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Plinest Eye – Gel de polynucléotide de 2 ml pour le contour des yeux
Plinest Eye est un :
- Dispositif médical certifié CE (gel stérile)
- Contient des polynucléotides hautement purifiés (technologie HPT™)
- Développé pour une utilisation intradermique dans la zone périoculaire
- Soutient esthétiquement la structure de la peau grâce à ses propriétés hydratantes et structurantes
- Formulé spécialement pour la zone sensible du contour des yeux
- Réservé aux professionnels de santé autorisés
- Non destiné à l’autoadministration
Contenu : 1 seringue de 2 ml
Description du produit
Plinest Eye de Mastelli S.r.l. est une solution injectable stérile (dispositif médical de classe III, CE 0373) destinée à une utilisation intradermique dans la zone périoculaire. La formulation est basée sur des polynucléotides hautement purifiés, produits par la technologie HPT™ (High Purified Technology).
Les polynucléotides sont des macromolécules naturelles qui, grâce à leurs propriétés physicochimiques, peuvent fixer l'humidité et contribuer au soutien structurel des tissus. En combinaison avec la structure viscoélastique du gel, Plinest® Eye convient aux applications esthétiques pour lesquelles la qualité de la peau autour des yeux doit être améliorée - par exemple en cas de ridules, de peau fatiguée ou de modifications des tissus périoculaires dues à l'âge.
La peau du contour de l'œil étant particulièrement fine et sensible, Plinest® Eye a été spécialement conçu pour cette zone d'application. Le choix du produit, les paramètres de traitement ainsi que le nombre d'applications sont laissés à l'appréciation du spécialiste traitant et sont adaptés individuellement à l'état de la peau.
La durée de l'effet esthétique obtenu peut varier et dépend de facteurs personnels tels que la nature de la peau, l'âge, le mode de vie et l'intervalle entre les traitements.
Champ d'application
Plinest Eye peut être utilisé par des professionnels de la santé autorisés dans la zone périoculaire lorsqu'une amélioration de la qualité de la peau ou un soutien structurel esthétique sont souhaités. Les situations d'utilisation typiques comprennent :
- Ridules autour des yeux
- Peau visiblement fatiguée ou fine
- Modifications structurelles dans les tissus périoculaires
- Besoin d'une hydratation et d'un soutien tissulaire supplémentaires
L'application se fait par voie intradermique et exclusivement par des praticiens autorisés, conformément aux dispositions légales locales.
Ingrédients
- Aqua
- Polynucléotides
- Chlorure de sodium
- Phosphate de sodium
- Phosphate de disodium
Contenu & informations sur l'emballage
- 1 × seringue stérile prête à l'emploi de 2 ml
- 2 × aiguilles à usage unique (30G)
- Produit à usage unique - stérilisé par OE
- Dispositif médical de classe III, CE 0373
ATTENTION !Vente exclusivement aux utilisateurs professionnels et à leurs acheteurs autorisés ; les dispositions légales relatives aux produits cosmétiques et à leur utilisation correcte doivent être respectées.
GPSR – Règlement Général sur la Sécurité des Produits
Opérateur économique responsable selon le GPSR :
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia, 32
18038 Sanremo (IM)
Italie
+39 0184 511 522
info@mastelli.it
Sécurité du produit – Résumé
(basé sur les informations du fabricant / MDR)
Nom du produit : Plinest Eye
Fabricant : Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italie
Marquage CE : CE 0373
Classification du produit : Dispositif médical
Utilisation prévue : Administration intradermique dans la zone périoculaire par des professionnels de santé autorisés
Contenu : 1 seringue préremplie stérile de 2 ml + deux aiguilles 30G ½ (Becton Dickinson, CE 0318)
Méthode de stérilisation : EO
Représentants CH et UK : indiqués sur l’étiquetage (ex. Emergo Consulting UK)
1. Informations de sécurité et risques
Le produit est certifié conformément au MDR.
Toutes les informations de sécurité proviennent de l’étiquetage du fabricant.
L’étiquette comporte notamment :
-
Stérile EO
-
Usage unique
-
Limites de température
-
Symbole « dispositif médical »
-
Numéros de lot et de référence
-
Symbole d’avertissement général
2. Utilisateurs concernés
-
Usage réservé aux professionnels de santé autorisés
-
Non destiné au grand public
3. Conditions de stockage
-
Entre 2 et 25 °C
-
Protéger de la lumière et de l’humidité
-
Ne pas congeler
4. Traçabilité / UDI
Les données UDI et les numéros de référence assurent une traçabilité complète conformément aux exigences du MDR.
5. Élimination
Élimination selon les réglementations relatives aux déchets médicaux (contenants pour objets piquants / déchets contaminés).
Ne pas éliminer avec les déchets ménagers.
6. Aiguilles fournies
Becton Dickinson 30G ½, CE 0318, stériles EO, à usage unique.
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