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Plinest Eye – 2 ml Polynukleotid-Gel für den Augenbereich
Plinest Eye ist ein:
- CE‑zertifiziertes Medizinprodukt (steriles Gel)
- Enthält hochgereinigte Polynukleotide (HPT™‑Technologie)
- Entwickelt für die intradermale Anwendung im periokularen Bereich
- Unterstützt ästhetisch die Hautstruktur durch hydratisierende und strukturgebende Eigenschaften
- Speziell für die empfindliche Augenpartie konzipiert
- Anwendung erfolgt ausschließlich durch medizinisch befugtes Fachpersonal
- Nicht zur Selbstanwendung geeignet
Inhalt: 1 x 2ml Spritze
Produktbeschreibung
Plinest Eye von Mastelli S.r.l. ist eine sterile Injektionslösung (Medizinprodukt Klasse III, CE 0373), die für die intradermale Anwendung im periokularen Bereich vorgesehen ist. Die Formulierung basiert auf hochgereinigten Polynukleotiden, hergestellt mittels HPT™‑Technologie (High Purified Technology).
Polynukleotide sind natürliche Makromoleküle, die aufgrund ihrer physikochemischen Eigenschaften Feuchtigkeit binden können und zur strukturellen Unterstützung des Gewebes beitragen. In Kombination mit der viskoelastischen Gelstruktur eignet sich Plinest® Eye für ästhetische Anwendungen, bei denen die Hautqualität rund um die Augen verbessert werden soll – etwa bei feinen Linien, müde wirkender Haut oder altersbedingten Veränderungen des periokularen Gewebes.
Da die Haut im Augenbereich besonders dünn und empfindlich ist, wurde Plinest® Eye speziell für diesen Einsatzbereich entwickelt. Die Wahl des Produkts, die Behandlungsparameter sowie die Anzahl der Anwendungen liegen im Ermessen des behandelnden Fachpersonals und werden individuell auf den jeweiligen Hautzustand abgestimmt.
Die Dauer des erzielten ästhetischen Effekts kann variieren und hängt von persönlichen Faktoren wie Hautbeschaffenheit, Alter, Lebensstil und Behandlungsintervall ab.
Anwendungsbereich
Plinest Eye kann von autorisiertem medizinischem Fachpersonal im periokularen Bereich eingesetzt werden, wenn eine Verbesserung der Hautqualität oder eine ästhetische Strukturunterstützung gewünscht ist. Typische Einsatzsituationen umfassen:
- Feine Linien im Augenbereich
- Sichtbar müde oder dünne Haut
- Strukturveränderungen im periokularen Gewebe
- Bedarf an zusätzlicher Hydratation und Gewebeunterstützung
Die Anwendung erfolgt intradermal und ausschließlich durch befugte Behandler gemäß lokalen gesetzlichen Bestimmungen.
Inhaltsstoffe
- Aqua
- Polynucleotides
- Sodium Chloride
- Sodium Phosphate
- Disodium Phosphate
Inhalt & Packungsangaben
- 1 × sterile Fertigspritze à 2 ml
- 2 × Einmalkanülen (30G)
- Einmalprodukt – sterilisiert durch EO
- Medizinprodukt Klasse III, CE 0373
ACHTUNG!Verkauf ausschließlich an Fachanwender und deren autorisierte Einkäufer; die gesetzlichen Vorgaben für kosmetische Produkte und deren fachgerechte Anwendung sind zu beachten.
GPSR – Allgemeine Produktsicherheitsverordnung
Verantwortlicher Wirtschaftsakteur gemäß GPSR:
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia, 32
18038 Sanremo (IM)
Italy
+39 0184 511 522
info@mastelli.it
Produktsicherheit – Zusammenfassung (gemäß Herstellerangaben / MDR)
Produktname: Plinest Eye
Hersteller: Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italien
CE-Kennzeichnung: CE 0373
Produktklasse: Medizinprodukt
Bestimmungsgemäßer Gebrauch: intradermale Anwendung im periokularen Bereich durch autorisiertes Fachpersonal
Inhalt: 1× 2 ml sterile Fertigspritze + zwei 30G ½-Kanülen (Becton Dickinson, CE 0318)
Sterilisation: EO
CH- und UK-Vertreter: laut Etikett angegeben (z. B. Emergo Consulting UK)
1. Sicherheit & Risikoangaben
Das Produkt ist gemäß MDR zertifiziert.
Alle sicherheitsrelevanten Angaben stammen aus der Herstellerkennzeichnung.
Auf dem Etikett finden sich u. a.:
-
EO-steril
-
Einmalgebrauch
-
Temperaturbereich
-
Medizinprodukt-Symbol
-
Chargen- und Referenznummern
-
Warnhinweis-Symbol
2. Anwenderkreis
-
Verwendung ausschließlich durch medizinisch befugtes Fachpersonal
-
Keine Anwendung durch Verbraucher
3. Lagerbedingungen
-
2–25 °C
-
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen
-
Nicht einfrieren
4. Rückverfolgbarkeit / UDI
UDI-Daten und REF-Nummern gewährleisten vollständige Traceability gemäß MDR.
5. Entsorgung
Entsorgung nach medizinischen Abfallrichtlinien (Sharps/Kontaminationsabfall).
Nicht über den Hausmüll entsorgen.
6. Mitgelieferte Kanülen
Becton Dickinson 30G ½, CE 0318, EO-steril, Einmalgebrauch.
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