Nucleofill Strong – Polynucleotidegel (1 x 1,5 ml)
Steriele, injecteerbare polynucleotidegel voor minimaal invasieve biostimulatie van de huid bij volwassenen – voor professioneel gebruik.
Toepassing en voordelen
- Ter ondersteuning van een verbeterde huidkwaliteit
- Geschikt voor fijne tot matige rimpels en een droge/structureel beschadigde, oxidatief gestreste huid
- Uitsluitend toe te dienen door getraind medisch personeel volgens de IFU-normen
Behandelgebieden
- Gezicht, hals/decolleté, handruggen
Verpakking
- 1 voorgevulde spuit 1,5 ml inclusief wegwerpnaalden
Medisch hulpmiddel (CE 0373)
Polynucleotidegel voor medische professionals
2,5 % polynucleotiden in een voorgevulde spuit van 1,5 ml: voor gezicht, hals, decolleté en handruggen
Nucleofill Strong van Promoitalia is een steriele, injecteerbare polynucleotidegel en is als medisch hulpmiddel CE-gemarkeerd (CE 0373). Volgens de beschikbare productinformatie wordt het beschreven ter ondersteuning van de huidkwaliteit bij droge of structureel beschadigde huid en fijne tot matige rimpels; de nadruk ligt niet op klassieke volumetoename.
- In plaats van een volumefiller wanneer huidkwaliteit belangrijker is dan contourPN-gel, niet bedoeld voor volumetoename
- In plaats van een grootverpakking na openen1 voorgevulde spuit van 1,5 ml inclusief wegwerpnaalden, gebruiksklaar voor professioneel gebruik
- In plaats van een cosmetisch serumMedisch hulpmiddel met CE 0373, steriel en gebruiksklaar
Ca. 51,30 € per ml incl. btwAlleen voor medische professionals die volgens nationaal recht bevoegd zijn.
Behandelreeks plannen
De beschikbare productinformatie noemt een reeks van vier behandelingen met intervallen van 14 tot 30 dagen. Kies een startdatum en interval om de data van de reeks als planningshulp weer te geven.
- 1e behandelingDag 0Start
- 2e behandelingDag 21+21 dagen
- 3e behandelingDag 42+42 dagen
- 4e behandelingDag 63+63 dagen
- Duur van de reeks
- 63 dagen
- Laatste behandeling
- Dag 63
Planningshulp op basis van de beschikbare productinformatie; weekenddata worden gemarkeerd. De actuele IFU van de geleverde productversie en professioneel oordeel zijn leidend. Invoer wordt niet opgeslagen.
Product en toepassingsgebieden
De voorgevulde spuit van 1,5 ml is bedoeld voor professioneel gebruik en maakt batchgebonden documentatie en toepassing volgens de betreffende IFU mogelijk.
- Gezicht
- Hals en decolleté
- Handruggen
Andere gebieden alleen als deze door de actuele IFU van de geleverde productversie worden gedekt.
- Producttype
- Steriele, injecteerbare polynucleotidegel
- Polynucleotiden
- 2,5 %
- Inhoud
- 1 voorgevulde spuit van 1,5 ml inclusief wegwerpnaalden
- Regelgevende status
- Medisch hulpmiddel, CE 0373
- Fabrikant
- Promoitalia, Milaan
- Referentie
- 100363
Gebruik volgens IFU
- PatiëntselectieSelectie en documentatie volgens praktijkstandaard.
- Aseptische voorbereidingHuiddesinfectie en steriele techniek.
- Injectie volgens IFUToedieningsweg, diepte, techniek en gebied uitsluitend volgens de actuele IFU.
- Productconforme werkwijzeVerdere stappen alleen als deze in de IFU voor de concrete toepassing zijn voorzien.
- NazorgObservatie en patiëntinstructies volgens IFU, praktijkstandaard en individuele situatie.
- Follow-upVervolgbehandelingen van de reeks plannen.
De beschikbare productinformatie noemt subcutaan of intradermaal gebruik en beschrijft onder meer 5-punts- en multi-injectietechnieken. Alleen de beoogde bestemming, toepassingsinstructies, contra-indicaties, waarschuwingen, bijwerkingen, opslag en gebruikstermijnen in de actuele IFU van de geleverde productversie zijn echter bindend.
Veelgestelde vragen
Wat is Nucleofill Strong?
Een steriele, injecteerbare polynucleotidegel van Promoitalia met 2,5% polynucleotiden. De beschikbare productinformatie vermeldt CE 0373 en één voorgevulde spuit van 1,5 ml inclusief wegwerpnaalden.
Is Nucleofill Strong een filler?
De beschikbare productinformatie classificeert Nucleofill Strong niet als klassieke volumefiller. De nadruk ligt op ondersteuning van de huidkwaliteit.
Hoeveel behandelingen worden genoemd?
De beschikbare productinformatie noemt een reeks van vier behandelingen met intervallen van 14 tot 30 dagen. De concrete planning volgt de actuele IFU en professioneel oordeel.
Voor welke gebieden is het product bedoeld?
Gezicht, hals en decolleté en handruggen. Andere gebieden alleen als deze door de actuele IFU van de geleverde productversie worden gedekt.
Hoe wordt Nucleofill Strong gebruikt?
De beschikbare productinformatie noemt subcutaan of intradermaal gebruik en beschrijft 5-punts- en multi-injectietechnieken. De actuele IFU van de geleverde productversie is leidend.
Wie mag Nucleofill Strong gebruiken?
Uitsluitend passend opgeleide medische professionals die volgens nationaal recht bevoegd zijn.
Wat betekent CE 0373?
De CE-markering documenteert de conformiteit met de toepasselijke eisen. Het viercijferige identificatienummer 0373 duidt de aangemelde instantie aan wanneer haar betrokkenheid bij de conformiteitsbeoordeling voor het product vereist is.
Voor professionals: Nucleofill Strong is uitsluitend bestemd voor passend gekwalificeerde medische professionals die volgens nationaal recht bevoegd zijn. De etikettering en actuele IFU van de geleverde productversie hebben altijd voorrang.
Responsible Economic Operator according to GPSR:
PROMOITALIA MEDICAL AESTHETICS
Via S. Gregorio 44,
Milano 20124, Italia
Office: (+39) 02-67077226
Whatsapp: (+39) 331-920-6852
email: [email protected]