PROFHILO® H+L d’IBSA est un produit injectable à base d’acide hyaluronique destiné à un usage professionnel. Sa formulation associe de l’acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire sous forme de complexes hybrides stabilisés et contient au total 64 mg d’acide hyaluronique dans 2 ml.
PROFHILO® H+L est utilisé dans le cadre du bio-remodelage et se distingue, par son concept et ses caractéristiques, des fillers volumateurs classiques à base d’acide hyaluronique.
Contenu :
1 × seringue préremplie de 2 ml
2 × aiguilles 29G × 1/2"
PROFHILO® H+L 2 ml d’IBSA est un dispositif médical injectable à base d’acide hyaluronique destiné à l’usage esthétique professionnel. Une boîte contient une seringue préremplie de 2 ml avec au total 64 mg d’acide hyaluronique – 32 mg de H-HA de haut poids moléculaire et 32 mg de L-HA de bas poids moléculaire – ainsi que deux aiguilles 29G × 13 mm.
Les Hybrid Cooperative Complexes stabilisés sont obtenus grâce à la technologie brevetée NAHYCO® Hybrid Technology, sans BDDE comme agent chimique de réticulation. PROFHILO® H+L est conçu comme un produit de bio-remodelage et se distingue ainsi des fillers dermiques classiques dont l’objectif principal est l’augmentation volumique ciblée ou la projection des contours.
PROFHILO® H+L est un dispositif médical stérile à base d’acide hyaluronique d’IBSA. La formulation contient 32 mg d’acide hyaluronique de haut poids moléculaire et 32 mg d’acide hyaluronique de bas poids moléculaire dans une seringue préremplie de 2 ml.
Contrairement aux fillers à base d’acide hyaluronique chimiquement réticulés, la stabilisation est obtenue par un procédé de fabrication thermique breveté. Les deux fractions d’acide hyaluronique sont réunies en complexes hybrides coopératifs stabilisés. Le BDDE n’est pas utilisé dans ce procédé.
La NAHYCO® Hybrid Technology combine des acides hyaluroniques de haut et de bas poids moléculaire grâce à un procédé thermique contrôlé.
IBSA Allemagne mentionne notamment le visage, le cou, le décolleté et les mains pour PROFHILO® H+L. L’adéquation à un cas individuel dépend de la notice d’utilisation en vigueur, de l’évaluation individuelle et de la décision professionnelle du praticien qualifié.
PROFHILO® est fréquemment utilisé avec la technique BAP – Bio Aesthetic Points. Les documents originaux présentent le schéma de points spécifique au produit pour le visage et le cou.
Ces documents ne remplacent ni la notice d’utilisation en vigueur ni une formation professionnelle. L’anatomie, la sélection du patient, la profondeur d’injection et la réalisation concrète relèvent de la responsabilité du personnel qualifié.
PROFHILO® H+L est un dispositif médical au sens du règlement (UE) 2017/745 (MDR). L’application, la sélection du patient et la planification du traitement doivent être assurées par des professionnels disposant des qualifications appropriées.
La notice d’utilisation actuelle du fabricant fait foi pour les indications, contre-indications, avertissements, effets indésirables, technique d’application et traçabilité.
Les exigences légales applicables à l’achat, au stockage, à la documentation et à l’utilisation des dispositifs médicaux doivent être respectées.
Une seringue préremplie de 2 ml contient au total 64 mg d’acide hyaluronique : 32 mg d’acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et 32 mg d’acide hyaluronique de bas poids moléculaire (L-HA).
Une boîte contient une seringue préremplie avec 2 ml de PROFHILO® H+L ainsi que deux aiguilles 29G × 13 mm.
Non. IBSA décrit PROFHILO® comme un acide hyaluronique stabilisé thermiquement sur la base de la NAHYCO® Hybrid Technology. Le procédé de fabrication n’utilise pas de BDDE comme réactif chimique de réticulation.
IBSA positionne PROFHILO® H+L comme un produit de bio-remodelage. Son objectif diffère donc de celui des fillers classiques, où l’augmentation volumique ciblée ou la projection des contours est généralement au premier plan.
Selon les informations actuelles d’IBSA Allemagne, la boîte contient une seringue préremplie de 2 ml et deux aiguilles 29G × 13 mm.
Les documents PDF pour le visage et le cou sont directement liés plus haut. La notice d’utilisation actuelle du fabricant reste déterminante pour l’application.
En complément de PROFHILO® H+L, les professionnels trouvent sur prpmed.de d’autres produits de la famille PROFHILO®. Des informations de contexte sur IBSA, la famille de produits et la classification des différents produits PROFHILO® sont disponibles sur la page de marque IBSA.
PROFHILO® est une gamme de produits d’IBSA Derma. Elle repose notamment sur la NAHYCO® Hybrid Technology développée par IBSA, dans laquelle des acides hyaluroniques de différents poids moléculaires sont transformés par un procédé thermique contrôlé afin de former des complexes hybrides coopératifs. La marque réunit aujourd’hui plusieurs concepts de produits distincts destinés à la médecine esthétique professionnelle.
Le nom PROFHILO® est souvent associé directement à PROFHILO® H+L. Pour une classification correcte, il faut toutefois distinguer la marque du produit individuel : PROFHILO® désigne désormais une famille de produits. IBSA Derma développe au sein de cette ligne différents concepts pour différents domaines d’utilisation professionnelle.
PROFHILO® H+L, PROFHILO® BODY et PROFHILO® STRUCTURA appartiennent au même univers de marque, mais ne sont pas des versions interchangeables d’un même produit. La composition, le contenu de l’emballage, la destination et l’utilisation dépendent toujours du produit concerné et de sa notice d’utilisation actuelle.
En 2015, IBSA a breveté un procédé de fabrication thermique combinant de l’acide hyaluronique de haut et de bas poids moléculaire. Ce procédé permet d’obtenir des complexes hybrides coopératifs.
L’approche technologique utilisée pour former ces complexes hybrides ne nécessite pas de réactifs chimiques de réticulation. NAHYCO® constitue ainsi un cadre technologique commun au sein de l’univers PROFHILO®, sans pour autant signifier que toutes les variantes possèdent des propriétés identiques.
Trois concepts de produits sous une même marque. Pour les données techniques concrètes et les informations relatives à l’usage professionnel, chaque rubrique renvoie directement vers la page du produit concerné.
Le produit PROFHILO® établi pour le bio-remodelling professionnel. Les informations détaillées sur le contenu, la quantité d’acide hyaluronique, les aiguilles et l’utilisation spécifique au produit figurent uniquement sur la page produit.
Voir PROFHILO® H+LLa ligne PROFHILO® destinée aux concepts d’application professionnelle sur le corps. Sur prpmed.de, le concept est proposé sous forme de Body Kit associant un composant injectable à des produits de soin complémentaires.
Voir PROFHILO® BODYUn produit autonome au sein de la famille PROFHILO®, avec un concept de formulation et d’utilisation différent de H+L. Les données techniques sont donc volontairement présentées séparément.
Voir PROFHILO® STRUCTURALes produits injectables de la famille PROFHILO® sont destinés à une utilisation professionnelle. Le nom de la marque seul ne permet pas de déterminer quel produit peut convenir à une utilisation donnée. La destination, la notice d’utilisation en vigueur, la qualification professionnelle et l’évaluation individuelle du praticien sont déterminantes.
prpmed.de présente donc séparément les différents produits PROFHILO®, avec leurs données produits et leur disponibilité respectives.
PROFHILO® fait partie du portefeuille d’IBSA Derma. IBSA développe et fabrique notamment des produits à base d’acide hyaluronique destinés à des applications médicales et dermo-esthétiques.
Non. PROFHILO® est une famille de produits. Sur prpmed.de, PROFHILO® H+L, PROFHILO® BODY et PROFHILO® STRUCTURA font notamment partie des produits proposés ou présentés.
NAHYCO® désigne une technologie développée par IBSA et brevetée en 2015, dans laquelle des acides hyaluroniques de différents poids moléculaires sont transformés par un procédé thermique contrôlé afin de former des complexes hybrides coopératifs.
Non. Les deux appartiennent à la famille PROFHILO®, mais ce sont des produits autonomes. La formulation, le contenu de l’emballage, la destination et l’utilisation doivent être considérés séparément pour chaque produit.
Les informations concrètes figurent sur la page produit correspondante ainsi que dans la notice d’utilisation actuelle du fabricant. La page de marque sert à présenter la famille de produits et ne remplace pas la documentation spécifique à chaque produit.
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