Plinest Eye – Göz çevresi için 2 ml polinükleotid jel
Plinest Eye şunları içerir:
- CE sertifikalı tıbbi cihaz (steril jel)
- Yüksek saflıkta polinükleotid içerir (HPT™ teknolojisi)
- Göz çevresi için intradermal uygulama amacıyla geliştirilmiştir
- Nemlendirici ve yapı destekleyici özelliklerle cilt yapısını estetik olarak destekler
- Hassas göz çevresi için özel olarak formüle edilmiştir
- Sadece yetkili tıbbi personel tarafından kullanılabilir
- Kendi kendine uygulama için uygun değildir
İçerik: 1 adet 2 ml enjektör
GPSR – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği
GPSR’ye göre sorumlu ekonomik işletici:
Mastelli S.r.l.
Via Bussana Vecchia, 32
18038 Sanremo (IM)
İtalya
+39 0184 511 522
info@mastelli.it
Ürün güvenliği – Özet
(üretici bilgileri ve MDR esas alınarak hazırlanmıştır)
Ürün adı: Plinest Eye
Üretici: Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), İtalya
CE işareti: CE 0373
Sınıflandırma: Tıbbi cihaz
Kullanım amacı: Perioküler bölgede intradermal uygulama (yalnızca yetkili sağlık profesyonelleri tarafından)
İçerik: 1× 2 ml steril önceden doldurulmuş şırınga + iki adet 30G ½ iğne (Becton Dickinson, CE 0318)
Sterilizasyon: EO
CH ve UK temsilcileri: etikette belirtilmiştir
1. Güvenlik ve risk bilgileri
-
MDR sertifikalı
-
Bilgiler üretici etiketinden alınmıştır
-
Etiket sembolleri: EO steril, tek kullanımlık, sıcaklık sınırları, tıbbi cihaz sembolü, lot ve referans numaraları, uyarı sembolü
2. Kullanıcı grubu
-
Sadece yetkili sağlık profesyonelleri
-
Tüketici kullanımına uygun değildir
3. Saklama koşulları
-
2–25 °C
-
Işık ve nemden koruyun
-
Dondurmayın
4. İzlenebilirlik / UDI
UDI ve REF numaraları tam izlenebilirlik sağlar.
5. Bertaraf
Tıbbi atık kurallarına göre bertaraf edilmelidir. Evsel atıkla atmayın.
6. Sağlanan iğneler
Becton Dickinson 30G ½, CE 0318, EO steril, tek kullanımlık.