La risposta in breve

La sola qualifica professionale non risolve la questione. Per il PRP devono essere coerenti almeno quattro livelli: chi può prelevare il sangue, chi può preparare il prodotto autologo, chi può eseguire il trattamento invasivo concreto e chi assume la responsabilità professionale. Per questo affermazioni generiche come “solo i dermatologi possono fare PRP” o “a un Heilpraktiker basta un corso” non sono affidabili.

Quattro livelli giuridici sono decisivi, non solo l’iniezione

I medici possono eseguire PRP?

In linea di principio sì. Non esiste una specifica “licenza PRP” statale. L’abilitazione medica costituisce la base professionale, ma non sostituisce la competenza per la procedura concreta. Il medico deve padroneggiare indicazione, prelievo, preparazione, tecnica d’iniezione, informazione del paziente e gestione delle complicanze.

I limiti delle specialità non devono essere né sopravvalutati né ignorati. Il Bundesverfassungsgericht non ha vietato in generale l’attività medica privata fuori dalla specialità riconosciuta; ciò non equivale però a una generale autorizzazione per qualsiasi prestazione. Nel PRP contano la competenza dimostrabile per la procedura concreta e le norme professionali del Land applicabile.

I dentisti possono utilizzare PRP o PRF?

Sì, nell’ambito odontoiatrico e su una propria base legislativa. Il § 28 TFG esclude, a determinate condizioni, dal campo di applicazione del TFG il prelievo di una piccola quantità di sangue autologo per produrre prodotti destinati al trattamento odontoiatrico. Produzione e applicazione devono avvenire nello studio dentistico secondo lo standard riconosciuto della scienza e tecnica odontoiatrica.

Questo standard di riferimento è precisato dalla direttiva della Bundeszahnärztekammer, pubblicata d’intesa con il Paul-Ehrlich-Institut. Essa tratta espressamente prodotti di sangue autologo, inclusi PRP/PRGF e PRF, nonché prelievo, preparazione, applicazione, assicurazione qualità, documentazione e qualificazione.

Gli Heilpraktiker possono eseguire PRP?

Come trattamento PRP autologo autonomo, in pratica no. Il punto decisivo è anzitutto il prelievo. Nel 2024 il Bayerischer Verwaltungsgerichtshof ha espressamente stabilito che la terapia PRP con plasma autologo è soggetta alla riserva medica del § 7 c. 2 TFG.

Un secondo ostacolo deriva dal diritto farmaceutico: le preparazioni di sangue umano per uso medicinale sono soggette a prescrizione. Per i medicinali soggetti a prescrizione, la produzione senza autorizzazione ai sensi del § 13 c. 2b AMG non si applica a persone che non siano medici o dentisti. Un’autorizzazione alla produzione ai sensi del § 13 c. 1 AMG sarebbe teoricamente un’altra via giuridica, ma non eliminerebbe la riserva medica del prelievo precedente.

Gli estetisti possono offrire PRP?

Non come trattamento PRP autonomo. Una formazione estetica, un corso PRP o un certificato del produttore non sostituiscono né la riserva medica per il prelievo né le necessarie autorizzazioni sanitarie e farmaceutiche.

Denominazioni come “Vampire Facial” o “PRP Facial” non cambiano la valutazione se il sangue viene effettivamente prelevato, preparato e poi applicato in modo invasivo. Conta il procedimento reale, non il nome commerciale.

Un assistente medico può prelevare il sangue per PRP?

In linea di principio il prelievo può essere delegato. Il § 7 c. 2 TFG consente il prelievo da parte di altro personale qualificato sotto responsabilità di un medico. Lo studio responsabile deve valutare l’idoneità concreta e garantire un’organizzazione adeguata.

Ciò non crea un’autorizzazione PRP autonoma. Per preparazione, indicazione, informazione e applicazione valgono requisiti ulteriori. Dalle regole generali di delega non si deve dedurre in modo automatico che ogni iniezione PRP possa essere trasferita a personale non medico.

Cosa dovrebbe verificare organizzativamente uno studio PRP

• Verificare l’obbligo di notifica della produzione esente da autorizzazione ai sensi del § 67 AMG ed effettuare correttamente la notifica prima dell’inizio dell’attività.
• Garantire la preparazione riferita al singolo paziente e definire chiaramente le responsabilità nel processo.
• Documentare una procedura operativa standard per prelievo, preparazione/centrifugazione e applicazione.
• Rispettare destinazione d’uso e istruzioni di ogni dispositivo medico; non confondere la marcatura CE con l’autorizzazione di una terapia.
• Attuare i requisiti igienici per punture e iniezioni e, se necessario, standard ulteriori specifici per l’indicazione.
• Organizzare in modo tracciabile informazione, consenso, documentazione dei lotti/materiali e tracciabilità.
• Verificare qualificazione, gestione delle emergenze e copertura assicurativa professionale per l’applicazione concreta.

Cosa possono chiedere i pazienti prima di un trattamento PRP

• Chi pone l’indicazione medica e chi assume la responsabilità complessiva?
• Quale qualifica ed esperienza possiede la persona che esegue proprio questa applicazione?
• Quale sistema PRP viene utilizzato ed è impiegato secondo la sua destinazione d’uso?
• Come vengono organizzati dal punto di vista igienico prelievo, preparazione e iniezione?
• Quali possibilità realistiche, limiti, alternative e rischi vengono spiegati per l’indicazione concreta?

Domande frequenti

Fonti primarie e organismi di riferimento

Questo articolo riflette lo stato giuridico e documentale applicabile in Germania al 15 agosto 2026. Offre un orientamento professionale generale e non sostituisce una consulenza legale per uno specifico studio, flusso di trattamento o sistema PRP. Le norme professionali dei Länder, i requisiti delle autorità e la documentazione del produttore possono prevedere ulteriori obblighi.