobiana y su citotoxicidad15. En medios con suero, los iones de plata liberados quedan ligados como sulfuro de plata dentro de la corona, lo que reduce la toxicidad16. Sin embargo, en un modelo murino de sepsis, un recubrimiento de proteínas séricas aumentó la actividad antibacteriana17.

    El fibrinógeno también forma el armazón del gel de PRP. Los valores de laboratorio obtenidos en agua o tampón no pueden trasladarse directamente a una matriz de PRP.

  3. El propio PRP tiene actividad antimicrobiana

    En estudios de laboratorio, el PRP rico en leucocitos inhibió MRSA, MSSA, Enterococcus faecalis y Pseudomonas aeruginosa, pero no Escherichia coli ni Klebsiella pneumoniae18. En otro estudio, tanto el PRP pobre como el rico en leucocitos inhibieron el crecimiento microbiano en un grado similar durante hasta cuatro horas19.

    Cualquier posible beneficio adicional de la plata debe evaluarse según el patógeno. Los estudios deberían informar del contenido de leucocitos del PRP.

  4. Las bacterias pueden adaptarse a la nanoplata

    Con exposiciones repetidas, las bacterias flageladas producen la proteína flagelina, que hace que las partículas se agreguen y queden inactivadas sin necesidad de un cambio genético. Las partículas inmovilizadas en superficies o los inhibidores de la formación de flagelina pueden evitar este mecanismo20.

    La plata no está libre de mecanismos de resistencia. Las partículas móviles en una matriz líquida son, en principio, más susceptibles a este mecanismo que las partículas inmovilizadas.

  5. La ventana terapéutica es estrecha

    La plata liberada por apósitos para heridas resultó tóxica para queratinocitos y fibroblastos en cultivos celulares7. La concentración, la duración de la exposición, el tamaño de partícula y el recubrimiento determinan si predominan los efectos antimicrobianos o los efectos dañinos para las células.

  6. Las partículas disponibles sistémicamente se acumulan en los órganos

    Tras la administración intravenosa en ratones, las concentraciones más altas de plata a las 24 horas se encontraron en el bazo (41,5 % de la dosis por gramo) y el hígado (24,5 %)21. Las partículas de 10 nm se distribuyeron más ampliamente y causaron más daño hepático y de las vías biliares que las partículas de 40 o 100 nm22.

    Faltan datos sobre distribución y eliminación para aplicaciones inyectables en humanos.

Formas de aplicación

Posibles formulaciones y su evidencia

Formas de aplicación de la combinación de PRP y nanopartículas de plata, evidencia y problema principal
FormaEvidenciaProblema principal
Hidrogel o apósito con PRP y plataEnfoque más desarrollado, varios modelos animales10,11Sistemas multicomponente; faltan estudios en humanos
PRF añadido a un apósito con plataUn estudio aleatorizado8Sin evaluar la sinergia; no hay estudio confirmatorio
Inyección local de una mezclaUn modelo animal con heridas en animales sanos9Sin datos en humanos; distribución sistémica de la plata sin resolver21,22
Cremas o aerosolesNo se identificaron estudios que combinaran estas formas con PRPLa estabilidad de los componentes del PRP en estas formulaciones sigue sin estar clara

Marco jurídico

Qué debe tenerse en cuenta en la UE y Alemania

Normativa de productos sanitarios. Según la regla 19 del anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745, los productos que incorporan nanomateriales se clasifican como clase III cuando existe un potencial alto o medio de exposición interna, clase IIb cuando el potencial es bajo y clase IIa cuando es insignificante23. En productos que aplican nanopartículas libres sobre una herida abierta, puede ser difícil justificar una exposición interna insignificante. La clasificación concreta depende de la exposición prevista.

Derecho farmacéutico y transfusional. La preparación y el uso de PRP autólogo en Alemania pueden estar sujetos a requisitos de la Ley alemana de Medicamentos y de la Ley de Transfusión. El artículo 13, apartado 2b, de la Ley alemana de Medicamentos prevé, bajo determinadas condiciones, una excepción al requisito de autorización de fabricación para preparaciones individualizadas para un paciente bajo la responsabilidad profesional directa de un médico; además pueden aplicarse obligaciones de notificación, documentación y otras obligaciones de derecho transfusional24,25,30. La clasificación jurídica concreta depende del proceso de preparación y aplicación, así como de la preparación utilizada.

Finalidad prevista y combinación. La finalidad prevista de un sistema PRP se refiere al proceso de preparación especificado por el fabricante. La adición de otras sustancias solo queda cubierta por el sistema previsto si está respaldada por la información del fabricante y la documentación regulatoria. Faltan datos fiables de seguridad en humanos para combinaciones realizadas en el punto de atención con preparados de nanoplata no destinados a ese fin; por tanto, ese enfoque no puede deducirse de estudios preclínicos.

Este apartado ofrece una visión general del marco jurídico y no sustituye el asesoramiento legal en casos individuales.

Necesidades de investigación

Preguntas abiertas que deben responder los estudios

  • Liberación de factores de crecimiento¿Cómo modifican partículas definidas (tamaño, recubrimiento, concentración) la liberación temporal de PDGF, VEGF y TGF-β del PRP?
  • Plata biodisponible en la matriz¿Cuánta plata permanece activa en una matriz de PRP o fibrina cuando intervienen la corona proteica, el cloruro y el sulfuro?
  • Beneficio adicional frente a PRP solo¿Qué beneficio antimicrobiano adicional aporta la plata frente al PRP pobre y rico en leucocitos, evaluado por separado según el patógeno?
  • Grupos de control completosEstudios que comparen PRP solo, plata sola, la combinación y la atención estándar en heridas infectadas o crónicas, en lugar de animales sanos.
  • Información estandarizada sobre PRPDeberían informarse el factor de enriquecimiento, el contenido de leucocitos y la activación. En el modelo canino, el factor de enriquecimiento fue solo de aproximadamente 1,69.
  • Seguridad a largo plazoDepósito local de plata, absorción sistémica y desarrollo de resistencia con aplicaciones repetidas.

Información adicional

Preparación de PRP y cicatrización en prpmed.de

Para ampliar el contexto técnico y profesional sobre PRP, pueden resultar útiles los siguientes artículos. Los enlaces describen la preparación del PRP y la evidencia existente; no constituyen una recomendación para combinar PRP con nanopartículas de plata.

¿Qué son los tubos PRP? · Cómo combinar correctamente tubos PRP y centrífugas · PRP y cicatrización de heridas: evidencia e interpretación

Conclusión

Estrategia plausible, cuestión clínica aún abierta

La combinación de PRP y nanopartículas de plata es una estrategia investigada activamente en fase preclínica, sobre todo como parte de apósitos de hidrogel. La evidencia clínica se limita a un estudio que no evalúa el verdadero efecto de la combinación.

Los hallazgos de laboratorio también muestran interacciones que cuestionan una simple suma de efectos: las nanopartículas de plata pueden influir en la función plaquetaria, las proteínas plasmáticas modifican las partículas y el PRP posee actividad antimicrobiana propia. Con la evidencia disponible en 2026 no es posible determinar si los pacientes con heridas crónicas se benefician de la combinación. Para responder a esta pregunta se necesitan estudios con grupos de control completos, preparaciones de PRP estandarizadas y criterios de valoración clínicamente relevantes.

Preguntas frecuentes

Preguntas y respuestas

¿Existen estudios sobre la combinación de PRP y nanopartículas de plata?

Sí. A septiembre de 2026 existe un estudio clínico aleatorizado con 120 pacientes (PRF más apósito con nanopartículas de plata frente a apósito con nanopartículas de plata), un modelo animal controlado con 24 perros y varios desarrollos de hidrogeles en modelos de rata. Faltan estudios clínicos más grandes con grupos de control completos.

¿Las nanopartículas de plata aumentan el efecto del PRP?

No se ha demostrado. En estudios de laboratorio, algunas nanopartículas de plata inhiben la activación plaquetaria y otras la aumentan. Las proteínas plasmáticas también se adsorben sobre las partículas y modifican su actividad. El efecto depende del tamaño de partícula, el recubrimiento y la concentración.

¿Qué solidez tiene la evidencia sobre la plata en el cuidado de heridas?

Las revisiones Cochrane más antiguas no encontraron evidencia suficiente de un beneficio general de los apósitos con plata. Sin embargo, metaanálisis más recientes informan de señales positivas especialmente en úlceras de pie diabético, aunque los datos siguen siendo heterogéneos. La guía alemana S3 de 2023 no emitió una recomendación debido a la incertidumbre de la evidencia.

¿El PRP tiene actividad antimicrobiana propia?

En estudios de laboratorio sí, dependiendo del patógeno. El PRP rico en leucocitos inhibió, entre otros, MRSA y Pseudomonas aeruginosa, pero no Escherichia coli ni Klebsiella pneumoniae. Faltan pruebas clínicas de un efecto preventivo frente a infecciones.

¿Puede mezclarse PRP con nanopartículas de plata en la práctica clínica?

De la evidencia disponible no puede deducirse una autorización general. La preparación y el uso de PRP autólogo en Alemania pueden estar sujetos a requisitos del derecho farmacéutico y transfusional. La excepción del artículo 13, apartado 2b, de la Ley alemana de Medicamentos solo se aplica bajo determinadas condiciones; además pueden existir obligaciones de notificación, documentación y otras. La admisibilidad de una combinación concreta con un preparado de nanopartículas de plata depende, entre otros factores, del estatus del producto, la finalidad prevista, el método de preparación y el uso. Faltan datos fiables de seguridad en humanos para la adición improvisada de nanoplata al PRP.

Fuentes

Literatura y bases jurídicas

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  23. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR), Anhang VIII, Regel 19.
  24. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Herstellung von Arzneimitteln in der ärztlichen Praxis: Auslegungshilfe zur Überwachung der erlaubnisfreien Herstellung nach § 13 (2b) AMG. Arzneiverordnung in der Praxis. 2019;(1).
  25. Arzneimittelgesetz (AMG), insbesondere § 5 (bedenkliche Arzneimittel), § 13 Abs. 2b (Ausnahme von der Herstellungserlaubnis unter bestimmten Voraussetzungen) und § 67 (Anzeigepflichten).
  26. Xu H, Huang K, Tao X. Efficacy and safety of platelet-rich plasma versus conventional care in diabetic foot ulcers: a meta-analysis of randomized controlled trials. Acta Diabetol. 2025;62(10):1585–1596.
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  29. Deutsche Gesellschaft für Wundheilung und Wundbehandlung e.V. et al. S3-Leitlinie 091-001: Lokaltherapie schwerheilender und/oder chronischer Wunden aufgrund von pAVK, Diabetes mellitus oder chronischer venöser Insuffizienz. Version 2.2, Stand 31.10.2023.
  30. Transfusionsgesetz (TFG), insbesondere § 7 (Anforderungen zur Entnahme), § 13 (Anforderungen an die Anwendung von Blutprodukten) und § 28 (Ausnahmen vom Anwendungsbereich).

Nota para profesionales sanitarios. Este artículo está dirigido a profesionales en el sentido del artículo 2 de la ley alemana de publicidad de productos sanitarios y medicamentos (Heilmittelwerbegesetz, HWG). Resume el estado actual de la investigación y no constituye una recomendación terapéutica ni de aplicación. La elección y realización del tratamiento son responsabilidad del profesional sanitario tratante. Estado de la investigación: septiembre de 2026.

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