- Nieuw
Plinest Eye – 2 ml polynucleotidegel voor de ogen
Plinest Eye is een:
- CE-gecertificeerd medisch hulpmiddel (steriele gel)
- Bevat sterk gezuiverde polynucleotiden (HPT™-technologie)
- Ontwikkeld voor intradermale toepassing in het perioculaire gebied
- Ondersteunt de huidstructuur esthetisch met hydraterende en structuureigenschappen
- Speciaal ontwikkeld voor het gevoelige gebied rond de ogen
- Alleen voor gebruik door bevoegd medisch personeel
- Niet bedoeld voor zelftoediening
Inhoud: 1 spuit van 2 ml
GPSR – Algemene Productveiligheidsverordening
Verantwoordelijke marktdeelnemer volgens GPSR:
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia, 32
18038 Sanremo (IM)
Italië
+39 0184 511 522
info@mastelli.it
Productveiligheid – Samenvatting
(op basis van informatie van de fabrikant / MDR)
Productnaam: Plinest Eye
Fabrikant: Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italië
CE-markering: CE 0373
Classificatie: Medisch hulpmiddel
Bestemd gebruik: Intradermale toepassing in het perioculaire gebied door bevoegd medisch personeel
Inhoud: 1× 2 ml steriele voorgevulde spuit + twee 30G ½ naalden (Becton Dickinson, CE 0318)
Sterilisatie: EO
CH- en UK-vertegenwoordiging: volgens etiket
1. Veiligheid & risico’s
-
Gecertificeerd volgens MDR
-
Informatie afkomstig van productlabel
-
Pictogrammen: EO-steriel, eenmalig gebruik, temperatuurlimieten, medisch-hulpmiddel-symbool, partij- en referentienummers, waarschuwing
2. Gebruikersgroep
-
Alleen voor bevoegd medisch personeel
-
Niet voor consumenten
3. Opslagvoorwaarden
-
2–25 °C
-
Beschermen tegen licht en vocht
-
Niet invriezen
4. Traceerbaarheid / UDI
UDI en REF zorgen voor volledige traceerbaarheid.
5. Verwijdering
Verwijderen volgens medische afvalrichtlijnen. Niet via huishoudelijk afval.
6. Meegeleverde naalden
Becton Dickinson 30G ½, CE 0318, EO-steriel, single-use.